Investors are excited about technologies like mRNA and genomics, along with a steady stream of new drug approvals. The FDA approved about a dozen novel biologic drugs in 2025, out of 46 approvals in total. Roughly 66 novel drugs are in the pipeline for FDA approval, including potential blockbusters like Moderna and Merck's cancer drug for melanoma, and a next-generation obesity drug from Eli Lilly. Stock Chart IconStock chart icon iShares Biotechnology ETF (IBB), YTD Analysts say AI could also lead to more ...

行业投资评级与核心观点 - 制药行业本周上涨3.6%，跑赢TOPIX（下跌2.5%），主要因防御性特征受到市场正面评价，资金持续从AI及半导体相关股票流出 [1] - 尽管美国AI相关投资担忧及中东紧张局势导致市场避险情绪持续，制药板块整体表现稳健 [1] - 中外制药（Chugai Pharmaceutical）股价因罗氏强劲业绩而大幅上涨7.0%，摩根大通盈利模型显示其股价仍未反映Foundayo的价值 [1][11] - 日本制药板块估值：覆盖股票平均隐含回报率11.1%，加权平均FY26E市盈率16.3倍、FY27E市盈率15.0倍 [16] - 海外制药板块估值：覆盖股票平均FY26E市盈率19.7倍、FY27E市盈率15.2倍，加权平均分别为27.2倍和19.5倍 [20] 行业动态与海外合作 - 中国翰森制药与罗氏就多款抗体偶联药物（ADC）达成药物开发合作，协议涵盖翰森两个临床前项目，并将ADC技术应用于罗氏提出的多个靶点；翰森将主导早期开发直至完成全球Phase 1a研究，罗氏 thereafter 负责中国以外地区的开发 [2] - 2026年10月21日，美国AI Proteins与安斯泰来（Astellas Pharma）就利用AI进行从头蛋白设计以创建治疗性微型蛋白达成研究合作及许可协议；AI Proteins将使用其专有AI驱动蛋白设计平台设计并优化针对安斯泰来选定多个未披露靶点的微型蛋白候选药物，安斯泰来将获得全球独家许可权 [2] 临床数据与学术会议 - Trutakna（atacicept）Phase 3试验最终分析在美国肾脏病学会（ASN）肾脏周上公布，并随后发表于《新英格兰医学杂志》；该药与大冢制药（Otsuka Holdings）的IgA肾病药物Voyxact（sibeprenlimab）竞争，最终分析预计将推动Voyxact在真实世界中的进一步市场渗透 [3] - 欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2026大会于10月23日开幕；二线及以后胃癌治疗方面，重点关注武田制药（Takeda Pharmaceutical）TAK-921/IBI343（抗Claudin 18.2 ADC）G-HOPE-001（中国Phase 3）试验结果（摘要LBA77，10月23日）与阿斯利康（AstraZeneca）sonesitatug vedotin（抗Claudin 18.2 ADC）CLARITY-Gastric01（全球Phase 3）结果（LBA7，10月25日）的对比 [4] - 肺癌方面，重点关注sac-TMT（默克/科伦博泰）OptiTROP-Lung06（中国Phase 3）用于PD-L1阴性1L NSCLC的结果（LBA66，10月25日） [4] - 武田制药于10月19日在ESMO 2026摘要中发布TAK-928（IBI363，与信达生物联合开发）用于1L NSCLC的中国Phase 1b试验额外数据 [7] - 盐野义制药（Shionogi Pharmaceutical）于10月21日在美国感染病学会（IDSA）IDWeek 2026会议上公布新型抗真菌药物olorofim的全球Phase 3（OASIS）试验结果 [7][8] 日本制药板块个股表现 - 本周涨幅居前：中外制药+7.0%、安斯泰来+3.9%、小野制药+3.5%、盐野义+3.5%、卫材+3.2% [11] - 本周下跌个股：参天制药-0.2%、日本新药-0.4% [11] - 过去1个月涨幅居前：住友制药+15.2%、大冢制药+12.0%、武田制药+7.1% [11] - 过去3个月涨幅居前：住友制药+44.1%、安斯泰来+16.2%、武田制药+16.1% [11] - 年初至今涨幅居前：大冢制药+40.4%、武田制药+32.1%、安斯泰来+20.0%；制药板块整体+4.3%，跑输TOPIX的+16.3% [11] - 年初至今跌幅居前：日本新药-39.3%、住友制药-20.0%、中外制药-17.6%、第一三共-15.8% [11] 日本制药板块估值详情 - 覆盖股票中，中外制药目标价11,000日元、隐含回报61.9%，参天制药目标价2,800日元、隐含回报61.5%，住友制药目标价2,800日元、隐含回报51.1%，大冢制药目标价16,000日元、隐含回报28.5% [16] - 评级为OW的日本制药股：住友制药、中外制药、参天制药、大冢制药；评级为UW的：协和麒麟（目标价1,800日元、隐含回报-25.4%）、小野制药（目标价1,900日元、隐含回报-24.0%） [16] - 日本制药板块平均股息率FY26E为2.7%、FY27E为2.9%；平均自由现金流收益率FY26E为4.9%、FY27E为8.6% [17] - 中外制药外资持股比例77.9%，为板块最高；住友制药14.2%，为板块最低 [17] 海外制药板块估值详情 - 海外覆盖股票中，礼来（Eli Lilly）目标价1,500美元、市值1,230亿美元，FY26E市盈率40.1倍；默克（Merck）目标价165美元、FY26E市盈率56.0倍 [20] - 海外制药板块平均股息率FY26E为2.5%、FY27E为2.6%；平均自由现金流收益率FY26E为5.4%、FY27E为5.7% [21] - 海外制药板块FY27-30平均EBITDA CAGR为5.2%、EPS CAGR为7.2%；FY27-36平均EBITDA CAGR为2.0%、EPS CAGR为3.6% [21] 日本制药板块事件与催化剂 - 武田制药：2026年11月5日召开卖方分析师与管理层会议；2026年12月11日举办资本市场日 [23] - 盐野义：2026年11月18日举办研发说明会 [23] - 参天制药：2026年11月24日举办CEO集团会议（摩根大通主办） [23] - 大冢制药：2026年11月26-27日举办OTSUKA DAY（集团设施参观） [23] - 中外制药：2026年12月2日举办价值创造对话（可持续发展日） [23] - 安斯泰来：2026年12月14日举办AI与机器人药物发现设施参观 [23] 日本制药板块财报日历 - 中外制药：2026年10月27日17:00发布财报，18:00-19:00召开电话会 [24] - 武田制药：2026年10月29日15:30发布财报，19:00-20:15召开电话会 [24] - 盐野义：2026年10月29日13:00发布财报，10月30日10:00-11:30召开电话会 [24] - 小野制药：2026年10月29日12:00发布财报，16:30-17:45召开电话会 [24] - 住友制药：2026年10月30日15:30发布财报，16:00-17:10召开电话会 [24] - 第一三共：2026年10月30日13:00发布财报，17:30-19:00召开电话会 [24] - 大冢制药：2026年10月30日13:30发布财报，15:00-16:00召开电话会 [24] - 协和麒麟：2026年11月2日15:30发布财报，17:00-18:00召开电话会 [24] - 安斯泰来：2026年11月4日15:30发布财报，16:00-17:30召开电话会 [24] - 参天制药：2026年11月5日15:30发布财报，16:30-17:30召开电话会 [24] - 卫材：2026年11月10日15:30发布财报，16:00-17:30召开电话会 [24] - 日本新药：2026年11月13日12:00发布财报，16:00-17:15召开电话会 [24] 海外制药板块财报日历 - 诺华：2026年10月27日21:00电话会，涉及Pluvicto、KISQALI（大冢HD） [26] - 葛兰素史克：2026年10月28日21:00电话会，涉及HIV（盐野义） [26] - 百时美施贵宝：2026年10月29日21:00电话会，涉及Opdivo（小野） [26] - 礼来：2026年10月29日23:00电话会，涉及orforglipron（中外制药）；阿尔茨海默病（卫材） [26] - 默克：2026年10月29日22:00电话会，涉及Keytruda（小野）；DS-7300/DS-6000/HER3-DXd（第一三共） [26] - 阿斯利康：2026年10月30日23:30电话会，涉及Enhertu/Dato-DXd（第一三共） [26] - 艾伯维：2026年10月30日22:00电话会 [26] - 赛诺菲：2026年10月30日20:30电话会，涉及特应性皮炎（协和麒麟） [26] - 再生元：2026年10月30日21:00电话会 [26] - 安进：2026年11月4日6:30电话会，涉及rocatinlimab（协和麒麟） [26] - 诺和诺德：2026年11月4日21:00电话会，涉及A型血友病（中外制药）、肥胖症（中外制药） [26] - 辉瑞：2026年11月4日0:00电话会，涉及XTANDI、PADCEV（安斯泰来）；COVID-19（盐野义） [26] 大型制药催化剂日历 - 武田制药：zasocitinib（TAK-279，银屑病）审批决定PDUFA日期2027年3月13日；TAK-928（IBI363，PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白，实体瘤含sq NSCLC、非sq NSCLC、MSS CRC）美国Phase 2试验数据读出预计2026年底/2027年初 [29] - 安斯泰来：ASP845（庞贝病）POC决定FY26；setidegrasib（KRAS G12D降解剂，实体瘤）额外数据展示FY26；ASP2138（CLDN18.2/CD3，胃肠道肿瘤）额外数据展示FY26；Veozah（绝经期VMS）Phase 3 STARLIGHT 3试验数据读出FY26 [29] - 中外制药：DONQ52（乳糜泻）Phase 1数据展示预计FY27 [29] - 卫材：E7386（CBP/β-catenin抑制剂）102试验（Phase 1b/2，实体瘤，+Lenvima）顶线结果FY2026；Leqembi皮下自动注射日本上市2026年；Leqembi皮下自动注射中国获批FY2026 Q4；ledasorexton（E2086，食欲素2受体激动剂，发作性睡病）Phase 2顶线数据2026年；etalanetug（抗MTBR tau抗体，早期AD）Phase 2完成（主要完成日期2026年12月），数据读出预计FY2027 [29] - 第一三共：Dato-DXd AVANZAR（Phase 3，QCS阳性NSCLC无驱动基因突变，1L，+Imfinzi）顶线结果2026H2；TROPION-Lung15（Phase 3，NSCLC EGFR突变，奥希替尼复发，2L+，±奥希替尼）顶线结果FY2026 Q3；TROPION-Lung07（Phase 3，NSCLC无驱动基因突变，PD-L1 TPS<50%，1L）及TROPION-Lung08（Phase 3，NSCLC无驱动基因突变，PD-L1 TPS≥50%，1L）顶线结果FY27 Q1 [29] - 大冢制药：sibeprenlimab ASN 2026（10月21-25日）预期Phase 3 eGFR数据细节展示；Voyxact竞品povetacicept美国审批决定PDUFA日期2026年11月30日；Ulotaront（精神分裂症）Phase 3完成2026年10月；sibeprenlimab eGFR数据+自动注射器sBLA提交2H2026；zipalertinib（NSCLC，1L，ex20ins）Phase 3完成2026年；zipalertinib（NSCLC，2L，ex20ins）美国审批决定PDUFA日期2027年2月27日；Voyxact干燥综合征Phase 2数据2027年 [29] 中小型制药催化剂日历 - 协和麒麟：Komzifti（ziftomenib）KOMET-008（Phase 3，R/R NPM1m/FLT3m AML，+吉瑞替尼）初步数据获取2H2026；enzomenib Phase 2中期分析预计在ASH 2026（12月12-15日）展示；enzomenib Phase 2（R/R KMT2Am AML）中期分析结果预计FY26 Q3；KHK4951（糖尿病黄斑水肿）顶线结果更新2027年3-9月；nuvisertib或enzomenib合作洽谈 [31] - 住友制药：nuvisertib推荐Phase 3剂量决定FY26 Q3；enzomenib（MLL重排或NPM1突变AML）提交申请FY2026；nuvisertib或enzomenib合作洽谈 [31] - 盐野义：cabotegravir Q4M PrEP Phase 3数据读出2026H2；研发说明会11月18日 [31] - 日本新药：deramiocel美国审批决定PDUFA日期11月22日；Viltepso FDA 301试验审评完成FY26；NS-089（杜氏肌营养不良）Phase 2试验（日本、美国）完成FY26；NS-229（嗜酸性肉芽肿性多血管炎）Phase 2完成FY26 [31] - 小野制药：ONO-1110（内源性大麻素调节效应）Phase 2数据读出FY26 Q2财报后；ONO-2020（阿尔茨海默病）Phase 2数据读出FY26 Q2财报后；Romvimza竞品pimicotinib（Abbisko/默克）美国审批决定预计2026年；Qinlock（GIST，2L，KIT外显子11+17/18突变）Phase 3数据读出FY26；Velexbru（PCNSL，2L+）美国审批决定PDUFA日期2026年12月18日；Qinlock竞品bezuclastinib（Cogent Bio）美国审批决定PDUFA日期2026年11月30日 [31] - 参天制药：Ryjusea（近视）和Upneeq（上睑下垂）市场渗透 [31] - 富士胶片HD：美国第二期基地开始运营FY27 [31] - Nxera Pharma：Direclidine（精神分裂症）Phase 3数据发布；NXE'149（GPR52激动剂，精神分裂症）、NXE'744（EP4激动剂，IBD）对外授权可能性2026年 [32] 学术会议日历 - ASN肾脏周：2026年10月21-25日，丹佛，涉及协和麒麟KHK4951、武田制药mezagitamab、小野制药povetacicept、大冢制药Voyxact [33] - ESMO：2026年10月23-27日，马德里 [33] - CTAD：2026年11月16-19日，波士顿，涉及卫材Leqembi [33] - AACR-NCI-EORTC：2026年11月18-20日，巴塞罗那，涉及安斯泰来ASP3082 [33] - ESMO Asia：2026年12月4-6日，新加坡 [33] - ASH：2026年12月12-15日，新奥尔良，涉及协和麒麟ziftomenib、武田制药rusfertide、住友制药enzomenib/nuvisertib [33] - ASCO GI：2027年1月21-23日，旧金山，涉及安斯泰来ASP3082/2138、小野制药ONO-4578、武田制药oveporexton [33] - ASCO GU：2027年2月11-13日，旧金山，涉及安斯泰来Padcev（EV-304） [33] - AAD：2027年3月19-23日，旧金山，涉及武田制药zasocitinib [33] - AACR：2027年4月2-7日，奥兰多 [33] - AAN：2027年5月1-5日，华盛顿 [33] - ERA：2027年6月3-6日，鹿特丹，涉及小野制药povetacicept、大冢制药Voyxact、住友制药enzomenib/nuvisertib [33] - ASCO：2027年6月4-8日，芝加哥，涉及小野制药ONO-4578、第一三共Dato-DXd/I-DXd