药明巨诺CAR-T药物商业进展 - 药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液有望被纳入商业健康保险创新药目录 [1] - 该药物是国内首个获批上市的国产1类CAR-T细胞药物 定价为129万元/针 [1] - 商保目录的突破有助于构建多层次医疗保障体系 通过“商保+创新药”模式缓解基本医保压力 [1] 绿谷医药营销合规事件 - 绿谷医药因在药品九期一的推广中存在违规行为 被处以40万元人民币罚款 [2] - 该药物自获批以来一直存在疗效争议 此次事件进一步削弱了公众信任 [2] 礼邦医药港股IPO计划 - 礼邦医药递交招股书 计划在香港交易所主板上市 [3] - 公司是一家专注于肾脏病领域的生物制药公司 拥有覆盖研发、生产及商业化的垂直一体化平台 [3] - 全球约8.5亿名肾病患者创造了巨大市场 而当前创新疗法供给不足 [3] 艾迪药业HIV新药研发突破 - 艾迪药业的1类新药ADC118片获批临床 适用于治疗HIV-1感染的成人 [4] - 该药物是国产首个进入临床阶段的HIV整合酶抑制剂复方制剂 [4] - 若临床进展顺利 将有望打破进口药物在该领域的主导局面 [4] 乐普生物创新药物上市 - 乐普生物的MRG003获得国家药监局批准上市 用于治疗复发/转移性鼻咽癌 [5] - MRG003是全球首款获批上市的EGFR ADC新药 商品名为美佑恒 [5]

｜ 2025年11月3日星期一｜ NO.1药明巨诺CAR-T药物有望进入商保目录 据媒体报道，药明巨诺的CAR-T细胞药物瑞基奥仑赛注射液在协商进入商保(商业健康保险)创新药目录 方面进展顺利，有望纳入该目录。这是国内获批上市的第一个国产1类CAR-T，上市后的定价是129万 元/针。 点评：商保目录的突破，标志着我国多层次医疗保障体系正加速构建，通过"商保+创新药"模式缓解基 本医保压力，为更多高价疗法打通可及性路径。这不仅助力前沿技术价值实现，更推动生物医药产业从 研发到商业化的完整闭环形成。 NO.2绿谷医药违规推广九期一(甘露特纳胶囊)被罚款40万元 据信用中国，上海市浦东新区市场监督管理局对绿谷(上海)医药科技有限公司在药品甘露特钠胶囊(商品 名：九期一)推广中的违规行为作出行政处罚决定，处以人民币40万元罚款。 礼邦医药(江苏)股份有限公司递交招股书，拟在港交所主板上市。据招股书介绍，礼邦医药是一家专注 于肾脏病领域的全球领先生物制药公司，已打造一个垂直一体化平台，涵盖研发、生产及商业化。 点评：作为国内少数在该领域实现垂直一体化的生物制药公司，其全面的创新产品组合构筑了核心壁 垒。全球约8.5亿 ...

西达基奥仑赛注射液销售表现 - 2024年整体销售额达9 63亿美元 接近"重磅炸弹"药物10亿美元门槛[1][3] - 国产CAR-T药物中销售额最佳 海外市场(美欧)贡献全部收入[2][3] - 美国首发定价46 5万美元 显著高于中国同类产品(约100万人民币)[3] 中国市场动态 - 2024年8月获批中国上市 适应症为复发难治性多发性骨髓瘤[2] - 获批后未实际销售 国内定价信息未披露[2] - 公司取消中国销售团队 官方未回应市场传闻[2] - CAR-T药物均未纳入中国医保 支付能力限制市场推广[3] 商业化合作与临床进展 - 2017年与强生旗下杨森达成全球合作协议 强生负责大中华区外商业化[3] - 截至2025Q1累计治疗超6000名患者 但季度净亏损1 009亿美元[3] - 公司计划2026年实现盈利[4] 产品定位与行业地位 - 中国首款出海原创CAR-T药物 2022年2月率先获美国FDA批准[2] - 中国第六款获批CAR-T药物 临床定位为三线治疗后进展患者[2]