About this content About Angela Harmantas Angela Harmantas is an Editor at Proactive. She has over 15 years of experience covering the equity markets in North America, with a particular focus on junior resource stocks. Angela has reported from numerous countries around the world, including Canada, the US, Australia, Brazil, Ghana, and South Africa for leading trade publications. Previously, she worked in investor relations and led the foreign direct investment program in Canada for the Swedish government ...

公司动态 - 公司将于2025年11月17日东部时间下午5点举行2025年第三季度公司更新电话会议 [1] - 电话会议接入号码为800.717.1738，参会者需要求接入Precipio会议 [1] - 投资者可提前将问题发送至investors@precipiodx.com，管理层将在会议中尽力解答 [2] - 电话会议录音将在约24小时后于公司官网投资者页面提供 [2] 公司业务与战略 - 公司是一家专注于癌症诊断的医疗生物技术公司，致力于解决癌症误诊问题 [3] - 通过开发诊断产品和服务，提供更高的准确性、改进实验室工作流程及更好的患者预后，从而降低医疗费用 [3] - 公司在实验室内设计、测试、验证并临床使用创新技术，以改进诊断结果 [3] - 公司将技术作为专有产品商业化，服务于全球实验室社区，并扩大其覆盖范围以消除误诊 [3] 投资者信息渠道 - 更多信息可通过公司官网、X（原Twitter）、LinkedIn及Facebook获取 [4] - 公司通过官网及社交媒体与投资者和公众沟通，发布公司披露、投资者演示文稿、SEC文件等重要信息 [4] - 鼓励投资者、媒体及其他相关方定期查阅公司官网及社交媒体发布的信息 [4]

业绩总结 - 2025年第三季度总收入为8.51亿美元，同比增长20%[5] - 核心收入在2025年第三季度增长20%，达到6.66亿美元[8] - 调整后的EBITDA为1.35亿美元，同比增长37%[5] - 2025年第三季度的调整后EBITDA利润率为16%，较2024年同期提高200个基点[11] - 2025年第三季度的净亏损为1959.4万美元，较2024年同期的3823.6万美元有所改善[38] - 2025年前九个月，总收入为2,368,609千美元，同比增长16%[42] - 2025年前九个月，净亏损为121,994千美元，每股亏损为0.65美元[47] 用户数据 - 2025年第三季度国际收入为5900万美元，同比增长19%[29] - 2025年第三季度，筛查业务收入为666,240千美元，同比增长22%[42] - 2025年第三季度，精准肿瘤学收入为184,499千美元，同比增长13%[42] - 2025年前九个月，筛查业务收入为1,834,728千美元，同比增长18%[42] - 2025年前九个月，精准肿瘤学收入为533,881千美元，同比增长8%[42] 财务状况 - 2025年第三季度的自由现金流为1.73亿美元[11] - 2025年第三季度，经营活动产生的净现金流为219,923千美元，较2024年同期增长58%[52] - 2025年第三季度，自由现金流为190,026千美元，较2024年同期增长69%[52] - 2025年第三季度，现金及现金等价物期末余额为789,037千美元[52] 费用与支出 - 2025年第三季度的研发费用为1.17亿美元，同比增长15%[38] - 2025年第三季度的销售和营销费用为2.50亿美元，同比增长13.6%[38] - 2024年第三季度，研发费用为101,487千美元，占收入的14%[49] - 2024年第三季度，销售与市场费用为220,264千美元，占收入的31%[49] - 2024年第三季度，管理费用为193,539千美元，占收入的27%[49] 未来展望 - 2025年更新的总收入指导范围为32.20亿至32.35亿美元，比之前的指导增加7800万美元[13]

公司财务表现 - 公司第二季度营收达570万美元 同比增长27% 环比增长15% 病理服务收入环比增长18% 产品客户收入环比增长23% [7] - 调整后EBITDA为-7.8万美元 较去年同期-60.9万美元改善87% 主要得益于收入增长和成本管控 [7] - 经营活动现金净流出从去年同期的51.6万美元降至14.8万美元 同比改善71% [7] 业务部门表现 产品部门 - 产品收入强劲反弹 主要由于两个客户恢复全量运营及新增一个客户 [4] - 现有客户通过新增HemeScreen检测面板实现有机增长 验证了产品平台的价值和可扩展性 [5] - 产品部门毛利率同比下降6个百分点至44% 主要由于扩大经营场所租金支出和生产设备折旧增加 [8] 病理服务部门 - 病理服务收入环比增长17% 从425万美元增至500万美元 [6] - 毛利率同比提升6个百分点至43% 得益于检测量增加和更高利润的检测组合 [8] - 实验室运营远低于产能上限 增长直接贡献利润率和现金流 [6] 财务指标 - 公司整体毛利率从去年同期的39%提升至43% [9] - 净收入从去年同期的-120万美元改善至10万美元 [11] - 非GAAP指标EBITDA从-90万美元改善至40万美元 [11] 战略展望 - 预计年底前完成Change Healthcare贷款偿还 实现无负债的强劲资产负债表 [2] - 管理层预计随着收入持续增长和固定成本摊薄 产品毛利率将回升 [8] - 资本支出主要用于提升产能和运营效率 支持产品部门长期增长 [8] 公司背景 - 专注于癌症诊断领域 通过诊断产品和服务解决误诊问题 [13] - 自主研发并商业化诊断技术 服务于全球实验室市场 [13] - 8月14日将举行季度投资者电话会议 讨论业绩和展望 [12]

公司财务表现与展望 - Q1-2025营收达490万美元 同比增长43% 但环比Q4-2024下降9.5% 主要受病理业务季节性放缓及产品端客户导入延迟影响 [9] - 调整后EBITDA为-10.8万美元 较去年同期-140.9万美元改善92% 主要得益于收入增长和成本管控 [9] - 运营现金流改善93% 净现金消耗同比减少49% 管理层预计Q2或Q3将恢复正向运营现金流 [9] - 产品部门毛利率从37%提升至51% 病理服务部门毛利率从24%增至42% 综合毛利率达43% [10] 业务部门进展 产品部门 - Q1新增1家客户并推出2款新检测面板 现有客户正在验证4款新面板 分销商会议数量呈上升趋势 [5] - FDA对实验室自建检测(LDTs)监管政策的放宽消除了部分实验室的合作顾虑 [6] 病理服务部门 - Q1收入同比增长54% 检测量增长46% 新增11名首次使用服务的医师 [7] - 获得MolDx对NGS检测的批准 可向Medicare患者收费 预计将提升未来收入 [7] 运营效率与成本控制 - 运营费用占净收入比例从87%降至61% 季度运营费用稳定在约300万美元 [9] - 病理服务毛利率预计稳定在40%中段 产品毛利率随规模效应持续提升 [8] - Q2获得40万美元非经常性收入 来自CARES法案的员工留任税收抵免 [4] 管理层战略展望 - CEO强调收入增长 毛利率改善和运营效率提升将推动2025年成为转型年 [2] - 预计产品管线动量和病理服务报销范围扩大将驱动持续增长 [2] - 公司计划通过商业化诊断技术扩大全球实验室覆盖 减少误诊 [15] 财务指标补充 - 净亏损从去年同期的210万美元收窄至80万美元 利息支出和所得税调整后EBITDA为-50万美元 [13] - 股票补偿等非现金支出调整后 实际经营亏损显著收窄 [13]

财务数据和关键指标变化 - Q1总营收1.145亿美元，同比增长18%，测试收入同比增长19%，调整后增长21% [5] - 调整后EBITDA利润率为21.6%，高于预期，季度末现金及短期投资达2.87亿美元 [5] - 测试ASP为2818美元，较上年下降3%，调整后约2800美元，与Q1 2024基本持平 [29] - 非GAAP毛利率为72%，较上年同期提高约400个基点，测试毛利率为74%，提高约200个基点 [30] - 非GAAP运营费用同比增长14%，达6050万美元 [32] - Q1录得GAAP净利润700万美元，调整后EBITDA为2470万美元，占收入的21.6% [32] - 重申2025年测试收入指引为4.7 - 4.8亿美元，将调整后EBITDA利润率指引从21.6%提高至22.5%，预计2025年GAAP和非GAAP税率为个位数中段 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 测试业务 - Decipher测试量同比增长37%，约22600次，收入增长33%，订购医生数量同比增长超20%，每位医生的订单量增加 [6] - Afirma测试量同比增长10%，约15500次，收入增长低于测试量增长，受2024年前期收款和实验室福利经理错误保险政策变更影响，目前已完全解决 [12] 产品业务 - 第一季度产品销量约2570次，收入360万美元，同比增长1% [29] 生物制药及其他业务 - 收入360万美元，同比增长19% [29] 各个市场数据和关键指标变化 - Decipher在前列腺癌市场渗透率约40%，市场份额约65% [59] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略举措包括扩大现有测试、拓展护理连续体、国际扩张以及用创新产品解决癌症挑战 [6] - 计划在2026年中推出Prosigna LDT，用于美国乳腺癌市场，预计关键数据将支持其采用 [17] - MRD平台已在肌肉浸润性膀胱癌适应症取得进展，计划2026年上半年商业推出，2027年开始每年进行适应症扩展 [18] - 继续推进数字病理学研究，为研究合作者提供服务，以加深对前列腺癌的理解 [11] - 计划在第三季度完成Nightingale研究的患者招募，为Percepta鼻拭子的发布和报销做准备 [26] - 决定不再资助法国子公司Veracyte SAS，预计年底前解决相关程序，不影响全球扩张战略，但会影响IBD产品开发时间表 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管宏观环境具有挑战性，但对核心测试业务的持续增长有信心，相信能够实现今年及未来的预期 [5] - 对Afirma和Decipher在第一季度的表现感到鼓舞，认为公司有能力实现业务的持续增长 [34] 其他重要信息 - 公司在第一季度发布了Percepta鼻拭子的分析有效性数据，证明了测试的稳健性 [25] - 公司已扫描超过70000张来自40000多名去识别患者的切片，并拥有结果数据，巩固了数字病理学能力 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待当前的产品组合，是否有意愿完善产品组合？如何回应认为AirSite、MRD和鼻拭子项目价值有限的观点？ - 公司一直专注于投资有证据、报销和合适推出时间的项目，通过收购等方式增加产品和拓宽适应症 [37] - 目前产品组合丰富，未来有新产品推出，若有机会会继续完善组合 [40] - MRD和鼻拭子项目有巨大市场，公司有差异化产品和执行能力，投资者应参考公司过往业绩评估 [43] 问题2: 如何确保组织在商业和运营上为产品推出做好准备，如何考虑投资和支出？Decipher订购医生数量增长20%的构成，以及在整体订购基础中的渗透情况如何？ - 确保产品有证据支持，制定深思熟虑的推出计划，根据机会增长逐步增加销售团队和商业能力 [48] - 从实验室基础、渠道协同等方面考虑，谨慎增加新渠道投资，逐步扩大规模 [50] - 20%的增长是新医生、重新激活的医生和市场份额增长的混合结果 [57] - Decipher在医生群体中的渗透很强，市场约40%被渗透，Decipher市场份额约65% [59] 问题3: 业绩指引的变动因素有哪些，Afirma和Decipher在指引中的增长情况如何？马赛业务的运营费用影响和时间安排，以及Prosigna在美国市场的差异化和增长预期如何？ - 测试业务Q1结果符合市场预期，超出部分主要来自生物制药和产品业务，马赛业务影响总营收，暂无总公司指引 [62] - Afirma第一季度测试量增长10%，收入增长6%，预计全年实现高个位数收入增长 [65] - 马赛业务年化亏损约2000万美元，预计年底前完成相关程序，有一次性成本约1500万美元 [67] - Prosigna有证据和类似Decipher的成功模式作为差异化，有望在美国市场获得份额 [73] 问题4: Decipher今年剩余时间的ASP和销量增长轨迹如何？MRD测试在膀胱领域的差异化、成本控制和报销情况如何？ - Decipher的ASP可能略有上升，全年收入增长指引为19% - 22%，预计销量增长面临挑战，但仍有良好预期 [79] - Tumbola数据显示全基因组方法与ddPCR相比有优势，能更早检测到复发，公司有信心控制成本，预计推出时获得报销 [84] 问题5: Afirma切换V2转录组以减轻关税影响是否有意义？MRD测试在灵敏度提升和ASCO会议上的数据预期如何？Decipher数字病理学的市场机会和时间安排如何？ - 切换V2转录组有助于减轻关税和供应风险，公司已考虑供应商提价因素 [94] - 更关注检测时间提前这一综合指标，目前不期望在ASCO会议上有MRD相关数据 [99] - 医生认为更多数据更好，但数字病理学数据的互补性有待确定，目前未看到商业机会，但会继续研究 [104] 问题6: Decipher在NCCN指南一级推荐下的覆盖范围是否扩大，其他测试的支付方立场是否有变化？2026 - 2028年盈利目标下，新产品推出的支出如何考虑？ - 公司与支付方积极沟通，NCCN指南一级证据有助于推动覆盖范围扩大，但并非在所有情况下都能成功 [111] - 盈利目标考虑了新产品推出的支出，公司有能力高效推出产品，将支出与收入增长挂钩 [113] 问题7: 700名患者的伞式研究是否足以向医保申请报销？调整后EBITDA利润率指引提高的项目支出具体指什么？ - 研究设计合理，每个适应症有足够的效力，有望获得医保报销，未来还会有更多研究 [119] - 项目支出主要是Q1预计的研发支出推迟到全年，加上毛利率项目的收益 [121] 问题8: Decipher在转移性人群中的早期反应如何，下半年的潜在贡献如何？Afirma剩余时间的增长因素如何考虑？ - 早期反应积极，医生对测试信息感到兴奋，预计趋势将在ASCO会议上延续 [126] - 下半年的增长贡献隐含在指引中，大部分增长来自活检市场的渗透和份额增长 [128] - Afirma预计有强劲的测试量增长，但前期收款可能成为逆风，预计全年实现高个位数收入增长 [131] 问题9: Decipher转移性适应症的销售团队培训情况，代表何时能完全投入该适应症？MRD上线后，代表如何分配时间？ - 销售团队从1月开始培训，最近进行了全天的高级培训，这是现有销售讨论的自然延伸 [135] - MRD上线后，销售代表将其作为讨论话题之一，进行轮换和平衡 [136]