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股份与定价 - 股份最高价格需加1.0%经纪佣金、0.0027%证监会交易征费、0.00565%联交所交易费和0.00015%投资者赔偿征费[9] - 股份面值为每股0.0001美元[9] - 预计定价不超过每[REDACTED] [REDACTED]，目前预计不低于每[REDACTED] [REDACTED][13] - 申请人需按最高[REDACTED]支付，若定价低则退款[13] 产品业绩 - 公司核心产品阿兹夫定累计销量超1000万瓶[43] - 阿兹夫定已在31个省级行政区、超5万家医疗机构可获取[47] - 2024年公司通过新分销协议向分销商销售阿兹夫定片约1.37万瓶，收入190万元；2025年上半年销售约6.87万瓶，收入900万元[128] 产品研发 - 阿兹夫定/多昔替尼组合疗法在动物模型中肿瘤抑制率达92.82%[45] - CL - 197在动物药代动力学研究中半衰期超168小时[43] - ZSSW - 136对伊立替康耐药肿瘤类器官抑制效果比伊立替康高400倍[46] - 阿兹夫定在II期临床试验中，以拉米夫定1%的剂量达到相当疗效[43] - 多西替尼在体外试验和动物研究中疗效与奥希替尼相当，毒性代谢物水平降低达80%[66] 临床进度 - 公司预计2025年底完成阿兹夫定治疗HIV的III期临床试验报告[50] - 2025年7月申请阿兹夫定治疗成人普通型COVID - 19转为常规批准，预计2026年上半年获得[54][58] - 截至2025年5月公司完成多西替尼I期临床试验，预计2026年完成II期试验[67][69] - 2025年1月启动阿兹夫定用于晚期实体瘤I期临床试验并于6月完成，预计年底提交阿兹夫定/抗PD - 1用于肝癌和结直肠癌的IND申请[62] - 2025年9月提交阿兹夫定单药治疗血液癌II期临床试验的IND申请并获受理，7月提交阿兹夫定/多西替尼治疗NSCLC的IND申请，9月获批准[62] 市场规模与价格 - 2018 - 2023年中国HIV药物市场从3.045亿美元增长到6.362亿美元，CAGR为15.9%，预计2030年达23.275亿美元，2023 - 2030年CAGR为20.4%[81] - 2018 - 2023年全球肿瘤药物市场从1281亿美元增至2289亿美元，CAGR为12.4%，预计2030年达4198亿美元，2023 - 2030年CAGR为9.1%[89] - 2018 - 2023年中国肿瘤药物市场从1575亿元人民币增至2416亿元人民币，CAGR为7.2%，预计2030年达5484亿元人民币，2023 - 2030年CAGR为12.4%[89] - 阿兹夫定治疗HIV感染，每日剂量3mg口服，7天疗程价格175元人民币[84][86] 公司运营 - 公司生产设施年产能约30亿片[47] - 截至2025年6月30日，公司与65家线下和9家线上分销商达成协议[110] - 截至最新可行日期，公司内部商业化团队有29人，预计未来两年扩充至100人[111] - 截至最新可行日期，公司在中国持有23项专利和28项专利申请，海外有23项专利和39项专利申请[114] - 截至最新可行日期，公司在中国大陆和香港持有45项商标[114] 财务情况 - 2023年、2024年及2025年上半年，公司向五大供应商采购额分别为4.911亿元、8450万元和1020万元，占比58.7%、40.1%和26.6%[116] - 2023年、2024年及2025年上半年，公司向最大供应商采购额分别为3.207亿元、4080万元和310万元，占比38.3%、19.4%和8.0%[116] - 复星医药向公司支付1亿元独家销售许可费和3.995亿元剩余许可费[103] - 2023 - 2024年及2025年上半年，公司营收分别为3.4421亿元、2.37868亿元、1.97975亿元、0.1653亿元；净亏损分别为7.836亿元、0.4亿元、0.1654亿元[123][129] - 2023 - 2024年及2025年上半年，公司许可和合作收入分别为3.442亿元、2.359亿元、1.98亿元、0.075亿元，2024年较2023年下降31.5%，2025年上半年较2024年同期大幅减少[125][127]

财务数据 - 2022 - 2024年及2024和2025年上半年，公司收入分别为10.173亿、11.636亿、12.549亿、6.441亿和5.238亿元人民币[50] - 2022 - 2024年及2024和2025年上半年，米卡芬净钠销售额分别为1.494亿、1.593亿、2.179亿、1.091亿和0.818亿元[63] - 2022 - 2024年及2024和2025年上半年，磷酸奥司他韦销售额分别为1.299亿、3.316亿、2.021亿、1.522亿和0.5亿元[64] - 2022 - 2024年及2024和2025年上半年，醋酸卡泊芬净销售额分别为0.961亿、0.849亿、1.193亿、0.57亿和0.493亿元[65] - 2022 - 2024年及2025年上半年，公司前五大客户收入分别为3.234亿、3.223亿、4.516亿和1.52亿元，占比分别为31.8%、27.7%、36.0%和28.9%[113] - 2022 - 2024年及2025年上半年，公司前五大供应商采购额分别为1.605亿、1.934亿、1.61亿和3.143亿元，占比分别为25.5%、27.3%、23.2%和52.3%[117] - 2022 - 2025年各期营收分别为10.17331亿、11.63623亿、12.54868亿、6.44065亿、5.23815亿人民币，2022 - 2023年增长14.4%，2023 - 2024年增长7.8%，2024H1 - 2025H1下降18.7%[127] - 2022 - 2025年各期毛利润分别为6.41032亿、6.53216亿、7.35723亿、3.5955亿、2.58292亿人民币，2023 - 2024年增长12.6%，2024H1 - 2025H1下降28.2%[131] - 2022 - 2025年各期毛利率分别为63.0%、56.1%、58.6%、55.8%、49.3%，2022 - 2023年下降，2023 - 2024年上升，2024H1 - 2025H1下降[131] - 2022 - 2024年末及2024H1、2025H1利润分别为2.11426亿、1.73424亿、1.41263亿、0.82228亿、0.01657亿人民币[134] - 2022 - 2025年各期API及中间体产品销售金额分别为8.28504亿、9.47363亿、10.47914亿、5.30601亿、4.36834亿人民币，占比分别为81.4%、81.4%、83.5%、82.4%、83.5%[126] - 2022 - 2025年各期成品药产品销售金额分别为1.00399亿、1.38009亿、1.6115亿、1.09771亿、0.76212亿人民币，占比分别为9.9%、11.9%、12.8%、17.0%、14.5%[126] - 2022 - 2025年各期中国大陆市场营收分别为5.75408亿、7.66925亿、6.78057亿、3.8174亿、2.87298亿人民币，占比分别为56.6%、65.9%、54.0%、59.3%、54.8%[127] - 2022 - 2025年各期海外市场营收分别为4.41923亿、3.96698亿、5.76811亿、2.62325亿、2.36517亿人民币，占比分别为43.4%、34.1%、46.0%、40.7%、45.2%[127] - 2022 - 2025年6月30日，公司非流动资产总额从27.1519亿元增至38.39868亿元，流动资产总额从19.38316亿元降至15.43927亿元[135] - 2022 - 2025年6月30日，公司流动负债总额从8.11526亿元增至11.57003亿元，净流动资产从11.2679亿元降至3.86924亿元[135] - 2022 - 2025年6月30日，公司净资产从22.30337亿元增至25.86167亿元[135] - 2022 - 2025年，公司经营活动产生的净现金流分别为3.11259亿元、1.94765亿元、2.45559亿元、1.5122亿元和1.13613亿元[138] - 2022 - 2025年，公司投资活动使用的净现金流分别为8.59937亿元、4.39853亿元、2.24031亿元、1.55635亿元和3.78518亿元[138] - 2022 - 2025年，公司融资活动产生的净现金流分别为13.53047亿元、0.61611亿元、 - 2.40585亿元、 - 0.20417亿元和2.35326亿元[138] - 2022 - 2025年，公司关键财务比率中，毛利率分别为63.0%、56.1%、58.6%和49.3%；流动比率分别为2.4、2.0、1.6和1.3；速动比率分别为2.0、1.6、1.2和1.0；资产负债率分别为52.1%、52.1%、52.9%和52.0%[139] - 2022 - 2025年，公司宣布的末期股息（含税）分别为4920万元、4816.1万元、4052.2万元和4055.1万元[146] 产品与研发 - 截至最新实际可行日期，公司有7个主要创新药物候选产品[47][52] - 公司多元化产品组合包括超40种成品药、原料药及中间体[50][52][59] - 创新药BGM0504在全球临床阶段GLP - 1/GIP双重激动剂候选药物中进展排名前三[52] - 公司完成BGM0504注射剂在美国的桥接研究，并与FDA沟通开展肥胖/超重3期试验计划[60] - 公司于2025年10月获吸入用布地奈德混悬液NMPA营销批准，预计年底推出[60] - 公司代谢疾病管线有BGM0504和BGM1812两个领先创新药候选产品，均有注射和口服剂型[47] - 公司呼吸道疾病方面正开发高进入壁垒的先进吸入产品候选药物[47] - 公司主要上市产品有7种，在业绩记录期内各贡献超5%收入或具战略重要性[59] - BGM0504在肥胖/超重患者的2期试验中，30周时剂量依赖性体重减轻高达19.78%[77] - 公司预计2027年上半年获得50μg/250μg和50μg/500μg两种规格沙美特罗/氟替卡松吸入用干粉的营销批准[89] - 公司计划2026年第二季度完成BGM1812注射剂在美国治疗肥胖/超重的1期临床试验[82] - 公司计划2025年底前在中国启动BGM1812注射剂治疗肥胖/超重的1期临床试验[82] - 公司计划2026年下半年在中国和美国提交BGM1812片剂用于肥胖/超重管理的IND申请[82] - 2025年8月在美国启动BGM0504片剂治疗肥胖/超重的1期临床试验，10月在中国启动[158] - 2025年9月向NMPA提交BGM1812注射剂在中国开展1期临床试验的IND申请，同月在美国获得FDA的IND批准并于10月启动试验[158] 市场情况 - 2024年代谢和呼吸系统疾病占全球医药市场约20.0%，总额达3335亿美元，预计2024 - 2035年复合年增长率为7.4%[72] - 中国沙美特罗/氟替卡松吸入用干粉2024年市场规模为17亿元，预计2035年达24亿元[89] - 2024年中国布地奈德吸入混悬液市场规模为50亿元，预计到2035年将达到73亿元[93] - 2024年中国噻托溴铵药物市场规模约为10亿元，预计到2035年将增长至14亿元[96] 其他 - 公司成立于2001年，是创新驱动的全球制药公司，商业网络覆盖超40个国家和地区[46] - 截至2025年6月30日，公司内部研发团队超250人，超36%拥有硕士或博士学位[105] - 2022 - 2024年及2024和2025年上半年研发费用分别为2.07亿、2.486亿、2.975亿、1.428亿和1.383亿元，创新药研发投入占比分别为18.5%、20.3%、38.9%、28.7%和83.0%[106] - 泰兴工厂API年产能超50吨，苏州工厂成品药年产能约6亿单位[107] - 截至2025年6月30日，公司有279项授权专利和184项专利申请[118] - 2025年2月，公司在美国获得BGM0504化合物专利[118] - 公司面临研发能力、品牌认知等多方面竞争，优势在于差异化产品组合、先进技术平台等[119][120] - 截至最近可行日期，公司控股股东袁博士、钟女士和博瑞新文直接持有股份，有权行使约38.53%的投票权[154] - 公司预计将从[REDACTED]获得资金，分别用于创新药研发、建设生产和研发设施、补充营运资金等[151] - 2025年8月与华润三九达成合作协议，加速BGM0504注射剂的开发和商业化[158] - 2025年10月在中国银行间债券市场成功发行2亿元科创债，票面利率3.19%，期限三年，用于研发活动[158] - 截至文件日期，自2025年6月30日以来公司业务、财务状况和经营业绩无重大不利变化[159] - 公司已向联交所上市委员会申请H股相关事宜，满足上市规则第8.05(1)条的盈利测试[163]

会议基本信息 - 会议为奥氮平长效注射剂TEV-'749的SOLARIS三期临床试验数据介绍电话会 [1] - 会议由投资者关系与竞争情报高级副总裁Christopher Stevo主持 [1][2] - 会议将包含前瞻性陈述 相关细节可参考公司向美国证券交易委员会提交的10-Q和10-K表格文件 [2] 临床试验数据介绍 - SOLARIS三期临床试验的安全性和有效性数据近期已在圣地亚哥举行的Psych Conference上公布 [4] - 数据介绍由全球研发执行副总裁兼首席医疗官Eric Hughes博士进行 [3][4]

业绩总结 - 截至2025年6月30日，现金、现金等价物、短期投资和受限现金为1.68亿美元，较2024年12月31日的2.38亿美元下降了29.4%[30] - 2025年第二季度总收入为2890万美元，较2024年同期的160万美元增长了1712.5%[30] - 2025年第二季度净收入为330万美元，较2024年同期的净亏损5340万美元有所改善[30] 研发与费用 - 2025年第二季度研发费用为1570万美元，较2024年同期的1760万美元下降了10.8%[30] - 预计2025年总运营费用将在1.05亿至1.15亿美元之间，较之前预期的1.35亿至1.45亿美元有所降低[33] - 预计2025年研发费用将在7000万至7500万美元之间，较之前预期的1亿至1.05亿美元有所降低[33] 新产品与技术 - LX9851的独家许可协议为公司带来了7500万美元的预付款，潜在的里程碑付款可达10亿美元[27] - Pilavapadin在三项第二阶段试验中均显示出临床上显著的疼痛减轻[14] - 预计2025年将完成LX9851的IND启用研究，且与Novo Nordisk的战略许可协议保持在轨[27] 市场前景 - Sotagliflozin在心脏病治疗领域的广泛潜力，已被批准用于心力衰竭且未观察到增加心房颤动的风险[18]

业绩总结 - 2025年第一季度总收入为130万美元，较2024年第一季度的110万美元增长18.2%[26] - 2025年第一季度净亏损为2530万美元，较2024年第一季度的4840万美元减少47.6%[26] - 2025年第一季度每股净亏损为0.07美元，较2024年第一季度的0.20美元改善65%[26] 成本与费用 - 2025年第一季度研发费用为1530万美元，较2024年第一季度的1440万美元增长6.3%[26] - 2025年第一季度销售和管理费用为1160万美元，较2024年第一季度的3210万美元下降63.8%[26] - 2025年第一季度总运营费用为2690万美元，较2024年第一季度的4650万美元下降42.2%[26] 资产与负债 - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物和短期投资为1.948亿美元，较2024年12月31日的2.38亿美元下降17.7%[26] - 截至2025年3月31日，总资产为2.977亿美元，较2024年12月31日的2.984亿美元下降0.2%[26] - 截至2025年3月31日，总债务为5860万美元，较2024年12月31日的1亿美元下降41.5%[26] 未来展望 - 2025年预计总运营费用在1.35亿至1.45亿美元之间[29] - 研发费用预计在1亿至1.05亿美元之间[29]

报告行业投资评级 - 对Ascletis Pharma Inc.的评级为“Neutral”（中性），12个月目标价为4.92港元，基于风险调整后的DCF估值，折现率为14%，终端增长率为1% [5] 报告的核心观点 - 管理层分享了ASC30更清晰的开发策略，以及新兴代谢/自身免疫疾病管线有望在2025年下半年获得概念验证（POC）数据，预计2025年下半年快速执行1/2期试验，即将到来的POC数据读出和潜在的业务发展合作是解锁抗肥胖和更广泛代谢领域价值的关键 [1][5] 根据相关目录分别进行总结 ASC30开发策略 - 口服ASC30：1期多次给药（MAD）数据显示其在安全性/减肥方面有有竞争力的初步药物特征，处于口服GLP - 1候选药物的顶级梯队；目标是比orforglipron实现更多体重减轻和更好/相似的耐受性；美国13周2a期研究（n = 125，ASC30 - 202）计划下周给药首位患者，预计2025年底出 topline数据 [2] - 皮下注射（subQ）ASC30：1b期研究的中期topline结果显示其36天的半衰期使其有可能每月或更低频率给药，与其他长效候选药物相比有竞争力；公司计划在未来2a期研究中测试300 - 600mg的每月剂量，2026年上半年发布数据；已获得两项ASC30（口服和皮下）及相关化合物的专利（美国至2044年） [2][5] 新兴代谢/自身免疫疾病管线 - ASC47（每月皮下注射，THRβ）：目标是在减少脂肪的同时保持瘦体重，与司美格鲁肽联合的2a期试验于2025年5月下旬在美国给药首位患者，预计2025年4季度出数据 [5] - ASC50（IL - 17，口服小分子）：药代动力学（PK）数据显示与DICE Therapeutics的DC - 853相比，有更高的口服暴露量和更长的半衰期；本月在美国针对轻至中度斑块状银屑病开展28天的1期MAD研究，预计2026年1季度出数据 [5] - ASC40（FASN）：中国痤疮3期研究已完成，管理层计划未来六个月提交国家药品监督管理局（NMPA）新药申请（NDA），并重申在中国痤疮市场的商业策略是寻找合同销售组织（CSO）合作伙伴 [5] 公司财务及相关指标 - 市值99亿港元/13亿美元，当前股价9.10港元，目标价对应46.0%的下行空间 [6] - 预计2024 - 2027年营收分别为130万元、0、5.993亿元、7530万元；EBITDA分别为 - 3.875亿元、 - 3.433亿元、2.216亿元、 - 3.291亿元；每股收益（EPS）分别为 - 0.30元、 - 0.27元、0.29元、 - 0.26元 [6] - M&A Rank为3，代表被收购的可能性低（0% - 15%） [6][12]