港股上市计划 - 公司正式提交港股上市申请，拟实现"A+H"两地上市，由华泰国际独家保荐[2] - 港股上市是公司全球化战略的重要布局，旨在巩固海外市场业务基础并强化国际影响力[2] - 募集资金将主要用于支持中国及海外的创新药物研发、建设及升级生产研发设施、以及补充运营资金[2] 近期财务表现 - 2025年第三季度产品销售收入达7.85亿元人民币，环比增长16.26%；原料药产品收入达6.70亿元人民币，环比增长16.48%[2] - 公司收入持续增长，2022年、2023年、2024年收入分别为10.17亿元、11.64亿元、12.54亿元人民币[4] - 2025年上半年研发支出费用化达1.38亿元，研发投入总额为3.48亿元，同比增长144.07%，占营业收入比重达64.83%[4] - 2022年至2024年，研发费用分别为2.07亿元、2.49亿元和2.97亿元，占营业收入比重从20.35%持续提升至23.19%[4] - 2025年前三季度研发投入合计达4.70亿元，同比增长112.17%[10] 核心产品管线与临床进展 - 核心创新药物BGM0504是全球临床阶段最领先的三款GLP-1/GIP双靶点激动剂候选药物之一，针对糖尿病和肥胖症[5] - BGM0504注射液两项适应症（2型糖尿病和减重）国内Ⅲ期临床试验已完成全部入组，处于给药和随访阶段[8] - BGM0504减重适应症在美国的 bridging临床研究已完成，将根据FDA建议完善Ⅲ期方案[8] - 公司正开发组合疗法BGM2101（BGM0504+长效胰岛素）和BGM2102（BGM0504+胰淀素类似物BGM1812），后者计划于2026年第三季度开展临床试验[5][6] - BGM1812注射液减重适应症在中美已递交IND申请，在美获FDA批准且已完成首例临床入组；口服BGM1812片处于临床前阶段[8] - 公司计划最早在2026年递交BGM0504的新药上市申请[10] 市场前景与行业格局 - 2024年全球GLP-1受体激动剂市场规模达535亿美元，预计到2035年将增长至1542亿美元[9] - 2024年代表性药物替尔泊肽与司美格鲁肽全球销售额分别达到165亿美元及293亿美元[9] - 2024年全球2型糖尿病患病人数为5.429亿，中国为1.276亿；全球肥胖症/超重患病人数高达26.387亿，中国为6.452亿[9] - 港交所2025年前三季度IPO募资额达234亿美元，在全球主要证券交易所中排名第一[3] 公司战略与竞争优势 - 港股上市有助于公司利用国际投资者资源，开辟新融资渠道，优化资本结构，并深化全球化布局[3][10] - 公司拥有多肽类技术平台、药械组合平台、合成生物学等技术平台，并与华润三九等企业建立战略合作关系[11] - 公司在呼吸系统疾病领域拥有7款在研药物，涵盖慢性阻塞性肺疾病、哮喘等适应症，为未来增长提供多元化支撑[11]

港股上市申请与资金用途 - 公司正式提交港股上市申请 拟实现A+H两地上市 由华泰国际担任独家保荐人[1] - 上市是全球化战略的重要步骤 旨在拓展海外市场并强化国际化业务基础[1] - 募集资金将用于支持中国及海外的创新药物研发 建设或升级生产研发设施 以及补充营运资金[1] 财务与研发投入表现 - 公司收入从2022年的人民币10.17亿元增长至2024年的人民币12.54亿元[1] - 研发费用从2022年的人民币2.07亿元增长至2024年的人民币2.97亿元 占营业收入比重从20.35%提升至23.19%[1] - 2025年上半年研发投入为人民币3.48亿元 同比增长144.07% 占营业收入的64.83%[1] 核心产品管线与临床进展 - 核心候选药物BGM0504是GLP-1/GIP双靶点激动剂 针对糖尿病和肥胖症[2] - 在II期临床试验中 15mg剂量组显示HbA1c下降2.76% 体重降低19.78% 疗效优于司美格鲁肽和替尔泊肽[2] - BGM0504注射剂为全球临床阶段最领先的三款GLP-1/GIP双靶点激动剂之一[2] - 公司推进多靶点药物BGM2102 计划于2026年第三季度启动临床试验 有望成为全球首批同时靶向GLP-1 GIP及胰淀素通路的组合疗法之一[2] - BGM1812注射剂已于2025年10月在美国开展I期临床试验 并于同年9月在中国递交临床试验申请[2] 目标市场规模与疾病负担 - 2024年全球2型糖尿病患者达5.43亿人 肥胖症及超重人群达26.39亿人[3] - GLP-1受体激动剂2024年全球销售额约535亿美元 预计2035年将增长至1542亿美元[3] 临床开发与注册计划 - BGM0504已在中国 美国及东南亚等地同步开展临床试验 中国及印尼项目均进入III期阶段[3] - 公司预计最早将于2026年递交BGM0504的新药上市申请[3] 其他疾病领域布局 - 公司在呼吸系统疾病领域有布局 正在开展包括慢阻肺 哮喘等适应症在内的7个在研项目[3] - 在研项目涵盖长效抗胆碱药物 长效β2激动剂及吸入型糖皮质激素等方向[3] 未来战略方向 - 公司未来将继续以创新药物研发为核心 深化国际合作 加快推进全球化布局[3] - 港股上市有望为公司在资本结构优化 海外临床推进及商业化准备等方面提供支持[3]

公司资本运作动态 - 公司于2025年10月15日公告终止2024年度向特定对象发行A股股票计划并撤回申请文件 决策基于对当前市场环境的综合评估及公司自身经营状况和发展规划 [4] - 该次定增原计划由公司实控人全额认购 募资总额为5亿元人民币 相关议案于2024年5月通过董事会、监事会及股东大会审议 [4] - 定增方案在2025年5月8日和7月18日进行过两次修订 于2025年8月8日获上交所受理 但在尚未进入审核问询阶段时被公司主动撤回 [4] - 公司计划发行H股并赴港交所主板上市 旨在加快国际化布局并提升海外融资能力及资本实力 股东大会授权有效期为审议通过起24个月或经同意延长的期限内 [6] - 公司已聘任安永会计师事务所担任香港上市的审计机构 将结合境内外市场环境与股东利益择机完成发行上市 [6] 公司业务与产品概况 - 公司为成立逾二十年的创新型制药企业 产品覆盖代谢、抗病毒、抗真菌、免疫抑制、呼吸系统及抗肿瘤等多个领域 [6] - 代谢类主要创新药产品包括BGM0504和BGM1812 抗病毒类产品有恩替卡韦和奥司他韦 [6] - 抗真菌类产品涵盖卡泊芬净、米卡芬净钠、阿尼芬净及泊沙康唑 免疫抑制领域涉及依维莫司和吡美莫司 [6] - 呼吸系统类产品包括布地奈德、沙美特罗替卡松和噻托溴铵 抗肿瘤类产品则有艾立布林和芦比替定 [6] 公司财务与监管状态 - 公司于2019年11月8日在上交所挂牌上市 目前市值约为245亿元人民币 [6] - 公司已完成三轮融资 包括IPO首发融资、2021年底的可转债发行及2022年底的定向增发 [6] - 公司及财务总监于2025年6月因募集资金管理不当收到中国证监会的警示函 [6]

公司战略与资本运作 - 博瑞医药拟发行H股股票并在香港联交所主板上市 以加快国际化战略及海外业务布局 增强境外融资能力 提高资本实力和综合竞争力 [1] - H股发行采用香港公开发售与国际配售相结合方式 香港公开发售面向香港公众投资者 国际配售面向符合资格的国际机构投资者 [1] - 募集资金在扣除相关费用后主要用于支持在研产品管线研发 扩大生产能力 进行战略性投资与收购 补充营运资金及一般企业用途 [1] - 控股股东、实际控制人、董事长袁建栋提议公司以自有资金回购部分A股股票 在未来适宜时机全部用于股权激励或员工持股计划 [2] 产品管线与研发进展 - 公司在GLP-1赛道通过"双靶点+联合用药"构建差异化壁垒 BGM0504注射液临床数据优于司美格鲁肽 同步推进双适应症布局 [1] - BGM1812瞄准"减脂保肌"细分需求 针对体脂率高但体重正常的"隐性肥胖"人群 填补现有减重药物临床空白 [1] - 产品管线全面布局和差异化设计预计在港股市场更易获得国际投资者关注与认可 [1] - 2026年前后多项临床数据集中读出 口服制剂技术优势逐步验证 商业化网络持续拓展 [2] 行业影响与发展前景 - 赴港上市为公司发展历程中的重要一步 反映创新药企借助境外资本市场加速全球化布局的新动向 [2] - 公司有望凭借可复制的技术平台在全球代谢疾病治疗领域占据更重要位置 [2] - 成长动能值得期待 [2]

公司股价表现 - 公司股价自7月起一路上涨 截至8月7日收盘累计涨幅达10015% 报1075元/股 总市值达454亿元 [3] GLP-1产品BGM0504与华润三九合作 - 博瑞医药与华润三九就BGM0504注射液在中国大陆地区的研发、注册、生产及商业化达成合作 华润三九将支付最高282亿元的研发投入里程碑付款 [4] - BGM0504注射液是一款GLP-1和GIP受体双重激动剂 拟用于治疗T2DM和肥胖症 [4] - 在II期临床试验中 BGM0504注射液15mg组在第24周时体重较基线降低≥5%、≥10%、≥15%和≥20%的受试者比例分别为100%、86%、66%和35% [4] - 本次合作考虑到了BGM0504注射液的商业化安排 华润三九具备院内准入、推广能力强以及在消费端的特定优势 [5] - 合作实质是华润三九作为销售推广的合作方销售博瑞产品 而非研发管线权益的让渡 [6] 商业化配套产能规划 - 公司与翰宇药业签署战略合作协议 翰宇药业将为博瑞医药的代谢管线尤其是口服多肽新药提供原料供应 [8] - 本次合作主要系公司提前规划商业化配套产能 为未来商业化需求做好准备 为欧美市场临床及产业化奠定基础 [8] - 翰宇药业为国内多肽创新药龙头 具备从原料药到制剂的一体化国际布局能力 生产线通过FDA、EMA、NMPA认证 [8] Amylin赛道布局 - 公司布局Amylin赛道 正在推进BGM1812单药的中美IND申请递交 [9] - Amylin在研管线十分稀缺 国内仅博瑞医药与九源基因处在临床前阶段 [9] - Amylin和GLP-1类药物的联用也经过了临床验证 Amylin消化道副作用更温和 并且不会增加心率 [9] - 公司目前在积极推进BGM1812单药的中美IND申请递交 有了BGM1812单药的一期数据后也会尽快启动BGM0504和BGM1812的联合用药临床 [10] 机构观点 - 国金证券预计公司2025—2027年归母净利润分别为3789亿元、4389亿元和5058亿元 分别同比增长12%、16%和15% [10] - 浙商证券认为博瑞医药是国内该赛道相对最全、早期数据最有吸引力的药企 代谢类管线出海想象空间巨大 [11]

行业投资评级 - 化学制药行业评级为"领先大市-B(维持)" [1] 核心观点 - GLP-1RA+Amylin类似物/AMYR激动剂是潜在的新型减重疗法 通过提升肌肉保留率 血糖调控与食欲控制发挥作用 [3] - 诺和诺德GLP-1RA司美格鲁肽+Amylin类似物卡格列肽复方制剂CagriSema在III期临床达到减重主要终点 无糖尿病肥胖人群68周减重22.7% 优于单药组 [4] - AMYR/GLP-1R双靶点激动剂Amycretin在Ib/IIa期临床36周减重24.3% 口服剂型12周减重13.1% 展现突破性效果 [5] - 博瑞医药GLP-1/GIP RA BGM0504+Amylin类似物BGM1812在临床前模型联用减重28% 优于单药组 [6] 药物临床数据 - CagriSema在无糖尿病肥胖人群III期试验中：68周减重22.7% 脂肪量减少35.7% 瘦软组织减少14.4% [4] - CagriSema在糖尿病肥胖人群III期试验中：68周减重15.7% 22.9%受试者减重≥20% [4] - Amycretin皮下注射60mg组36周减重24.3% 口服100mg组12周减重13.1% [5] 药物研发进展 - 诺和诺德CagriSema完成III期概念验证 不良事件停药率5.9-8.4% 胃肠道副作用发生率72.5-79.6% [3] - 博瑞医药BGM1812对AMYR激动活性较竞品提高1.8倍 与BGM0504联用在大鼠模型减重效果优于单药 [6] - PDE3/4抑制剂在COPD维持治疗销售快速增长 推进非CF支气管扩张症等II期临床 [3] - BGB-43395在三线治疗乳腺癌及实体瘤患者中展现初步疗效和良好安全性 [3]

公司调研活动 - 知名私募源乐晟资产于8月4日对博瑞医药进行电话会议调研 [1] 博瑞医药产品合作与进展 - 博瑞医药与华润三九合作解决BGM0504产品在国内快速商业化问题 华润三九具备院内准入、推广能力和消费端优势 [1] - 华润三九对BGM0504产品力有信心 将通过更多临床试验展现产品优势 [1] - BGM0504产品具备全球竞争力并计划出海 与华润三九合作不影响全球权益 [1] - BGM1812具备减脂不减肌特点且副作用温和 正在推进中美IND申请 [1] - 与翰宇药业合作为未来商业化需求和法规市场临床及产业化做准备 [1] 源乐晟资产机构背景 - 西藏源乐晟资产管理有限公司为北京源乐晟资产管理有限公司的平行公司 在股东结构、公司架构与人员组成方面完全一致 [2] - 公司管理的资产规模达70亿元 [2] - 首只阳光私募产品"乐晟股票精选"自2008年7月成立以来取得超过500%累计收益 [2] - 2009年至2012年获得四年期阳光私募业绩冠军 2011-2013年连续三年获颁"金牛"阳光私募管理公司奖 [2] - 除管理面向个人投资者的阳光私募产品外 还是多家大型金融机构投资者的资产委托管理人 [2]

公司调研活动 - 知名私募丹羿投资于8月4日对博瑞医药进行电话会议调研 [1] 博瑞医药产品合作与商业化 - 博瑞医药与华润三九合作推动BGM0504产品在国内快速商业化 华润三九具备院内准入、推广能力和消费端优势 [1] - 华润三九对BGM0504产品力有信心 计划通过更多临床试验展现产品优势 [1] - BGM0504产品具备全球竞争力并计划出海 与华润三九合作不影响全球权益 [1] 博瑞医药产品研发进展 - BGM1812产品具备减脂不减肌特点且副作用温和 正在推进中美IND申请 [1] - 与翰宇药业合作为未来商业化需求和法规市场临床及产业化做准备 [1] 机构背景信息 - 上海丹羿投资管理合伙企业成立于2015年4月 实缴资本金1000万 [2] - 公司核心高管均从事投研工作十年以上 曾在华宝兴业基金、国投瑞银基金、国金证券等机构担任投资经理或首席研究员 [2] - 管理基金规模达数十亿 名列前茅 [2]

公司调研活动 - 知名私募世诚投资于8月4日对博瑞医药进行电话会议调研 [1] 博瑞医药合作与产品进展 - 公司与华润三九合作解决BGM0504产品在国内快速商业化问题 华润三九具备院内准入、推广能力和消费端优势 [1] - 华润三九对BGM0504产品力有信心 将通过更多临床试验展现产品优势 [1] - BGM0504产品具备全球竞争力并计划出海 与华润三九合作不影响全球权益 [1] - BGM1812产品具备减脂不减肌特点且副作用温和 正在推进中美IND申请 [1] - 与翰宇药业合作为未来商业化需求和法规市场临床及产业化做准备 [1] 机构背景 - 世诚投资成立于2007年 实缴注册资本3000万元 为基金业协会普通会员 具备"3+3"投顾资格 [2] - 公司专注权益投资 坚守高质量成长投资理念 产品兼顾收益和风险 风格高度一致 [2] - 机构连续多年荣获业内大满贯奖项 与多家大型金融机构开展长期资管业务合作 [2]

博瑞医药业务合作与产品进展 - 与华润三九合作解决BGM0504产品在国内快速商业化问题 华润三九具备院内准入、推广能力和消费端优势[1] - 华润三九对BGM0504产品力有信心 将通过更多临床试验展现产品优势[1] - BGM0504产品具备全球竞争力并计划出海 与华润三九合作不影响全球权益[1] - BGM1812具备减脂不减肌特点且副作用温和 正在推进中美IND申请[1] - 与翰宇药业合作为未来商业化需求和法规市场临床及产业化做准备[1] 高毅资产机构背景 - 国内投研实力较强、管理规模较大、激励制度领先的平台型私募基金管理公司[2] - 投研团队超过30人 投资经理包括多位长期业绩优秀的明星投资经理[2] - 研究员绝大多数来自嘉实、易方达、南方、博时、鹏华、招商等一线基金公司[2] - 由邱国鹭担任董事长 邓晓峰担任首席投资官 卓利伟担任首席研究官[2] - 已在中国证券投资基金业协会备案 注册地在上海 团队分布在深圳、上海和北京[2]