公司活动参与 - 公司宣布将参加于2025年10月28日至30日在德国法兰克福举行的CPHI Worldwide 2025行业盛会 [1] - 公司计划在活动中与生物制药价值链上的潜在合作伙伴及全球制药界进行交流，了解制药制造最新趋势，并联系国际合作者与股东 [2] 公司主办活动 - 公司将于2025年10月29日下午4:30至6:30在法兰克福金普顿酒店的American May大堂酒吧举办一场非正式的见面会 [3] - 该活动旨在提供一个轻松的环境，供与会者与团队会面、交流见解并探索合作机会 [3] 公司联络信息 - 感兴趣的各方可通过CPHI会议合作平台联系公司团队，或通过LinkedIn联系战略与商业顾问Amie Phinney、质量与运营主管Mark Lambermon以及首席执行官Sebastien Plouffe [4] 行业活动背景 - CPHI是全球领先的制药贸易展和社交平台，汇聚来自160多个国家的数万名行业专业人士 [5] - 2025年法兰克福展会预计将吸引超过62,000名参观者和约2,400家参展公司，并设有180多位国际演讲嘉宾 [5] 公司业务与技术 - 公司是一家公开上市的临床阶段生物技术公司，致力于利用其专有平台开发和设计下一代ADC产品 [6] - 公司平台的核心是ACCUM®技术，该技术能够将ADC以其完整形式精准递送至靶细胞，从而实现对癌症更高的疗效和效力 [6]

核心人事任命 - Defence Therapeutics公司任命Mark Lambermon博士为质量与运营负责人[1] - 此项任命旨在支持公司向监管准备阶段推进以及下一阶段的增长[3] 新任负责人专业背景 - Mark Lambermon博士在制药研发、生物技术创新和商业化生产领域拥有超过20年经验[1] - 其职业经历包括在艾伯维公司（AbbVie Inc.）和百特医疗（Baxter Healthcare）担任职务，领导全球化学、制造与控制（CMC）项目以及供应商管理[2] - 早期职业生涯中，曾在NantPharma和MonoSol Inc.监督符合FDA规定的生产质量控制，并在Arthrogen BV参与基于AAV的基因疗法开发[2] - 持有瑞士巴塞尔大学细胞生物学博士学位，并在多伦多大学和荷兰拉德堡德大学完成博士后研究[3] 公司授予的激励方案 - 公司根据其综合激励计划条款，向Lambermon博士授予了10万份激励股票期权[4] - 这些期权立即归属，行权价为每股0.80美元，有效期为授予之日起三年[4] 公司业务与技术平台 - Defence Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司，致力于利用其专有平台开发和设计下一代抗体偶联药物（ADC）产品[5] - 公司平台的核心是ACCUM®技术，该技术能够以完整形式将ADC精准递送至靶细胞，从而提高抗癌疗效和效力[5] 管理层评价与展望 - 公司创始人兼CEO Sébastien Plouffe指出，Lambermon博士在设计适合不同阶段的质量体系、监督全球供应链方面的广泛经验，是支持公司增长和确保与制药公司建立牢固伙伴关系所需的关键领导力[3] - Lambermon博士表示其首要任务是建立一个可扩展的、与阶段相匹配的质量组织，使公司的科学创新与卓越运营、监管合规以及患者安全相匹配[3]

融资完成情况 - 公司完成非经纪私募可转换债券发行 总融资额200万美元 较最初计划120万美元增加80万美元[1] - 每单位发行价格1000美元 包含一张面值1000美元的可转换债券和1666份普通股认股权证[1] - 债券年利率8% 期限至2027年9月15日 可按每股0.60加元的转换价格转换为普通股[2] 证券条款细节 - 认股权证行权价格为每股0.75加元 行权期限至2027年9月15日[3] - 应付利息可选择以股份（按转换价格）或现金形式每年支付[2] - 债券为无担保债务 与公司现有及未来无担保债务具有同等清偿顺序[2] 中介费用安排 - 支付中介费用总计16万美元现金[4] - 发行266,667份中介认股权证 行权价格每股0.75加元 期限至2027年9月15日[4] 资金用途与合规要求 - 融资净收益将用于推进科研项目和一般营运资金[5] - 所有发行证券受法定四个月加一天持有期限制 符合证券法规要求[5] 公司业务背景 - 公司为临床阶段生物技术企业 专注于开发新一代ADC产品[7] - 核心ACCUM®技术可实现ADC药物精准递送 提高抗癌疗效和效力[7]

融资方案 - 公司宣布进行非经纪私募配售 总额最高达120万美元 每单位价格为1,000美元[1] - 每单位包含1,000美元本金8%利率的可转换债券和1,666份普通股认股权证[1] - 债券期限为两年 按年支付8%利息 利息可选择以每股0.60美元转换价折算股份或现金支付[2] 转换条款 - 债券持有人可选择按每股0.60美元的转换价格将本金转换为普通股[2] - 认股权证行权价为每股0.75美元 有效期两年 每份认股权证可认购一股普通股[3] - 所有发行证券需遵守四个月加一天的法定持有期限制[4] 公司背景 - 公司为临床阶段生物技术企业 专注于开发新一代ADC产品[6] - 核心技术为ACCUM®平台 可实现抗体药物偶联物的精准靶向递送 提升抗癌疗效[6] 监管事项 - 本次发行需获得监管部门批准 可能向合规中介支付finder's fee[4] - 证券未在美国证券交易委员会注册 不得在美国境内公开发行[5]

公司动态 - Defence Therapeutics Inc 宣布其基于Accum®技术的ADC和放射性药物项目正在进行中 包括与癌症治疗相关的合作和临床前研究 [1] - 公司的Accum®-ADC在多个临床前癌症模型中显示出比传统ADC更强的细胞内递送和细胞毒活性 目前正推进更多验证研究以优化技术价值并吸引潜在许可交易和共同开发机会 [2] - 放射性药物项目正在加拿大核实验室进行Accum®放射性标记优化研究 包括生物分布、药代动力学特征和治疗效价等完整研究 科学团队认为该技术在放射性药物领域可能具有变革性 [3] - 公司将在加拿大蒙特利尔实验室继续推进研究 同时计划扩展美国市场 [5] 技术平台 - Defence Therapeutics的核心技术平台是ACCUM® 可实现ADC精准递送至靶细胞并保持完整形态 从而显著提高抗癌疗效和效力 [6] - Accum®技术优化工作持续进行 相关研究完成后将公布更多细节 [4] 行业前景 - 全球ADC市场规模预计从2025年的135 1亿美元增长至2034年的299亿美元 年复合增长率为9 23% [4] - 全球放射性药物市场预计到2033年将达到168 7亿美元 2025-2033年期间年复合增长率为9 9% [4]

股权与发行 - 公司拟发售至多43.491028亿股普通股，代表1087.2757万份美国存托股份[7] - 本次发行前普通股总数5808395322股，假设所有认股权证全部行使，发行后为10157498122股[47] - 2024年7月22日完成定向增发，出售5050808份存托股份和278975份预融资认股权证，总收益约500万美元[38] - 2024年将发行5,050,808份存托股份和278,975份2024年7月预融资认股权证，代表2,131,913,200股普通股[64] - 2023年12月21日至2024年7月23日，公司因行使认股权证发行2,266,906,800股普通股[85] 财务数据 - 截至2023年12月31日，公司实际现金及现金等价物为5,971千英镑，调整后为13,362千英镑[63] - 截至2023年12月31日，公司实际总权益为4,678千英镑，调整后为12,299千英镑[63] - 截至2023年12月31日，公司实际总资本为4,973千英镑，调整后为12,594千英镑[63] - 截至2024年7月23日，公司已发行股份资本为5,808,395,322股，每股面值0.001英镑[69] 产品研发 - 2024年4月，公司从Emtora公司获得eRapa™的许可[33] - eRapa在非肌肉浸润性膀胱癌的2期研究结果预计在2025年年中公布[33] - 公司正在开发用于1型糖尿病的Tolimidone，并启动2a期剂量确认研究[34] - MTX110用于侵袭性罕见/孤儿脑癌，已招募复发性胶质母细胞瘤1期研究首批患者，完成两项弥漫中线胶质瘤1期研究[35] - 公司有Q - Sphere、MidaSolve和MidaCore三种专有药物递送技术平台，目前无相关研发项目[36] 过往交易 - 2023年2月私募配售，公司向机构投资者出售股份，总收益约600万美元[74] - 2023年5月注册直接发行，公司向机构投资者出售股份，包括可通过行使C类和D类认股权证获得的股份[78] - 2022年12月向机构投资者出售股份，总收益约40万美元[73] - 2023年12月21日，公司完成承销公开发行，发行1,088,887份A类单位和1,911,176份B类单位，总收益约600万美元[82] - 2024年2月26日，公司向Bukwang Pharmaceuticals发行354,428份存托股份；4月29日向Emtora发行378,163份存托股份[83] - 2024年5月24日，公司向E系列和F系列认股权证持有人发行3,104,566份存托股份，总收益约605万美元[84] 认股权证 - J系列、K系列和2024年7月配售代理认股权证于2024年7月22日可行使，有效期分别为5年、5年和3年[144] - J系列、K系列和2024年7月配售代理认股权证的行使价格分别为每股存托股份1.00美元、1.00美元和1.25美元[146] - G系列、H系列和认股权证代理认股权证于2024年5月24日可行使，有效期分别为5年、5年和3年[134] - G系列、H系列认股权证和认股权证代理认股权证的行使价格为每股存托股份2.50美元[136] - 2023年5月注册直接发行的D系列认股权证和2023年5月配售代理认股权证于2023年6月14日可行使，分别在初始行使日期起五年和三年到期，行使价格分别为每股存托股份16美元和15美元[113][114] - 2023年12月私募和公开发行相关的E系列、F系列、2023年12月承销商认股权证于2023年12月21日可行使，分别在初始行使日期起五年、一年和三年到期[122] - 2023年12月私募预融资认股权证和公开发行预融资认股权证随时可行使且无到期日，行使价格分别为每股存托股份0.0001美元和0.0001美元[125] 公司决策 - 2023年3月27日，公司进行1比20的普通股反向拆分，并调整美国存托股份代表的普通股数量[21][22] - 2023年4月26日，公司普通股在AIM市场的上市资格取消[21] - 2023年6月14日，股东批准最多70亿股普通股的分配及相关权利的取消[23] - 2023年6月15日，公司将递延股份重新指定为A类递延股份，并对普通股进行细分[23] - 2023年7月5日，公司调整美国存托股份代表的普通股数量为400股[24] 其他 - 自成立以来，公司从未宣布或支付普通股现金股息，预计近期也不会支付[59] - 公司面临融资需求、产品研发和商业化、临床试验、监管审批等多种风险[53] - 注册转售4349102800股普通股（代表10872757份存托股份），大量出售或影响股价，未来增发可能稀释股权[50]