发行相关 - 公司拟公开发售最多4,422,604个单位，每个单位含1股美国存托股份和2份L系列认股权证，公开发行价为每个单位4.07美元[6] - 公司提供最多4,422,604个预融资单位，预融资单位购买价为每个单位公开发行价减0.0001美元，预融资认股权证行使价为每股存托股份0.0001美元[10] - L系列认股权证行使价为本次发行中每个单位公开发行价的100%，自发行日期起5年后到期[7] - 本次发行将于招股说明书生效后不超过15个工作日结束[15] - 公司将向配售代理支付相当于本次发行筹集的总毛收入7.0%的现金费用[17] - 公司同意向配售代理出售最多相当于本次发行的单位和预融资单位总数5.0%的存托股份认股权证[17] - 发行前公司已发行普通股数量为68,178,708,922股，发行后假设所有单位全部出售且不执行相关认股权证，将发行510,439,108,922股[82] - 假设出售招股说明书中提供的所有单位，公司估计本次发行的净收益约为1550万美元[83] 股权变动 - 2023年3月27日公司进行1比20的普通股反向股票拆分，并调整存托股份代表的普通股数量从25股变为5股[34][35] - 2023年6月14日公司股东批准最多70亿股普通股的分配及相关权利取消，重新指定递延股份，细分普通股[36] - 2023年7月5日公司调整存托股份代表的普通股数量从5股变为400股[37] - 2024年10月4日公司调整存托股份代表的普通股数量从400股变为10000股[38] - 2024年11月22日公司细分普通股，将每股0.001英镑面值拆分为1股0.00005英镑面值普通股和19股B递延股[39] - 2025年6月11日公司细分普通股，将每股0.00005英镑面值拆分为1股0.000001英镑面值普通股和49股D递延股[40] - 2025年7月31日公司调整存托股份代表的普通股数量从10000股变为100000股[43] 财务数据 - 截至2025年9月30日公司现金及现金等价物为279万英镑[60] - 2025年5月15日，公司与部分认股权证持有人达成协议，共行使200,433份认股权证，总收益约62,000美元[64] - 截至2025年6月30日，公司实际现金及现金等价物为403.6万英镑，总权益为1143.6万英镑，总资本为1143.6万英镑[120] - 截至2025年6月30日，公司已发行61952308922股普通股，后续将发行6226400000股，此次发行4422604个单位[121] - 单位综合公开发行价每增减1美元，公司预估调整后现金及现金等价物、总权益和总资本将相应增减约308万英镑[122] - 截至2025年6月30日，公司净有形账面价值约为579万英镑，即每股存托股7.94美元[125] - 考虑后续发行后，截至2025年6月30日，公司预估净有形账面价值为831万美元，即每股存托股12.19美元[126] - 假设单位公开发行价4.07美元，此次发行后，公司调整后净有形账面价值约为2376万美元，即每股存托股4.65美元[127] - 单位综合公开发行价每增减1美元，调整后每股存托股净有形账面价值和投资者每股存托股增值将相应增减0.81美元[128] 产品研发 - 2025年5月公司获得300万美元癌症预防与研究机构赠款支持eRapa的3期项目[55] - eRapa的3期研究是168名患者随机2比1用药/安慰剂的双盲安慰剂对照试验[56] - 2025年5月12日，欧洲委员会授予公司eRapa孤儿药认定，若获批上市，将获得10年市场独占权及特殊激励[65] - 公司预计2025年第三季度开始在家族性腺瘤性息肉病（FAP）中开展多中心注册性3期试验，非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的2期试验正在进行中，托米多酮正在为1型糖尿病进行2期开发，MTX110因资源限制被降为次要优先级[69] - eRapa在FAP的3期研究预计招募168名患者，由1700万美元赠款支持；NMIBC的2期研究预计招募166名患者，由300万美元赠款支持[160,161] - 公司计划开展2a期剂量确认研究，约12名1型糖尿病患者将接受三个月治疗， 2025年6月4日宣布招募第一名患者[165] 市场数据 - FAP在美国发病率为1/5,000 - 1/10,000，在欧洲为1/11,300 - 1/37,600；NMIBC男性发病率为10.1/100,000，女性为2.5/100,000[159,161] - 全球约840万人患1型糖尿病，每年约有50万新诊断病例[164] - 2022年全球多形性胶质母细胞瘤（GBM）治疗市场价值约24.6亿美元，预计到2030年年增长率为9.7%[166] - 全球每年约1100名患者、美国约300名患者被诊断为弥漫性中线胶质瘤（DMG），中位生存期约10个月[168] - 美国每年约350人被诊断为髓母细胞瘤， 3800人患病，5年、10年和20年累积生存率分别约为60%、 52%和47%[171] 股权持有 - 截至2025年12月1日，公司董事和高级管理人员共持有109635140股普通股，占比不到1%[188] - 截至2025年12月1日，约0.0006%已发行普通股由英国注册股东持有，有185名记录持有者；摩根大通银行持有67885252427股普通股，占99.6%[191] - 截至2025年12月1日，公司在美国有两名记录持有者[191]

发行相关 - 公司拟公开发行最多3,536,345个单位，每个单位含1股美国存托股份和1份L系列认股权证，公开发行价格为每股5.09美元[5] - 公司提供最多3,536,345个预融资单位，每个含1份预融资认股权证和1份L系列认股权证，预融资单位购买价格为每个单位公开发行价格减去0.0001美元，预融资认股权证行使价格为每股0.0001美元[10] - 假设本次发行所有单位均售出，且预融资认股权证、L系列认股权证和配售代理认股权证均未行使，发行后普通股总数将达421,813,208,922股[89] - 若配售代理认股权证和L系列认股权证按零现金行使价格选项在底价行使，将发行总计5,569,743,400,000股普通股[89] - 假设出售本次招股说明书涵盖的所有单位，公司预计本次发行净收益约为1550万美元[90] 财务数据 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为279万英镑[57] - 截至2025年6月30日，实际现金及现金等价物为4036千英镑，预计调整后为15891千英镑[136] - 截至2025年6月30日，实际总权益为11436千英镑，预计调整后为23291千英镑[136] - 2025年6月30日公司净有形账面价值约为579万英镑，即每股存托股7.94美元[141] - 考虑后续发行后，2025年6月30日预计净有形账面价值为831万美元，即每股存托股12.19美元[142] 产品研发 - eRapa治疗FAP的3期研究为双盲安慰剂对照试验，涉及168名患者，按2:1随机分配药物/安慰剂组，预计招募168名患者，获1700万美元非稀释性赠款资助[152][175] - eRapa针对NMIBC的2期研究预计招募166名患者，获300万美元非稀释性赠款资助[176] - tolimidone治疗T1D的2a期剂量确认研究于2025年6月4日招募第一名患者，将在12名患者三个剂量组中测量C肽水平和糖化血红蛋白水平及高血糖事件数量[153] - MTX110治疗复发性GBM的1期研究招募两个队列，每个队列至少4名患者[182] - MTX110治疗DMG的研究中，9名患者接受治疗，中位无进展生存期10个月，中位总生存期16.5个月[185] 市场与政策 - 2025年2月10日，FDA授予eRapa快速通道指定[177] - 2025年5月12日，欧洲委员会授予eRapa治疗FAP孤儿药资格，获批上市后将有10年市场独占期[163] - NMIBC男性发病率为10.1/10万，女性为2.5/10万[176] - T1D全球约840万患者，每年约50万新诊断病例[179][180] - 2022年全球GBM治疗市场价值约24.6亿美元，预计年增长率9.7%至2030年[181] 其他事项 - 2023 - 2025年公司进行多次普通股反向股票拆分、股份细分、存托股份代表普通股数量变更等操作[34][35][36][37][38][39][40][42] - 2025年5月15日，特定认股权证持有人行使200,433份认股权证，总收益约62,000美元[63] - 公司在2025年9月29日解决与前顾问的费用纠纷并支付款项[164] - 公司目前专注eRapa和tolimidone临床资产开发，MTX110因资源限制被降为次要优先级[155] - 公司与Emtora的许可协议中，支付1512份存托股份（占5%已发行普通股），最高支付3150万美元销售里程碑款[191]

发行相关 - 公司拟以尽力代销方式公开发行最多3,536,345个单位，每个单位含1股美国存托股份和1份L系列认股权证，公开发行价为每单位5.09美元[5] - 提供最多3,536,345个预融资单位，每个含1份预融资认股权证和1份L系列认股权证，购买价为每单位5.0899美元，预融资认股权证行使价为每股0.0001美元[10] - 发行前公司普通股总数为68,178,708,922股，发行后假设不行使认股权证为421,813,208,922股，若行使零现金行使价选项将发行5,569,743,400,000股[87][89] - 假设出售所有单位，公司预计本次发行净收益约为1550万美元[90][126] - 配售代理收取相当于本次发行总毛收入7.0%的现金费用，公司报销某些发行相关费用，支付不超过总毛收入1.0%的非报销费用津贴，并出售认股权证，可购买数量最多相当于本次发行单位和预融资单位总数5.0%的存托股份[18] 财务数据 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为279万英镑[57][158] - 2025年5月15日，200,433份认股权证行权，总收益约6.2万美元[63][162] - 截至2025年6月30日，公司实际现金及现金等价物为403.6万英镑，预计为430.8万英镑，预计调整后为1589.1万英镑[136] - 截至2025年6月30日，公司实际总股本为1143.6万英镑，预计为1170.8万英镑，预计调整后为2329.1万英镑[136] - 2025年6月30日，存托股份假设公开发行价为每股5.09美元，历史有形净资产账面价值为每股12.82美元，调整后有形净资产账面价值为每股5.63美元[144] 产品研发 - eRapa的3期FAP研究是双盲安慰剂对照试验，涉及168名患者，药物与安慰剂随机比例为2:1[53][152] - tolimidone的2a期剂量确认研究于2025年6月4日招募第一名患者，将测量12名患者三个剂量组的C肽水平和糖化血红蛋白水平[54][180] - MTX110在复发性胶质母细胞瘤的1期研究已完成首批患者招募，在弥漫中线胶质瘤的两项1期研究已完成并公布结果，髓母细胞瘤的1期研究正在进行[55] 公司动态 - 2023 - 2025年公司多次进行普通股拆分、细分及调整存托股份代表的普通股数量[34][35][36][37][38][39][40][42][61][62][71] - 2024年4月公司从Emtora许可了eRapa，其2期NMIBC研究正在进行[52] - 2025年2月FDA授予eRapa快速通道指定[52][177] - 2025年5月公司收到CPRIT额外300万美元赠款以支持eRapa在FAP的3期注册项目[52][151] - 2025年5月12日，欧洲委员会授予eRapa用于家族性腺瘤性息肉病的孤儿药资格[64][163] - 公司将重新定位为治疗公司，优先交付概念验证临床数据，proprietary药物递送技术不再是关键优先事项[165][166] 市场数据 - 2022年全球GBM治疗市场价值约24.6亿美元，预计到2030年年增长率为9.7% [181] - 全球每年约1100名、美国约300名患者被诊断为DMG，中位生存期约10个月[183] - 美国每年约350名患者被诊断为髓母细胞瘤，约3800人患病，5年、10年和20年累积生存率分别约为60%、52%和47% [186] - T1D全球约有840万患者，每年新增约50万例诊断[179] - NMIBC发病率男性为十万分之10.1，女性为十万分之2.5[176]

发行计划 - 公司拟公开发售最多3377110个单位，每个单位含1股美国存托股份和1份L系列认股权证，公开发行价格为每个单位5.33美元[6] - 若购买者实益拥有超4.99%（或9.99%）已发行普通股，可买最多3377110个预融资单位，含1份预融资认股权证和1份L系列认股权证，预融资单位购买价格为每个单位公开发行价格减0.0001美元，预融资认股权证行使价为每股0.0001美元[11] - 本次发行将于2025年结束，公司可自行决定提前终止[17] - 公司向配售代理支付相当于本次发行总毛收益7.0%的现金费用，报销相关费用，支付不超过总毛收益1.0%的非问责费用津贴，并向配售代理出售最多相当于本次发行单位和预融资单位总数5.0%的存托股份认股权证[19] 股权相关 - 截至2025年6月30日，已发行61952308922股普通股，若本招股说明书下所有普通股发行并流通，将占已发行和流通普通股总数约98.9%[12] - 2023年3月27日，公司进行1比20的普通股反向股票分割，存托股份代表的普通股数量从25股变为5股[37][38] - 2023年7月5日，存托股份代表的普通股数量从5股变为400股；2024年10月4日，变为10000股；2025年7月31日，变为100000股[40][41][46] - 2025年6月11日，普通股进行细分，每股面值从0.00005英镑变为0.000001英镑，股东通过决议将普通股细分为普通股和D递延股[43][67] 财务数据 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为279万英镑[64] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物实际为403.6万英镑，调整后为1580.9万英镑；总股本实际为1143.6万英镑，调整后为2320.9万英镑[144] - 截至2025年6月30日，公司净有形账面价值约为579万英镑，或每股存托股份7.94美元[149] - 假设以5.33美元的公开发行价出售所有单位，调整后的净有形账面价值约为2343万美元，或每股存托股份5.86美元[150] - 此次发行使现有股东每股存托股份净有形账面价值立即减少6.96美元，参与发行的投资者每股存托股份立即增值0.53美元[150] - 单位公开发行价每增减1美元，调整后的净有形账面价值每股存托股份增减0.79美元，投资者每股存托股份增值增减0.79美元[151] 产品研发 - 公司是临床阶段生物制药公司，开发治疗未满足医疗需求疾病的产品管线[57] - 2025年5月公司获得得克萨斯州癌症预防与研究机构300万美元额外赠款，用于支持eRapa在FAP的3期注册项目[58] - eRapa在FAP的3期研究是一项双盲安慰剂对照试验，涉及168名患者，按2:1随机分配药物/安慰剂组，在美国和欧洲约30个临床点开展[59] - 托利米酮2a期剂量确认研究于2025年6月4日招募第一名患者，将测量12名患者的C肽水平和糖化血红蛋白水平及高血糖事件数量[60] - 公司计划在2025年第三季度开始招募FAP多中心注册3期试验患者，NMIBC的2期试验正在进行[72] 其他事项 - 2025年5月15日，公司与部分权证持有人达成协议，200433份权证行权，总收益约6.2万美元[68] - 2025年5月12日，欧洲委员会授予eRapa在FAP的孤儿药认定，获批上市后将获10年市场独占权[69] - FAP在美国的发病率为1/5000至1/10000，在欧洲为1/11300至1/37600；NMIBC在男性中的发病率为10.1/100000，在女性中为2.5/100000[180][182] - 全球约840万人受1型糖尿病（T1D）影响，每年新增约50万例诊断[185] - 2022年全球多形性胶质母细胞瘤（GBM）治疗市场价值约24.6亿美元，预计到2030年年均增长9.7%[187] - 全球每年约1100人、美国约300人被诊断为弥漫中线胶质瘤（DMG），中位生存期约10个月[189] - 美国每年约350人被诊断为髓母细胞瘤，约3800人患病，5年、10年和20年累积生存率分别约为60%、52%和47%[192] - 公司为Emtora的eRapa许可支付1512份存托股份，占当时已发行普通股的5%（完全摊薄计算）[197] - eRapa首个获批适应症在特定市场商业销售的前六个月内，公司需支付高达3150万美元的销售里程碑款项，累计净销售额达10亿美元时需支付一次性1000万美元里程碑款项[197]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Biodexa宣布其治疗1型糖尿病的托利米酮2期研究招募到首位患者 [1][2] 托利米酮1型糖尿病2期研究情况 - 该研究由阿尔伯塔大学糖尿病研究所开展，为研究者发起的试验，将测量3个月后C肽水平和糖化血红蛋白与基线相比的情况，以及最初12名分属3个剂量组患者的高血糖事件数量，研究后续可能扩大 [3] 托利米酮在1型糖尿病方面研究情况 - 阿尔伯塔大学多项临床前研究证明托利米酮在1型糖尿病方面的潜在效用，其能诱导从人类尸体分离的β细胞增殖 [4] 托利米酮基本信息 - 托利米酮最初由辉瑞发现，曾开展治疗胃溃疡的2期研究，因缺乏疗效而停止开发，它是Lyn激酶的选择性激活剂，可增强胰岛素信号级联反应 [5] 公司主要信息 - Biodexa是临床阶段生物制药公司，致力于开发创新产品管线，治疗未满足医疗需求的疾病，总部和研发设施位于英国加的夫 [6][10] 公司主要研发项目 - eRapa是雷帕霉素的口服片剂配方，用于家族性腺瘤性息肉病和非肌肉浸润性膀胱癌的治疗，雷帕霉素是mTOR抑制剂，mTOR在肿瘤发生时被激活 [6][7] - 托利米酮是口服的Lyn激酶强效选择性抑制剂，可在糖尿病动物模型中通过胰岛素增敏实现血糖控制，有望成为一流的血糖调节剂 [6][8] - MTX110是组蛋白脱乙酰酶抑制剂帕比司他的增溶制剂，可通过对流增强递送将化疗剂量药物直接送达肿瘤部位，绕过血脑屏障并避免全身毒性 [6][9]

股权与发行 - 公司拟发售至多43.491028亿股普通股，代表1087.2757万份美国存托股份[7] - 本次发行前普通股总数5808395322股，假设所有认股权证全部行使，发行后为10157498122股[47] - 2024年7月22日完成定向增发，出售5050808份存托股份和278975份预融资认股权证，总收益约500万美元[38] - 2024年将发行5,050,808份存托股份和278,975份2024年7月预融资认股权证，代表2,131,913,200股普通股[64] - 2023年12月21日至2024年7月23日，公司因行使认股权证发行2,266,906,800股普通股[85] 财务数据 - 截至2023年12月31日，公司实际现金及现金等价物为5,971千英镑，调整后为13,362千英镑[63] - 截至2023年12月31日，公司实际总权益为4,678千英镑，调整后为12,299千英镑[63] - 截至2023年12月31日，公司实际总资本为4,973千英镑，调整后为12,594千英镑[63] - 截至2024年7月23日，公司已发行股份资本为5,808,395,322股，每股面值0.001英镑[69] 产品研发 - 2024年4月，公司从Emtora公司获得eRapa™的许可[33] - eRapa在非肌肉浸润性膀胱癌的2期研究结果预计在2025年年中公布[33] - 公司正在开发用于1型糖尿病的Tolimidone，并启动2a期剂量确认研究[34] - MTX110用于侵袭性罕见/孤儿脑癌，已招募复发性胶质母细胞瘤1期研究首批患者，完成两项弥漫中线胶质瘤1期研究[35] - 公司有Q - Sphere、MidaSolve和MidaCore三种专有药物递送技术平台，目前无相关研发项目[36] 过往交易 - 2023年2月私募配售，公司向机构投资者出售股份，总收益约600万美元[74] - 2023年5月注册直接发行，公司向机构投资者出售股份，包括可通过行使C类和D类认股权证获得的股份[78] - 2022年12月向机构投资者出售股份，总收益约40万美元[73] - 2023年12月21日，公司完成承销公开发行，发行1,088,887份A类单位和1,911,176份B类单位，总收益约600万美元[82] - 2024年2月26日，公司向Bukwang Pharmaceuticals发行354,428份存托股份；4月29日向Emtora发行378,163份存托股份[83] - 2024年5月24日，公司向E系列和F系列认股权证持有人发行3,104,566份存托股份，总收益约605万美元[84] 认股权证 - J系列、K系列和2024年7月配售代理认股权证于2024年7月22日可行使，有效期分别为5年、5年和3年[144] - J系列、K系列和2024年7月配售代理认股权证的行使价格分别为每股存托股份1.00美元、1.00美元和1.25美元[146] - G系列、H系列和认股权证代理认股权证于2024年5月24日可行使，有效期分别为5年、5年和3年[134] - G系列、H系列认股权证和认股权证代理认股权证的行使价格为每股存托股份2.50美元[136] - 2023年5月注册直接发行的D系列认股权证和2023年5月配售代理认股权证于2023年6月14日可行使，分别在初始行使日期起五年和三年到期，行使价格分别为每股存托股份16美元和15美元[113][114] - 2023年12月私募和公开发行相关的E系列、F系列、2023年12月承销商认股权证于2023年12月21日可行使，分别在初始行使日期起五年、一年和三年到期[122] - 2023年12月私募预融资认股权证和公开发行预融资认股权证随时可行使且无到期日，行使价格分别为每股存托股份0.0001美元和0.0001美元[125] 公司决策 - 2023年3月27日，公司进行1比20的普通股反向拆分，并调整美国存托股份代表的普通股数量[21][22] - 2023年4月26日，公司普通股在AIM市场的上市资格取消[21] - 2023年6月14日，股东批准最多70亿股普通股的分配及相关权利的取消[23] - 2023年6月15日，公司将递延股份重新指定为A类递延股份，并对普通股进行细分[23] - 2023年7月5日，公司调整美国存托股份代表的普通股数量为400股[24] 其他 - 自成立以来，公司从未宣布或支付普通股现金股息，预计近期也不会支付[59] - 公司面临融资需求、产品研发和商业化、临床试验、监管审批等多种风险[53] - 注册转售4349102800股普通股（代表10872757份存托股份），大量出售或影响股价，未来增发可能稀释股权[50]