FIC创新管线

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复宏汉霖(02696.HK):产品布局全球市场 创新管线具备FIC潜力
格隆汇· 2025-06-28 23:35
公司概况 - 复宏汉霖是以研发为导向的国内领先生物科技公司,已有六款产品在国内获批上市,包括汉斯状、四款生物类似药(曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗和阿达木单抗)及一款引进产品(奈拉替尼)[1] - 公司已有四款产品成功进入国际市场,管线主要聚焦肿瘤、自免等领域,涵盖多款FIC创新管线,包括HLX43(PD-L1 ADC)、HLX22(HER2 单抗)等[1] 核心产品HLX43(PD-L1 ADC) - HLX43为全球首款进入II期临床的PD-L1 ADC,全球尚未有PD-L1 ADC产品获批上市,竞争格局良好[2] - 公司已开展多项二期临床试验,覆盖非小细胞肺癌、鼻咽癌、头颈癌等,2025年ASCO公布的I期数据显示TSCC患者ORR达75%、sqNSCLC患者ORR达40%[2] 核心产品HLX22(HER2 单抗) - HLX22靶向HER2 domainIV的不同表位,与曲妥珠单抗联用可将HER2内吞作用提高40-80%[3] - II期临床显示HLX22联合疗法一线治疗HER2阳性晚期胃癌的中位无进展生存期仍未达到(随访28.5个月),正在开展国际多中心III期临床试验[3] - HLX22单抗联合德曲妥珠单抗治疗HER2低表达HR阳性乳腺癌在国内处于II期临床阶段[3] 核心产品汉斯状(斯鲁利单抗) - 汉斯状是全球首个获批一线治疗ES-SCLC的PD-1单抗,已在国内获批鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌等适应症,2024年销售额达13.1亿元[3] - 汉斯状已在欧盟、英国、印度和东南亚获批上市,多项国际多中心III期临床进行中,在研适应症包括胃癌、结直肠癌等[3] 国际化进展 - 四款产品进入国际市场,包括汉曲优(超50国)、汉利康(拉美四国)、汉贝泰(拉美两国)、汉斯状(欧盟等30国)[3] - 公司与Accord等多家海外药企达成合作协议,涉及曲妥珠单抗、利妥昔单抗等产品的全球销售,HLX14(地舒单抗)和HLX11(帕妥珠单抗)的上市申请已获FDA受理[3] 财务预测 - 预计2025-2027年收入分别为59.6亿元、63.6亿元、70.2亿元,其中生物制品收入分别为51.7亿元、55.7亿元、58.1亿元[4] - 预计同期归母净利润分别为7.9亿元、9.0亿元、11.4亿元,DCF模型给予目标价71.0港元(40%上涨空间)[4]