GLP - 1R/GIPR双靶点激动剂
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时迈药业拟赴香港上市;映恩生物治疗恶性实体瘤创新药获批临床
每日经济新闻· 2025-11-14 07:13
时迈药业拟香港上市 - 公司向港交所递交上市申请,华泰国际为独家保荐人 [1] - 公司成立于2017年,为下一代T细胞衔接器疗法的先驱企业,专注于开发用于治疗实体瘤的遮蔽型TCE [1] - 公司拥有四款自主研发的临床阶段候选药物 [1] 歌礼制药减重新药进展 - 公司宣布每月一次新一代胰淀素受体激动剂ASC36和每月一次新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35复方制剂进入临床开发阶段 [2] - 计划于2026年第二季度向美国FDA递交用于治疗肥胖症的新药临床试验申请 [2] - ASC36被定位为每月一次疗法的基石,旨在治疗包括肥胖在内的心脏代谢疾病,有望达到比GLP-1疗法更优的疗效和耐受性 [2] 映恩生物新药临床获批 - 公司1类新药注射用DB-1418获中国国家药监局药品审评中心批准临床,拟用于治疗晚期/转移性恶性实体瘤 [3] - 该药为一款EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物,具有全球授权基础 [3] 诺诚健华财务业绩 - 公司2025年前三季度总收入同比增长59.8%,达到11.2亿元,主要受核心产品奥布替尼销售收入增长及授权许可首付款驱动 [4] - 奥布替尼前三季度收入同比上涨45.8%,达到10.1亿元,已超去年全年收入 [4] - 公司同期亏损缩窄74.8%,减少至0.7亿元 [4]
歌礼制药-B(01672.HK):选定同类最佳每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽ASC35进入临床开发阶段
格隆汇· 2025-10-13 08:14
公司动态 - 歌礼制药已选定其GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽ASC35作为临床开发候选药物 [1] - 公司预计将于2026年第二季度向美国FDA递交ASC35治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] - 该候选药物是公司的首款进入临床开发阶段的激动剂多肽,与公司的小分子药物管线形成战略互补 [1] 产品特性 - ASC35是一款有望成为同类最佳的每月一次皮下注射GLP-1受体/GIP受体双靶点激动剂多肽 [1] - 临床前特性表明,该药物有望实现同类最佳疗效及每月一次的给药频率 [1] - 这些特点可能带来优越的减重效果和更简便、对患者更友好的剂量滴定方案 [1] 战略定位 - 该药物的开发彰显了公司对创新的承诺,旨在治疗肥胖症及其他代谢疾病 [1]
歌礼制药:选定激动剂多肽ASC35进入临床开发阶段
证券时报网· 2025-10-13 08:12
公司动态 - 歌礼制药已选定ASC35作为临床开发候选药物,该药物为每月一次皮下注射的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽,有望成为同类最佳 [1] - 公司预计于2026年第二季度向美国FDA递交ASC35治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] - ASC35正作为单药及联合疗法进行开发,适应症包括肥胖症、糖尿病和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 [1] 产品管线 - ASC35是一款GLP-1受体与GIP受体双靶点激动剂,设计为每月一次皮下注射,旨在治疗心脏代谢疾病 [1] - 药物的开发策略包括单药治疗和联合疗法,覆盖肥胖症、糖尿病及MASH等多个重要治疗领域 [1]