歌礼制药-B(01672)发布公告，已选定一款有望成为同类最佳每月一次皮下注射GLP-1受体(GLP-1R)/GIP受体(GIPR)双靶点激动剂多 肽ASC35作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC35治疗肥胖症的新药临 床试验申请(IND)。 ASC35是利用歌礼基于结构的AI辅助药物发现(Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD)和超长效药物 开发平台(Ultra-Long-Acting Platform，ULAP)技术自主研发的GLP-1R与GIPR双靶点激动剂多肽。体外实验显示，ASC35对GLP-1R 和GIPR的激动活性比替尔泊肽强约4倍。与每周一次给药的替尔泊肽相比，经设计优化的ASC35实现了更长的表观半衰期(以血药浓 度降至Cmax的50%所需时间计)及更高的每毫克多肽生物利用度，从而支持每月一次皮下给药，且注射体积不超过1毫升。这些经设 计优化的特性使其在规模化生产中成本更低(scalability advantages in man ...

| 組別 | 給藥方案 | 相對基線的總體重變化 | 較替爾泊肽的 減重效果相對提升 | | --- | --- | --- | --- | | 服用安慰劑的 | 安慰劑, | 0.4% | | | 肥胖小鼠 | SQ . QD | | | | 經ASC35治療 | 3 nmol/kg ' | -33.6% | 71% (p <0.0001對比替爾泊 | | 的肥胖小鼠 | SO . OD | (p <0.0001對比安慰劑) | | | | | | 肽) | | 經替爾泊肽治 | 3 nmol/kg ' | -19.6% | | | 療的肥胖小鼠 | SQ .QD | (p <0.0001對比安慰劑) | | 智通财经APP讯，歌礼制药-B(01672)发布公告，已选定一款有望成为同类最佳每月一次皮下注射GLP-1受体(GLP-1R)/GIP受体 (GIPR)双靶点激动剂多肽ASC35作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局 (FDA)递交 ASC35治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。 ASC35是利用歌礼基于结构的AI辅助药物发现(Artificial Intel ...

格隆汇10月13日丨歌礼制药-B(01672.HK)宣布，已选定一款有望成为同类最佳每月一次皮下注射GLP-1 受体(GLP-1R)/GIP受体(GIPR)双靶点激动剂多肽ASC35作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第 二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC35治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。 "我们的首款激动剂多肽进入临床开发阶段彰显了公司对创新的承诺，也与我们的小分子药物管线形成 了战略互补，以治疗肥胖症及其他代谢疾病。"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表 示，"临床前特性表明，ASC35有望实现同类最佳疗效及每月一次的给药频率，这些特点可能带来优越 的减重效果和更简便、对患者更友好的剂量滴定(titration)方案。" ...

人民财讯10月13日电，歌礼制药10月13日在港交所公告，已选定一款有望成为同类最佳每月一次皮下注 射GLP-1受体(GLP-1R)/GIP受体(GIPR)双靶点激动剂多肽ASC35作为临床开发候选药物。歌礼预计将于 2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC35治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。 ASC35正在作为单药及联合疗法进行开发，用于治疗心脏代谢疾病，包括肥胖症、糖尿病和代谢功能障 碍相关脂肪性肝炎(MASH)。 ...

- In head-to-head non-human primate (NHP) studies, average observed half-life of ASC35 was approximately 14 days, 6-fold longer than tirzepatide, which supports once-monthly subcutaneous (SQ) dosing in humans. - In head-to-head NHP studies, drug exposures of ASC35 intravenous (I.V.) and SQ administration were approximately 80% and 70% greater than tirzepatide I.V. and SQ administration, respectively. - ASC35 was approximately 4-fold more potent than tirzepatide for both GLP-1Â receptor (GLP-1R) and GIPÂ rec ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Ascletis Pharma Inc. 1 － 在頭對頭非人靈長類動物研究中，ASC35 的平均表觀半衰期(observed half-life)約為14天，比替爾泊肽長6倍，支持在人體中每月一次皮下給藥。 － 在頭對頭非人靈長類動物研究中，ASC35靜脈注射和皮下注射後的藥物暴露 量比替爾泊肽靜脈注射和皮下注射分別高約80%和70%。 歌禮製藥有限公司 － 體外實驗顯示，ASC35對GLP-1受體(GLP-1R)和GIP受體(GIPR)的激動活性 比替爾泊肽強約4倍。 － 在頭對頭飲食誘導肥胖(DIO)小鼠研究中，ASC35的減重效果較替爾泊肽相對 提升約71%。 － 預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC35新藥 臨床試驗申請(IND)。 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1672） 自願性公告 歌禮選定同類最佳每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶 ...

ASC47与司美格鲁肽联用效果 - ASC47联合司美格鲁肽在肥胖受试者中较单药减重效果相对提升高达56.2%[3][4] - 动物研究中单次给药3毫克/千克ASC47联合较单药减重效果相对提升高达56.7%[7] - ASC47与司美格鲁肽联用改善胃肠道耐受性，呕吐发生率为6.7%，单药组为57.1%[5][8] ASC47不同剂量效果数据 - 第29天，30毫克ASC47联合较单药减重效果相对提升达56.2%，60毫克联合提升15.1%，综合提升31.6%[6] - 第29天，30毫克和60毫克ASC47组低密度脂蛋白胆固醇显著降低，10毫克组未显著下降[7] - 第57天，30毫克ASC47组较单药组减重效果相对提升157.1%，60毫克组提升110.4%，综合提升129.9%[7] ASC47-103研究情况 - ASC47 - 103研究在美国开展，共入组28例肥胖受试者，治疗期4周，随访期6周[4] - 队列1中6名受试者接受10毫克ASC47，2名接受安慰剂[12] - 队列2中6名受试者接受30毫克ASC47，2名接受安慰剂[12] - 队列3中9名受试者接受60毫克ASC47，3名接受安慰剂[12] ASC47与司美格鲁肽联用不良反应数据 - 联用至少报告1例TEAE的受试者人数：30毫克组6人（100.0%），60毫克组8人（88.9%），30毫克/60毫克组14人（93.3%），安慰剂组7人（100.0%）[9] - 联用报告呕吐的受试者比例：30毫克组16.7%，60毫克组0.0%，30毫克/60毫克组6.7%，安慰剂组57.1%[9] - 联用报告恶心的受试者比例：30毫克组50.0%，60毫克组11.1%，30毫克/60毫克组26.7%，安慰剂组42.9%[9] - 联用报告腹泻的受试者比例：30毫克组0.0%，60毫克组11.1%，30毫克/60毫克组6.7%，安慰剂组28.6%[9] ASC35相关情况 - ASC35在人体的表观半衰期显著长于替尔泊肽，支持每月一次皮下给药[11] - ASC35在DIO小鼠模型中的减重效果优于替尔泊肽[11] 司美格鲁肽单药情况 - 第29天，司美格鲁肽单药使受试者体重相对基线下降2.5%[6] - 司美格鲁肽单药组第29天减重2.5%，停药4周后反弹68%，减重效果仅0.8%[7] ASC47制剂特性 - ASC47超长效皮下储库型制剂表观半衰期长达30天[7]