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【转|太平洋医药-信达生物深度】肿瘤、代谢、自免、眼科四象并驱的全球化Biopharma
远峰电子· 2025-06-10 21:44
核心观点 - 信达生物是国内领先的Biopharma企业,已建立验证的研发和商业化能力,15款上市产品贡献稳定现金流,肿瘤、自免、代谢和眼科领域管线丰富 [5][9][10] - 公司核心产品信迪利单抗2024年销售收入5.26亿美元,在中国PD-1市场患者份额居首,7项适应症纳入医保 [27][29] - 创新管线中PD-1/IL-2双抗IBI363在多适应症展现优异疗效,已启动头对头Keytruda的关键临床;ADC领域10款产品进入临床,DLL3 ADC以8000万美元首付款授权给罗氏 [24][36][49] - GLP-1R激动剂玛仕度肽处于全球领先梯队,肥胖和T2DM适应症即将获批,并拓展MASH、OSA等高潜适应症,GLP-1RA全球市场规模预计2033年达1110亿美元 [58][62] 研发和商业化能力 - 2024年产品收入82.3亿元,同比增长43.6%,商业化团队4000人覆盖5000多家医院 [5][17] - 研发人员1500名,2024年研发支出26.81亿元占总收入28%,经营效率持续提升 [19] - 现金储备102亿元,为后续研发和商业化提供充足资金支持 [17] 肿瘤领域 - 12款商业化产品包括PD-1单抗、小分子和CAR-T,信迪利单抗覆盖8项适应症,2024年销售38.4亿元 [24][27][29] - IBI363(PD-1/IL-2)在黑色素瘤ORR达68%,肺癌ORR 50%,结直肠癌ORR 15%,安全性优势显著 [39][42][44][45] - ADC平台10款临床阶段产品,IBI343(CLDN18.2)胃癌3期ORR 36.7%,胰腺癌ORR 23.3% [48][51][52] 代谢疾病领域 - GLP-1RA全球市场规模2024年457亿美元,中国94亿元,预计2030年达350亿元 [58][62][63] - 玛仕度肽肥胖(6mg)和T2DM适应症即将获批,9mg剂量头对头司美格鲁肽3期数据2025年底读出 [21][58] - 布局痛风药物替古索司他和降压药AGT siRNA,拓展代谢疾病全领域管线 [10][58] 自身免疫领域 - IL-23单抗匹康奇拜银屑病适应症即将获批,OX40L和CD40L靶点国内进度领先 [10][21] - 全球首创IL-4R/TSLP双抗IBI3002已启动临床,布局多个重磅自免靶点 [10][21] 眼科领域 - IGF-1R单抗IBI311为中国首款TED靶向药,3期疗效优于替妥木单抗 [10][21] - VEGF双抗IBI302更长给药间隔,潜在改善黄斑萎缩,nAMD 3期推进中 [10][21] 财务与估值 - 2024年总收入94.2亿元(同比+51.8%),产品收入82.3亿元,授权收入11亿元 [17] - 采用DCF和NPV法估值,目标市值1099亿港元,对应股价67.75港元 [2] - 港股通持股占比31.27%,前五大股东持股21% [8]