特朗普签署降低美国处方药价格行政令 - 美国总统特朗普签署行政令要求降低美国处方药价格 旨在将美国药价与"其他发达国家"对标 实施"最惠国药品定价" [1][2] - 白宫文件显示美国品牌药价格是其他经合组织国家的三倍以上 [2] - 特朗普称美国将不再补贴外国医疗保健 不再容忍药企牟取暴利 [1] 市场反应与CXO板块影响 - CXO板块在行政令公布当日上涨 而创新药公司股价下跌 [1] - 行业认为药价降低将促使跨国药企更多采用中国CXO服务以降低成本 [1] - 中国CXO具有明显成本优势 中国创新药研发周期平均7.2年 美国为13.3年 [4] - 信达生物前总裁透露中国Biotech早期研发效率是欧美公司的14倍 [5] 政策落地的不确定性 - 行业人士认为行政令缺乏具体实施细节 落地可能性存疑 [2] - 美国药品降价与医药制造回流政策存在冲突 本土生产成本更高 [2] - 过往经验表明此类行政命令的实际执行概率需要打问号 [6] 对医药产业链各环节的影响 - 若政策落地 受影响最大的是流通环节的PBM而非药厂 [3] - 修美乐案例显示生物类似药市占率仅4% 原研药通过高返点模式维持优势 [3] - 生产环节的CDMO可能率先受益 [6] 潜在的新型合作模式 - 可能催生"Hybrid NewCo"模式 将药品权益授权后临床开发保留在国内 [5] - 该模式下知识产权归权益收购方 研发生产功能外包给中国CXO [6] - 具有患者招募优势的CRO和制剂生产优势的CDMO有望率先获益 [6]

特朗普"最惠国政策"核心内容 - 美国总统特朗普通过行政命令强制将美国处方药价格降至"全球最低价"，预计降幅达30%-80% [1] - 政策要求美国处方药价格不得高于其他任何国家所支付的最低价 [1] - 这是特朗普第二次尝试推行该政策，2020年首次提出后被法院叫停 [1] - 政策延续了《通胀削减法案》部分条款，允许联邦医保直接与药企谈判药价 [1] 美国药品价格现状 - 2022年美国药品价格是33个对比国家平均价格的近三倍(2.78:1) [2] - 美国医疗保健支出2023年达4.9万亿美元，占GDP的17.6% [11] - 联邦医保覆盖市场占比约48%，商业医保覆盖2亿多人口 [11] 对中国创新药行业的影响 短期影响 - 中国创新药企股价普遍下跌，部分港股创新药企盘中跌幅超8% [2] - 美国药企可能压缩中国药企从授权交易中获得的收入(首付款、里程碑付款、销售分成) [5] - 美国药企将更注重高毛利产品或差异化品种引进 [5] 长期利好 - 中国创新药因成本优势可能获得更多美国药企关注 [5] - 美国药企可能将更多研发中心及工厂引入中国，利好CXO领域 [5] - 催生"Hybrid NewCo"模式，临床主要在中国进行，大幅削减研发成本 [6] - 中国原料药产能占全球30%，成本优势显著 [7] - 为国产仿制药及生物类似药带来出海契机，特别是在单抗、GLP-1等领域 [7] 政策实施前景分析 - 政策仅能影响约48%的美国药品市场 [11] - 实际落地可能性存疑，可能只是政治行为 [11] - 行业反对声音强烈，PhRMA等组织公开批评 [12] - 预计最终降价幅度可能在1%-10%之间 [12] 行业应对建议 - 当前阶段建议静观其变 [12] - 中国创新药企需提升全球竞争力，包括研发进度、临床数据和销售额 [13] - 需关注政策后续发展及实际执行情况 [9]