Inflammatory diseases treatment

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Veru to Participate in the 2025 BTIG Virtual Biotech Conference
Globenewswire· 2025-07-22 20:30
文章核心观点 Veru公司作为临床后期生物制药公司,专注开发治疗心脏代谢和炎症疾病创新药物,其两款后期小分子药物enobosarm和sabizabulin分别在肥胖和动脉粥样硬化炎症项目中展现积极进展和潜力 [1][2] 公司参会信息 - 公司将参加2025年7月29 - 30日举行的2025 BTIG虚拟生物技术大会,与投资者进行一对一会议和炉边谈话展示 [1] 公司概况 - 公司是临床后期生物制药公司,专注开发治疗心脏代谢和炎症疾病创新药物,药物开发项目包括两款后期小分子药物enobosarm和sabizabulin [2] 肥胖项目 - Enobosarm 临床研究情况 - 公司公布2b期QUALITY临床研究积极顶线和安全结果,该研究是多中心、双盲、安慰剂对照、随机、剂量探索临床试验,旨在评估enobosarm 3mg、6mg或安慰剂辅助接受司美格鲁肽慢性体重管理的168名老年患者(≥60岁)减脂和防肌肉流失的安全性和有效性 [3] - 完成2b期QUALITY临床试验疗效剂量探索部分后,参与者进入2b期维持扩展研究,所有患者停用司美格鲁肽,但继续双盲接受安慰剂、enobosarm 3mg或6mg单药治疗12周 [4] 研究结果 - 2025年6月24日,公司公布2b期QUALITY和维持扩展临床研究积极结果,显示enobosarm显著减少司美格鲁肽停药后体重反弹、防止脂肪反弹并保留瘦体重 [4] - 2b期QUALITY研究16周积极减重期结束时,各治疗组体重减轻情况相似,司美格鲁肽加安慰剂组平均减重11.88磅;12周维持扩展研究期(第112天至第196天)所有治疗组停用司美格鲁肽后,安慰剂单药治疗组体重反弹之前减重的43%,体重平均百分比变化为2.57%(5.06磅),而3mg enobosarm组为1.41%(2.73磅)(p = 0.038),6mg enobosarm组为2.87%(5.29磅);3mg enobosarm单药治疗显著减少46%的体重反弹 [4] - 平均而言,安慰剂单药治疗组脂肪量反弹2.27%,而enobosarm单药治疗组3mg剂量脂肪量减少 - 0.27%,6mg剂量减少 - 0.50%;安慰剂组体重反弹的平均组织构成为28%脂肪和72%瘦体重,而3mg和6mg enobosarm组均为0%脂肪和100%瘦体重 [4] - 到28周研究结束时(第1天至第196天),安慰剂加司美格鲁肽后接安慰剂单药治疗组瘦体重流失,而enobosarm加司美格鲁肽后接enobosarm单药治疗组(3mg和6mg剂量)显著保留超过100%的瘦体重(enobosarm 3mg p < 0.001和enobosarm 6mg p = 0.004) [5] - enobosarm加司美格鲁肽后接enobosarm单药治疗患者与安慰剂加司美格鲁肽后接安慰剂单药治疗相比,3mg enobosarm组脂肪减少多58%(p = 0.085),6mg enobosarm组脂肪减少多93%(p = 0.008) [5] - 2b期QUALITY维持扩展临床试验(第112 - 196天)中,enobosarm单药治疗有积极安全状况 [5] 后续计划 - 公司获FDA会议批准讨论其3期项目 [7] 动脉粥样硬化炎症项目 - Sabizabulin 开发策略 - 公司调整sabizabulin药物开发策略,探索其作为新型口服广谱抗炎剂治疗动脉粥样硬化心血管疾病炎症的临床开发可能性 [8] 开发依据 - 动脉粥样硬化性冠状动脉疾病是全球主要死亡原因,炎症和高胆固醇共同导致动脉粥样硬化心血管疾病,即使采用最大程度降胆固醇疗法,仍存在大量未治疗的残余炎症风险,联合使用积极降脂和抗炎疗法或可进一步降低动脉粥样硬化风险,促使寻找可降低CAD患者动脉粥样硬化事件风险的抗炎药物 [8] - sabizabulin药代动力学稳定,药物相互作用可能性低,可作为辅助疗法与他汀类药物联合使用以减少炎症,减缓动脉粥样硬化心血管疾病进展或促进其逆转;体外和体内炎症研究的临床前数据显示sabizabulin治疗可抑制所有测试的细胞因子和趋化因子;在2期和3期肺部炎症COVID - 19临床研究中,sabizabulin已证明具有广泛抗炎活性;安全数据库包含来自之前sabizabulin临床开发项目的266名给药患者 [8] 决策原因 - 公司探索这一重大心脏代谢适应症的决策基于治疗动脉粥样硬化心血管疾病炎症的重大未满足医疗需求、巨大全球市场机会、现有266名患者的sabizabulin临床和安全数据库、鉴于其作用机制与秋水仙碱相似的高成功概率、强大知识产权地位,且符合公司对心脏代谢疾病的关注 [9] 后续计划 - 公司认为可在小型2期剂量探索概念验证研究中评估sabizabulin对高敏C反应蛋白的影响 [9]
Upstream Bio to Participate in the Goldman Sachs 46th Annual Global Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-06-04 19:00
文章核心观点 - 临床阶段公司Upstream Bio宣布其首席执行官将参加高盛第46届全球医疗保健会议的炉边谈话,活动将直播和重播 [1][2] 公司信息 - Upstream Bio是临床阶段的生物科技公司 专注开发炎症性疾病疗法 初期聚焦严重呼吸道疾病 [3] - 公司正在开发药物verekitug 是目前临床开发中唯一已知的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素受体的拮抗剂 已推进到重症哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的2期试验 并开始慢性阻塞性肺疾病的开发 [3] 活动信息 - 公司首席执行官Rand Sutherland将于2025年6月11日上午9点20分参加高盛第46届全球医疗保健会议的炉边谈话 [1] - 炉边谈话将在公司网站“投资者”页面的“活动”标签下进行直播 活动结束后会发布重播 [2] 联系方式 - 投资者和媒体联系人是Meggan Buckwell 邮箱为ir@upstreambio.com [4]
Avalo Therapeutics to Participate in The Citizens Life Sciences Conference
Globenewswire· 2025-04-30 19:00
文章核心观点 Avalo Therapeutics公司首席执行官Garry Neil博士将于2025年5月8日下午3点在纽约举行的公民生命科学会议上发表演讲 ,公司网站将提供直播和回放 [1][2] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司 ,专注于免疫失调治疗 ,主要资产是针对炎症性疾病的AVTX - 009 [3] - 公司网站为www.avalotx.com ,投资者可在https://ir.avalotx.com的 “新闻/活动” 板块查看直播和回放 ,存档网络直播至少可回放30天 [2][3] 产品信息 - AVTX - 009是一种人源化单克隆抗体 ,能高亲和力结合白细胞介素 - 1β并中和其活性 ,白细胞介素 - 1β是炎症过程的核心驱动因素 ,抑制它可能对多种炎症性疾病有效 [4] 联系方式 - 媒体和投资者咨询可联系公司首席财务官Christopher Sullivan ,邮箱ir@avalotx.com ,电话410 - 803 - 6793 ,或联系Meru Advisors的Lauren Glaser ,邮箱lglaser@meruadvisors.com [5]