Intranasal drug delivery

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Oragenics Selects Southern Star Research as Clinical Research Organization for ONP-002 Phase IIa Trial
Globenewswire· 2025-07-31 20:30
公司动态 - Oragenics公司宣布选择Southern Star Research作为其ONP-002药物IIa期临床试验的CRO合作伙伴 [1] - ONP-002是公司用于治疗脑震荡的领先候选药物,采用专有鼻内神经类固醇递送机制 [4] - 公司已获得人类研究伦理委员会(HREC)批准,正在完成试验地点选择、研究者协议最终确定等工作 [3] 临床试验进展 - IIa期试验将评估ONP-002在轻度创伤性脑损伤(mTBI)成人患者中的安全性、耐受性、药代动力学和早期药效学效应 [5] - 试验设计为随机、双盲、安慰剂对照研究 [2] - 患者入组和给药预计将很快开始 [3] 合作伙伴信息 - Southern Star Research是一家总部位于悉尼的全服务CRO,专注于早期临床开发 [8] - 该CRO在亚太地区具有丰富的早期试验经验和专业的监管知识 [2] - 合作伙伴关系将帮助公司高效且经济地推进ONP-002项目 [3] 战略决策 - 选择在澳大利亚开展研究基于多项优势:简化的监管审批流程、经验丰富的试验地点、可享受澳大利亚研发税收激励计划 [9] - 临床前模型显示ONP-002能减少脑部炎症、改善记忆和认知功能、恢复感觉运动功能 [4] 管理层评论 - 首席医疗官表示与Southern Star的合作将利用其区域专业临床领导力推进项目 [3] - CEO称这是启动IIa期试验的关键一步,公司致力于快速推进项目以满足脑震荡治疗领域未满足的需求 [6]
Oragenics Completes Approximately $16.5 Million Offering
Globenewswire· 2025-07-03 04:15
文章核心观点 - 奥ragenics公司成功完成H系列可转换优先股和认股权证的公开发行,获约1650万美元总收益,用于推进ONP - 002临床开发等 [1][4] 发行情况 - 公司发行66万股H系列无面值可转换优先股及认股权证,每单位含一股优先股和一份认股权证,公开发行价25美元,认股权证行权价25美元/股,若全部行权公司最多额外募资1650万美元,使发行总额达3300万美元 [2] - H系列可转换优先股可按2.5美元的转换价格转换为公司普通股,认股权证立即可行使,于发行结束五周年到期,发行于2025年7月2日完成 [3] 资金用途 - 公司计划用发行所得净收益推进治疗脑震荡的鼻内药物候选产品ONP - 002临床开发,支持其他研发活动,偿还300万美元过桥贷款,以及为营运资金和一般公司用途提供资金 [4] 公司表态 - 公司首席执行官珍妮特·霍夫曼表示对完成交易感到高兴,认为投资者的大力支持反映出对公司科学和战略的信心增强,预计发行净收益将加速ONP - 002的推进,使公司成为脑震荡治疗领域的领导者 [5] 公司信息 - 奥ragenics是一家专注于神经疾病和传染病药物鼻腔给药的临床阶段生物技术公司,主要候选药物ONP - 002用于治疗轻度创伤性脑损伤(脑震荡),公司还拥有干粉制剂和新型鼻内给药装置的专有权利 [9]
Polyrizon Reports Promising Results Demonstrating Successful Internasal Delivery of its Innovative Hydrogel Formulation for CNS Therapeutics
Globenewswire· 2025-06-12 19:32
文章核心观点 - 生物技术公司Polyrizon公布其专有水凝胶Trap & Target(T&T)平台的临床前研究结果,该平台在鼻腔上部靶向沉积效果良好,有望用于中枢神经系统疾病治疗,公司还计划进一步验证结果并开展安全研究 [1][4][5] 研究情况 - 公司与意大利帕尔马大学食品与药品系合作开展研究,由公司科学顾问委员会成员Fabio Sonvico教授主导 [2] - 研究使用硅胶人体鼻模和荧光素追踪成像,显示Polyrizon水凝胶制剂在中鼻甲和上鼻甲区域累积超60%,该区域利于鼻脑运输 [3] 研究意义 - 结果验证T&T技术在鼻腔有利区域实现局部沉积的独特能力,有望为急性神经和精神疾病疗法开发开辟战略道路 [4] - 水凝胶能持续、集中地递送至鼻上部,且操作特性良好,支持T&T平台用于中枢神经系统靶向应用的临床前开发 [4] 后续计划 - 公司打算在动物模型中进一步验证结果,并启动安全研究,作为T&T技术转化路线图的一部分 [5] 公司介绍 - Polyrizon是一家处于发展阶段的生物技术公司,专注开发创新医疗设备水凝胶,以鼻喷雾剂形式递送,其Capture and Contain™(C&C)水凝胶技术可在鼻腔形成屏障,公司还在开发C&C技术的药物鼻内递送方面,Trap and Target™(T&T)技术处于临床前早期开发阶段 [6]
Oragenics, Inc. Participates in the 3rd Nasal Formulation & Delivery Summit
Newsfilter· 2025-04-08 04:30
文章核心观点 - 生物技术公司Oragenics首席医疗官参加鼻用制剂与递送峰会分享见解,公司推进ONP - 002治疗轻度创伤性脑损伤,体现其在非侵入性中枢神经系统疗法创新及分享见解的承诺 [1][2][3] 公司动态 - 公司首席医疗官Dr. James Kelly参加2025年4月1 - 3日在波士顿举行的第3届鼻用制剂与递送峰会 [1] - 公司正在推进用于治疗轻度创伤性脑损伤(即脑震荡)的新型神经类固醇ONP - 002,利用鼻内给药实现快速吸收和靶向脑部递送 [3] - 公司还在推进专有的粉末制剂和鼻内递送技术以增强药物给药 [4] 行业会议 - 峰会汇聚行业领袖讨论鼻内药物递送的最新创新,聚焦中枢神经系统治疗、急救治疗和传染病应用 [2] - Dr. Kelly分享优化鼻内药物递送、其在神经治疗中的优势以及公司改善脑震荡患者预后的方法等关键见解 [2]
Oragenics, Inc. Participates in the 3rd Nasal Formulation & Delivery Summit
Globenewswire· 2025-04-08 04:30
文章核心观点 - 奥ragen尼克斯公司首席医疗官参加鼻用制剂与递送峰会,分享鼻内给药见解,体现公司在无创中枢神经系统疗法创新及交流方面的努力 [1][2][3] 公司动态 - 公司首席医疗官詹姆斯·凯利博士参加2025年4月1 - 3日在波士顿举行的第三届鼻用制剂与递送峰会 [1] - 公司正在推进用于治疗轻度创伤性脑损伤(脑震荡)的新型神经类固醇ONP - 002,利用鼻内给药实现快速吸收和靶向脑部递送 [3][4] - 公司还在推进专有的粉末制剂和鼻内递送技术以增强药物给药 [4] 行业会议 - 会议汇聚行业领袖,讨论鼻内药物递送的最新创新,聚焦中枢神经系统治疗、紧急使用治疗和传染病应用 [2] - 詹姆斯·凯利博士分享优化鼻内药物递送、其在神经治疗中的优势以及公司改善脑震荡患者预后的方法 [2]
Polyrizon Signs Non– Binding LOI to Expand its Innovative Intranasal Drug Delivery Platform for Psychedelic-Based Treatments
Globenewswire· 2025-03-14 20:35
文章核心观点 公司宣布与专注迷幻药疗法的公司签署非约束性意向书,合作开发迷幻药鼻用制剂,有望推动临床开发和商业化 [1][2] 合作内容 - 公司将利用专有的鼻用平台优化迷幻药治疗的递送,强调鼻用给药在迷幻药医学领域的潜力,若成功将为临床开发和商业化铺平道路 [2] - 公司首席执行官表示专有的鼻用平台可提高药物递送的生物利用度,改善患者预后 [3] - 根据意向书,公司将主导制剂开发,利用黏膜黏附药物递送技术提高迷幻药治疗的吸收和效果,迷幻药公司将资助研发过程,包括可行性研究,双方有意在概念验证后协商最终协议,明确知识产权所有权、商业化权利和财务条款,公司将获得产品未来商业化的特许权使用费 [4] 公司介绍 - 公司是处于发展阶段的生物技术公司,专注开发创新的鼻喷雾形式的医用设备水凝胶,可在鼻腔形成屏障,抵御病毒和过敏原,其 C&C 水凝胶技术作为“生物口罩”发挥作用,公司还在进一步开发该技术的某些方面,如鼻内给药的生物黏附性和延长滞留时间,此外还有处于临床前开发早期的 Trap and Target ™ 技术 [5]