公司上市备案进展 - 中国证监会国际司于2026年1月12日至1月16日期间对6家企业出具补充材料要求 凌科药业为其中之一 [1] - 公司已于2025年11月30日向港交所主板递交上市申请 联席保荐人为中信证券和建银国际 [1] 证监会关注的公司治理与股权问题 - 证监会要求公司补充说明历次增资及股权转让的定价依据 特别关注部分转让对价为0元的公允性、价格差异原因及是否存在入股对价异常或利益输送 [2] - 要求核查公司设立及历次股权变动是否合法合规 并就公司主体资格和有效存续情况出具法律意见 [1][2] - 要求结合实控人及一致行动人情况 说明公司无控股股东的认定依据 [2] - 要求根据监管指引对股东进行穿透核查 并说明存在关联或一致行动关系的股东最终控制人及合计持股比例 [2] - 要求说明提交上市备案前12个月内新增股东的入股定价依据 及其与同期增资定价的差异原因和合理性 并核查相关转让方的所得税缴纳情况 [2] 证监会关注的业务合规与资质问题 - 要求说明公司及下属公司经营范围是否涉及人体干细胞技术开发和应用、医学研究和试验发展、药物临床试验服务等 是否实际开展相关业务及已取得的必要资质 [3] - 要求核查经营范围及实际业务是否涉及限制或禁止外商投资领域 并说明本次发行上市及“全流通”后是否持续符合外商投资准入要求 [3] - 要求说明设立境外子公司涉及的境外投资、外汇登记等监管程序的具体履行情况 并就合规性出具结论性意见 [3] - 要求核查公司产品研发及经营活动是否需要履行人类遗传资源管理相关监管程序 是否符合《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》相关规定 [3] 证监会关注的发行方案与股东情况 - 要求公司备案报告与招股说明书中关于发行数量上限的内容保持一致 如不一致需提供修改后文件 若调增发行数量和募集资金规模需一并更新资金使用计划 [3] - 要求补充说明本次拟参与“全流通”的股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形 [4] 公司业务与研发管线 - 公司是自身免疫及炎症疾病的创新差异化小分子抑制剂的领先开发商 临床管线主要集中于JAK-STAT信号通路 [4] - 核心产品LNK01001是一款高选择性、有潜力成为同类最佳的第二代JAK1抑制剂 [4] - 核心产品LNK01004是一款有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂 [4] - 关键产品LNK01006是一款尖端、高选择性并可穿透中枢神经系统的别构TYK2抑制剂 靶向中枢神经系统相关疾病 [4] - 公司建立了创新专有IsoNova蛋白降解平台 该平台采用单分子设计以消除非活性异构体 可提高靶点选择性并降低脱靶效果 并能扩大可降解靶点范围 [4]

公司上市备案进展 - 中国证监会国际司于2026年1月12日至1月16日期间对凌科药业等6家企业出具补充材料要求 [1] - 证监会要求公司就设立及历次股权变动的合法合规性、公司主体资格和有效存续情况补充说明并由律师出具结论性意见 [1] 公司股权结构与股东核查 - 证监会要求公司补充说明历次增资及股权转让的价格、定价依据及差异原因 特别关注部分对价为0元转让的公允性、是否存在入股对价异常或利益输送 [1] - 要求核查是否存在未履行出资义务、抽逃出资或出资方式存在瑕疵的情形 [1] - 要求结合实控人及一致行动人情况说明公司无控股股东的认定依据 [2] - 要求根据监管指引对股东进行穿透核查 并说明存在关联或一致行动关系股东的最终控制人及合计持股比例 [2] - 要求说明公司股东人数的计算方式及依据 [2] - 要求说明提交备案申请前12个月内新增股东的入股定价依据、与同期增资定价的差异及合理性 并说明相关转让方的所得税缴纳情况 [2] 公司业务与经营合规性 - 证监会要求公司说明及其下属公司经营范围是否涉及人体干细胞技术开发和应用、医学研究和试验发展、药物临床试验服务等业务 [2] - 要求说明是否实际开展相关业务、已取得必要的资质许可 以及经营范围及实际业务是否涉及限制或禁止外商投资领域 [2] - 要求说明本次发行上市及“全流通”后是否持续符合外商投资准入要求 [2] - 要求核查并说明公司产品研发及经营活动是否需要履行人类遗传资源管理相关监管程序 是否符合《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》相关规定 [3] 公司发行方案与资产状况 - 证监会要求公司备案报告与招股说明书中关于发行数量上限的内容保持一致 如不一致需提供修改后文件 [3] - 若招股书调增发行数量和募集资金规模 需一并更新募集资金使用计划 [3] - 要求补充说明本次拟参与“全流通”股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形 [3] 公司境外运营与投资 - 证监会要求公司补充说明设立境外子公司涉及的境外投资、外汇登记等监管程序的具体履行情况 并就合规性出具结论性意见 [2] 公司业务与产品管线 - 凌科药业是自身免疫及炎症疾病的创新差异化小分子抑制剂的领先开发商 [3] - 公司临床管线主要集中于Janus激酶-讯号转导及转录激活因子(JAK-STAT)信号通路 [3] - 核心产品包括LNK01001（一款高选择性、有潜力成为同类最佳的第二代JAK1抑制剂）和LNK01004（一款有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂） [4] - 关键产品LNK01006是一款尖端、高选择性并可穿透中枢神经系统的别构TYK2抑制剂 靶向中枢神经系统相关疾病 [4] - 公司建立了创新专有IsoNova蛋白降解平台 采用单分子设计以消除非活性异构体 旨在提供更清晰的安全度、提高靶点选择性并降低脱靶效果 [4] - IsoNova平台可扩大可降解靶点范围 包括先前被认为不可成药的靶点 [4]

公司概况与上市进展 - 凌科药业是一家聚焦自身免疫及炎症疾病领域，致力于开发JAK-STAT通路小分子抑制剂的生物科技公司，已正式向港交所主板递交上市申请 [1] - 上市前公司累计融资金额超过10亿元人民币，2023年完成的C轮融资合计募资3.22亿元，投后估值达34.22亿元 [1] 财务表现与流动性 - 公司处于商业化前期，收入主要源于合作授权与研发服务，2023年、2024年及2025年前三季度营业收入分别为2057.3万元、1697.8万元和5478万元 [2] - 同期净亏损分别为2.6亿元、3.12亿元和1.45亿元，累计亏损总额截至2025年9月30日已达11.033亿元 [2] - 研发投入持续高企，报告期内研发开支分别为1.86亿元、2.23亿元和1.21亿元 [2] - 经营活动现金流持续为负，同期分别为-2.276亿元、-2.409亿元和-0.857亿元 [2] - 截至2025年三季度末，现金及等价物为1.47亿元，按前九个月月均约950万元的现金消耗速度推算，当前资金仅可维持约15个月的运营 [3] - 2024年流动比率由2023年的35.3%急剧下降至15.0%，降幅达57.5%，主要因流动负债从0.178亿元大幅增至12.474亿元，增幅近70倍 [3] 核心研发管线 - 核心产品LNK01001为高选择性第二代JAK1抑制剂，已启动针对特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎的三项Ⅲ期临床试验，计划于2026–2027年提交新药申请 [5] - 另一重点产品LNK01004为第三代软性泛JAK抑制剂，已于2025年7月完成特应性皮炎Ⅱ期试验，EASI-75缓解率达到61.1%，预计2027年上半年进入Ⅲ期临床 [5] - TYK2抑制剂LNK01006已于2025年11月获FDA临床批件，拟拓展至神经退行性疾病领域 [5] - 公司还拥有系统性TYK2抑制剂LNK01007，以及基于IsoNova蛋白降解平台开发的包括STAT6 PROTAC在内的多款临床前候选药物 [5][6] - IsoNova蛋白降解平台据称可将传统研发周期缩短60%以上 [6] 行业背景与市场前景 - JAK-STAT信号通路是人体内重要的信号介导通路，以其为靶点的JAK抑制剂具备覆盖自身免疫病、血液肿瘤及炎症性疾病等多重疾病领域的治疗潜力 [7] - 全球JAK抑制剂市场规模已从2019年的55亿美元迅速扩张至2024年的139亿美元，预计到2028年将达到256亿美元，2033年有望突破408亿美元 [7] - 中国JAK抑制剂市场规模从2019年的4亿元人民币跃升至2024年的38亿元，预计2028年将达171亿元，2033年进一步攀升至465亿元 [7] - 第一代JAK抑制剂因靶点选择性不足伴随明显毒副作用，第二代高选择性JAK抑制剂已成为当前研发主流 [9] - 全球已有11款JAK抑制剂获批上市，其中6款属于第二代产品，艾伯维的乌帕替尼2022年全球销售额已突破25亿美元 [9] 市场竞争格局 - 公司核心产品LNK01001作为第二代JAK1抑制剂，面临来自国内外同类产品的直接竞争 [10] - 国内市场已有艾伯维的乌帕替尼、辉瑞的阿布昔替尼、迪哲医药的戈利昔替尼等多款药物获批 [10] - 乌帕替尼已获批七大自身免疫相关适应症，戈利昔替尼则专注于外周T细胞淋巴瘤领域 [12] - LNK01001推进至III期临床的适应症（特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎）均已有多款成熟药物在售，预计上市后将面临激烈市场竞争 [12]

行业背景与公司上市动态 - 得益于创新药行情，旺山旺水-B、轩竹生物-B、劲方医药-B等创新药新股在港股市场表现不俗 [2] - 更多创新药企正涌向港股，凌科药业近日向港交所递交招股书，拟通过第18A章在主板上市，联席保荐人为中信证券和建银国际 [2] 公司定位与核心产品管线 - 公司是自身免疫及炎症疾病的创新差异化小分子抑制剂领先开发商，临床管线集中于JAK-STAT信号通路 [3] - 核心产品LNK01001为高选择性、有潜力成为同类最佳的第二代JAK1抑制剂，在中国已进入特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎的III期临床试验，预计2026年起陆续提交新药申请 [3] - 公司与先声药业达成商业合作协议，授权后者在中国内地、香港、澳门与中国台湾销售治疗强直性脊椎炎及类风湿关节炎的LNK01001，先声药业负责产品销售并收取推广费，所有销售所得归于凌科药业 [3] - 另一核心产品LNK01004为有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂，已于2025年7月完成特应性皮炎的II期试验，计划2027年上半年在中国启动III期试验 [3] - 关键产品LNK01006是一款尖端、高选择性并可穿透中枢神经系统的别构TYK2抑制剂，靶向中枢神经系统相关疾病 [4] 研发平台与产品组合 - 公司建立了创新专有IsoNova蛋白降解平台，具备扩展至肿瘤学及神经退化性疾病等其他治疗领域的潜力 [5] - 基于IsoNova平台开发了多种候选产品，包括STAT6 PROTAC LNK009、VAV1分子胶降解剂LNK011、IRAK4 PROTAC LNK013及NEK7 MGD LNK014 [6] - 根据弗若斯特沙利文数据，主要候选药物在短短几个月内被发现，远超传统药物研发项目典型的18至24个月时间 [7] - 公司已完成从天使轮到C轮的多轮融资，获得凯泰资本、国药资本、君联资本、礼来亚洲基金等投资人青睐 [7] 财务表现 - 公司尚未实现产品销售收入，2023年、2024年及2025年前三季度录得其他收入分别为2057.3万元、1697.8万元、5478.0万元 [8] - 其他收入主要与银行利息收入及政府补助有关，2025年前三季度录得政府补助5067.6万元，银行利息收入410.4万元 [8] - 2023年、2024年及2025年前三季度研发开支分别为1.86亿元、2.23亿元、1.21亿元 [8] - 同期财务成本分别为6704.5万元、7634.9万元、5756.4万元，其中超过99%为赎回负债利息 [8] - 2023年、2024年及2025年前三季度公司亏损分别为2.60亿元、3.12亿元、1.45亿元 [9] - 赎回负债利息主要系公司发行具有赎回权的优先股导致，优先股持有人已于2025年9月末放弃赎回权，后续赎回负债利息将不复存在 [10][11] 现金流与募资用途 - 2023年、2024年及2025年前三季度经营活动所用净现金分别为2.28亿元、2.41亿元、0.86亿元，自身“造血”能力需加强，对融资依赖较高 [12] - 公司坦言自成立以来经营活动持续产生净现金流出，或需通过额外融资支撑运营 [13] - 截至2025年9月底，公司持有现金及现金等价物1.47亿元，另有2000万元原到期日超过一年的定期存款 [14] - 此次上市募资拟用于：核心及关键产品LNK01001、LNK01004及LNK01006；持续更新研发能力并为管线中其他候选药物研发提供资金；升级总部办公室及采购关键研发设备；营运资金及其他一般企业用途 [14]

公司上市申请与业务定位 - 凌科药业于11月30日向港交所递交上市申请，联席保荐人为中信证券和建银国际 [1] - 公司是自身免疫及炎症疾病创新差异化小分子抑制剂的领先开发商，临床管线集中于JAK-STAT信号通路 [1] - 公司拥有创新专有IsoNova蛋白降解平台，可提高靶点选择性并扩大可降解靶点范围 [1] 核心产品管线 - 核心产品LNK01001是一款高选择性、有潜力成为同类最佳的第二代JAK1抑制剂 [1] - 核心产品LNK01004是一款有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂 [1] - 关键产品LNK01006是一款尖端、高选择性并可穿透中枢神经系统的别构TYK2抑制剂，靶向中枢神经系统相关疾病 [1] 财务表现与现金流 - 2023年、2024年及2025年前三季度，公司收入分别约为2057.3万元、1697.8万元、5478万元 [2] - 同期，公司净利润分别约为-2.6亿元、-3.12亿元以及-1.45亿元，2024年亏损较2023年扩大主要因LNK01001 III期临床推进导致研发开支激增 [2] - 截至2025年9月30日，公司累计亏损额已达11.033亿元 [2] - 同期，公司经营活动产生的现金流量净额分别约为-2.276亿元、-2.409亿元以及-0.857亿元 [2] 运营与供应链 - 2023年、2024年及2025年前三季度，公司前五大供应商采购额占比分别为53.2%、57.5%及68.5%，供应链集中度逐年上升 [2] 业务依赖性与成功关键因素 - 公司业务及财务前景在很大程度上取决于能否成功推进候选药物的开发、获得监管批准、实现生产、市场推广及商业化 [3] - 候选药物的成功取决于多项因素，包括产生有利的安全性及有效性数据、及时完成患者招募并完成临床试验、第三方服务提供方的可靠表现及合规情况、获得监管批准以及委托CDMO按所需规模及质量生产 [3] - 若候选药物未能证明具有显著临床获益或较现有疗法具备优势，则可能缺乏商业可行性 [3] - 即使获得批准后，候选药物也可能因临床偏好变化、行业标准演进或竞争对手创新而丧失竞争力 [3]

公司上市与业务概况 - 凌科药业于11月30日向港交所递交上市申请，联席保荐人为中信证券和建银国际 [1] - 公司是自身免疫及炎症疾病创新差异化小分子抑制剂的领先开发商，临床管线集中于JAK-STAT信号通路 [1] - 核心产品包括：有潜力成为同类最佳的第二代JAK1抑制剂LNK01001；有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂LNK01004 [1] - 关键产品LNK01006是一款尖端、高选择性并可穿透中枢神经系统的别构TYK2抑制剂，靶向中枢神经系统相关疾病 [1] - 公司建立了创新专有IsoNova蛋白降解平台，可提高靶点选择性、降低脱靶效果，并扩大可降解靶点范围至先前被认为不可成药的靶点 [1] 财务表现与运营状况 - 2023年、2024年及2025年前三季度，公司收入分别约为2057.3万元、1697.8万元、5478万元 [2] - 同期，公司净利润分别约为-2.6亿元、-3.12亿元及-1.45亿元，2024年亏损较2023年扩大主要因LNK01001 III期临床推进导致研发开支激增 [2] - 截至2025年9月30日，公司累计亏损额已达11.033亿元 [2] - 同期，公司经营活动产生的现金流量净额分别约为-2.276亿元、-2.409亿元及-0.857亿元 [2] - 2023年、2024年及2025年前三季度，公司前五大供应商采购额占比分别为53.2%、57.5%及68.5%，供应链集中度逐年上升 [2] 业务依赖性与成功关键因素 - 公司业务及财务前景在很大程度上依赖于其临床或临床前阶段候选药物的成功，尤其是核心产品LNK01001及LNK01004 [3] - 公司预期未来在候选药物开发方面将产生大量且持续增加的开支 [3] - 候选药物的成功取决于多项不受公司完全控制的因素，包括：产生有利的安全性及有效性数据；及时完成患者招募及临床试验；第三方服务提供方（如CRO及CDMO）的可靠表现及合规情况；在中国及其他司法管辖区获得监管批准；能够委托CDMO按所需规模及质量生产候选药物 [3] - 若候选药物未能证明具有显著临床获益或较现有疗法具备优势，则可能缺乏商业可行性 [3] - 即使获得批准，候选药物也可能因临床偏好变化、行业标准演进或竞争对手创新而丧失竞争力 [3]

公司概况与上市信息 - 凌科药业(浙江)股份有限公司于2025年11月30日向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为中信证券和建银国际 [1] 业务定位与核心产品 - 公司是自身免疫及炎症疾病创新差异化小分子抑制剂的领先开发商，临床管线主要集中于JAK-STAT信号通路 [3] - 核心产品LNK01001是一款高选择性、有潜力成为同类最佳的第二代JAK1抑制剂 [3] - 核心产品LNK01004是一款有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂 [3] - 关键产品LNK01006是一款尖端、高选择性并可穿透中枢神经系统的别构TYK2抑制剂，靶向中枢神经系统相关疾病 [3] 技术平台与研发能力 - 公司建立了创新专有IsoNova蛋白降解平台，采用单分子设计以消除非活性异构体，提高安全度、靶点选择性并扩大可降解靶点范围 [3] - 基于IsoNova平台开发了多款候选药物，包括STAT6 PROTAC LNK009、VAV1分子胶降解剂LNK011、IRAK4 PROTAC LNK013和NEK7分子胶降解剂LNK014 [4] - 根据弗若斯特沙利文数据，上述主要候选药物在短短几个月内被发现，远快于传统药物研发项目典型的18至24个月周期 [4] - 截至最后实际可行日期（2025年11月26日），公司拥有53项已颁发专利及106项待审批专利申请，其中34项已颁发专利及45项待审批专利申请与核心及关键产品相关 [7] 研发进展与管线 - 核心候选产品LNK01001及LNK01004已推进至临床阶段 [7] - LNK01001正进行多项III期临床试验，预计于2026年上半年、2026年下半年及2027年下半年分别进入特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊椎炎的新药申请阶段 [7] - LNK01004已于2025年7月在中国完成针对特应性皮炎的II期试验，计划于2027年上半年启动III期试验 [7] - 关键产品LNK01006处于新药临床试验阶段，已于美国提交新药临床试验申请并于2025年11月获得FDA批准 [7] - 临床前候选药物包括LNK01007、LNK009、LNK010、LNK011、LNK013及LNK014，公司正积极推动其开发以扩大和提升管线 [8] 财务数据 - 2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，公司其他收入分别为2057.3万元人民币、1697.8万元人民币、5478万元人民币 [9] - 2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，公司年度/期间亏损分别约为2.60亿元人民币、3.12亿元人民币、1.45亿元人民币 [10] - 2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，公司研发开支分别约为1.86亿元人民币、2.23亿元人民币、1.21亿元人民币 [11] - 根据财务表格，2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月的除税前亏损分别为2.596亿元人民币、3.1226亿元人民币、1.45392亿元人民币 [12] 行业市场分析 - 全球自身免疫及炎症疾病治疗药物市场规模从2019年的1330亿美元增长至2024年的1608亿美元，复合年增长率为3.9%，预计到2028年达1990亿美元，2033年达2397亿美元 [13] - 中国自身免疫及炎症疾病药物市场规模从2019年的人民币427亿元增长至2024年的人民币665亿元，复合年增长率为9.3%，预计到2028年达人民币1243亿元，2033年达人民币2691亿元，2024-2028年预测复合年增长率高达16.9% [13] - 全球JAK抑制剂市场规模从2019年的55亿美元增长至2024年的139亿美元，复合年增长率为20.4%，预计到2028年达256亿美元，2033年达408亿美元 [16] - 中国JAK抑制剂市场规模从2019年的人民币4亿元增长至2024年的人民币38亿元，复合年增长率高达57.0%，预计到2028年达人民币171亿元，2033年达人民币465亿元，2024-2028年预测复合年增长率为45.4% [16] 公司治理与股权结构 - 董事会由8名董事组成，包括4名执行董事、1名非执行董事、3名独立非执行董事 [19] - 执行董事包括万昭奎博士、汪俊博士、Michael Lawrence Vazquez博士和陈袭先生 [20] - 独立非执行董事包括于常海博士、邵黎明博士和文思怡女士 [21] - 主要股东包括万博士（通过直接持有及控制实体合计权益约32.35%）、汪博士（权益约32.35%）、菱欣合伙企业（权益约17.49%）、Lynk Investment（权益约32.59%）以及其他投资机构如凯泰资本、君联资本、Decheng LYNK Limited等 [24][25] - 万博士、汪博士、菱欣合伙企业及Lynk Investment为一致行动人，在出现分歧时遵从万博士的投票指示 [22]

公司上市与业务定位 - 凌科药业(浙江)股份有限公司于11月30日向香港联交所提交主板上市申请 [1] - 中信证券(香港)有限公司与建银国际金融有限公司担任联席保荐人 [1] - 公司是专注于自身免疫及炎症疾病的创新差异化小分子抑制剂的领先开发商 [1] 核心产品管线 - 临床管线主要集中于Janus激酶-讯号转导及转录激活因子(JAK-STAT)信号通路 [1] - 核心产品LNK01001是一款高选择性、有潜力成为同类最佳的第二代JAK1抑制剂 [1] - 核心产品LNK01004是一款有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂 [1] - 关键产品LNK01006是一款尖端、高选择性并可穿透中枢神经系统的别构TYK2抑制剂，靶向中枢神经系统相关疾病 [1] 技术平台 - 公司建立了创新专有IsoNova蛋白降解平台 [1] - 该平台采用稳健的单分子设计，可消除非活性异构体，从而提供更清晰、更优良的安全度 [1]

主营业务与商业模式 - 公司定位为自身免疫及炎症疾病领域创新药企，核心管线聚焦JAK-STAT信号通路，拥有三款临床阶段候选药物 [1] - 核心产品LNK01001为高选择性第二代JAK1抑制剂，已启动特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎三项III期临床，计划2026-2027年提交新药申请 [1] - 产品LNK01004为第三代软性泛JAK抑制剂，于2025年7月完成特应性皮炎II期试验，EASI-75缓解率达61.1% [1] - 产品LNK01006为可穿透血脑屏障的TYK2抑制剂，2025年11月获FDA临床批件，拟开发神经退行性适应症 [1] - 公司搭建IsoNova蛋白降解平台，宣称较传统研发周期缩短60%以上，已产出4款临床前候选药 [1] - 商业化路径高度依赖外部合作，2022年与先声药业签订协议，授予其在中国内地及港澳台地区商业化LNK01001的类风湿关节炎及强直性脊柱炎适应症权益 [1] 财务表现与流动性 - 公司尚未产生产品销售收入，2024年净亏损达3.123亿元，较2023年的2.596亿元同比增长20.3% [2] - 截至2025年9月30日，公司累计亏损已达11.033亿元 [2] - 2024年研发开支同比增长19.6%，行政开支同比增长9.9%，政府补助同比下降15.3% [2] - 2024年流动比率从2023年的35.3%骤降至15.0%，降幅高达57.5% [2] - 2024年流动负债从2023年的0.178亿元飙升至12.474亿元，同比增幅6908%，流动负债规模是流动资产1.870亿元的6.6倍 [2] - 2025年9月流动比率因债转股改善至384.5%，但主因是将11.97亿元赎回负债转为权益 [2] 现金流与资金状况 - 2023年、2024年经营活动净现金流分别为-2.276亿元、-2.409亿元，2025年前九月为-0.857亿元 [3] - 截至2025年9月底，现金及等价物为1.467亿元，按前九月月均0.095亿元的现金消耗速度计算，仅能支撑约15个月运营 [3] - 核心产品III期临床需招募超3000例患者，预计费用超3亿元，若IPO募资不及预期可能因资金不足被迫中断 [3] 供应链与客户依赖 - 公司供应链集中度逐年上升，2023年、2024年及2025年前九月前五大供应商采购额占比分别为53.2%、57.5%及68.5% [4] - 2024年第一大供应商采购额占比达25.2%，主要提供临床研发服务 [4] - LNK01001的商业化已全权委托先声药业，双方约定按比例分摊销售收益，但招股书未披露具体分成比例、销售目标及最低采购量条款 [5] 股权结构与资本风险 - 管理层通过多个主体合计控制34.97%投票权，为单一最大股东集团 [6] - 机构投资者持股57.5%，均享有优先购买权、反摊薄权及董事提名权 [6] - 融资附帶赎回条款：若2026年12月31日前未完成上市等条件，投资者有权要求公司按本金加8%年利率单利赎回股份 [7] - 截至2024年底，赎回负债账面值达11.97亿元，占当时总负债的95.8% [7] 核心团队与公司治理 - 2024年董事薪酬总额1214.8万元，人均202.5万元，低于港股生物科技公司平均300万元水平 [8] - 2025年前九月薪酬进一步降至792.8万元，同比骤降34.7%，其中表现花红从245.6万元降至91.2万元，降幅63% [8] - 2025年9月底，公司应付关联方款项605万元，包括对董事长和首席科学官的借款，均为无抵押、免息且须按要求偿还 [8] 研发投入与竞争格局 - 2025年前九月预付供应用于研发的款项仅1735万元，较2024年底的1.213亿元骤降85.7% [9] - 租赁物业装修、实验室设备两年内分别减值63.1%、44.6% [9] - 核心产品LNK01001面临恒瑞医药艾玛昔替尼、辉瑞托法替尼、艾伯维乌帕替尼等竞品的市场竞争 [9] - 产品LNK01004的II期数据EASI-75缓解率61.1%，低于乌帕替尼的75.4% [10]

公司概况与上市信息 - 凌科药业(浙江)股份有限公司于2025年11月30日向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为中信证券和建银国际 [1] 业务定位与核心技术 - 公司是自身免疫及炎症疾病创新差异化小分子抑制剂的领先开发商，临床管线主要集中于JAK-STAT信号通路 [3] - 核心产品包括：1) LNK01001，一款高选择性、有潜力成为同类最佳的第二代JAK1抑制剂；2) LNK01004，一款有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂 [3] - 关键产品LNK01006是一款尖端、高选择性并可穿透中枢神经系统的别构TYK2抑制剂，靶向中枢神经系统相关疾病 [3] - 公司建立了创新专有IsoNova蛋白降解平台，采用单分子设计以消除非活性异构体，可提高靶点选择性、降低脱靶效果，并扩大可降解靶点范围至先前被认为不可成药的靶点 [3] - IsoNova平台具备扩展至肿瘤学及神经退化性疾病等其他治疗领域的潜力，基于此平台开发了多款创新候选产品，包括LNK009、LNK011、LNK013和LNK014 [4] - 根据弗若斯特沙利文数据，公司基于IsoNova平台的主要候选药物在短短几个月内被发现，远快于传统药物研发项目典型的18至24个月周期 [4] 研发管线与进展 - 核心候选产品LNK01001及LNK01004已推进至临床阶段 [7] - LNK01001正进行多项III期临床试验，预计于2026年上半年、2026年下半年及2027年下半年分别进入特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊椎炎的新药申请阶段 [7] - LNK01004已于2025年7月在中国完成针对特应性皮炎的II期试验，并计划于2027年上半年启动III期试验 [7] - 关键产品LNK01006目前处于新药临床试验阶段，已在美国提交新药临床试验申请并于2025年11月获得FDA批准 [7] - 公司积极推动更多临床前候选药物的开发以扩大管线，包括LNK01007、LNK009、LNK010、LNK011、LNK013及LNK014 [8] 知识产权 - 截至最后实际可行日期（2025年11月26日），公司拥有53项已颁发专利及106项待审批专利申请（包括专利合作条约下的27项申请） [7] - 其中，有34项已颁发专利及45项待审批专利申请与公司的核心产品及关键产品相关 [7] 财务数据 - 收入：2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，公司其他收入分别为2057.3万元人民币、1697.8万元人民币、5478万元人民币 [9] - 亏损：2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，公司年度/期间亏损分别约为2.60亿元人民币、3.12亿元人民币、1.45亿元人民币 [10] - 研发开支：2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，公司研发开支分别约为1.86亿元人民币、2.23亿元人民币、1.21亿元人民币 [11] 行业市场分析 - 全球自身免疫及炎症疾病药物市场：规模由2019年的1330亿美元增长至2024年的1608亿美元，复合年增长率为3.9%；预计2028年达1990亿美元（2024-2028年复合年增长率5.5%），2033年达2397亿美元（2028-2033年复合年增长率4.5%） [12] - 中国自身免疫及炎症疾病药物市场：规模由2019年的人民币427亿元增长至2024年的人民币665亿元，复合年增长率为9.3%；预计2028年达人民币1243亿元（2024-2028年复合年增长率16.9%），2033年达人民币2691亿元（2028-2033年复合年增长率16.8%） [13][14] - 全球JAK抑制剂市场：规模由2019年的55亿美元增长至2024年的139亿美元，复合年增长率为20.4%；预计2028年达256亿美元（2024-2028年复合年增长率16.5%），2033年达408亿美元（2028-2033年复合年增长率9.8%） [16] - 中国JAK抑制剂市场：规模由2019年的人民币4亿元增长至2024年的人民币38亿元，复合年增长率为57.0%；预计2028年达人民币171亿元（2024-2028年复合年增长率45.4%），2033年达人民币465亿元（2028-2033年复合年增长率22.2%） [16][17] 公司治理与股权结构 - 董事会由8名董事组成，包括4名执行董事、1名非执行董事、3名独立非执行董事 [19] - 主要股东及权益：万昭奎博士直接及通过受控法团持有权益合计约32.35%；汪俊博士直接及通过协议持有权益合计约32.35%；菱欣合伙企业持有权益约17.49%；Lynk Investment持有权益约2.38% [24] - 菱欣合伙企业为员工持股平台，由万昭奎博士作为普通合伙人拥有约65.51%的权益，其余为有限合伙人持有 [22] - 万昭奎博士、汪俊博士、菱欣合伙企业及Lynk Investment为一致行动人，在出现分歧时遵从万昭奎博士的投票指示 [22]