Liver disease treatment
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Gilead Sciences (NasdaqGS:GILD) 2025 Conference Transcript
2025-11-11 01:02
涉及的行业或公司 * 公司为吉利德科学(Gilead Sciences),一家生物技术/制药公司[1] * 行业涉及生物技术、制药、医疗保健政策[6] 核心观点和论据 政策环境与公司定位 * 公司就MFN(最惠国)等政策与政府进行持续且建设性的讨论,认为政府不希望损害行业和创新[6][7] * 公司HIV业务中医疗补助(Medicaid)占比较高,但关税敞口低于同行,因绝大部分知识产权和研发在美国,超过90%的税收在美国缴纳[8] * 公司承诺未来五年在美国投入320亿美元的研发和制造投资[8] HIV业务表现与增长驱动力 * HIV业务预计今年增长5%,若剔除医疗保险D部分(Medicare Part D)带来的约9亿美元逆风,增长率约为10%[12] * HIV预防业务增长强劲,Descovy(每日口服PrEP药物)预防业务第三季度同比增长32%[13] * 新推出的长效预防药物Yeztugo(每六个月皮下注射)第三季度销售额为3900万美元,推动整个HIV预防业务同比增长42%[14] * Yeztugo上市进展良好,已实现覆盖美国75%参保人的市场准入,超过20家最大的医疗补助计划已将其纳入药品目录,准入目标为12个月内达到90%[17][19][22] * 用于Yeztugo的J代码已于10月1日生效,早于预期,目前销售渠道约80%为白袋配送(white bagging),20%为买价计费(buy-and-bill)[27][28] HIV产品管线与未来机会 * 旗舰HIV治疗药物Biktarvy在美国市场份额超过52%[26] * 即将在第四季度公布Biktarvy中的bictegravir与lenacapavir(Biklen)组合的III期临床试验(ARTISTRY 1 & 2)数据,针对现有治疗方案复杂的患者(占市场6%-8%)和转换疗法市场,有望提供每日一次的双药方案[30][32][33][34] * 管线中还包括与默克合作的每周一次口服药物、每六个月一次的治疗方案(含两种广谱中和抗体和lenacapavir)等,旨在推动HIV业务持续增长[39] 肝脏疾病业务表现 * 收购自CymaBay的药物Livdelzi(治疗原发性胆汁性胆管炎PBC)第三季度销售额达1.05亿美元,环比增长35%,上市初期即成为美国处方量第一的方案[42][43][44] * 市场第三款品牌药物Ocaliva的退市可能为Livdelzi带来顺风,但大部分影响可能在未来半年至一年内随着患者复诊而显现[44][47] * 大部分增长来自新确诊患者,表明市场在扩大[48] * 治疗丁型肝炎(hepatitis D)的药物Hepcludex已在欧洲上市,公司正为美国重新提交申请,预计明年可能上市,为肝脏产品组合增添增长来源[50][52] 肿瘤学业务与细胞疗法 * 细胞疗法业务预计今年同比下降10%,明年可能进一步下降,主要因现有产品(Yescarta, Tecartus)面临竞争[55][56] * 与Arcellx合作的BCMA靶向细胞疗法anito-cel数据表现出最佳潜力,预计2026年底获批用于四线及以上多发性骨髓瘤,有望成为重磅产品并驱动未来增长[55][56] * 公司致力于细胞疗法,拥有深度管线,包括新一代CD19/CD20产品,并探索其在免疫学和神经学领域的应用[57] * Trodelvy(靶向TROP-2的抗体偶联药物)年化销售额约14亿美元,已提交用于一线三阴性乳腺癌(TNBC)的申请,该市场患者数量约为后线市场的两倍,且治疗持续时间更长,将推动增长[58][59] * Trodelvy也在其他肿瘤类型(如小细胞肺癌)进行研究,具有额外增长潜力[61][62] 资本配置与业务发展策略 * 公司将继续通过许可和收购进行业务发展,但活跃度将低于部分同行,因公司管线更广更深,且无重大专利悬崖直至2036年[65][66][68] * 资本配置策略包括每年约10亿美元的常规许可交易,以及平均每两到三年进行一次约40亿美元规模的后期资产收购(如CymaBay交易)[67] * 业务发展将专注于现有领域:病毒学、肝脏疾病/炎症、肿瘤学(包括细胞疗法)[69][70] * 公司现金流强劲,有能力进行更大规模交易,但将保持选择性[68] 其他重要内容 * 公司强调其业务基础(不包括COVID抗病毒药)在过去几年呈现强劲增长[11] * 公司拥有超过10个在研HIV项目,未来24个月将有大量数据读出[32] * 公司提及探索CD19/CD20双特异性细胞疗法构建体用于自身免疫和神经系统疾病[73]
HIV, Livdelzi Fuel GILD's Q3 Top Line Amid Cell Therapy Sales Decline
ZACKS· 2025-11-04 22:41
整体业绩 - 2025年第三季度总收入同比增长3%,产品销售收入和特许权使用费等收入共同推动增长[1] - 排除Veklury后,产品销售额增长4%至71亿美元[2] - 艾滋病业务和肝病药物Livdelzi的销售增长部分抵消了Veklury和细胞疗法销售额下降的负面影响[1] 艾滋病业务 - 旗舰艾滋病疗法Biktarvy是最大收入来源,第三季度销售额同比增长6%至37亿美元,占美国治疗市场份额超过52%[4] - Descovy销售额同比增长20%至7.01亿美元,其中约75%用于艾滋病预防,占美国PrEP市场份额超过45%[6] - 新获批的PrEP药物Yeztugo在第三季度实现销售额3900万美元,提前三个月达到75%的保险覆盖目标[7] - 公司与仿制药商就Biktarvy专利诉讼达成和解,仿制药最早在美国上市日期为2036年4月1日,晚于此前预期的2033年12月[5] - 公司预计2025年艾滋病收入增长约5%,高于此前3%的指引,尽管面临医疗保险D部分重新设计带来的9亿美元逆风[7] - 计划在2027年初推出由bictegravir和lenacapavir组成的研究性单片方案[8] 肝病业务 - 肝病产品组合销售额增长12%至8.19亿美元,主要由治疗PBC的Livdelzi需求增长推动[9] - Livdelzi季度销售额首次突破1亿美元,已成为美国二线PBC的一线治疗药物[10][11] 肿瘤学业务 - 细胞疗法产品销售额下降11%至4.32亿美元,主要由于竞争压力,其中Yescarta销售额下降10%至3.49亿美元,Tecartus销售额下降15%至8300万美元[12] - 乳腺癌药物Trodelvy销售额同比增长7%至3.57亿美元,由更高需求驱动[13] 市场表现与前景 - 公司股价年内累计上涨32.2%,超过行业12.1%的涨幅[14] - Yeztugo作为每年仅需服用两次的药物,具有竞争优势并面向广泛人群[14] - 面对来自GSK等公司日益激烈的竞争,更好的艾滋病治疗方法获批将加强公司的艾滋病业务[15] - ARTISTRY-1和ARTISTRY-2研究的阳性数据将对公司带来显著提振[15]
Gilead Sciences Rallies 27.2% in Six Months: Buy or Sell the Stock?
ZACKS· 2025-07-08 22:56
公司股价表现 - 吉利德科学(GILD)股价在过去6个月上涨27.2%,同期行业指数下跌2.2%,并跑赢板块和标普500指数[1][6] - 当前市盈率13.62倍,低于大型制药行业平均15.01倍但高于自身历史均值10.52倍[13] - 2025年每股收益预估从7.91美元上调至7.92美元,2026年预估从8.39美元升至8.48美元[15][16] HIV业务进展 - 获得FDA批准全球首个半年注射一次的HIV暴露前预防药物Yeztugo(lenacapavir),突破现有每日口服用药模式[2][4] - 旗舰药物Biktarvy占据美国HIV治疗市场51%份额,PrEP药物Descovy保持40%市场份额[3] - Yeztugo解决口服用药依从性问题,欧洲药管局已受理其上市申请[5][8] - 与默克合作开发islatravir+lenacapavir联合疗法[17] 肝病领域突破 - 新药Livdelzi(seladelpar)获FDA批准治疗原发性胆汁性胆管炎,欧洲获有条件上市许可[9][10] - 通过收购CymaBay强化肝病产品线,初期市场接受度良好[9] 肿瘤业务挑战与机遇 - 细胞疗法产品Yescarta和Tecartus面临欧美市场竞争压力,预计持续至2025年[11] - 乳腺癌药物Trodelvy一季度销售低于预期,但III期ASCENT-03研究显示显著无进展生存期获益[11][12] - 计划2026年推出多发性骨髓瘤药物anito-cel和Trodelvy一线mTNBC适应症[12] 财务与股东回报 - 截至2025年3月末持有79亿美元现金及等价物,季度股息0.79美元/股,股息收益率2.83%[19] - 尽管Medicare Part D改革可能影响Biktarvy销售,但创新管线支撑增长潜力[18]
Gilead Sciences Stock Gains 21% YTD: Buy, Sell or Hold?
ZACKS· 2025-05-31 00:10
公司表现 - 吉利德科学(GILD)股价年内上涨21.1%,远超行业下跌4.7%的表现,同时跑赢标普500指数[1] - 公司目前市盈率为13.70倍,低于大型制药行业平均14.62倍,但高于自身历史均值10.53倍[12] - 2025年每股收益预估从7.87美元上调至7.91美元,2026年预估从8.31美元上调至8.39美元[14] HIV业务 - 核心药物Biktarvy占据美国HIV治疗市场51%份额,是初治和转换患者的首选方案[4] - PrEP药物Descovy在美国PrEP市场占有率超过40%[5] - 长效HIV预防药物lenacapavir获FDA优先审评,目标批准日期2025年6月19日,有望每半年给药一次[5][6] - 与默克合作开发islatravir和lenacapavir组合疗法[16] 肝病业务 - 新药Livdelzi(seladelpar)获FDA批准治疗原发性胆汁性胆管炎,欧洲也获有条件上市许可[7][9] - 该药物源自CymaBay收购,初期市场接受度良好[7] 肿瘤业务 - 细胞疗法产品Yescarta和Tecartus面临美欧市场竞争压力[10] - 乳腺癌药物Trodelvy一季度销售低于预期,但ASCENT-03研究显示显著改善无进展生存期[10][11] - 计划2026年推出多发性骨髓瘤药物anito-cel和Trodelvy一线治疗mTNBC[11] 财务与股东回报 - 截至2025年3月31日,公司持有79亿美元现金及等价物[18] - 宣布2025年第二季度股息为每股0.79美元,当前股息收益率2.91%[18]
Gilead(GILD) - 2025 Q1 - Earnings Call Presentation
2025-04-25 04:21
业绩总结 - 总产品销售(不包括Veklury)同比增长4%,达到63亿美元[9] - HIV产品销售同比增长6%,达到46亿美元[12] - Biktarvy销售同比增长7%,Descovy销售同比增长38%[9] - Veklury销售同比下降45%,为3.02亿美元[12] - Trodelvy销售同比下降5%,为2.93亿美元[12] - Q1 2025总产品销售额为66.13亿美元,同比下降1%,环比下降12%[50] - 除Veklury外的产品销售同比增长4%,环比下降12%[49] - Q1 2025非GAAP净收入为22.85亿美元,稀释每股收益为1.81美元[52] - Q1 2025非GAAP运营收入为28.93亿美元,运营利润率为43%[52] 用户数据 - Gilead在HIV治疗市场的份额超过40%[17] - U.S. PrEP市场同比增长约16%[18] 未来展望 - 预计2026年将推出针对多发性骨髓瘤的抗体细胞疗法和Trodelvy的1L PD-L1+ mTNBC治疗[9] - 2025年总产品销售指导为282亿至286亿美元,Veklury销售预计为14亿美元[54] 新产品和新技术研发 - Livdelzi在欧洲获得批准,预计将推动未来销售增长[9] 财务状况 - 截至2025年第一季度,公司总债务净额为249.5亿美元,较2024年第四季度的267.1亿美元有所下降[87] - 截至2025年第一季度,公司调整后的债务为240亿美元,较2024年第四季度的257.5亿美元有所下降[87] - 截至2025年第一季度,公司调整后的EBITDA为130.5亿美元,较2024年第四季度的126.8亿美元有所上升[87] - 截至2025年第一季度,公司调整后的债务与调整后EBITDA的比率约为1.84倍,较2024年第四季度的2.03倍有所改善[87] 股东回报 - Q1 2025支付的股息为10亿美元,回购股票7百万股,平均价格为102.46美元[60] 研发和费用 - Q1 2025研发费用为13.38亿美元,同比下降5%[52] - 2025年研发费用预计持平,SG&A费用预计下降高单位数百分比[54] - 2025年非GAAP产品毛利率预计为85%至86%[54]