Jasper Therapeutics (JSPR) 2025 Conference September 03, 2025 01:00 PM ET Speaker0Welcome to the Cantor Global Healthcare Conference. I am Pete Stavropoulos, a biotech analyst with Cantor. With us we have Jasper Therapeutics, a company I cover. I'm pleased to introduce Ron Martell, the CEO. So welcome, Ron.And now let's start off with an introduction of yourself and a brief description of Jasper for those not familiar.Speaker1Pete, well, on behalf of all of my colleagues at Jasper, we'd really like to thank ...

核心观点 - 公司公布barzolvolimab治疗嗜酸性食管炎(EoE)的2期临床顶线结果 显示药物虽达到主要终点(显著降低肥大细胞计数) 但未改善临床症状或内镜评估 因此决定终止该适应症开发 [1][4] - 肥大细胞深度耗竭未带来临床获益 证明肥大细胞并非EoE主要驱动因素 但支持其针对其他胃肠道适应症的开发策略 [1][5] - 药物安全性良好 与既往研究一致 公司将继续推进肥大细胞相关疗法在其他适应症的临床研究 [1][5] 临床研究设计 - 研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计 纳入65名中重度EoE患者 按1:1比例分配至barzolvolimab 300mg每4周皮下注射组或安慰剂组 [4][6] - 主要终点为第12周时食管上皮内肥大细胞计数的绝对变化值 次要终点包括吞咽困难症状改善、嗜酸性粒细胞浸润减少及安全性 [4][6] - 研究包含16周安慰剂对照治疗期、12周主动治疗期和16周随访期 总研究周期达44周 [5][6] 主要终点结果 - 药物组基线肥大细胞计数为55.4个/高倍视野 第12周时较基线变化-36.0 显著优于安慰剂组的-2.7变化值(差异-33.3, 95%CI -44.1至-22.6, p<0.0001) [5] - 类胰蛋白酶染色肥大细胞同样显著减少 且第28周时持续深化降低 [5] 临床终点结果 - 吞咽困难症状问卷(DSQ)评分无显著改善(p=0.33) 内镜炎症纤维化评分(EREFS)无差异(p=0.95) [5] - 食管嗜酸性粒细胞浸润组织学减少无统计学意义(p=0.57) [5] 安全性表现 - 300mg每4周给药方案安全性良好 与既往低频给药研究一致 [5] - 未盲数据审查显示28周治疗期和44周完整研究期间临床与安全性结果一致 [5] 研发战略调整 - 立即终止EoE适应症开发 聚焦其他肥大细胞相关疾病领域 [1][4] - 持续推进4项进行中研究 包括慢性自发性荨麻疹(CSU)两项3期研究 特应性皮炎和结节性痒疹的2期研究 [2] - 正最终制定诱导性荨麻疹3期方案 涵盖冷荨麻疹和症状性皮肤划痕症 [2] 药物机制背景 - Barzolvolimab为高特异性人源化单抗 靶向受体酪氨酸激酶KIT 通过抑制KIT信号通路调控肥大细胞分化、存活及活化 [8] - 目前开发适应症包括CSU、CIndU(冷荨麻疹/症状性皮肤划痕症)、结节性痒疹和特应性皮炎 [8]

纪要涉及的公司和行业 - 公司：Jasper Therapeutics - 行业：医疗保健行业 纪要提到的核心观点和论据 核心产品及潜力 - 核心观点：Jasper Therapeutics的领先项目briquilimab在肥大细胞介导的疾病中具有真正的特许经营潜力 [2] - 论据：肥大细胞是30多种疾病的致病细胞，briquilimab可通过阻断肥大细胞表面的KIT受体，关闭下游信号，诱导细胞凋亡，具有优越的疗效和良好的安全性 [3][4][5] 临床研究情况 - **慢性自发性荨麻疹（CSU）** - 核心观点：BEACON研究显示briquilimab在CSU中表现出快速起效、持久疗效和良好安全性 [9][10][18] - 论据：1月公布部分队列数据，橙色队列数据将于今年第三季度上半年公布；药物表现出良好的剂量反应，可降低色氨酸酶水平，减少肥大细胞数量；UAS7评分显示疗效优于竞争对手Barzavolumab；安全性方面，虽有不良反应但多为短暂且可自行缓解 [8][9][14][15][21] - **诱导性荨麻疹** - 核心观点：Spotlight研究显示briquilimab在诱导性荨麻疹中具有良好疗效 [32][34] - 论据：下周EAACI会议将公布180毫克剂量水平下12名患者的数据，此前120毫克剂量下93%的患者有临床获益，92%的患者有完全或部分缓解 [32][34] - **哮喘** - 核心观点：哮喘挑战研究将评估briquilimab的疗效，市场机会大 [35][38] - 论据：研究将测量FEV1，数据将于今年下半年公布；哮喘市场有大量未满足的需求，briquilimab是少数能耗竭肥大细胞的药物之一 [37][38][39] 安全性优势 - 核心观点：briquilimab通过优化生物剂量给药，有望减少KIT相关不良反应的发生率和严重程度 [23][31] - 论据：与Barzavolumab相比，briquilimab可给予患者无药间隔，让细胞有时间恢复功能；中性粒细胞计数在给药后四周开始恢复，提示可能恢复黑素细胞和味蕾的功能 [23][29][31] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 下周EAACI会议将公布Spotlight研究中180毫克剂量水平下12名患者的数据 [32] - 年中数据将包括BEACON和Spotlight研究开放标签扩展部分的数据，将有20 - 25名CSU患者和10 - 15名诱导性荨麻疹患者接受多次180毫克剂量治疗，用于选择2b期临床试验的剂量 [33] - 哮喘挑战研究数据将于今年下半年公布 [38]