核心观点 - Zymeworks自愿终止ZW171的临床开发 该决定基于一期试验剂量递增部分完成后的评估 认为继续开发无法达到预期的单药获益风险目标[1][3] 产品管线调整 - ZW171是一种针对间皮素靶点的T细胞衔接器 原计划用于妇科、胸部和消化系统癌症[1][2] - 终止原因包括剂量限制性毒性 与间皮素相关的靶上脱瘤毒性一致 尽管细胞因子释放综合征得到良好控制[3] - 一期试验中已完成卵巢癌和非小细胞肺癌患者的剂量递增队列 并确定了最大耐受剂量[3] 其他管线进展 - ZW191一期试验正在进行患者招募 ZW251预计2025年进入一期试验[4][5] - ZW209（DLL3导向的三特异性T细胞衔接器）计划2026年上半年提交IND申请[4] - 公司拥有全资产品管线 涵盖抗体药物偶联物和多特异性抗体疗法[5] 已上市产品情况 - Zanidatamab（HER2靶向双特异性抗体）已获得美国FDA加速批准 中国NMPA有条件批准和欧洲委员会有条件上市许可 用于治疗HER2阳性胆道癌[5] - 该产品是美国、欧洲和中国首个且唯一获批用于该适应症的双HER2靶向双特异性抗体[5] - Zanidatamab正在多项全球临床试验中评估作为HER2表达癌症的潜在最佳治疗方案[5] 公司背景 - Zymeworks是一家临床阶段生物技术公司 专注于发现、开发和商业化新型多功能生物疗法[5] - 公司拥有互补的治疗平台和完全集成的药物开发引擎[5] - 公司与BeOne Medicines和Jazz Pharmaceuticals就zanidatamab在不同地区签订了独家开发和商业化协议[5]

文章核心观点 Zymeworks公司宣布2025年二季度财报发布时间及安排，还将参加两场投资者会议 ，介绍了公司业务及产品情况 [1][2][3] 财务相关 - 公司将于2025年8月7日盘后公布二季度财务结果，随后于美东时间8月7日下午4:30举行电话会议和网络直播讨论财务结果并提供公司最新情况 [1] 投资者会议安排 - 公司管理层将于7月29日参加BTIG虚拟生物技术会议的一对一会议和炉边谈话 [3] - 公司管理层将于8月11 - 13日参加Stifel生物技术夏季峰会的一对一会议，并于8月13日美东时间上午9:00参加炉边谈话 [3] 公司业务介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，致力于发现、开发和商业化新型多功能生物疗法，目标是改善癌症、炎症和自身免疫疾病等难治疾病的治疗标准 [2] - 公司的互补治疗平台和集成药物开发引擎可精确设计和开发高度差异化的抗体疗法候选药物 [2] - 公司利用专有技术开发了zanidatamab，已与两家公司达成协议，授予其在不同地区开发和商业化该药物的独家权利 [2] - zanidatamab已获美国FDA加速批准、中国NMPA有条件批准和欧盟委员会有条件上市许可，用于治疗特定胆管癌，是美欧中首个且唯一获批用于该适应症的双HER2靶向双特异性抗体 [2] - zanidatamab正在多项全球临床试验中评估，作为多种HER2表达癌症的潜在同类最佳治疗方法 [2] - 公司正在推进自有产品候选药物管线，ZW171和ZW191的1期研究正在积极招募患者，计划2025年年中提交ZW251的新药研究申请 [2] - 公司治疗平台已通过与全球生物制药公司的战略合作伙伴关系得到进一步利用 [2]