ZW191

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Zymeworks(ZYME) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-08-08 05:30
Zymeworks (ZYME) Q2 2025 Earnings Call August 07, 2025 04:30 PM ET Speaker0Thank you for standing by. This is the conference operator. Welcome to XymeWorks second quarter two thousand twenty five results conference call and webcast. As a reminder, all participants are in listen only mode, and the conference is being recorded. After the presentation, there will be an opportunity to ask questions.To ask a question, please press star one one on your telephone keypad. Would now like to turn the conference over ...
Zymeworks(ZYME) - 2025 Q2 - Earnings Call Presentation
2025-08-08 04:30
业绩总结 - 2025年第二季度公司收入为4580万美元,相较于2024年第二季度的230万美元显著增长[16] - 2025年上半年公司实现约7500万美元的收入,其中约4500万美元为合作相关的现金里程碑和期权行使费用[12] - 2025年第二季度的运营支出为3440万美元,较2024年第二季度的2920万美元有所增加[16] - 2025年第二季度现金、现金等价物和可交易证券总额为3.242亿美元,较2024年第四季度的3.334亿美元略有下降[16] 用户数据与市场扩张 - NMPA已向BeOne授予zanidatamab在中国的条件性批准,导致公司获得2000万美元的付款[12] - EMA已授予zanidatamab在欧洲的条件性市场批准,扩大患者的可及性并可能带来未来的特许权使用费[12] 新产品与技术研发 - 公司计划在2025年启动ZW251的首个临床试验,已获得Investigational New Drug申请的批准[11] - ZW251在非人灵长类动物的重复剂量毒理研究中表现出良好的耐受性,最大耐受剂量为120 mg/kg[35] - ZW251的药代动力学表现出剂量依赖性,所有组别均观察到治疗相关的平均网织红细胞计数降低,且被认为是非不良反应[38] - ZW251在多种实体肿瘤模型中显示出强大的细胞毒性,并在非GLP非人灵长类动物研究中表现出良好的耐受性[34] - ZW1528是一种针对IL-4Rα和IL-33的双特异性抗体,旨在应对呼吸道炎症,特别是慢性阻塞性肺病(COPD)[39] - ZW1528在小鼠尘螨模型中显示出对2型肺炎的抑制作用,炎症评分显著降低[42] 未来展望 - 预计2025年将继续从Jazz获得特许权使用费,并从BeOne Medicines获得Ziihera®的初始特许权使用费[14] - 预计2025年将启动ZW251的首次人体研究,IND已获批准[47] - 2025年和2026年将有多个重要催化事件,包括zanidatamab在BTC的EMA和NMPA批准[46] - 预计2026年将提交ZW1528的监管申请,进一步推动公司产品线发展[47] 负面信息 - 2025年第二季度的运营支出有所增加,可能影响公司的盈利能力[16]
Zymeworks Provides Corporate Update and Reports Second Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-08-08 04:05
核心观点 - 公司2025年第二季度实现营收4870万美元,同比增长153%,主要来自合作伙伴里程碑付款和特许权收入[16] - 公司现金储备达3.334亿美元,预计可支撑运营至2027年下半年[3][16] - 研发管线取得多项进展,包括ZW251获得FDA IND批准,预计2025年下半年将有3个候选药物进入1期临床[2][7] 财务表现 - 2025年第二季度总收入4870万美元,去年同期1920万美元,增长主要来自BeOne的2000万美元里程碑付款和BMS的750万美元许可选择权行使[16] - 研发费用3440万美元,同比增长18%,主要投入ZW171、ZW191等临床项目[16] - 实现净利润230万美元,去年同期亏损3770万美元,扭亏为盈[16] - 截至2025年6月30日,现金及等价物3.334亿美元,较2024年底3.242亿美元略有增长[3][16] 研发进展 - ZW251(GPC3靶向ADC)获FDA IND批准,计划2025年启动1期临床[7] - ZW1528(IL-4Rα x IL-33双抗)在呼吸系统炎症模型中显示出优于临床基准单抗的效果[4] - ZW171和ZW191分别采用定量系统药理学引导的剂量递增方案,正在进行1期临床[5][6] - 合作伙伴Jazz报告pasritamig(KLK2靶向双抗)在前列腺癌患者中显示出初步抗肿瘤活性[14] 合作伙伴进展 - Zanidatamab在中国获得NMPA有条件批准用于HER2+ BTC治疗,触发BeOne 2000万美元里程碑付款[10] - Zanidatamab在欧盟获得有条件上市许可,用于HER2+ BTC治疗[11] - Jazz启动zanidatamab在HER2+乳腺癌的2期临床试验(EmpowHER-BC-208)[11] - BMS行使商业许可选择权,支付750万美元,公司仍有资格获得最高3.13亿美元里程碑付款[13] 商业化进展 - Jazz的Ziihera®(zanidatamab)2025年第二季度净销售额550万美元[3] - 公司从Jazz和BeOne获得特许权收入60万美元[12] - Zanidatamab在一线HER2+ GEA的HERIZON-GEA-01关键试验预计2025年第四季度公布顶线PFS数据[9]
Zymeworks (ZYME) Surges 7.1%: Is This an Indication of Further Gains?
ZACKS· 2025-07-18 23:00
股价表现 - Zymeworks股价在上一交易日飙升7.1%至14.48美元 成交量显著高于正常水平 [1] - 过去四周该股累计涨幅同样为7.1% [1] - 同行业公司Cytokinetics同期股价上涨0.5%至38.89美元 过去一个月累计涨幅达18.2% [5] 股价驱动因素 - 投资者对早期管线药物ZW171(治疗间皮素表达癌症)和ZW191(治疗晚期实体瘤)的潜力持乐观态度 [2] - 市场对盈利预期修订趋势与股价短期走势存在强相关性的认知 [3] 财务预期 - 公司预计季度每股亏损0.52美元 同比恶化100% [3] - 预期营收1366万美元 同比下降29% [3] - 过去30天共识EPS预期维持不变 [4] - 同行业公司Cytokinetics预期EPS为-1.32美元 同比微降0.8% [6] 行业评级 - Zymeworks当前获Zacks评级为2级(买入) [5] - 同行业公司Cytokinetics评级为4级(卖出) [6] - 同属医疗-生物医学与遗传学行业 [5]
Zymeworks Announces Presentations Highlighting Breadth of Oncology Portfolio at Upcoming Medical Conferences
Globenewswire· 2025-05-23 05:00
文章核心观点 Zymeworks公司宣布将在即将召开的医学会议上进行多项肿瘤项目相关展示,其合作伙伴的展示也验证了公司在多特异性和双特异性抗体方面的专业能力,公司的Azymetric™平台、ZW171、ZW191等项目进展良好,Ziihera(zanidatamab - hrii)有潜力改变治疗格局 [1][2][6] 公司会议展示情况 ASCO年会 - 公司及其合作伙伴将在2025年5月31日至6月4日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示多篇摘要 [3] - 展示内容包括zanidatamab相关长期结果和生存数据、肿瘤组织HER2状态分析、与化疗对比的生存结果等,还有合作伙伴的JNJ 78278343和D5 - 2243研究结果,以及ZW171的首次人体研究设计 [4][8][9] ESMO妇科癌症大会 - 公司将在2025年6月19 - 21日于奥地利维也纳举行的ESMO妇科癌症大会上展示ZW191的TiP海报 [10][11] 公司技术平台 Azymetric™平台 - 是一种异二聚体抗体技术,可工程化、筛选和选择最佳几何形状和价态,定制治疗性抗体能同时结合多个靶点,有独特作用机制,还可与其他技术结合克服治疗障碍 [13] - 合作伙伴Jazz Pharmaceuticals的Ziihera(zanidatamab - hrii)获FDA加速批准,证明了该平台的临床有效性 [14] ZW171 - 是一种双特异性抗体,通过结合肿瘤细胞上的间皮素(MSLN)蛋白和T细胞上的CD3,实现T细胞介导的肿瘤细胞杀伤 [15] - 采用独特的2 + 1格式和新型低亲和力抗CD3结合剂,旨在提高治疗窗口,减少脱靶效应和细胞因子释放综合征(CRS) [15] ZW191 - 是一种抗体 - 药物偶联物(ADC),靶向肿瘤表面的叶酸受体 - ⍺(FR⍺) [16] - 采用新型旁观者活性TOPO1i有效载荷技术ZD06519,其FRα靶向单克隆抗体具有良好内化特性,能靶向不同水平的FRα表达 [16] - 药物 - 抗体比(DAR)为8,在临床前数据中表现出对FRα表达患者来源异种移植物的强活性,在毒理学研究中显示出良好的安全性 [16][17] 公司产品Ziihera - 是一种双特异性HER2导向抗体,结合HER2后可导致内化,降低肿瘤细胞表面HER2表达,诱导补体依赖性细胞毒性(CDC)、抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP),抑制肿瘤生长和导致细胞死亡 [18] - 在美国获批用于治疗既往接受过治疗的、不可切除或转移性HER2阳性(IHC 3 +)胆管癌(BTC),FDA基于总体缓解率和缓解持续时间给予加速批准,持续批准可能取决于确证性试验中的临床获益验证 [18] - 正在多项临床试验中作为HER2表达实体瘤患者的靶向治疗选择进行开发,由Jazz和BeiGene根据与公司的许可协议进行开发 [19] - 获得了FDA的突破性疗法指定、两项快速通道指定以及孤儿药指定,还获得了欧洲药品管理局的孤儿药指定 [20] 公司概况 - 是一家全球临床阶段的生物技术公司,致力于发现、开发和商业化新型多功能生物疗法,使命是改善癌症、炎症和自身免疫性疾病等难治性疾病患者的生活 [33] - 拥有互补的治疗平台和完全集成的药物开发引擎,可精确工程化和开发高度差异化的基于抗体的治疗候选药物 [33] - 已与BeiGene和Jazz Pharmaceuticals达成协议,授予其在不同地区开发和商业化zanidatamab的独家权利 [33] - 正在推进ZW171和ZW191的1期研究,计划在2025年年中提交ZW251的研究性新药申请,其治疗平台还通过与全球生物制药公司的战略合作伙伴关系得到进一步利用 [34]
Zymeworks(ZYME) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-09 05:30
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净亏损2260万美元,相比2024年同期的3170万美元有所减少,主要因收入增加,但被运营费用增加、所得税费用增加和利息收入减少部分抵消 [11] - 2025年第一季度收入2710万美元,相比2024年同期的1000万美元有所增加,包括来自GSK的1400万美元里程碑收入、来自第一三共的310万美元里程碑收入、960万美元的开发支持和药品供应收入、来自Jazz的20万美元特许权使用费收入以及来自北京的20万美元药品供应收入 [11] - 2025年第一季度运营费用5270万美元,相比2024年同期的4730万美元增长10%,研发费用3570万美元,相比2024年同期的3200万美元增加,主要因ZW251和其他临床前研究费用增加,部分被zanidatumab、zanidatumab vivototin、GW191和GW220的成本降低抵消;一般及行政费用1700万美元,相比2024年同期的1580万美元增加,主要因基于股票的薪酬费用增加 [12] - 截至2025年3月31日,公司拥有3.216亿美元现金资源,包括现金、现金等价物和有价证券,相比2024年12月31日的3.242亿美元略有减少 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 研发业务线 - 公司全资管道在AACR年会上有六项临床前数据海报展示,涵盖抗体药物偶联物和T细胞衔接器管道 [8] - 计划在第二季度的多个医学会议上展示更多全资管道的临床前数据,如美国胸科学会年会将展示ZW1528的摘要,ASCO和ESMO妇科癌症年会将分别展示ZW171和ZW191的试验和进展海报 [9] 合作业务线 - 合作伙伴Jazz计划在ASCO上展示zanodatumab的三项摘要,包括zanadatumab在转移性DEA的五年二期研究的四年随访,EMA人用药品委员会已对zanadatumab治疗晚期HER2 + 胆管癌患者给出积极意见,预计未来几个月做出最终决定,若获批,公司近期特许权使用费收入可能增加 [9][10] - 合作伙伴强生将在ASCO上展示利用公司不对称平台开发的双特异性T细胞衔接器在转移性去势抵抗性前列腺癌的一期数据,公司根据协议有资格获得高达8600万美元的开发里程碑付款、高达3.73亿美元的商业里程碑付款以及商业销售的中个位数特许权使用费 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于基于证据的管道管理方法,投资和临床开发决策与明确的临床和科学验证挂钩,通过积极审查和评估投资组合和开发优先级来管理现金消耗 [8] - 研发战略注重创新多特异性抗体和ADC项目的多元化,通过参加多个医学会议展示数据,推进临床前和临床项目的发展 [8][9] - 全球临床试验布局是公司战略的关键组成部分,通过在美国内外多个地区开展试验,保持入组势头,优化临床供应使用,支持简化运营执行 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在创新生物技术公司的动态环境中继续执行长期战略,在投资组合中取得有意义的进展,项目朝着明确、可衡量的临床里程碑推进,有近期机会验证技术平台并惠及全球有意义的患者群体 [7] - 基于当前运营计划,公司预计截至2025年3月31日的现有现金资源,结合预期收到的某些监管里程碑款项,将能够支持到2027年下半年的计划运营,使公司能够通过投资组合中的多个催化剂 [14] - 在生物技术行业正在进行健康重置的环境下,公司认为能够为股东创造长期价值的公司是那些在有意义的新药方面取得实际临床进展、做出有纪律的资本决策并专注于运营执行的公司,公司自2022年以来采取了这种方法,预计在2025年剩余时间和2026年看到战略方向的成果 [40] 其他重要信息 - 公司欢迎Sabine McCann博士担任临床开发高级副总裁,Jeff Smith将继续担任执行副总裁兼首席医疗官,Barbara Schaeffler晋升为临床开发运营高级副总裁,他们将在公司临床开发战略中发挥关键作用 [37][38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司在优先考虑资产和适应症进行开发时,对后端里程碑特许权使用费收入的基本假设是什么,以及如何在情景分析中考虑这些因素 - 公司会与董事会进行适当的资本分配,关注Jazz和北京的进展以及Horizon GAO one数据结果,期待强生在ASCO上的展示,会根据临床数据进行资本分配决策,过去已展示了资本分配能力,未来也会为股东做出适当决策 [44][45][47] 问题2: 关于ZW209,其细胞因子诱导数据如何,对细胞因子释放综合征有何影响 - ZW209设计为仅在结合CD3时才结合CD28,相比其他方法能更有限地激活T细胞,产生更局部化的细胞因子反应,在非人灵长类动物和完全人源化小鼠研究中显示出有限的脱靶效应,有助于提高治疗指数 [49][50][53] 问题3: 从KEYNOTE - 811的亚组分析来看,美国以外患者在三期Horizon GEA试验中对PFS和OS的影响如何,试验是否在两个终点上降低了风险 - 公司KOL认为总体上不同种族患者的疗效无显著差异,KEYNOTE - 811研究中亚洲受试者表现更好的原因尚不清楚,公司将等待KOL公布研究结果并解释数据 [58][59][62] 问题4: 强生的KLK2双特异性与CD3在ASCO上的前列腺癌更新预期如何,合作的财务安排是怎样的 - 公司与强生的技术合作公开,期待ASCO上的数据,公司有权根据开发阶段进展获得其他里程碑付款,对KLK2 CD3产品销售有中个位数特许权使用费,希望该产品能为患者带来显著改善 [63][64][65] 问题5: 公司是否打算就171和191达到某些剂量递增或剂量扩展里程碑提供一定程度的沟通 - 公司目前认为在现阶段提供更多指导不合适,希望在合适的时间在同行评审论坛上展示数据,当提交的摘要公开时将提供指导,目前早期临床研究进展顺利,未出现意外情况 [70][72][75] 问题6: 公司内部临床开发能力是否会根据Xanny的成功和Jazz特定里程碑的触发而向外扩展 - 公司目前对临床开发执行情况满意,认为现有资源足以支持当前项目快速推进,未来其他药物进入临床时也不会成为限制因素,若需要会根据公司内部投资标准进行适当的资本分配决策 [78][80][82] 问题7: 公司内部能支持多少早期开发项目,外部合作的限制因素是什么 - 公司现有临床基础设施可支持约五个内部项目进行一期研究,临床前阶段可同时处理约10个项目,会定期评估合作机会,根据情况决定是内部开发还是合作开发,目前对临床开发提名的节奏感到满意 [86][87][90] 问题8: 公司对LY6E作为ADC靶点的信心来源是什么,与其他同类资产相比有何优势 - 公司团队意识到可优化抗体和有效载荷,采用了不同的有效载荷和更优的抗体,在滑膜猴模型中显示出良好的耐受性,结合更好的疗效,有望成为该靶点的最佳分子 [94][96][98] 问题9: 公司在临床前模型中能达到比Inhercu更高的最大剂量,是否担心毒素效力不足,以及ZW191和ZW251的未来剂量情况 - 公司对有效载荷进行了大量基准测试,在临床前模型中显示出与HER2有效载荷或多柔西汀相当的疗效,目前无法具体说明ZW191和ZW251的未来剂量,但可根据非人灵长类动物的高耐受性剂量确定较高的起始剂量 [101][103][105] 问题10: ZW209是否与一些DLL3 ADC进行了比较,对该靶点采用T细胞衔接器与ADC的策略有何看法 - 公司未对ZW209与DLL3 ADC进行比较,因模型不同,在小细胞肺癌中,基于Amgen的数据和T细胞衔接器能获得更持久反应的能力,公司选择T细胞衔接器方法,但也会关注ADC方法 [109][110][113] 问题11: 从171或191的开发中获得的经验是否可应用于优化或加速其他ADC或T细胞衔接器候选药物的开发 - 公司会将从其他ADC和T细胞衔接器获得的经验应用于临床设计,未来其他项目也会借鉴这些经验,更多信息将在今年的试验和进展海报中展示 [117][119][120] 问题12: 考虑到Imdultra在小细胞肺癌前线治疗的应用,如何看待其对ZW209后期疗效的影响 - 公司认为T细胞衔接器策略在小细胞肺癌中有潜力,设计分子时会考虑提高疗效、增强反应持久性和扩大反应率,同时注重耐受性,以便最终与标准治疗结合,为患者带来最大益处 [124][126][127] 问题13: PTK7靶向药物的比较临床前化合物中是否有White Hawk Therapeutics正在推进的药物,如何看待该竞争对手与公司PTK7靶向ADC的关系 - 公司使用cocatuzumab作为比较基准,旨在展示双表位方法的优势,在该靶点上双表位方法表现优于单表位抗体,公司会继续监测竞争对手情况 [129][130][132]
Zymeworks(ZYME) - 2025 Q1 - Earnings Call Presentation
2025-05-09 05:23
业绩总结 - Zymeworks的现金资源约为3.216亿美元[7] - Zanidatamab的峰值销售潜力超过20亿美元[22] - Zymeworks与Jazz Pharmaceuticals和BeiGene的合作协议中,Zymeworks有资格获得高达5亿美元的监管里程碑和8.625亿美元的商业里程碑[25] - 预计2025年和2026年将有多个重要的催化事件,包括ZW251的IND提交和ZW1528的监管申请[167] - Zymeworks的现金流预测将持续到2027年下半年,结合预期的监管里程碑付款[168] 用户数据与市场展望 - ZW171在卵巢癌中MSLN的强表达率约为84%,在非小细胞肺癌中约为36%[60] - FRα在约75%的高分化浆液性卵巢癌和约70%的肺腺癌中表达[79][80] - 在关键适应症中,FRα阳性患者的新诊断估计为:卵巢癌39%-75%,肺癌14%-74%,子宫内膜癌50%[82] - GPC3在76%的肝细胞癌中表达,高表达率约为55%[101] - NaPi2b在约83%的卵巢浆液性腺癌和约77%的非小细胞肺腺癌中表达[115][116] 新产品与技术研发 - Ziihera®(zanidatamab-hrii)已获得美国FDA批准,用于治疗2L胆道癌(IHC3+)[15] - 预计2025年中期将提交ZW251的IND申请[17] - 2026年计划提交ZW209和ZW1528的IND申请[17] - Zymeworks的多功能治疗管线包括2个处于临床阶段的资产ZW171和ZW191[17] - Zymeworks在ADC平台上发现了四种新型药物载体机制,以推动创新,超越TOPO1i和auristatin平台[38] 临床试验与研发进展 - ZW171在临床前模型中显示出增强的抗肿瘤活性和安全性,预计在2024年下半年启动1期临床试验[55][56] - Zymeworks的临床试验将包括约160名患者,进行剂量递增和优化[77] - ZW191的临床试验预计于2024年下半年启动,目标为FRα表达的固体肿瘤[80][93] - ZW209在小细胞肺癌(SCLC)中,DLL3阳性肿瘤患者的比例为68%[129] - ZW220的最大耐受剂量(MTD)为30 mg/kg,半衰期(T1/2)为10.3天[121] 战略与合作 - Zymeworks的战略优先事项包括扩展消化系统癌症的固体肿瘤组合[18] - Zymeworks的研发投资将保持平衡,涵盖全权拥有的临床候选药物和前临床研究[18] - Zymeworks的合作伙伴包括GSK等行业领导者,以加速治疗候选药物的影响[14] - Zymeworks的强大财务状况为保留某些产品权利提供了机会[165] - Zymeworks的研发组织结构已建立,以推动5x5和ADVANCE投资组合的持续进展[165] 负面信息与风险 - ZW209在非人灵长类动物中表现出良好的耐受性,10 mg/kg剂量下仅出现轻微的炎症反应[145] - ZW171在MSLN阳性肿瘤细胞中表现出强效细胞毒性,而对正常细胞的毒性风险较低[67] - Zymeworks的多条候选药物正在开发中,为战略转型提供了机会[162]
Zymeworks Provides Corporate Update and Reports First Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-05-09 04:05
文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Zymeworks公布2025年第一季度财务结果及近期业务亮点,公司研发能力强,有望将科研转化为治疗方案,财务状况良好,有能力支持产品管线发展 [1][2] 近期发展 - 2025年4月任命Sabeen Mekan医学博士为临床开发高级副总裁,其经验将助力临床阶段实体瘤产品组合推进和管线多元化 [3] 自有项目 - 2025年4月在AACR年会上展示六张临床前海报,涵盖多特异性T细胞衔接器和抗体药物偶联物平台进展 [4] - 关于ZW1528的摘要被美国胸科学会年会接受展示 [4] - 将在ASCO年会和ESMO妇科癌症大会上展示ZW171和ZW191的正在进行试验海报 [7] Zanidatamab进展 - 2025年4月合作伙伴Jazz宣布EMA的CHMP对zanidatamab治疗晚期HER2阳性BTC持积极意见,最终决定将在未来几个月公布 [8] - 2025年4月Jazz宣布参加ASCO年会,有三篇zanidatamab摘要被接受展示 [9] - 2025年第一季度Jazz的Ziihera净产品销售额为200万美元,公司获得版税收入20万美元 [9] 平台合作协议 - 2025年1月公司与GSK的合作达成临床里程碑,4月收到1400万美元里程碑收入,后续仍有机会获得高额研发、商业里程碑付款和版税 [13] - 2025年3月公司从Daiichi Sankyo获得310万美元里程碑收入,后续仍有机会获得高额开发、商业里程碑付款和版税 [14] 财务结果(2025年第一季度) - 收入为2710万美元,高于2024年同期的1000万美元,主要包括GSK和Daiichi Sankyo的里程碑收入、开发支持和药物供应收入、版税收入等 [15] - 研发费用为3570万美元,高于2024年同期的3200万美元,主要因ZW251等项目费用增加 [16] - 一般及行政费用为1700万美元,高于2024年同期的1580万美元,主要因股票薪酬和摊销费用增加 [17] - 其他收入净额为350万美元,低于2024年同期的620万美元,主要因现金等余额和投资收益率降低 [18] - 所得税费用增加40万美元,主要因当期收入产生预扣税 [19] - 净亏损为2260万美元,低于2024年同期的3170万美元,主要因收入增加部分抵消了费用增加 [20] - 截至2025年3月31日,公司拥有3.216亿美元现金资源,预计结合预期监管里程碑付款可支持运营至2027年下半年 [5][21] 公司概况 - Zymeworks是全球临床阶段生物技术公司,致力于开发多功能生物疗法,有互补治疗平台和药物开发引擎,已开发zanidatamab,与多家公司有合作,多个产品处于临床阶段 [22]
Zymeworks Appoints Dr. Sabeen Mekan as Senior Vice President, Clinical Development
Newsfilter· 2025-04-21 18:00
文章核心观点 公司宣布任命Sabeen Mekan博士为临床开发高级副总裁 其经验和专业知识将助力公司临床开发战略推进 同时公司在生物治疗领域有丰富产品线和合作项目 [1][2] 公司人事变动 - 任命Sabeen Mekan博士为临床开发高级副总裁 负责制定肿瘤临床开发战略及全球监管事务 [1] - Jeff Smith博士继续担任执行副总裁兼首席医疗官 负责自身免疫和炎症疾病新兴研发组合及全球临床开发运营 [1] - Barbara Schaeffler女士晋升为临床开发运营高级副总裁 向Smith博士汇报 [1] 新任命人员背景 - Sabeen Mekan博士有18年血液学和肿瘤学经验 曾在吉利德科学、第一三共美国等公司任职 [2] - 完成辛辛那提大学内科住院医师培训和北岸-LIJ卫生系统斯塔滕岛大学医院血液学和肿瘤学 fellowship [3] - 拥有内科、肿瘤学和血液学专业认证 发表过多篇出版物 [3] 公司业务情况 - 是全球临床阶段生物技术公司 致力于开发多功能生物疗法 用于治疗癌症、炎症和自身免疫疾病 [4] - 利用专有技术开发了zanidatamab 并与百济神州和Jazz Pharmaceuticals达成合作协议 [4] - Ziihera®获美国FDA加速批准用于治疗特定胆管癌 是美国首个且唯一获批的双HER2靶向双特异性抗体 [4] - zanidatamab在欧盟和中国接受监管审查 并在多项全球临床试验中进行评估 [4] - 正在推进ZW171和ZW191的1期研究 ZW251计划于2025年年中提交研究性新药申请 [5] - 治疗平台通过与全球生物制药公司的战略合作伙伴关系得到进一步利用 [5]
Zymeworks to Report First Quarter 2025 Financial Results and Host Conference Call on May 8, 2025
GlobeNewswire News Room· 2025-04-17 18:00
公司财务信息 - 公司将于2025年5月8日美股收盘后公布2025年第一季度财务结果 [1] - 管理层将于2025年5月8日美国东部时间下午4:30召开电话会议和网络直播,讨论财务结果并提供公司最新情况 [1] 会议参与方式 - 活动将进行网络直播,可在公司网站查看拨入详情和网络直播回放 [2] 公司概况 - 公司是一家全球临床阶段的生物技术公司,致力于发现、开发和商业化新型多功能生物疗法,旨在改善癌症、炎症和自身免疫性疾病等难治性疾病的治疗标准 [3] - 公司拥有互补的治疗平台和完全集成的药物开发引擎,能够精确设计和开发高度差异化的基于抗体的治疗候选药物 [3] 公司产品情况 - 公司利用专有Azymetric™技术设计和开发了zanidatamab,已与百济神州和Jazz Pharmaceuticals达成协议,授予其在不同地区开发和商业化zanidatamab的独家权利 [3] - 美国FDA已加速批准Ziihera®(zanidatamab - hrii)50mg/mL注射剂用于治疗先前接受过治疗、无法切除或转移性HER2阳性(IHC 3+)二线胆管癌(BTC),这是美国首个也是唯一获批用于HER2阳性BTC的双HER2靶向双特异性抗体 [3] - zanidatamab目前正在欧盟和中国接受二线BTC的监管审查,并正在多项全球临床试验中进行评估,作为多种HER2表达癌症患者的潜在同类最佳治疗方法 [3] - 公司正在迅速推进一系列完全自主研发的产品候选药物,ZW171和ZW191的1期研究正在积极招募患者,计划于2025年年中提交ZW251的新药研究申请 [3] 公司合作情况 - 公司的治疗平台已通过与全球生物制药公司的战略合作伙伴关系得到进一步利用 [3] 公司联系方式 - 投资者咨询联系Shrinal Inamdar,电话(604) 678 - 1388,邮箱ir@zymeworks.com [4] - 媒体咨询联系Diana Papove,电话(604) 678 - 1388,邮箱media@zymeworks.com [4]