文章核心观点 - 公司公布zervimesine治疗干性年龄相关性黄斑变性继发的地理萎缩（GA）的2期COG2201 “MAGNIFY”试验的 topline 结果，显示其能减缓GA病变生长速度和缩小病变大小，zervimesine有望成为治疗这些疾病的突破疗法 [1] 试验结果 - zervimesine治疗使GA病变生长速度比安慰剂组慢28.6%，18个月时病变面积比安慰剂组缩小28.2% [1][4] - 约2/3患者完成12个月给药，1/3完成18个月给药，安全性、人口统计学、视觉和解剖学结果等额外数据仍在分析中，公司计划在今年晚些时候的医学会议上提交完整研究结果 [5] 药物优势 - 此前在阿尔茨海默病和路易体痴呆的2期研究中已观察到zervimesine能显著减缓疾病进展，此次干性AMD结果表明其在该适应症中也有潜力，且为每日一次口服药，相比需定期门诊玻璃体内注射的现有疗法更具优势 [2] - 公司认为zervimesine可作为单一疗法或与现有药物联用，让医生能为患者量身定制治疗方案，也能让不适合注射治疗的患者获得治疗机会 [6] 试验介绍 - “MAGNIFY”研究是一项双盲、安慰剂对照的2期临床试验，原计划招募246名患者，实际约100名患者入组后试验结束，患者被随机分为两组，分别接受安慰剂或每日一次200mg的口服zervimesine治疗，试验评估了安全性和耐受性、GA病变大小和生长速度变化、视力变化等指标 [7] - 公司提前结束试验是为将资源集中在阿尔茨海默病和路易体痴呆的正在进行的项目上 [8] 疾病介绍 - 干性AMD是年龄相关性黄斑变性更常见的形式，占病例的90%，由黄斑区光感细胞受损和丧失引起，随着病情发展到GA阶段，黄斑会形成病变，导致中央视力不可逆丧失 [9] 药物介绍 - zervimesine（CT1812）是一种每日一次的口服研究性药物，正在开发用于治疗中枢神经系统疾病，如阿尔茨海默病和路易体痴呆，其作用机制是通过与sigma - 2受体相互作用调节疾病中受损的通路，且在临床研究中总体耐受性良好 [10][12] - 美国采用名称委员会已将zervimesine定为CT1812的美国采用名称 [11] 公司介绍 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发针对中枢神经系统年龄相关退行性疾病的创新小分子疗法，目前正在对主要候选药物zervimesine进行多项临床试验 [12]

文章核心观点 Cognition Therapeutics公司公布2025年第一季度财务结果并进行业务更新，在阿尔茨海默病和路易体痴呆症项目上取得进展，同时介绍了公司研发情况和业务亮点 [1][2] 分组1：公司业务进展 - 向FDA申请召开2期结束会议，以审查阿尔茨海默病SHINE研究结果并讨论注册研究计划 [2] - 启动为zervimesine（CT1812）在路易体痴呆症中获取商业研究性新药申请的流程，完成后将为该适应症申请2期结束会议 [2] - 路易体痴呆症2期SHIMMER研究结果被接受在2025年7月27 - 31日于加拿大多伦多举行的阿尔茨海默病协会国际大会上进行报告 [9] - 在视觉与眼科研究协会会议上展示两张海报，描述zervimesine在调节脂质代谢和保护视网膜细胞方面的作用 [9] - 2025年1月公司2期SHIMMER研究结果在国际路易体痴呆症会议上公布 [9] 分组2：第一季度财务结果 - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物约为1640万美元，国立卫生研究院下属国家老龄研究所剩余承诺赠款资金为4700万美元，公司估计有足够现金支持运营和资本支出至2025年第四季度 [4] - 2025年第一季度研发费用为1080万美元，高于2024年同期的1060万美元，主要因与合同研究组织的2期试验活动增加 [5] - 2025年第一季度一般及行政费用为300万美元，低于2024年同期的350万美元，主要因股票薪酬降低，专业费用增加部分抵消了这一减少 [6] - 2025年第一季度净亏损850万美元，合每股基本和摊薄亏损0.14美元，低于2024年同期的净亏损920万美元，合每股基本和摊薄亏损0.27美元 [7] 分组3：公司简介 - Cognition Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，专注于发现和开发针对中枢神经系统年龄相关退行性疾病的创新小分子疗法 [8] - 目前正在对主要候选药物zervimesine（CT1812）进行临床研究，包括早期阿尔茨海默病的START研究，该药物可通过与sigma - 2受体相互作用调节疾病受损通路 [8]

文章核心观点 公司在2025年奥地利维也纳举行的AD/PD™会议上公布zervimesine（CT1812）治疗轻中度阿尔茨海默病的2期SHINE研究生物标志物结果 ，显示该药物对相关生物标志物有积极影响 [1][3][5] 研究情况 - 研究对比整体研究人群和血液中p - Tau217蛋白水平较低参与者关键蛋白（生物标志物）变化，低p - Tau217亚组分析旨在研究zervimesine对神经退行性病变较轻人群的影响 [2] - 整体研究人群中，接受zervimesine治疗6个月的参与者与安慰剂组相比，与阿尔茨海默病进程相关的血浆生物标志物减少；低p - Tau217亚组这些关键血浆生物标志物减少更明显 [3] - 接受zervimesine治疗的参与者中，与神经炎症相关的胶质纤维酸性蛋白（GFAP）水平显著降低，与神经退行性病变相关的神经丝轻链（NfL）减少，阿尔茨海默病患者体内积累的淀粉样蛋白β（Aβ）和tau蛋白（p - Tau217）水平低于安慰剂组 [4] 研究结论 - 某些蛋白质变化与zervimesine在整体研究人群中的认知效果相关，低p - Tau217亚组中认知效果和对生物标志物的影响更明显，这些分析支持对zervimesine作用机制的理解 [5] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于发现和开发针对中枢神经系统年龄相关退行性疾病的创新小分子疗法 [6] - 目前正在痴呆伴路易体（DLB）和阿尔茨海默病临床项目中研究主要候选药物zervimesine（CT1812），包括早期阿尔茨海默病的START研究（NCT05531656） [6] 会议展示详情 | 标题 | 作者 | 日期/时间 | 地点 | | --- | --- | --- | --- | | Positive Impact of CT1812 Treatment on Plasma Biomarkers in Lower p - tau217 Subgroup Aligns with Clinical Benefits in Mild - to - Moderate AD Patients (ID 3184) | Hamby ME, Kavanagh S, Di Caro V, Zetterberg H, Blennow K, Teunissen CE, Grundman M, Caggiano AO | 2025年4月1日下午2:45 CET | Hall A | | CSF Proteomic Biomarker Analysis from Phase 2 Study Shine Identified Effects of S2R Modulator CT1812 in Alzheimer's Disease (ID 2921) | Lizama B, Pandey K, Duong D, Seyfried NT, Cho E, Grundman M, Di Caro V, Caggiano AO, Hamby ME | | Poster Hall | | Identification of CSF Proteins That Correlate with Cognitive Outcomes in Participants of Phase 2 Study Shine Evaluating Effects of CT1812 in Patients with Alzheimer's Disease (ID 3119) | Lizama B, Pandey K, Duong D, Seyfried NT, Grundman M, Caggiano AO, Hamby ME | | Poster Hall | | Identification of Molecular Correlates with CT1812 Treatment - related Decrease in NfL CSF Levels Connected to Sigma - 2 Receptor | Di Caro V, Cho E, Lizama B, Pandey K, Duong D, Seyfried NT, Blennow K, Zetterberg H, Grundman M, Caggiano AO, Hamby ME | | | [5]

核心观点 - Cognition Therapeutics在AD/PD 2025会议上公布了zervimesine（CT1812）治疗轻度至中度阿尔茨海默病的2期SHINE研究生物标志物结果 [1] - 研究显示zervimesine治疗6个月后显著降低了与阿尔茨海默病相关的血浆生物标志物水平 包括GFAP NfL Aβ和p-Tau217 [3][4] - 在低p-Tau217亚组中 生物标志物改善效果更为显著 与认知改善效果一致 [2][3][5] 研究数据 - 总体研究人群中 zervimesine组相比安慰剂组血浆生物标志物水平显著降低 [3] - 低p-Tau217亚组中 GFAP（神经炎症相关蛋白）和NfL（神经退行性变相关蛋白）的降低幅度更大 [4][5] - Aβ和p-Tau217（阿尔茨海默病病理标志蛋白）在zervimesine组也呈现更大幅度下降 [4] 会议展示 - 主会场报告标题：CT1812治疗对低p-tau217亚组血浆生物标志物的积极影响与轻度至中度AD患者临床获益一致（ID 3184） [5] - 海报展示包括：1）SHINE研究脑脊液蛋白质组学生物标志物分析（ID 2921） 2）认知结果相关的脑脊液蛋白鉴定（ID 3119） 3）CT1812治疗相关NfL水平降低的分子相关性研究 [5] 公司背景 - Cognition Therapeutics是专注于中枢神经系统退行性疾病治疗的临床阶段生物制药公司 [6] - 主要候选药物zervimesine（CT1812）通过调节sigma-2受体通路发挥作用 目前正在进行阿尔茨海默病和路易体痴呆的临床研究 [6] - 早期阿尔茨海默病START研究（NCT05531656）正在进行中 [6]