New Approach Methodologies (NAMs)
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Biologics X 3DCC Conference 2026: Merging Innovation, Drug Development, and Translation for the Next Era of Biopharma
Prnewswire· 2025-12-17 16:30
Registrations OPEN thrd India's first of-its-kind, 6 Annual Summit on Biopharmaceutical Product Development in conjunction with the 3 edition of the International Conference on Advances in 3D Cell Culture. Date & Venue: January 22-23, 2026, | Novotel Dona Sylvia Resort, Goa, India MUMBAI, India and GOA, India, Dec. 17, 2025 /PRNewswire/ -- The Mumbai Biocluster, in association with the Institute of Chemical Technology, Mumbai, proudly announces Biologics X 3DCC Summit 2026 — a landmark unified summit that m ...
Charles River(CRL) - 2025 Q3 - Earnings Call Presentation
2025-11-05 22:00
业绩总结 - 2025年第三季度收入为10.05亿美元,同比下降0.5%[13] - 2025年第三季度GAAP营业利润率为13.3%,同比上升170个基点[14] - 2025年第三季度GAAP每股收益为1.10美元,同比下降17.3%[15] - 2025年第三季度自由现金流为1.782亿美元,同比下降14.8%[43] - 2025年第三季度的净利息支出为2400万美元,同比下降16.5%[41] - 2025年第三季度的总税率为36.3%,非GAAP税率为28.3%[70] - 2025年第三季度的收入在外汇影响下下降了1.3%[64] - 2025年九个月的净收入为132,217千美元,较2024年同期的225,996千美元下降了41.5%[60] 用户数据 - DSA第三季度报告收入为6.007亿美元,同比下降2.3%[17] - DSA的净预订量为4.94亿美元,季度净预订与账单比率为0.82x[18] - RMS第三季度报告收入为2.135亿美元,同比增长7.9%[25] - 制造部门第三季度报告收入为1.907亿美元,同比下降3.1%[28] - 2025年第三季度研究模型和服务部门收入为213,474千美元,同比增长7.5%[52] - 2025年第三季度发现与安全评估部门收入为600,685千美元,同比下降2.3%[52] 未来展望 - 预计2025年收入增长将为-1.5%至-0.5%[16] - 预计2025年整体收入预计将下降1.5%至0.5%(报告)[36] - 2025年第四季度报告收入预计同比持平至低个位数下降[48] - 2025年第四季度非GAAP每股收益预计较2025年第三季度下降0%至10%[48] - 2025年非GAAP每股收益预期为10.10至10.30美元[36] - 2025财年每股收益(EPS)预计在4.15至4.35美元(GAAP)和10.10至10.30美元(非GAAP)之间[47] 新产品与新技术研发 - 公司计划通过出售约占2025年收入7%的非核心业务,以专注于更有利可图的增长机会[9] - 预计重组措施将在2026年实现约2.25亿美元的年度成本节省,约占成本结构的5%[9] - 预计到2026年将实现额外7000万美元的年度净成本节省[10] 财务状况 - 截至2025年9月27日,公司的总债务及融资租赁为2,188,089千美元,较2025年6月28日的2,335,306千美元下降约6.3%[76] - 截至2025年9月27日,公司的净债务为2,009,057千美元,较2025年6月28日的2,178,612千美元下降约7.8%[76] - 2025年9月27日的调整后EBITDA为971,939千美元,较2025年6月28日的955,153千美元增长约1.7%[76] - 公司的毛杠杆比率为2.13,较2025年6月28日的2.32有所改善[76] - 公司的净杠杆比率为2.1,较2025年6月28日的2.3有所改善[76] - 2025年9月27日的自由现金流为178,246千美元,较2024年9月28日的213,071千美元下降约16.4%[80] - 2025年9月27日的资本支出为35,580千美元,较2024年9月28日的38,721千美元下降约5.5%[80] - 公司的利息覆盖比率为6.85倍,较2025年6月28日的6.41倍有所改善[76] 其他信息 - 公司董事会已批准新的10亿美元股票回购授权,替代了自2024年8月以来回购的4.507亿美元普通股的授权[10] - 2025年第三季度的资产减值费用为5,419千美元[70] - 2025年第三季度的收购相关摊销费用为40,368千美元[70]
CollPlant's Collink.3D® BioInks and Technologies Offer a Relevant and Timely Solution to FDA's Plan to Reduce Animal Testing in Preclinical Safety Studies
Prnewswire· 2025-04-15 20:00
公司技术优势 - CollPlant开发的rhCollagen BioInk产品Collink 3D®是首个基于化学修饰植物源重组人胶原蛋白(rhCollagen)的生物墨水管线 具有高纯度和一致性 [3] - 该技术通过甲基丙烯酸酯化修饰 可用于3D生物打印组织和器官 目前正应用于再生乳房植入物的开发 [4] - 产品支持组织芯片或器官芯片系统的生物制造 能实时评估免疫反应 降解和组织重塑过程 [4][5] 行业政策机遇 - 美国FDA于2025年4月10日宣布计划在3-5年内逐步取消单克隆抗体等药物临床前开发的动物试验要求 [6][7] - Collink 3D®生物墨水可作为"新替代方法(NAMs)" 通过组织芯片系统加速药物安全评估 降低研发成本并缩短上市时间 [1][2] - 公司计算建模与仿真(CM&S)技术能预测植入物机械行为 减少动物实验需求 该工具可应用于所有软组织或硬组织类型 [2] 商业化进展 - 2021年与艾尔建(艾伯维旗下)达成真皮及软组织填充剂的全球商业化协议 后者是填充剂市场领导者 [9] - 生物墨水技术可规模化复制组织模型 具有室温流变学特性 支持多种细胞类型的高存活率 且无动物源性 [5] - 公司专注于3D生物打印组织器官 产品覆盖组织修复 医美和器官制造领域 核心技术为植物基基因工程生产的rhCollagen [8]