公司业务与战略合作 - 公司宣布任命JCBio为韩国授权经销商，任命Tekon Biotech为中国授权经销商，推广其NAMKind™肝脏和小肠毒理学服务 [1] - 此次任命旨在扩大公司在亚太地区的商业版图，为面临早期降低风险和加速时间线压力的制药与生物技术组织提供更快速获取人体相关毒理学服务的途径 [1] - 公司通过“分子进，数据出”的简单、可扩展模型提供服务，支持小分子、生物制剂和先进疗法，目标周转时间为每个化合物30天 [2][12] - 与Tekon Biotech的合作旨在将公司专有的NAMkind™肝脏和肠道预测平台引入大中华区市场 [4] - 在韩国，JCBio将通过提供本地协调和科学支持来帮助客户部署NAMKind™服务，流程涵盖项目规划、样本物流、数据审查和项目迭代 [9] - 公司首席商务官表示，通过与JCBio和Tekon的合作，使该能力能在亚太地区以市场所需的速度普及，帮助团队更早降低风险、更快推进，并通过以人体生物学为核心的筛查最终节省数百万美元 [12] - 随着与JCBio和Tekon Biotech的分销协议生效，NAMKind™肝脏和小肠毒理学服务现已在韩国和中国通过本地经销商提供，公司将继续扩大产能以支持不断增长的全球需求 [12] 行业趋势与市场机遇 - 全球对新方法（NAMs）的需求正在加速，行业对人体相关、适合用途的毒理学需求急剧上升，因药物开发者寻求更早期的结果、更清晰的临床结果转化以及有意义的后期损耗减少 [2] - 韩国的监管方向与美国FDA在采纳NAMs方面的势头保持一致，韩国食品药品安全部正朝着评估和接受科学稳健的NAM证据的方向迈进，以改善决策 [3] - 中国体外毒理学测试市场预计将从2023年约10.5亿美元显著增长至2030年的22.6亿美元，增长动力来自研发投入增加和监管标准演变 [5] - 中国制药行业正经历大规模转型，从仿制药制造积极转向“首创”源头创新，但这一转变带来了更高的风险，客户越来越关注后期临床失败，特别是肝脏安全性 [7] - 中国药物性肝损伤（DILI）发病率估计为每10万人23.80例，显著高于西方人群，因此对更好的预测工具有迫切需求 [7] - 传统的动物模型在预测复杂疗法（如抗体药物偶联物ADC或中药中的特定化合物）的毒性方面历来存在困难，而公司的NAMkind™平台提供了客户所需的“IND前最终通行证”保障 [7] - NAMKind™旨在实现高效的项目执行和更快的“继续/停止”决策，通过更早提供基于人体的筛查见解，客户可以避免昂贵的下游失败、减少返工，并更有信心地优先考虑正确的资产 [10] 公司技术平台与服务优势 - 公司是一家专注于在肝脏和肠道三维人体组织模型中提供药物和候选药物测试的服务公司 [13] - 公司使用其新方法学（NAM）模型为合作伙伴提供肝脏和肠道毒理学见解 [13] - 公司预计，在美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年4月10日宣布完善动物测试要求以支持这些非动物NAM方法之后，人体组织模型的采用将会加速 [13] - NAMKind™平台集成了符合监管要求、基于人体细胞的模型，可以帮助中国创新者早期降低其研发管线的风险，确保只有最安全、最有希望的候选药物能进入临床试验 [7] - 该技术能够检测出动物模型经常遗漏的毒性，具有高精度筛查能力 [5]

业绩总结 - 2025年LTM（过去十二个月）收入为40亿美元，较2024年略有下降[12] - 2025年LTM非GAAP营业收入为814百万美元，营业利润率为20.2%[17] - 2025年LTM自由现金流为544百万美元，资本支出为319百万美元[19] - 2025年截至9月的九个月收入为$3,021,155千，较2024年同期减少约0.9%[74] - 2025年截至9月的最后十二个月（LTM）收入为$4,023,704千，较2024年同期减少约2.0%[74] - 2025年LTM的非GAAP净收入为$530,054千，较2024年减少约0.2%[74] - 2025年第三季度的基本每股收益为1.11美元，较2024年同期的1.34美元下降了17.2%[104] - 2025年前九个月的基本每股收益为2.66美元，较2024年同期的4.39美元下降了39.3%[104] 用户数据 - 公司在生物制药行业的收入占比约为70%[9] - 公司在非临床开发领域的收入占比为60%[25] - 2025年第三季度，研究模型和服务部门的收入为213,474千美元，较2024年同期的197,824千美元增长7.5%[96] - 2025年第三季度，发现与安全评估部门的收入为600,685千美元，较2024年同期的615,060千美元下降2.3%[96] - 2025年第三季度，制造解决方案部门的收入为190,693千美元，较2024年同期的196,879千美元下降1.0%[96] 未来展望 - 预计2026年和2027年的财务表现将受到K.F.和PathoQuest收购的积极影响[3] - 预计未来生物制药支出将逐渐回升，尤其是小型和中型生物技术公司的需求在2025年下半年有所改善[45] - 预计到2026年实现累计年化成本节省约2.95亿美元[48] - 2026年预计非GAAP运营利润率将受益于超过1亿美元的额外成本节省[65] - 2026年预计外汇将对报告收入增长产生100-150个基点的增益[65] 新产品和新技术研发 - 公司在过去五年中支持了超过80%的FDA批准的新药[11] - 公司在研究模型、安全评估和微生物解决方案领域的市场份额排名第一[11] 市场扩张和并购 - 计划收购K.F.（柬埔寨）有限公司，交易金额约为5.1亿美元，预计在2026年第一季度完成[53] - 收购PathoQuest的剩余79%股权，交易金额约为6000万美元，预计在2026年第一季度完成[53] - 2025年董事会新增四名成员，进行重大董事会更新[49] - 2025年10月董事会批准新的10亿美元股票回购授权[51] 负面信息 - 查尔斯河实验室在2025年第三季度的净收入为54,422千美元，较2024年同期的68,679千美元下降了20.7%[104] - 2025年前九个月的净收入为132,217千美元，较2024年同期的225,996千美元下降了41.5%[104] - 2025年第三季度的自由现金流为178,246千美元，较2024年同期的213,071千美元下降了16.3%[108]

会议概览 - 印度首届生物制药产品开发与3D细胞培养技术联合峰会“Biologics X 3DCC Summit 2026”将于2026年1月22-23日在果阿举行 [1] - 该峰会是印度第六届生物制药产品开发年度峰会与第三届国际3D细胞培养进展会议两大重要科学会议的合并 [1] - 预计将汇聚超过800名全球生物制剂、生物类似药、细胞技术及转化研究领域的领导者和先驱 [2] 会议目标与意义 - 旨在整合药物研发管线中生物制剂与3D细胞培养两大关键支柱，解决将先进3D细胞培养技术应用于单克隆抗体、细胞与基因疗法等下一代生物制剂开发的瓶颈 [3] - 推动跨行业对话与合作，促进生物制药行业大规模应用创新技术，加速可负担疗法从实验室到临床的转化 [4] - 顺应全球监管趋势（如美国FDA），推动采用与人体相关、非动物的测试模型进行安全性和有效性评估，帮助印度相关方与全球监管趋势保持一致 [5] - 通过融合两大知识体系，促进跨学科合作，弥合产业界、学术界、政策制定者、投资者等关键利益相关方之间的差距 [6] 会议内容与特色 - 会前设有专家主导的深度技术研讨会，旨在解决药物开发管线中的瓶颈问题 [7] - 设有三条平行科学轨道：1）3DCC轨道，聚焦3D细胞培养、类器官、器官芯片、微流控及新方法学（NAMs）的创新；2）生物制剂轨道，涵盖从发现、开发到规模化及商业化的全价值链机遇与挑战 [7] - 设有海报展示环节，为早期研究人员提供展示科学成果的平台 [7] - 设有“BioPitch”创业创新展示，供新兴生物技术企业向投资者和行业专家推介突破性想法 [11] - 设有动态生物制药展览，包含超过60个展位，展示生物制剂和细胞培养领域的最新技术、工具与服务 [11] - 设有领导力论坛及“印度制造”领导力系列会议，进行高层闭门讨论，聚焦能力建设、提升自主性及规划印度未来十年生物制药创新路线图 [11] - 提供精心策划的闭门社交机会，以促进合作伙伴关系、许可讨论和政策交流 [11] 行业趋势与影响 - 会议召开正值全球向新型生物制剂、下一代生物类似药以及与人体相关、非动物测试模型转变的关键时刻 [8] - 会议旨在召集科学家、创新者和领导者，共同塑造印度生物制药的新时代，并见证印度生物制药生态系统为全球影响力搭建舞台 [8][9] - 参与方不仅能获取前沿见解，还能建立战略合作，全面了解生物制药和新方法学（NAMs）的创新如何重新定义可负担医疗的未来 [8]

业绩总结 - 2025年第三季度收入为10.05亿美元，同比下降0.5%[13] - 2025年第三季度GAAP营业利润率为13.3%，同比上升170个基点[14] - 2025年第三季度GAAP每股收益为1.10美元，同比下降17.3%[15] - 2025年第三季度自由现金流为1.782亿美元，同比下降14.8%[43] - 2025年第三季度的净利息支出为2400万美元，同比下降16.5%[41] - 2025年第三季度的总税率为36.3%，非GAAP税率为28.3%[70] - 2025年第三季度的收入在外汇影响下下降了1.3%[64] - 2025年九个月的净收入为132,217千美元，较2024年同期的225,996千美元下降了41.5%[60] 用户数据 - DSA第三季度报告收入为6.007亿美元，同比下降2.3%[17] - DSA的净预订量为4.94亿美元，季度净预订与账单比率为0.82x[18] - RMS第三季度报告收入为2.135亿美元，同比增长7.9%[25] - 制造部门第三季度报告收入为1.907亿美元，同比下降3.1%[28] - 2025年第三季度研究模型和服务部门收入为213,474千美元，同比增长7.5%[52] - 2025年第三季度发现与安全评估部门收入为600,685千美元，同比下降2.3%[52] 未来展望 - 预计2025年收入增长将为-1.5%至-0.5%[16] - 预计2025年整体收入预计将下降1.5%至0.5%（报告）[36] - 2025年第四季度报告收入预计同比持平至低个位数下降[48] - 2025年第四季度非GAAP每股收益预计较2025年第三季度下降0%至10%[48] - 2025年非GAAP每股收益预期为10.10至10.30美元[36] - 2025财年每股收益(EPS)预计在4.15至4.35美元（GAAP）和10.10至10.30美元（非GAAP）之间[47] 新产品与新技术研发 - 公司计划通过出售约占2025年收入7%的非核心业务，以专注于更有利可图的增长机会[9] - 预计重组措施将在2026年实现约2.25亿美元的年度成本节省，约占成本结构的5%[9] - 预计到2026年将实现额外7000万美元的年度净成本节省[10] 财务状况 - 截至2025年9月27日，公司的总债务及融资租赁为2,188,089千美元，较2025年6月28日的2,335,306千美元下降约6.3%[76] - 截至2025年9月27日，公司的净债务为2,009,057千美元，较2025年6月28日的2,178,612千美元下降约7.8%[76] - 2025年9月27日的调整后EBITDA为971,939千美元，较2025年6月28日的955,153千美元增长约1.7%[76] - 公司的毛杠杆比率为2.13，较2025年6月28日的2.32有所改善[76] - 公司的净杠杆比率为2.1，较2025年6月28日的2.3有所改善[76] - 2025年9月27日的自由现金流为178,246千美元，较2024年9月28日的213,071千美元下降约16.4%[80] - 2025年9月27日的资本支出为35,580千美元，较2024年9月28日的38,721千美元下降约5.5%[80] - 公司的利息覆盖比率为6.85倍，较2025年6月28日的6.41倍有所改善[76] 其他信息 - 公司董事会已批准新的10亿美元股票回购授权，替代了自2024年8月以来回购的4.507亿美元普通股的授权[10] - 2025年第三季度的资产减值费用为5,419千美元[70] - 2025年第三季度的收购相关摊销费用为40,368千美元[70]

公司技术优势 - CollPlant开发的rhCollagen BioInk产品Collink 3D®是首个基于化学修饰植物源重组人胶原蛋白(rhCollagen)的生物墨水管线 具有高纯度和一致性 [3] - 该技术通过甲基丙烯酸酯化修饰 可用于3D生物打印组织和器官 目前正应用于再生乳房植入物的开发 [4] - 产品支持组织芯片或器官芯片系统的生物制造 能实时评估免疫反应 降解和组织重塑过程 [4][5] 行业政策机遇 - 美国FDA于2025年4月10日宣布计划在3-5年内逐步取消单克隆抗体等药物临床前开发的动物试验要求 [6][7] - Collink 3D®生物墨水可作为"新替代方法(NAMs)" 通过组织芯片系统加速药物安全评估 降低研发成本并缩短上市时间 [1][2] - 公司计算建模与仿真(CM&S)技术能预测植入物机械行为 减少动物实验需求 该工具可应用于所有软组织或硬组织类型 [2] 商业化进展 - 2021年与艾尔建(艾伯维旗下)达成真皮及软组织填充剂的全球商业化协议 后者是填充剂市场领导者 [9] - 生物墨水技术可规模化复制组织模型 具有室温流变学特性 支持多种细胞类型的高存活率 且无动物源性 [5] - 公司专注于3D生物打印组织器官 产品覆盖组织修复 医美和器官制造领域 核心技术为植物基基因工程生产的rhCollagen [8]