核心观点 - 百时美施贵宝（BMS）为其引进的PD-L1/VEGF-A双抗Pumitamig启动了两项新的III期临床试验，旨在评估其在非小细胞肺癌一线及后续治疗中对比现有标准PD-(L)1疗法的疗效，显示出公司对该产品临床开发的积极投入 [1][7] - Pumitamig的研发历程涉及多次高额权益交易，从普米斯生物到BioNTech，再到BMS，交易总金额高达120.5亿美元，凸显了该资产在肿瘤免疫治疗领域的重要价值 [1][8] - 在竞争激烈的PD-(L)1双抗赛道中，Pumitamig是少数已开展多项头对头临床试验以挑战现有PD-(L)1标准疗法的产品之一，其临床开发策略较为激进 [5][12] 产品与交易动态 - **Pumitamig (PD-L1/VEGF-A双抗)交易链**：该药物最初由普米斯生物发现，2023年11月，普米斯生物将其在中国以外的全球权益授予BioNTech；一年后，BioNTech以**9.5亿美元**总金额并购普米斯生物；2025年6月，BMS以**111亿美元**从BioNTech手中获得该药物的全球合作开发与商业化权益 [1][8] - **新启动的III期临床试验 (ROSETTA Lung-201)**：计划入组**850例**不可切除的III期非小细胞肺癌患者，这些患者在接受铂类化疗同步放化疗后未进展，研究旨在评估Pumitamig对比**度伐利尤单抗**作为后续治疗方案的疗效和安全性，主要终点为无进展生存期（PFS） [1][8] - **新启动的III期临床试验 (ROSETTA Lung-202)**：计划入组**750例**既往未接受过治疗且PD-L1表达≥50%的晚期非小细胞肺癌患者，研究旨在评估Pumitamig对比**帕博利珠单抗**作为一线治疗的疗效和安全性，主要终点为PFS和总生存期（OS） [3][10] 临床开发格局 - **Pumitamig的临床开发进展**：截至目前，Pumitamig已开展**5项**对比PD-(L)1药物的头对头II/III期或III期临床试验，其选择的阳性对照药物包括帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、度伐利尤单抗和阿替利珠单抗 [5][12] - **BMS的开发策略**：从行业整体情况看，BMS对引进产品的临床开发推进表现得尤为积极 [5][12] - **PD-(L)1双抗竞争格局**：根据表格信息，多家公司正在开发针对不同靶点组合的PD-(L)1双抗药物，并积极与已上市的PD-(L)1单抗开展头对头研究，竞争激烈 [6][13]