公司近期活动 - 公司管理层将于2026年2月25日至26日举行的Oppenheimer第36届年度医疗保健生命科学会议上进行演讲 [2] - 公司虚拟演讲定于2026年2月26日星期四东部时间下午12:40至1:10在Track 3进行 [3] - 除演讲外，管理层还将与注册参加会议的合格投资者进行一对一现场会议 [3] - 演讲直播可通过公司官网投资者关系页面的活动页面获取，直播后将有回放并会存档一段时间 [4] 公司业务与平台 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发下一代每日一次口服PDE4抑制剂前药，旨在改善炎症和纤维化疾病患者的药理学、耐受性和便利性 [6] - 公司通过其差异化的前药平台和精准药理学策略，致力于将成熟的PDE4生物学转化为更好、更安全的口服疗法，用于治疗慢性炎症和纤维化疾病患者 [6] 核心产品PALI-2108 - PALI-2108是一种每日一次口服前药，旨在通过局部细菌生物活化，将PDE4抑制靶向递送至回肠末端和结肠 [5] - 该前药在到达下肠道之前没有药理活性，在炎症和纤维化部位，细菌酶将其转化为活性PDE4抑制剂 [5] - 该靶向激活策略可防止上肠道吸收，实现持续的局部暴露和可控的全身分布，并旨在降低峰值血浆水平，从而改善整体治疗指数，并减少如腹泻、恶心和头痛等限制全身性PDE4抑制剂的耐受性问题 [5] - PALI-2108是公司的领先项目，旨在在回肠和结肠中选择性生物活化，在疾病部位启动靶向PDE4抑制，同时实现活性药物的全身分布 [7] 临床开发进展 - 在最近报告的一项1b期试验中，PALI-2108在UC队列中实现了100%的临床应答，无严重不良事件，耐受性良好，且药代动力学与下肠道局部激活、低全身暴露和胃肠道内控释一致 [7] - 公司目前正在推进一项针对UC的2期临床研究，旨在评估12周内的临床缓解、应答和药效学生物标志物，并设有一个评估缓解维持情况的扩展阶段 [8] - 此外，公司正在完成针对FSCD的早期研究，以进一步表征PALI-2108在炎症性肠病适应症中的安全性、药理学和潜在治疗益处 [8]

公司核心动态 - Palisade Bio公司宣布任命两位国际公认的炎症性肠病领域权威专家Laurent Peyrin-Biroulet博士和David T Rubin博士加入其临床顾问委员会[1] - 此次任命旨在加强公司的临床战略 以支持其主要候选药物PALI-2108向溃疡性结肠炎和纤维狭窄性克罗恩病的2期临床开发推进[1] - 公司首席执行官表示 两位专家在疾病修饰 纤维化 达标治疗策略和试验执行方面的互补专长将非常宝贵 有助于将公司定位在下一代IBD疗法的前沿[2] 新任顾问背景与专长 - Laurent Peyrin-Biroulet博士是胃肠病学教授 在克罗恩病 溃疡性结肠炎 肠道纤维化和达标治疗策略方面是全球公认的权威 发表了超过1200篇同行评审论文[4] - 他曾担任欧洲克罗恩病和结肠炎组织主席和国际IBD研究组织科学秘书 并在2015年至2023年间担任法国IBD中心国家网络GETAID的主席[4] - David T Rubin博士是芝加哥大学医学教授兼胃肠病学部主任 同时担任国际IBD研究组织主席和芝加哥大学IBD中心主任[7] - Rubin博士是溃疡性结肠炎 克罗恩病 临床试验设计和真实世界结果研究方面的全球知名专家 在众多已获批IBD疗法的开发和评估中发挥了核心作用[7] 候选药物PALI-2108详情 - PALI-2108是一种每日一次的口服前药 旨在通过局部细菌生物活化 将PDE4抑制靶向递送至回肠末端和结肠[9] - 该前药在到达下肠道前无药理活性 随后被细菌酶在炎症和纤维化部位转化为活性PDE4抑制剂 这种靶向激活策略旨在减少全身暴露 改善治疗指数 并减轻腹泻 恶心和头痛等耐受性限制[9] - 在最近报道的1b期试验中 PALI-2108在UC队列中实现了100%的临床应答 无严重不良事件 耐受性良好 药代动力学特征符合下肠道局部活化 低全身暴露和胃肠道内控释的设计[11] 临床开发进展与计划 - 公司正在推进PALI-2108用于溃疡性结肠炎的2期临床研究 计划在2026年上半年提交2期UC研究性新药申请[1] - 该2期UC研究旨在评估12周内的临床缓解 应答和药效学生物标志物 并设有一个评估缓解维持的扩展阶段[12] - 公司同时正在完成针对纤维狭窄性克罗恩病的早期研究 以进一步表征PALI-2108在IBD适应症中的安全性 药理学和潜在治疗益处[12] 公司战略与平台 - Palisade Bio是一家临床阶段的生物制药公司 致力于开发下一代口服PDE4抑制剂前药 以改善炎症和纤维化疾病患者的药理学 耐受性和便利性[10] - 公司通过其差异化的前药平台和精准药理学策略 致力于将成熟的PDE4生物学转化为更优 更安全的口服疗法[10] - 公司的领先项目PALI-2108旨在回肠和结肠中选择性生物活化 在疾病部位启动靶向PDE4抑制 同时实现活性药物的全身分布[11]

文章核心观点 - Palisade Bio公司宣布其核心候选药物PALI-2108的两篇摘要被选入2026年初两个顶尖国际炎症性肠病会议进行海报展示 这些摘要强调了该药物在溃疡性结肠炎治疗中肠道靶向PDE4B抑制的作用机制以及1a期研究的转化性发现 突显了科学界和临床界对该药物差异化肠道靶向方法的兴趣日益增长 [1][3] 关于PALI-2108药物 - PALI-2108是一种口服前药 专为将磷酸二酯酶-4抑制局部递送至回肠末端和结肠而设计 [4] - 该前药分子具有肠道限制性 在到达下肠道前无药理活性 随后被细菌酶切割 在炎症和纤维化部位直接释放其活性PDE4抑制剂代谢物 [4] - 其靶向和缓释设计旨在防止上消化道吸收 实现持续的局部暴露和更长的半衰期 从而支持每日一次给药 并旨在产生较低的血浆峰浓度以改善整体治疗指数 [4] - 这些特性旨在最大化抗炎和抗纤维化效果 同时最小化全身暴露 并减少系统性PDE4抑制剂常见的恶心和头痛等耐受性问题 [4] - 该药物正被开发用于治疗中重度溃疡性结肠炎和纤维狭窄性克罗恩病 这两种疾病缺乏非免疫抑制疗法选择 [7] - 在最近报告的一项1b期试验中 PALI-2108在UC队列中实现了100%的临床应答 无严重不良事件 耐受性良好 其药代动力学特征与下肠道局部激活、低全身暴露和胃肠道内控释一致 [7] 公司研发进展与计划 - 公司正在推进一项针对UC的2期临床研究 旨在评估12周内的临床缓解、应答和药效学生物标志物 并设有一个评估缓解维持情况的延长期 [8] - 公司还准备启动针对FSCD的研究 以进一步表征PALI-2108在炎症性肠病适应症中的安全性、药理学和治疗效益 [8] 会议展示详情 - 摘要将在2026年1月22日至24日于美国拉斯维加斯举行的“克罗恩病与结肠炎大会2026”上展示 海报主题为“PALI-2108 一种结肠靶向PDE4B抑制剂 通过肠道选择性淋巴细胞耗竭快速恢复溃疡性结肠炎的免疫-上皮平衡” 展示时间为1月23日太平洋时间下午5:00 – 6:30 [2] - 摘要也将在2026年2月18日至21日于瑞典斯德哥尔摩举行的“第21届ECCO – 炎症性肠病大会2026”上展示 海报主题为“PALI-2108的肠道靶向PDE4抑制在溃疡性结肠炎中显示出快速的临床、组织学和生物标志物改善：来自1a期研究的转化性发现” 展示时间为2月20日欧洲中部时间12:40 – 13:40 海报编号P0989 [3] 关于Palisade Bio公司 - Palisade Bio是一家临床阶段的生物制药公司 致力于开发下一代口服PDE4抑制剂前药 旨在改善炎症性和纤维化疾病患者的药理学、耐受性和便利性 [5] - 公司通过其差异化的前药平台和精准药理学策略 致力于将成熟的PDE4生物学转化为对慢性炎症和纤维化疾病患者更好、更安全的口服疗法 [6]

核心观点 - Palisade Bio公司宣布其核心候选药物PALI-2108获得日本专利局授予的关键专利 该专利为物质组成专利 基础专利期至2041年 并可基于监管审查时间获得专利期延长 这加强了公司在日本这一重要炎症性肠病市场的知识产权保护 为其差异化、局部作用的PDE4抑制剂前药PALI-2108的全球开发及商业化提供了支持 [1][2][3] 药物PALI-2108概况 - PALI-2108是公司领先的、由肠道微生物激活的PDE4 B/D抑制剂 正在开发用于治疗纤维狭窄性克罗恩病和中重度溃疡性结肠炎 [1] - 该药物是首个也是唯一一个针对回肠末端和结肠开发的PDE4抑制剂 旨在解决显著的未满足医疗需求 [1] - PALI-2108是一种口服前药 其设计旨在将PDE4抑制局部递送至回肠末端和结肠 该前药分子具有肠道限制性 在到达下肠道前无药理活性 随后被细菌酶切割 在炎症和纤维化部位直接释放其活性PDE4抑制剂代谢物 [4] - 这种靶向和缓释设计旨在防止上肠道吸收 实现持续的局部暴露和更长的半衰期 从而支持每日一次给药 并旨在产生较低的血药峰浓度以改善整体治疗指数 这些特性旨在最大化抗炎和抗纤维化效果 同时最小化全身暴露并减少与PDE4抑制剂类别相关的耐受性问题 [4] 临床开发进展 - PALI-2108近期已完成1a期单次/多次递增剂量及食物效应研究 随后完成了针对溃疡性结肠炎的1b期队列研究 目前正在一项针对纤维狭窄性克罗恩病的1b期队列研究中进行评估 [3] - 在最近报道的一项1b期试验中 PALI-2108在溃疡性结肠炎队列中实现了100%的临床应答 无严重不良事件 耐受性良好 其药代动力学特征与持续的局部激活、低全身暴露和胃肠道内控释一致 [6] - 来自这些研究的数据预计将支持在2026年上半年向美国FDA提交2期临床试验申请 [3] - 公司目前正推进一项针对溃疡性结肠炎的2期临床研究 旨在评估12周内的临床缓解、应答和药效学生物标志物 并设有一个评估缓解维持情况的延长期 [7] - 公司还准备启动针对纤维狭窄性克罗恩病的研究 以进一步表征PALI-2108在炎症性肠病适应症中的安全性、药理学和治疗效益 [7] 公司战略与市场 - Palisade Bio是一家临床阶段的生物制药公司 致力于开发新一代每日一次口服的PDE4抑制剂前药 旨在改善炎症和纤维化疾病患者的药理学、耐受性和便利性 [5] - 通过其差异化的前药平台和精准药理学策略 公司致力于将成熟的PDE4生物学转化为更好、更安全的口服疗法 [5] - 日本是全球最大、最具商业意义的炎症性肠病市场之一 而溃疡性结肠炎和纤维狭窄性克罗恩病患者面临的靶向治疗选择有限 [3] - 此次日本专利的授予扩大了公司不断增长的全球知识产权组合 该组合为PALI-2108及其更广泛的局部激活PDE4抑制剂前药平台提供支持 [2]

公司人事任命 - Palisade Bio任命James Izanec博士为临床开发副总裁[1] - James Izanec博士是一位拥有超过20年临床和药物开发领导经验的医师科学家，其专长涵盖免疫学、神经科学和胃肠病学[3] 新任高管专业背景 - 新任高管在领导全球注册性2期和3期项目、制定资产层面开发策略以及指导跨职能执行方面拥有丰富经验[3] - 其曾在百时美施贵宝担任高级医学总监和临床开发负责人，负责监督一项涉及1,200名患者的3期克罗恩病项目，并领导克罗恩病、溃疡性结肠炎和多发性硬化症的儿科开发项目[4] - 此前在强生旗下杨森公司担任医学总监，领导胃肠病学和免疫学领域的全球3期和4期研究，并为ustekinumab和infliximab的生命周期管理及标签扩展项目做出贡献[5] - 早期职业生涯有十年作为执业胃肠病学和肝病学医生的经验，担任过50多项临床试验的主要研究者，并发表超过100篇经同行评审的出版物和摘要[6] 公司核心业务与产品管线 - Palisade Bio是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发用于炎症和纤维化疾病的下一代每日一次口服PDE4抑制剂前药[8][9] - 公司领先项目PALI-2108是一种局部生物激活的PDE4抑制剂前药，正针对中重度溃疡性结肠炎和纤维狭窄性克罗恩病进行开发[10] - 在近期报告的一项1b期试验中，PALI-2108在UC队列中实现了100%的临床缓解，且无严重不良事件，耐受性良好，药代动力学特征显示其在胃肠道内具有持续局部活化、低全身暴露和控释特性[10] 临床开发进展 - 公司正推进一项针对UC的2期临床研究，旨在评估12周内的临床缓解、应答和药效学生物标志物，并设有一个评估缓解维持情况的扩展阶段[11] - 公司同时准备启动FSCD研究，以进一步表征PALI-2108在炎症性肠病适应症中的安全性、药理学和治疗效益[11]

公司近期动态 - 公司首席执行官JD Finley和首席医疗官Mitchell Jones博士将于2025年12月4日东部时间上午10:30参加Piper Sandler第37届年度医疗保健会议的火炉谈话环节[1] - 公司管理层还将在会议期间与符合条件的投资者社区成员进行一对一的面对面会议[2] - 火炉谈话的现场网络直播将在公司官网投资者关系页面的活动栏目中提供，直播结束后两小时内可观看回放，回放将存档90天[2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发用于治疗炎症和纤维化疾病的下一代每日一次口服PDE4抑制剂前药[3] - 公司通过其差异化的前药平台和精准药理学策略，旨在将成熟的PDE4生物学转化为更优、更安全的口服疗法[3] - 公司的主要研发项目PALI-2108是一种局部生物激活的PDE4抑制剂前药，正针对中重度溃疡性结肠炎和纤维狭窄性克罗恩病进行开发[4] - 在近期报告的一项1b期试验中，PALI-2108在溃疡性结肠炎队列中实现了100%的临床缓解，且无严重不良事件，耐受性良好，药代动力学特征显示其具有持续的局部激活、低全身暴露和在胃肠道内的控释特性[4] 研发进展与未来计划 - 公司目前正推进一项针对溃疡性结肠炎的2期临床研究，该研究旨在评估为期12周的临床缓解、反应及药效学生物标志物，并包含一个评估缓解维持情况的扩展阶段[5] - 公司正准备启动针对纤维狭窄性克罗恩病的研究，以进一步表征PALI-2108在炎症性肠病适应症中的安全性、药理学和治疗效益[5]