公司人事任命 - Palisade Bio任命James Izanec博士为临床开发副总裁[1] - James Izanec博士是一位拥有超过20年临床和药物开发领导经验的医师科学家，其专长涵盖免疫学、神经科学和胃肠病学[3] 新任高管专业背景 - 新任高管在领导全球注册性2期和3期项目、制定资产层面开发策略以及指导跨职能执行方面拥有丰富经验[3] - 其曾在百时美施贵宝担任高级医学总监和临床开发负责人，负责监督一项涉及1,200名患者的3期克罗恩病项目，并领导克罗恩病、溃疡性结肠炎和多发性硬化症的儿科开发项目[4] - 此前在强生旗下杨森公司担任医学总监，领导胃肠病学和免疫学领域的全球3期和4期研究，并为ustekinumab和infliximab的生命周期管理及标签扩展项目做出贡献[5] - 早期职业生涯有十年作为执业胃肠病学和肝病学医生的经验，担任过50多项临床试验的主要研究者，并发表超过100篇经同行评审的出版物和摘要[6] 公司核心业务与产品管线 - Palisade Bio是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发用于炎症和纤维化疾病的下一代每日一次口服PDE4抑制剂前药[8][9] - 公司领先项目PALI-2108是一种局部生物激活的PDE4抑制剂前药，正针对中重度溃疡性结肠炎和纤维狭窄性克罗恩病进行开发[10] - 在近期报告的一项1b期试验中，PALI-2108在UC队列中实现了100%的临床缓解，且无严重不良事件，耐受性良好，药代动力学特征显示其在胃肠道内具有持续局部活化、低全身暴露和控释特性[10] 临床开发进展 - 公司正推进一项针对UC的2期临床研究，旨在评估12周内的临床缓解、应答和药效学生物标志物，并设有一个评估缓解维持情况的扩展阶段[11] - 公司同时准备启动FSCD研究，以进一步表征PALI-2108在炎症性肠病适应症中的安全性、药理学和治疗效益[11]

公司近期动态 - 公司首席执行官JD Finley和首席医疗官Mitchell Jones博士将于2025年12月4日东部时间上午10:30参加Piper Sandler第37届年度医疗保健会议的火炉谈话环节[1] - 公司管理层还将在会议期间与符合条件的投资者社区成员进行一对一的面对面会议[2] - 火炉谈话的现场网络直播将在公司官网投资者关系页面的活动栏目中提供，直播结束后两小时内可观看回放，回放将存档90天[2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发用于治疗炎症和纤维化疾病的下一代每日一次口服PDE4抑制剂前药[3] - 公司通过其差异化的前药平台和精准药理学策略，旨在将成熟的PDE4生物学转化为更优、更安全的口服疗法[3] - 公司的主要研发项目PALI-2108是一种局部生物激活的PDE4抑制剂前药，正针对中重度溃疡性结肠炎和纤维狭窄性克罗恩病进行开发[4] - 在近期报告的一项1b期试验中，PALI-2108在溃疡性结肠炎队列中实现了100%的临床缓解，且无严重不良事件，耐受性良好，药代动力学特征显示其具有持续的局部激活、低全身暴露和在胃肠道内的控释特性[4] 研发进展与未来计划 - 公司目前正推进一项针对溃疡性结肠炎的2期临床研究，该研究旨在评估为期12周的临床缓解、反应及药效学生物标志物，并包含一个评估缓解维持情况的扩展阶段[5] - 公司正准备启动针对纤维狭窄性克罗恩病的研究，以进一步表征PALI-2108在炎症性肠病适应症中的安全性、药理学和治疗效益[5]