Accessibility StatementSkip Navigation Following the positive interim results in 5 patients announced earlier this year, a total of 9 patients have been enrolled as planned The study is progressing according to protocol, and no safety issues have been reported Study completion is anticipated in Q4 2025 with topline to follow HOUSTON, Sept. 29, 2025 /PRNewswire/ -- Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA) ("Coya" or the "Company"), a clinical-stage biotechnology company focused on developing biologics that enh ...

Accessibility StatementSkip Navigation Highlights of the REZOLVE-AD Phase 2b Study: Week 16 Efficacy | 24 µg/kg q2w | 18 µg/kg q2w | 24 µg/kg q4w | Placebo | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | (high dose) | (middle dose) | (low dose) | | | | | Primary Endpoint | N=104 | N=106 | N=110 | N=73 | | | Mean improvement inEASI score frombaseline | 61% | 58% | 53% | 31Â | % | | | p<0.001 | p<0.001 | p<0.001 | | | | Key SecondaryEndpoints | N=73 | N=104 | N=106 | N=110 | | | | 42% | 46% | 34% | | | | EASI-7 ...

Nektar Therapeutics (NasdaqCM:NKTR) FY Conference September 10, 2025 10:30 AM ET Speaker0Get started. Good morning, everyone. Thanks for joining us today. My name is Arthur He, a senior biotech analyst at the HC Wainwright. Thanks for joining us to have a conversation with doctor Jonathan Zalevsky, chief r and d officer.A little bit about Nektar. Nektar is a global biopharmaceutical company focused on developing novel therapies that selectively moderate the immune system to treat autoimmune disorder by leve ...

纪要涉及的公司 Cue Biopharma (CUE) 纪要提到的核心观点和论据 公司整体平台 - **核心观点**：公司的生物制剂平台有潜力通过工程生物制剂精确调节选定的T细胞群体，恢复免疫平衡，用于治疗癌症、自身免疫和炎症性疾病 [3][5][6][99] - **论据**：免疫系统中T细胞和B细胞群体失衡会导致严重疾病，公司的生物制剂旨在模拟自然的关键调节机制来动员选定的T细胞群体 [5][6] Q401项目 - **核心观点**：Q401有潜力成为治疗自身免疫和炎症性疾病的新标准治疗方法 [3][6][7][99] - **论据** - 设计为TGF - beta和IL - 2双特异性分子，能使激活的效应T细胞上的TGF - beta和IL - 2受体同时发出信号，将自身免疫效应细胞转化为抗炎调节性Tregs，增加稳定和功能性Tregs数量，减少致病效应T细胞数量 [14][15][21] - 在多个自身免疫疾病模型（如自身免疫性胃炎、移植物抗宿主病、实验性自身免疫性脑脊髓炎、迟发型超敏反应）中显示出治疗益处，能诱导和扩增Tregs，抑制自身免疫，改善疾病病理 [29][35][37][42][45] - 在非GLP毒理学研究中，在三种物种（包括非人类灵长类动物）中耐受性良好，且低剂量就能在非人类灵长类动物中显著扩增Tregs [19][46][47] Q501项目 - **核心观点**：Q501代表了一种通过利用患者体内固有的抗病毒杀伤性T细胞来根除选定致病细胞类型的新方法 [100] - **论据**：与勃林格殷格翰合作开发Q501用于靶向和耗竭B细胞，验证并加速了Q501的开发，公司保留Q500系列除B细胞靶向和耗竭之外的所有应用权利 [7][11] Q100系列项目 - **核心观点**：Q100系列为公司平台的发展奠定了基础，其数据有望促成重要的肿瘤学合作 [10][100] - **论据** - 肿瘤学项目的临床数据显示出良好的临床益处和耐受性指标，在复发性或转移性HPV阳性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗和二线及以后的单药治疗试验中，观察到患者有显著的生存益处，中位总生存期超过20个月，而历史报告的二线试验中为约8个月 [8][9] - Q100系列的关键功能组件已被纳入后续项目（如Q500系列和Q401），以赋予这些分子特定的机制特性 [10][11] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司与勃林格殷格翰的合作不仅为Q501的开发提供了验证和加速，还为公司带来了非稀释性资本 [11] - Q401的开发克服了TGF - beta和IL - 2作为治疗药物的诸多挑战，如脱靶毒性、半衰期短、大规模制造困难等 [16][17][18] - 目前正在进行Q401的制造和IND启用研究，有望为该项目带来重要的转折点 [20][48] - 对于Q401的IND申请，公司将根据数据和商业机会来确定优先考虑的适应症 [72][73] - Q500系列除了靶向B细胞，还可探索其他细胞系作为靶点，如肥大细胞、嗜酸性粒细胞、成纤维细胞、特定T细胞亚群等，在肿瘤学领域也有应用潜力 [73][74] - 在Q401的研究中，未观察到Tregs激活标志物随疾病病理改善而下调的情况，且在多个疾病模型中耐受性良好，非人类灵长类动物模型显示出更好的反应且无特定安全信号 [82][83][84][85] - 目前对于Q401是否需要维持剂量还太早确定，但可通过监测血液和疾病来确定给药时机，且不同患者的给药范围可能不同 [94][96]