New Force Gauge, In-Console Video Replay, and Network CCM features designed for enhanced efficiencySUNNYVALE, Calif., Sept. 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Intuitive (Nasdaq: ISRG), a global technology leader in minimally invasive care and the pioneer of robotic-assisted surgery, today announced the first in a series of new software capabilities for da Vinci 5, designed to enhance surgeon and hospital efficiency through the delivery of a range of real-time surgical insights. Da Vinci 5 has more than 10,000 tim ...

[Music] Welcome to the Green Stock News Brief for Wednesday, September 10th. Here are today's top headlines. Northstar Clean Technologies has announced that its Calgary facility has successfully produced highquality solid asphalt pellets by reprocessing end-of- life tear off shingles, marking a major milestone in its recycling operations.This achievement builds on the company's earlier success in producing liquid asphalt from manufacturing waste shingles, both of which help divert materials from landfills a ...

文章核心观点 - 公司宣布美洲和西半球首例机器人心脏手术成功使用其SSi Mantra 3手术机器人系统完成 [1] 手术情况 - 2025年6月8日厄瓜多尔瓜亚基尔Interhospital医院心胸外科医生Dr. Juan Zuniga用SSi Mantra 3完成美洲和西半球首例机器人心脏手术 手术为机器人房间隔缺损封堵术 [1] - Dr. Zuniga称使用该系统体验良好 设备易操作 结果有效 患者恢复良好 [2] - Dr. Zuniga首次使用该系统 认为手术微创 恢复快 出血少 组织操作和缝合更精确 [2] - Interhospital是南美首家安装SSi Mantra的医院 安装后用该手术机器人系统进行了多种复杂手术 [2] 公司介绍 - SS Innovations International, Inc.开发创新手术机器人技术 愿景是让更多全球人群可负担和使用机器人手术益处 [3] - 公司产品包括SSi Mantra手术机器人系统和SSi Mudra手术器械套件 支持包括机器人心脏手术在内的多种手术 [3] - 公司是美国公司 总部在印度 计划扩大其先进、易用且经济高效手术机器人解决方案的全球影响力 [3] 产品介绍 - SSi Mantra手术机器人系统是用户友好的模块化多臂系统 有3至5个模块化机械臂等先进技术特点 [4] - 该系统利用40多种不同类型的机器人内窥镜手术器械支持不同专科手术 已在印度100多种不同类型手术中临床验证 [4]

纪要涉及的公司和行业 - 公司：Procept BioRobotics (PRCT)，一家外科机器人公司，致力于成为泌尿外科全球领导者 [3] - 行业：泌尿外科，涉及良性前列腺增生（BPH）和前列腺癌治疗领域 [4][16] 纪要提到的核心观点和论据 良性前列腺增生（BPH）市场 - **市场规模与需求**：美国有4000万男性受BPH困扰，65岁以上男性数量预计到2060年翻倍，将增加BPH患者数量；1200万患者接受医学管理，多数从药物治疗开始，但很多患者因治疗副作用选择观望 [5][6] - **现有治疗方法局限**：现有切除或非切除治疗方法仅适用于特定前列腺大小，切除手术有失禁、性功能障碍等副作用，非切除手术疗效有限 [6][7] - **AquaBeam水刀消融术优势**：适用于所有前列腺大小和形状，提供安全有效的治疗；临床研究显示，与TURP相比，AquaBeam在各前列腺大小上安全性更好，副作用更低；技术上采用自动水刀，避免热损伤，结合超声可视化；已获多项临床研究支持，结果可预测且一致，使手术更高效 [7][9][11] - **医保覆盖情况**：AquaBeam获全额医保覆盖，约95%符合条件患者可获得治疗；水刀切除术编码已获批转入一类，设施支付费用超9200美元 [15] 前列腺癌治疗机会 - **市场规模与需求**：美国超300万男性患前列腺癌，每年新增约30万例，多数患者因治疗副作用放弃治疗 [16] - **AquaBeam应用潜力**：公司积极投资前列腺癌临床研究，已开展多项研究，如PRCD001、PRCD002和Waterford研究；目标是为患者提供无失禁和性功能障碍副作用的治疗方法 [18][19][22] 财务情况 - 第一季度收入920万美元，同比增长55%；美国安装基数达约547台；国际市场收入890万美元，同比增长超100%，主要来自英国和日本；2025年收入指引为3.23亿美元，增长率60.3% - 64.5% [22][23][24] 标准化与市场份额 - **标准化因素**：临床数据使手术可预测，提高效率和临床结果，吸引外科医生和年轻泌尿科医生；HydroS系统设置时间更短，占地面积更小，便于推广 [26][27][28] - **市场份额获取**：主要从TURP和绿激光手术获取市场份额，因其副作用大，而AquaBeam安全性和疗效更好 [29] 发展障碍与解决方案 - **初期重点**：注重外科医生留存、临床结果和净推荐值，而非单纯增加手术量 [32] - **推广策略**：从高流量中心的顶级外科医生开始，逐步扩展到其他医生；随着报销障碍消除，利用率将提高 [33][34] 编码转换与报销 - **编码转换优势**：从三类编码转为一类编码，可消除预授权要求，医生支付将与其他切除手术一致，预计7月公布提案，11月敲定，2026年1月生效 [36][37][39] 说服泌尿科医生 - **关键因素**：需要更多临床数据证明AquaBeam在前列腺癌治疗中的安全性和有效性，复制BPH治疗的安全效果，为观望患者提供选择 [43][44] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 水刀消融术在实际应用中，70%治疗的前列腺重量低于100毫克，涵盖各种大小和形状的前列腺 [14] - 约50%医院的切除手术患者为医保患者 [15] - 新系统HydroS集成化程度高，设置时间更短，占地面积更小，便于启动手术 [27][28]

文章核心观点 公司2025年第一季度营收创新高，得益于SSi Mantra 3手术机器人系统销量增加，未来计划拓展全球市场并提交相关审批申请 [1][4] 公司概况 - 公司开发创新手术机器人技术，产品包括SSi Mantra手术机器人系统和SSi Mudra手术器械套件，总部位于印度，计划扩大全球业务 [9] - SSi Mantra手术机器人系统是用户友好的模块化多臂系统，有多项先进技术特征，已在印度100多种手术中临床验证 [10] 第一季度财务亮点 营收与利润 - 营收从2024年第一季度的360万美元增至510万美元，增长40.8% [4][6] - 毛利率从20.02%扩大至21.23%，增加121个基点 [6] - 毛利润从70万美元增至110万美元，增长49.3% [6] - 净亏损从980万美元降至570万美元，稀释后每股亏损从0.06美元降至0.03美元 [6] 资产与负债 - 现金及现金等价物总计1590万美元（不含受限现金），长期债务为0 [6] - 截至2025年3月31日，总资产6345.7万美元，总负债2290.3万美元，股东权益4055.4万美元 [14][15] 业务数据 - SSi Mantra手术机器人系统安装量达15台，较2024年第一季度的9台增长66.7% [6] - SSi Mantra累计安装量达78台，累计手术量达3568例 [6] 业务进展 产品应用与创新 - SSi Mantra 3手术机器人系统实现全球首例机器人心脏远程手术 [7] - 公司先进的移动远程手术单元在印度首次亮相，旨在改善远程手术可及性 [7] 市场拓展 - SSi Mantra 3在菲律宾和乌克兰获得医疗器械监管批准 [7] - 公司普通股于2025年4月25日升级至纳斯达克资本市场 [3] 未来规划 - 计划在2025年7月底前向美国食品药品监督管理局提交SSi Mantra的De Novo申请，争取在2025年底获得欧盟CE标志 [4] - 扩大产品在全球的市场覆盖范围，超越已获批的七个国家 [4] 财务报表详细数据 资产负债表 |项目|2025年3月31日|2024年12月31日| | ---- | ---- | ---- | |现金及现金等价物|1587.3万美元|46.7万美元| |受限现金|588.7万美元|583.9万美元| |应收账款净额|396.2万美元|446.6万美元| |存货净额|1429.5万美元|1020.7万美元| |总资产|6345.7万美元|4238.5万美元| |总负债|2290.3万美元|2892.8万美元| |股东权益|4055.4万美元|1345.7万美元| [14][15] 利润表 |项目|2025年第一季度|2024年第一季度| | ---- | ---- | ---- | |系统销售|450.2万美元|349.5万美元| |器械销售|47.7万美元|11.9万美元| |保修销售|12.3万美元|0.9万美元| |租赁收入|1.8万美元|1.5万美元| |总营收|512.1万美元|363.8万美元| |成本|403.3万美元|290.9万美元| |毛利润|108.7万美元|72.8万美元| |总运营费用|700.9万美元|1056.1万美元| |运营亏损|592.2万美元|983.2万美元| |净亏损|568.1万美元|984.2万美元| |每股净亏损（基本和稀释）|0.03美元|0.06美元| [16] 现金流量表 |项目|2025年第一季度|2024年第一季度| | ---- | ---- | ---- | |经营活动净现金使用量|610.3万美元|267.2万美元| |投资活动净现金使用量|87.3万美元|12.7万美元| |融资活动净现金提供量|2240.6万美元|263.8万美元| |现金及现金等价物期末余额|2207.9万美元|689.6万美元| [19][21]

财务数据和关键指标变化 - 2024年全年总运营费用为6660万美元，同比下降17% [24] - 2024年全年研发费用为4020万美元，低于2023年的4760万美元 [24] - 2024年全年一般及行政费用为2190万美元，低于2023年的2690万美元 [24] - 2024年全年销售和营销费用为450万美元，而前一年为620万美元 [24] - 2024年全年调整后净亏损为6330万美元，每股调整后净亏损为10.75美元，而2023年全年调整后净亏损为7630万美元，每股调整后净亏损为15.67美元 [25] - 2024年全年GAAP净亏损为6320万美元，每股净亏损为10.74美元，而2023年全年GAAP净亏损为7110万美元，每股净亏损为14.60美元 [25] - 2024年现金消耗率为4900万美元，实现了与原指导约5000万美元的有利差异，年末现金、现金等价物和短期投资余额约为4900万美元 [26] - 预计2025年现金消耗约为5000万美元 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司使命是通过变革机器人手术改善生活，2024年是推进该使命的关键一年，2025年将过渡到临床阶段公司 [8] - 2024年成功完成1.0版本系统集成，该系统将用于首次临床应用，其独特架构能为患者、外科医生和医院带来差异化价值 [9][10] - 2024年继续扩大顶级医院系统合作伙伴社区，与LSU Health New Orleans、Temple Health和University of Illinois Health建立合作关系，这些合作伙伴将有助于开发和完善医学教育和培训协议 [13][15] - 监管和临床团队2024年致力于制定必要的临床协议并评估潜在的国际临床站点，目前已将搜索范围缩小到几个先进的站点，正在获取各站点的机构伦理委员会批准，下一步将向卫生部提交综合文件 [16] - 开发团队已启动仪器臂、摄像头和资本设备的制造，以支持严格的测试计划，为提交卫生部技术文件做准备 [17] - 公司战略建立并简化了内部制造能力，同时选择关键制造合作伙伴以提供额外产能和专业知识，加强了供应链并建立了一定的冗余，以减轻潜在的干扰 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对新首席财务官Sarah Romano的加入感到兴奋，她将带来数十年的财务领导经验 [22] - 尽管在采购和生产过程中遇到了一些挑战，但公司仍预计今年治疗首批临床患者，但时间将更接近年底，预计de novo提交将在2026年底进行 [21] - 公司对V1.0系统在临床中的价值充满期待，感谢团队的努力和投资者及其他利益相关者的支持 [29] 其他重要信息 - 管理层在电话会议中的陈述包含前瞻性陈述，这些陈述基于当前估计和各种假设，涉及重大风险和不确定性，实际结果可能与预期存在重大差异 [4][5] - 有关业务相关风险和不确定性的列表和描述，请参考公司向美国证券交易委员会提交的文件，包括最新的10 - K表格和10 - Q表格 [6] 问答环节所有提问和回答 问题: 供应商动态，具体被延误的内容、对临床试验系统制造的影响以及对今年临床试验活动的影响 - 公司在供应链中与几个关键供应商遇到了材料采购挑战，导致组件交付延迟，阻碍了生产进度，例如一个合作伙伴的次级供应商出现财务问题，影响了关键材料的供应 [35][36] - 公司团队通过与供应商沟通和利用其他供应商及内部资源，将影响降至最低，目前已无受限项目，恢复了资本和一次性产品的生产 [37] - 此次经历让公司在早期生产中发现了所有关键性能和安全方面的挑战，并将这些经验应用于后续的临床试验生产中 [38] 问题: 临床试验开始时间以及临床站点在IRB过程中的问题和对系统的舒适度 - 公司将在今年晚些时候治疗首批患者，这些患者不在关键试验范围内，之后将尽快启动关键试验，同时为必要的协议更改留出空间 [41] - 临床站点反馈积极，对在临床环境中试用公司系统以及公司的国内批准计划表示期待，即使首次批准在美国，他们也希望能够购买和使用该系统 [42][43] 问题: 供应链问题是否已基本解决，以及是否导致2025年首次人体试验推迟 - 供应链问题已基本解决，但首次人体试验将在2025年晚些时候开始 [47][49] 问题: 提交文件的时间 - 大约在今年年中提交文件，文件批准通常需要几个月时间，批准后将尽快开始治疗患者 [51] 问题: 1.0版本集成的具体内容、意义、尸体程序数量、操作人员以及是否意味着设计锁定 - 最终设计锁定将在所有初步测试和关键性能及安全测试之后完成 [55] - 该过程包括少量尸体试验和大量台架测试，通过这些测试，公司对系统的可靠性充满信心，尤其是一次性仪器表现良好，与之前的版本相比，成本有所降低 [55][56] 问题: 尸体实验室结果，包括是否进行了腹疝手术、其他细节以及这些结果对向卫生部提交文件和推进临床试验的重要性 - 尸体实验室由Dr. Bellinski和首席医疗官Dr. Barry Greene进行，进行了腹疝修复手术，包括缺陷闭合和网片植入 [60][61] - 尽管初始测试存在一些小问题，但网片固定过程非常顺利，能够在短时间内在多个象限围绕网片进行缝合，公司对此感到非常兴奋和自豪 [61] 问题: 临床试验设计锁定时间、预计患者数量、与FDA近期讨论的更新情况 - 公司已多次向FDA进行预提交，并参与了Safer Technologies计划，FDA与公司合作良好 [63] - 临床试验设计将在首批患者治疗后最终确定，首批患者治疗的目的之一是在临床试验之外进行评估，这为公司在首批关键试验患者之前对协议进行更改提供了灵活性 [64] 问题: 临床试验前库存建设的量化情况以及该过程的挑战程度 - 公司团队在解决采购挑战方面表现出色，目前已无受限组件，专注于扩大测试库存，清洁室生产线已生产出成品仪器 [66][67] - 预计首批临床患者测试只需要少量资本系统和大量相关仪器 [68]