文章核心观点 - atai公司公布Beckley Psytech的BPL - 003治疗难治性抑郁症2a期研究第2部分积极数据 ，单剂量BPL - 003与SSRI联用耐受性良好 ，有快速持久抗抑郁效果 ，公司期待2b期研究结果 [1][2] 研究结果 - 单剂量BPL - 003与SSRI联用耐受性良好 ，不良事件为轻或中度 ，无严重不良事件 ，给药后平均不到两小时患者可出院 [1][3] - 单剂量BPL - 003有快速持久抗抑郁效果 ，给药后一天MADRS平均降低18分 ，一个月降低19分 ，三个月降低18分 [4] 研究情况 - 开放标签2a期研究对12名中重度抑郁症患者进行单剂量BPL - 003安全性 、有效性和药代动力学研究 ，患者此前至少两次治疗无效且正在服用SSRI ，给药后随访12周 [2] - Beckley Psytech预计2025年年中公布BPL - 003治疗难治性抑郁症2b期研究核心随机四盲阶段结果 ，该研究招募196名患者 ，数据将用于支持与监管机构的2期结束会议和3期规划 [7] BPL - 003介绍 - BPL - 003是Beckley Psytech专利保护的鼻内制剂 ，通过鼻喷雾装置给药 ，旨在单剂量产生快速持久抗抑郁效果 ，正在研究用于治疗难治性抑郁症和酒精使用障碍 [8] - BPL - 003拥有美国 、英国和欧洲物质组成专利 ，多个司法管辖区有多项待决权利要求 [9] 难治性抑郁症情况 - 抑郁症全球影响近3亿人 ，欧美共约5200万人受影响 ，难治性抑郁症患者对抗抑郁药治疗无反应 ，可能影响多达50%抑郁症患者 ，有效治疗需求大 [10] 公司相关 - Beckley Psytech是临床阶段生物制药公司 ，致力于开发快速起效 、短持续时间迷幻药物 ，2024年1月atai战略投资 ，持股约三分之一 ，双方将在数字疗法 、商业和市场准入方面合作 [11] - atai是临床阶段生物制药公司 ，致力于开发有效心理健康治疗方法 ，其迷幻疗法管线包括处于2期临床开发的VLS - 01和EMP - 01 ，还有药物发现计划 [12]