First T cell therapy for a solid tumor cancer and first treatment option approved in Canada for advanced melanoma after anti-PD-1 and targeted therapy SAN CARLOS, Calif., Aug. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: IOVA), a commercial biotechnology company focused on innovating, developing, and delivering novel polyclonal tumor infiltrating lymphocyte (TIL) therapies for patients with cancer, today announced Health Canada has issued a Notice of Compliance with Conditions (NOC/c) ...

财务报告与公司活动 - 公司将于2025年8月7日报告2025年第二季度及上半年财务业绩和公司最新情况 [1] - 管理层将于2025年8月7日美国东部时间下午4:30召开电话会议和现场音频网络直播讨论业绩并提供公司最新情况 [2] - 现场或存档音频网络直播可在公司网站投资者部分IR.Iovance.com访问 存档网络直播将提供一年 [2] 公司业务与产品 - 公司专注于创新、开发和提供新型多克隆肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法用于癌症患者 [1] - 公司旨在成为全球领先的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法创新、开发和提供者 [3] - Iovance TIL平台已在多种实体瘤中展示出有前景的临床数据 [3] - Amtagvi是首个FDA批准的用于实体瘤适应症的T细胞疗法 [3] - 公司致力于细胞疗法的持续创新 包括基因编辑细胞疗法 可能延长和改善癌症患者生命 [3] 商标信息 - Amtagvi及其伴随设计标志、Proleukin、Iovance和IovanceCares™是公司或其子公司的商标和注册商标 [4]

文章核心观点 Iovance Biotherapeutics公司宣布任命Corleen Roche为首席财务官，其丰富经验将助力公司发展 [1][2] 公司动态 - 2025年8月6日起Corleen Roche将担任Iovance Biotherapeutics首席财务官 [1] - 公司旨在成为癌症肿瘤浸润淋巴细胞疗法全球领导者，Amtagvi是首个获FDA批准用于实体瘤的T细胞疗法 [3] 新CFO情况 - Corleen Roche有30年生物科技和生命科学行业经验，曾在多家上市公司担任财务高管 [2] - 近期担任CG Oncology首席财务官，此前在Immunome、Biogen等公司任职 [2] - 职业生涯中为多款产品商业发布制定执行财务策略，拥有维拉诺瓦大学会计学学士学位 [2] - 她期待加入公司推动收入增长，专注高价值机会的管线投资，致力于实现公司财务目标 [3] 联系方式 - 投资者联系邮箱IR@iovance.com，电话650 - 260 - 7120转150 [7] - 媒体联系邮箱PR@iovance.com，电话650 - 260 - 7120转150 [7]

文章核心观点 - Iovance Biotherapeutics公司公布Amtagvi治疗晚期黑色素瘤的5年随访结果，显示出长期益处和良好安全性，为该疾病治疗带来新标准 [2][4][6] 公司动态 - Iovance Biotherapeutics宣布《临床肿瘤学杂志》发表C - 144 - 01临床试验最终分析，结果在2025年美国临床肿瘤学会年会上同步展示 [2] - 公司正在进行TILVANCE - 301三期试验，以确认Amtagvi在一线晚期黑色素瘤中的临床益处 [6] 试验情况 C - 144 - 01临床试验 - 这是一项全球多中心二期研究，入组曾接受至少一种全身治疗的转移性黑色素瘤患者，疗效基于客观缓解率和缓解持续时间评估 [7] - 最终五年分析纳入153名来自2和4队列的患者 [3] 试验结果 - 单次Amtagvi治疗在预处理患者中显示长期益处，客观缓解率31.4%，中位缓解时间1.4个月，中位缓解持续时间36.5个月，近三分之一缓解者五年评估时仍有持续缓解，中位总生存期13.9个月，五年生存率19.7% [4] - 安全性与非清髓性淋巴细胞清除和白细胞介素 - 2给药一致，不良事件发生率在输注后两周内迅速下降，无新的或迟发性治疗相关不良事件 [5] 药物相关 Amtagvi药物信息 - 用于治疗无法手术切除或已转移的黑色素瘤成人患者，是首个用于实体肿瘤癌症的一次性T细胞疗法 [6][9] - 其获批基于C - 144 - 01临床试验的总体缓解率和缓解持续时间，持续批准可能取决于正在进行的研究结果 [6][10] 用药注意事项 - 用药前后可能需住院，用药前需告知医生医疗状况和用药情况 [11][12] - 用药后3至24小时可能给予最多6剂IL - 2，医生可因严重副作用随时停药 [11] - 常见副作用包括寒战、发热、白细胞计数低等 [14] 公司介绍 - Iovance Biotherapeutics旨在成为肿瘤浸润淋巴细胞疗法全球领导者，利用人体免疫系统治疗癌症，其Amtagvi是首个获FDA批准用于实体肿瘤的T细胞疗法 [16] 联系方式 - 媒体联系邮箱PR@iovance.com，电话650 - 260 - 7120分机150 [20] - 投资者联系邮箱IR@iovance.com，电话650 - 260 - 7120分机150 [20]

文章核心观点 - Iovance公司公布Amtagvi疗法五年期临床数据，显示出持久反应和一定生存率，有望为晚期黑色素瘤患者提供新治疗选择 [1][2][3] 分组1：公司介绍 - Iovance是专注为癌症患者创新、开发和提供新型多克隆肿瘤浸润淋巴细胞疗法的商业生物技术公司，其Amtagvi是首个获FDA批准用于实体瘤的T细胞疗法 [1][17] 分组2：临床研究 C - 144 - 01临床试验 - 这是一项全球多中心2期研究，招募曾接受至少一种全身治疗的转移性黑色素瘤患者，疗效基于客观缓解率和缓解持续时间评估 [10] - 长期数据来自153名患者，中位随访57.8个月，患者中位总生存期13.9个月，五年生存率19.7%，客观缓解率31.4%，其中完全缓解率5.9%，部分缓解率25.5%，缓解患者中位缓解持续时间36.5个月，近三分之一缓解者完成五年评估且反应持续 [3] 安全性 - 不良事件与非清髓性淋巴细胞清除和白细胞介素 - 2给药的已知安全性一致，输注后两周内不良事件发生率迅速下降，无新的或迟发性治疗相关不良事件 [4] 分组3：产品信息 Amtagvi - 用于治疗无法手术切除或已转移的黑色素瘤成人患者，适用于对PD - 1阻断药物无反应或停止反应，且BRAF突变阳性患者对BRAF抑制剂或联合MEK抑制剂治疗无效的情况 [11] - 由手术切除的肿瘤制成，肿瘤来源的T细胞在制造中心培养成数十亿个细胞，从肿瘤组织送达制造中心到产品可用约需34天，以1 - 4个患者专用输液袋提供，每袋含100 - 125 mL活细胞 [13] 给药方式 - 患者接受淋巴细胞清除化疗后，静脉输注Amtagvi，输注前30 - 60分钟可能给予抗过敏和退烧药物，输注通常少于90分钟 [13] 后续治疗 - 输注后3 - 24小时，可能每8 - 12小时静脉输注最多6剂IL - 2，若有严重副作用医生可随时停止 [14] 常见副作用 - 包括发冷、发烧、白细胞计数低、疲劳、红细胞计数低、心跳过快或不规则、皮疹、低血压和腹泻 [15] 分组4：会议安排 - 公司将于2025年5月31日晚6:15 CDT举办黑色素瘤关键意见领袖小组讨论，可通过指定链接收听直播或回放，直播和存档也将在公司网站投资者板块提供 [6] - 2025年美国临床肿瘤学会年会上，将进行关于Amtagvi的快速口头报告和试验进展海报展示 [9] 分组5：产品获批情况 - 2024年2月，美国FDA加速批准Amtagvi用于治疗曾接受PD - 1阻断抗体治疗，且BRAF V600突变阳性患者接受BRAF抑制剂联合或不联合MEK抑制剂治疗的成人不可切除或转移性黑色素瘤患者，批准基于C - 144 - 01临床试验的总体缓解率和缓解持续时间 [7] - 公司正在进行TILVANCE - 301 3期试验，以确认Amtagvi在一线晚期黑色素瘤中的临床益处 [7]