First T cell therapy for a solid tumor cancer and first treatment option approved in Canada for advanced melanoma after anti-PD-1 and targeted therapy SAN CARLOS, Calif., Aug. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: IOVA), a commercial biotechnology company focused on innovating, developing, and delivering novel polyclonal tumor infiltrating lymphocyte (TIL) therapies for patients with cancer, today announced Health Canada has issued a Notice of Compliance with Conditions (NOC/c) ...

SAN CARLOS, Calif., July 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: IOVA), a biotechnology company focused on innovating, developing, and delivering novel polyclonal tumor infiltrating lymphocyte (TIL) therapies for patients with cancer, will report its second quarter and first half 2025 financial results and corporate updates on Thursday, August 7, 2025. Management will host a conference call and live audio webcast to discuss these results and provide a corporate update on August 7 ...

文章核心观点 Iovance Biotherapeutics公司宣布任命Corleen Roche为首席财务官，其丰富经验将助力公司发展 [1][2] 公司动态 - 2025年8月6日起Corleen Roche将担任Iovance Biotherapeutics首席财务官 [1] - 公司旨在成为癌症肿瘤浸润淋巴细胞疗法全球领导者，Amtagvi是首个获FDA批准用于实体瘤的T细胞疗法 [3] 新CFO情况 - Corleen Roche有30年生物科技和生命科学行业经验，曾在多家上市公司担任财务高管 [2] - 近期担任CG Oncology首席财务官，此前在Immunome、Biogen等公司任职 [2] - 职业生涯中为多款产品商业发布制定执行财务策略，拥有维拉诺瓦大学会计学学士学位 [2] - 她期待加入公司推动收入增长，专注高价值机会的管线投资，致力于实现公司财务目标 [3] 联系方式 - 投资者联系邮箱IR@iovance.com，电话650 - 260 - 7120转150 [7] - 媒体联系邮箱PR@iovance.com，电话650 - 260 - 7120转150 [7]

文章核心观点 - Iovance Biotherapeutics公司公布Amtagvi治疗晚期黑色素瘤的5年随访结果，显示出长期益处和良好安全性，为该疾病治疗带来新标准 [2][4][6] 公司动态 - Iovance Biotherapeutics宣布《临床肿瘤学杂志》发表C - 144 - 01临床试验最终分析，结果在2025年美国临床肿瘤学会年会上同步展示 [2] - 公司正在进行TILVANCE - 301三期试验，以确认Amtagvi在一线晚期黑色素瘤中的临床益处 [6] 试验情况 C - 144 - 01临床试验 - 这是一项全球多中心二期研究，入组曾接受至少一种全身治疗的转移性黑色素瘤患者，疗效基于客观缓解率和缓解持续时间评估 [7] - 最终五年分析纳入153名来自2和4队列的患者 [3] 试验结果 - 单次Amtagvi治疗在预处理患者中显示长期益处，客观缓解率31.4%，中位缓解时间1.4个月，中位缓解持续时间36.5个月，近三分之一缓解者五年评估时仍有持续缓解，中位总生存期13.9个月，五年生存率19.7% [4] - 安全性与非清髓性淋巴细胞清除和白细胞介素 - 2给药一致，不良事件发生率在输注后两周内迅速下降，无新的或迟发性治疗相关不良事件 [5] 药物相关 Amtagvi药物信息 - 用于治疗无法手术切除或已转移的黑色素瘤成人患者，是首个用于实体肿瘤癌症的一次性T细胞疗法 [6][9] - 其获批基于C - 144 - 01临床试验的总体缓解率和缓解持续时间，持续批准可能取决于正在进行的研究结果 [6][10] 用药注意事项 - 用药前后可能需住院，用药前需告知医生医疗状况和用药情况 [11][12] - 用药后3至24小时可能给予最多6剂IL - 2，医生可因严重副作用随时停药 [11] - 常见副作用包括寒战、发热、白细胞计数低等 [14] 公司介绍 - Iovance Biotherapeutics旨在成为肿瘤浸润淋巴细胞疗法全球领导者，利用人体免疫系统治疗癌症，其Amtagvi是首个获FDA批准用于实体肿瘤的T细胞疗法 [16] 联系方式 - 媒体联系邮箱PR@iovance.com，电话650 - 260 - 7120分机150 [20] - 投资者联系邮箱IR@iovance.com，电话650 - 260 - 7120分机150 [20]

文章核心观点 - Iovance公司公布Amtagvi疗法五年期临床数据，显示出持久反应和一定生存率，有望为晚期黑色素瘤患者提供新治疗选择 [1][2][3] 分组1：公司介绍 - Iovance是专注为癌症患者创新、开发和提供新型多克隆肿瘤浸润淋巴细胞疗法的商业生物技术公司，其Amtagvi是首个获FDA批准用于实体瘤的T细胞疗法 [1][17] 分组2：临床研究 C - 144 - 01临床试验 - 这是一项全球多中心2期研究，招募曾接受至少一种全身治疗的转移性黑色素瘤患者，疗效基于客观缓解率和缓解持续时间评估 [10] - 长期数据来自153名患者，中位随访57.8个月，患者中位总生存期13.9个月，五年生存率19.7%，客观缓解率31.4%，其中完全缓解率5.9%，部分缓解率25.5%，缓解患者中位缓解持续时间36.5个月，近三分之一缓解者完成五年评估且反应持续 [3] 安全性 - 不良事件与非清髓性淋巴细胞清除和白细胞介素 - 2给药的已知安全性一致，输注后两周内不良事件发生率迅速下降，无新的或迟发性治疗相关不良事件 [4] 分组3：产品信息 Amtagvi - 用于治疗无法手术切除或已转移的黑色素瘤成人患者，适用于对PD - 1阻断药物无反应或停止反应，且BRAF突变阳性患者对BRAF抑制剂或联合MEK抑制剂治疗无效的情况 [11] - 由手术切除的肿瘤制成，肿瘤来源的T细胞在制造中心培养成数十亿个细胞，从肿瘤组织送达制造中心到产品可用约需34天，以1 - 4个患者专用输液袋提供，每袋含100 - 125 mL活细胞 [13] 给药方式 - 患者接受淋巴细胞清除化疗后，静脉输注Amtagvi，输注前30 - 60分钟可能给予抗过敏和退烧药物，输注通常少于90分钟 [13] 后续治疗 - 输注后3 - 24小时，可能每8 - 12小时静脉输注最多6剂IL - 2，若有严重副作用医生可随时停止 [14] 常见副作用 - 包括发冷、发烧、白细胞计数低、疲劳、红细胞计数低、心跳过快或不规则、皮疹、低血压和腹泻 [15] 分组4：会议安排 - 公司将于2025年5月31日晚6:15 CDT举办黑色素瘤关键意见领袖小组讨论，可通过指定链接收听直播或回放，直播和存档也将在公司网站投资者板块提供 [6] - 2025年美国临床肿瘤学会年会上，将进行关于Amtagvi的快速口头报告和试验进展海报展示 [9] 分组5：产品获批情况 - 2024年2月，美国FDA加速批准Amtagvi用于治疗曾接受PD - 1阻断抗体治疗，且BRAF V600突变阳性患者接受BRAF抑制剂联合或不联合MEK抑制剂治疗的成人不可切除或转移性黑色素瘤患者，批准基于C - 144 - 01临床试验的总体缓解率和缓解持续时间 [7] - 公司正在进行TILVANCE - 301 3期试验，以确认Amtagvi在一线晚期黑色素瘤中的临床益处 [7]