NEEDHAM, Mass., Sept. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Candel Therapeutics, Inc. (Candel or the Company) (Nasdaq: CADL), a clinical stage biopharmaceutical company focused on developing multimodal biological immunotherapies to help patients fight cancer, today announced the appointment of Carl H. June, M.D., to Candel’s Research Advisory Board (RAB). Dr. June, an internationally recognized expert in cancer immunotherapy, and a pioneer in developing the first U.S. Food and Drug Administration (FDA)-approved CAR- ...

纪要涉及的公司 Candel Therapeutics (CADL)，一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发病毒免疫疗法治疗难治性癌症 [1] 纪要提到的核心观点和论据 - **公司平台与资产情况** - 公司基于HSV平台和腺病毒平台开展业务，腺病毒平台的CAN2409是最先进的临床阶段资产，用于多种适应症，如前列腺癌、非小细胞肺癌和胰腺癌；CAN3010是经典溶瘤病毒，用于复发性高级别胶质瘤；还有处于早期开发的发现平台，有三个临床前资产 [1][2][3] - CAN2409已在超1000名患者中给药，是局部递送的复制缺陷型腺病毒，与前药联合使用，与放疗有协同作用，有单药治疗活性证据，如非小细胞肺癌患者肿瘤体积减少近50% [4][5][6] - CAN3010在复发性高级别胶质瘤治疗中，两个不同队列单次注射后中位总生存期至少12个月，目前正在进行最多六次注射的队列研究，年底前将公布数据 [7] - Enlighten是发现平台，可利用人工智能对公开数据集进行数据挖掘，设计用于难治性癌症的病毒免疫疗法 [7] - **CAN2409在各癌症治疗中的情况** - **前列腺癌**：有巨大未满足需求，尤其是局部前列腺癌，过去20年未开发出有效疗法；设计前列腺癌试验需长期随访患者；从财务角度看是数十亿美元的机会；50%中高危前列腺癌患者会接受放疗，CAN2409与放疗协同；试验中745名患者随机分组，接受CAN2409治疗的患者疾病复发或死亡风险降低约30%，达到主要终点，同时实现关键次要终点，如对PSA有显著影响，更多患者达到病理完全缓解，安全性良好 [10][11][13][14] - **胰腺癌**：针对临界可切除胰腺癌患者，未满足需求巨大，患者中位总生存期12 - 18个月，随机试验显示可显著提高中位总生存期，信号较强，期待在更大规模二期试验中进一步开发 [17][18] - **肺癌**：目前大多数转移性疾病患者接受PD - L1相关治疗，60%患者会复发，中位总生存期12个月，对检查点抑制剂无反应的患者添加两次CAN2409注射，中位总生存期可显著提高至21个月，有望适时开展三期试验 [19][20] - **公司未来计划与财务情况** - 未来两年将加大CMC活动力度，为产品商业发布做准备，同时准备与关键意见领袖和医学事务相关的活动，采用部分外包模式 [16][17] - 截至12月，公司现金及现金等价物为9200万美元，足够支持到2026年提交生物制品许可申请（BLA） [22] - **BLA提交与CAN3010数据情况** - 因有快速通道指定，公司与FDA持续沟通，正在整理临床资料，讨论BLA结构，下一步重点是CMC制造，扩大产品生产规模 [23][24] - CAN3010令人兴奋，有患者治疗后存活五年，将公布六次注射队列的反应和更多与反应相关的生物标志物，以便为未来临床试验进行剂量选择 [26][27] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司领导团队在药物开发方面有几十年经验，过去几年业绩超预期，今年还有一个临床催化剂待公布 [21]