疫苗研发进展 - Moderna的实验性mRNA流感疫苗在后期试验中比现有疫苗产生更强的免疫反应[1] - 公司计划今年重新提交组合疫苗(流感+Covid)的申请并申请单独流感疫苗的批准[3] - 若流感疫苗获批 组合疫苗的推进将随之进行 预计两种疫苗都将在明年获得批准[3] 疫苗有效性数据 - mRNA-1010疫苗在50岁及以上人群中比其他标准疫苗有效性高26.6%[5] - 对65岁及以上人群有效性高出27.4%[6] - 对主要流感毒株(A/H1N1 A/H3N2 B/Victoria)均显示强效性[6] 市场机会 - 流感 Covid和呼吸道合胞病毒(RSV)各自都是数十亿美元规模的市场[4] - 公司在与辉瑞和Novavax的竞争中处于领先地位[4] - 组合疫苗可简化接种流程 降低医疗系统成本并提高患者接种率[4] 行业背景 - 2024-2025流感季相关住院和门诊量达15年新高[7] - 去年美国因流感相关疾病住院人数超过60万[7] - 过去流感季的严重程度凸显了对更有效疫苗的需求[7] 监管动态 - 5月自愿撤回了组合疫苗的申请 计划补充独立流感疫苗的三期数据后重新提交[2] - 正与FDA密切沟通以明确监管要求[9] - 特朗普政府取消了一项关于人用禽流感疫苗后期开发的合同[8] 公司股价表现 - 今年以来Moderna股价下跌超过30%[8] - 部分原因是政府疫苗政策变动对免疫计划的负面影响[8]