文章核心观点 - 诊断技术公司Oncocyte将于2025年5月12日收市后公布2025年第一季度财务结果，并于同日下午2点PT举行网络研讨会讨论财务结果 [1] 财务结果公布 - 公司将于2025年5月12日收市后公布2025年第一季度财务结果 [1] 网络研讨会安排 - 公司将在2025年5月12日下午2点PT举行现场Zoom网络研讨会讨论财务结果，之后有问答环节 [1] - 可通过链接Oncocyte Q1 2025 Earnings Webinar注册参加网络研讨会 [2] - 会议结束后，存档回放将在公司投资者关系网站https://investors.oncocyte.com上提供 [2] 公司介绍 - Oncocyte是一家具有开创性的诊断技术公司，使命是普及新型分子诊断测试机会以改善患者结果 [3] - 投资者可访问https://investors.oncocyte.com/获取更多信息 [3] 投资者联系方式 - 投资者联系人为Doug Farrell，来自LifeSci Advisors LLC，邮箱为dfarrell@lifesciadvisors.com [4]

文章核心观点 - 城堡生物科学公司在5月皮肤癌宣传月支持一系列倡议，旨在提高皮肤癌的认知度、教育患者和家属，并赋予受影响者力量，同时分享患者故事，强调诊断测试在个性化护理决策中的作用 [5][7][11] 公司举措 支持组织合作 - 公司继续与IMPACT黑色素瘤、AIM黑色素瘤和黑色素瘤研究基金会合作，推动整个5月的教育和认知活动 [2] 赞助虚拟研讨会 - 公司赞助IMPACT黑色素瘤即将举办的虚拟患者研讨会，为新诊断的黑色素瘤患者及其支持网络提供实用工具、资源和指导 [7] 分享患者故事 - 公司分享黑色素瘤幸存者Leah Adams的故事，她使用DecisionDx - 黑色素瘤测试了解复发风险，结果让她安心前行 [9] 参与倡导步行活动 - 公司参与多个倡导步行活动，为研究、教育和宣传筹集资金，目标是找到治愈方法 [10] 参与媒体活动 - 公司参与《今日美国》2025年皮肤健康运动，合作文章将突出诊断测试在黑色素瘤个性化护理决策中的作用 [11] 相关组织介绍 IMPACT黑色素瘤 - 是美国领先的非营利组织，致力于减少黑色素瘤、拯救生命，专注于预防教育项目和支持患者家庭 [13] AIM黑色素瘤 - 是全球基金会，致力于寻找更有效的治疗方法和治愈黑色素瘤，通过研究、教育和宣传改善患者生活 [14][15] 黑色素瘤研究基金会 - 是致力于黑色素瘤的非营利组织，支持医学研究，教育患者和医生，倡导提高疾病认知 [16] 产品介绍 DecisionDx - 黑色素瘤 - 是31基因表达谱风险分层测试，用于告知皮肤黑色素瘤管理中的两个临床问题，已被研究超10000个患者样本，临床价值获超50项同行评审研究支持，截至2025年3月31日已被订购超200000次 [17] 公司概况 - 城堡生物科学公司是领先的诊断公司，通过创新测试改善健康，目标是将患者、临床医生、员工和投资者放在首位，目前产品组合包括皮肤癌、巴雷特食管和葡萄膜黑色素瘤测试，还有多个研发项目 [18][19]

文章核心观点 公司2025年第一季度业绩表现出色，营收和测试报告数量均实现增长，基于此上调全年营收指引，同时在产品研发和市场推广方面取得多项成果 [1][4][6] 第一季度财务和运营亮点 - 营收8800万美元，较2024年第一季度的7300万美元增长21%；调整后营收8720万美元，较2024年同期的7130万美元增长22% [1][4] - 2025年第一季度交付24402份测试报告，较2024年同期的20888份增长17%，其中DecisionDx - Melanoma交付8621份，DecisionDx - SCC交付4375份，MyPath Melanoma交付926份，TissueCypher Barrett's Esophagus交付7432份，IDgenetix交付2578份，DecisionDx - UM交付470份 [4] - 毛利率49%，调整后毛利率81%，2025年第一季度毛利率受约2010万美元无形资产加速摊销影响；运营活动净现金使用量600万美元，低于2024年同期的680万美元；净亏损2580万美元，高于2024年同期的250万美元 [4] - 每股基本和摊薄净亏损为0.90美元，调整后每股基本和摊薄净亏损为0.20美元，均高于2024年同期的0.09美元；调整后EBITDA为1300万美元，高于2024年同期的1050万美元 [4][8] 2025年展望 - 公司将2025年总营收指引上调至2.87 - 2.97亿美元，此前指引为2.80 - 2.95亿美元 [1][4][6] 第一季度及近期成就亮点 皮肤科 - DecisionDx - Melanoma测试订单超20万份；发表新研究表明其在识别低风险前哨淋巴结阳性患者方面优于AJCC分期和CP - GEP测试；两项研究展示其对黑色素瘤患者前哨淋巴结活检决策的重要影响；在多个会议上展示新数据，证明其风险分层能力和对临床决策的指导作用 [9] - DecisionDx - SCC在NCCN 2025年会上展示新数据，表明与BWH分期结合可提高预后准确性；在2025年AAD年会上展示数据，验证其预测高危鳞状细胞癌转移风险的能力 [14] 胃肠病学 - 公司宣布签署收购Previse的最终协议，Previse专注于慢性胃酸反流相关疾病，包括食管癌；4月支持多项食管癌教育项目和倡议 [14] 心理健康 - 公司决定从2025年5月起停止IDgenetix测试服务 [12] 企业 - 公司连续第四年获得美国顶级职场奖，彰显其在打造卓越员工文化方面的领先地位 [13] 会议和网络直播详情 - 公司将于2025年5月5日下午4:30举行电话会议，讨论第一季度业绩并提供公司最新情况；可通过指定链接观看网络直播，直播存档将在公司网站保留至5月26日 [16] 非GAAP财务指标使用说明 - 公司使用调整后营收、调整后毛利率、调整后EBITDA和调整后每股净亏损等非GAAP财务指标，认为这些指标有助于评估公司业绩，但存在局限性，投资者不应过度依赖 [18][19][21] 公司简介 - 公司是一家领先的诊断公司，通过创新测试指导患者护理，旨在以患者、临床医生、员工和投资者为核心，改变疾病管理方式 [22] - 公司目前的产品组合包括针对皮肤癌、巴雷特食管、心理健康状况和葡萄膜黑色素瘤的测试，还有多个研发项目 [23]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度实现创纪录的1550万美元收入，较2024年第一季度增长近8% [23] - 2025年第一季度毛利润率为58.9%，略低于2024年的59.6%，预计全年将稳步提高 [26] - 2025年第一季度运营费用总计1250万美元，较2024年增加90万美元，约7.5% [28] - 2025年第一季度净亏损380万美元，调整后EBITDA亏损250万美元，预计第四季度实现调整后EBITDA转正 [29] - 2025年第一季度末现金及现金等价物略超1100万美元，应收账款余额略低于1500万美元，截至4月，现金和应收账款总额增至约2800万美元 [30][31] - 公司预计2025年全年收入至少6500万美元，有望实现超17%的收入增长 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 建议CTD测试的12个月滚动平均销售价格（ASP）达到419美元/次，得益于新标志物的加入 [24] - 新生物标志物报销初步读数为90美元/次修订CTE，与预期相符，预计到年底将使12个月滚动ASP增加约90美元 [10][25] - 第一季度测试量较第四季度增长6%，销售团队对新标志物的快速采用和积极反馈感到振奋 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为类风湿关节炎市场规模约为狼疮诊断市场的3倍，新的血清阴性标志物有望打开该市场 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过增强上诉和市场准入工作扩大ASP，并利用新的信贷工具追求盈利和去杠杆化 [10][25][16] - 公司致力于成为自身免疫领域专有检测的卓越供应商，未来将推出新的血清阴性标志物和狼疮肾炎诊断产品 [16][17] - 公司积极开发自身免疫疾病和肾脏疾病的早期标志物，与合作伙伴共同推进研发工作 [17][18][19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对新标志物的市场表现和业务增长势头感到兴奋，有信心实现调整后EBITDA转正的目标 [11][22] - 公司感谢合作伙伴的支持，期待在2025年取得优异成绩 [35] 其他重要信息 - 公司成功赢得首次行政法法官（ALJ）听证会，为未来上诉树立了先例，还获得了TRICARE的积极医疗政策 [7][8][9] - 公司销售团队的稳定性提高，自愿离职率从几年前的30%以上降至目前的7% [13] - 公司与Perceptive Advisors达成新的信贷安排，获得了更大的财务灵活性和潜在的增长资本 [15][16][31] 问答环节所有提问和回答 问题: 公司对全年测试量的预期以及如何提高每位医生的测试数量 - 公司对第一季度测试量的增长感到满意，预计全年测试量将继续增长，目前已启动销售和区域扩张计划 [38][40][42] - 公司希望通过渗透类风湿关节炎市场和提高医生对新标志物的熟悉程度，增加每位医生的测试数量 [39] 问题: 新标志物如何推动测试量增长以及未来的发展趋势 - 销售团队的稳定性、新标志物带来的兴奋感以及其在类风湿关节炎市场的临床应用，是推动测试量增长的主要因素 [44][46][47] 问题: 请分析前期收入和调整后EBITDA亏损情况，并说明未来毛利率、SG&A和R&D投资的趋势 - 前期现金收款会因季度而异，第一季度约为50万美元，公司将继续积极争取这部分收入 [50][51] - 第一季度EBITDA亏损受毛利率逆风影响，预计第二季度情况将改善，全年运营费用将适度增加，但占收入的百分比将下降 [52][53][55] 问题: 第二批RIM标志物的推出时间 - 公司预计在年底至2026年初推出第二批RIM标志物，具体时间可能受纽约州批准的影响 [58][60] 问题: 医生对新增强测试的市场认知情况 - 医生对新增强测试的认知因地区而异，公司需要通过多种方式进行教育，预计全年都需要深化教育工作 [61][62][64] 问题: 公司考虑的战略交易类型以及审批流程 - 公司考虑的战略交易可能与自身免疫领域的生物标志物开发相关，审批需得到董事会和Perceptive Advisors的支持 [70][71][72] 问题: 公司对肾脏疾病早期标志物的投入程度 - 公司对肾脏疾病早期标志物的研究感到鼓舞，认为该领域有巨大的临床需求和市场潜力，目前专注于科学研究 [75][78][80] 问题: 今年还有多少ALJ听证会以及其影响和节奏 - 公司目前已申请约15次ALJ听证会，5月和6月有几场已安排，后续还有待安排，每月安排几场是合理的节奏 [83][85] 问题: 从TRICARE获得积极医疗政策的经验以及如何扩大医疗政策胜利 - TRICARE的积极医疗政策验证了公司测试的证据和需求，公司可以将此经验应用于其他计划，并继续加强证据包和上诉工作 [90][91][93] 问题: 推出下一组RA标志物还需要做哪些内部准备工作 - 公司需要完成分析验证、扩大规模准备、与供应商合作以及更新LAS系统等工作，预计年底至2026年初可以推出 [95][96][98] 问题: 新信贷额度的使用情况和潜在提款机会 - 公司已提取2500万美元初始贷款，偿还现有债务，净收益略超300万美元，2026年根据收入里程碑和业务发展机会还有潜在提款机会 [102][103][104] 问题: 3月测试销售加速的原因 - 新标志物的推出、团队的稳定性和准备工作，以及相关手稿的发表，是3月测试销售加速的主要原因 [105][106][107] 问题: 需要多少成功的法院案件才能改变支付方的做法 - 公司认为大约需要半打至一打成功的法院案件，具体数量因支付方而异 [108][110]

公司分析 - Quest Diagnostics在诊断行业中处于领先地位 在规模、服务范围和服务质量方面优于同行 [1] - 公司凭借市场领导地位实现了规模经济效应 [1] 行业分析 - 诊断行业存在规模经济效应 市场领导者能够获得竞争优势 [1]

公司动态 - Castle Biosciences将在2025年消化疾病周(DDW 2025)年会上通过两张海报展示其TissueCypher Barrett's Esophagus测试的新数据[1] - 公司与美国胃肠内镜学会(ASGE)及知名胃肠专家合作举办多场教育会议，重点介绍TissueCypher在改善Barrett's食管(BE)患者风险分层和管理中的应用[1] - 医学总监Emmanuel Gorospe强调TissueCypher能识别BE进展为食管癌的高风险患者，推动临床实践超越传统"观望"模式[2] 产品展示 - 海报Su1466展示TissueCypher在非发育不良性BE患者中检测到被遗漏的肿瘤[3] - 海报Su1324证明该测试能为BE患者提供风险分层[3] - 产品剧场活动"The Time is Now"由EndoscopyNow召集的专家小组主持，探讨预防BE进展为食管腺癌(EAC)的临床实践模型[1][6] 会议活动 - 两场海报会议分别于5月4日12:30-1:30 p.m.举行，涉及胰腺/食管疾病专题和BE/食管胃交界处肿瘤专题[5] - ASGE Theater Talks包含两场演讲，主题包括突破非发育不良性BE的"观望"范式及TissueCypher检测遗漏肿瘤的案例[8] - AGA研究论坛聚焦BE筛查和风险分层的进展[7] 产品与技术 - TissueCypher是精准医学测试，用于预测BE患者未来发展为高度发育不良(HGD)或食管癌的风险[9] - 测试适用于经活检确认的非发育不良(NDBE)、不确定发育不良(IND)或低度发育不良(LGD)的BE患者[9] - 已获CMS授予高级诊断实验室测试(ADLT)资格，临床性能得到全球16篇同行评审文献支持[9] 公司背景 - Castle Biosciences是纳斯达克上市公司(CSTL)，专注于创新诊断测试开发[10] - 当前产品组合涵盖皮肤癌、BE、心理健康和葡萄膜黑色素瘤检测领域[11] - 正在开发针对中重度特应性皮炎患者的生物治疗选择指导测试[11]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度核心收入增长11%，非GAAP运营费用仅增长4%，调整后EBITDA增长超60%至6300万美元，调整后EBITDA利润率扩大280个基点 [6][12] - 调整后G&A作为收入的百分比改善超520个基点，同比下降7%，部分被销售和营销投资抵消 [12] - 第一季度采取2500万美元行动优化成本，预计每年节省1800万美元，其中2025年节省900万美元 [13] - 第一季度自由现金流达到盈亏平衡，同比改善1.2亿美元，预计全年实现强劲现金生成 [13] - 提高全年总收入指引至30.7 - 31.2亿美元，中点增加4000万美元；提高调整后EBITDA指引至4.25 - 4.55亿美元，中点调整后EBITDA利润率为14.2% [14][15] 各条业务线数据和关键指标变化 筛查业务 - 筛查收入超指引，增长14%至5.4亿美元，全年预计在23.9 - 2.425亿美元之间 [11][14] - 重新筛查业务收入占比超25%，成为可预测的经常性收入来源，今年有望再增加几个百分点 [8][56] - CareGAP项目去年实现三位数增长，今年将继续实现强劲两位数增长 [9] 精准肿瘤学业务 - 精准肿瘤学核心收入增长4%至1.67亿美元，全年预计在6.8 - 6.95亿美元之间 [12][14] - Oncotype DX在国际上的采用持续强劲，推动该业务增长 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 现场团队与客户的参与度同比增长超30%，第一季度超19万名供应商下单，同比增加近10% [16] - 客户发起的订购平台在第一季度实现三位数增长 [7] - 第一季度客户满意度创历史新高 [6][33] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 推出Cologuard Plus和OncoDetect两款新产品，计划在2025年下半年推出CancerGuard [6][21][24] - 优化商业组织，转变销售策略，提高销售团队效率和客户参与度 [6][7] - 推进重新筛查和CareGAP项目，提高患者筛查依从性 [8][9] - 加大新产品研发和市场推广投入，提升市场份额和盈利能力 [10][17] 行业竞争 - 公司认为自身在技术、品牌、商业能力和成本方面具有竞争优势，有望在市场中脱颖而出 [25][66] - 血液检测进入质量措施可能需要几年时间，且面临一定挑战 [63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度开局强劲，商业改进正在积累动力，预计将实现持续增长 [25] - 对新产品的市场前景和商业潜力充满信心，认为将为公司带来积极影响 [6][20] - 尽管面临一些挑战，但公司有能力应对并实现长期价值创造 [78][79] 其他重要信息 - Cologuard Plus检测结肠癌的准确率达95%，特异性为94%，可减少40%的假阳性 [19] - 公司正在进行2万人的血液检测临床研究，预计仲夏公布顶线数据 [61] - Cologuard 2.5是Cologuard Plus的内部名称，其收集套件更小，适用于特定患者群体 [93] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：商业执行方面做了哪些改变，如何推动新订单、重新筛查和Caregap项目，客户参与度增长30%是指什么？ - 公司在去年12月和第一季度进行了多项改变，包括调整销售团队、优化客户定位和提高销售效率等 [29] - 代表人均生产力提高约10%，Cologuard Plus提高了医生和供应商的兴趣 [30] - 客户参与度增长30%指的是医生电话量的增加 [29] 问题2：如何解读收入指引的提高，以及下半年的收入节奏？ - 第一季度和第二季度的订单情况良好，商业执行的改善使公司有信心提高指引 [39] - 下半年收入增长预计略高于上半年，主要受Cologuard Plus推出和商业执行的推动 [40] 问题3：第一季度销售和营销投资情况如何，全年自由现金流预计如何？ - 销售和营销投资主要用于支持新产品推出，第一季度收入增长超过投资增长，未来将继续产生杠杆效应 [45] - 第一季度自由现金流同比改善1.2亿美元，预计第二季度因Cologuard Plus推出应收账款增加，全年现金流量将创历史新高 [13][47] 问题4：重新筛查业务能否增加占比，以及如何提高患者筛查依从性？ - 重新筛查业务有望在今年增加几个百分点的收入贡献 [56] - 公司将继续推动患者筛查依从性的提高，过去几年每年都有几个百分点的改善 [55] 问题5：血液检测项目的障碍、时间表和数据预期如何？ - 公司在技术和算法方面做了大量工作，对测试性能有信心，预计仲夏公布数据 [60][62] - 进入质量措施可能需要几年时间，且受USPSTF预算削减影响，时间不确定 [63] 问题6：如何解读EBITDA利润率提高的指引，以及全年的情况？ - 第一季度的进展使公司有信心提高全年指引，包括毛利率提高、G&A效率提升和运营卓越计划 [71] - 公司将继续投资销售和营销，预计在CRC业务上获得有意义的杠杆效应 [72] 问题7：市场为何不认可公司的测试量和股价，血液检测数据和定价情况如何？ - 公司专注于商业执行和长期价值创造，市场对血液检测的担忧影响了股价 [77][78] - 公司认为自身在血液检测方面具有竞争力，算法经过验证和锁定 [62] 问题8：Cologuard Plus的市场表现和在指引中的占比如何？ - 目前Cologuard Plus主要面向Medicare Part B患者，占客户量的15%左右，未来随着更多支付方签约，占比将增加 [82][83] - 第二季度指引中已考虑这一因素，预计下半年占比将进一步提高 [85] 问题9：商业支付方覆盖情况和Cancer Guard定价如何？ - 商业支付方对Cologuard Plus的讨论积极，但今年非Medicare Part B患者测试量预计较少 [88][89] - Cancer Guard定价尚未确定 [90] 问题10：Cologuard 2.5产品情况和未来计划如何？ - Cologuard 2.5是Cologuard Plus的内部名称，收集套件更小，适用于特定患者群体 [93] - 公司正在与FDA就该项目进行沟通 [93] 问题11：全年毛利率如何变化，OncoDetect对毛利率有何影响？ - Cologuard Plus的推出将增加毛利率，抵消可能的不利因素，OncoDetect在下半年可能对毛利率产生一定压力 [97][98] - 预计全年毛利率将保持稳定或略有改善 [98] 问题12：血液检测新锁定的检测方法中是否包含新生物标志物类别，以及对检测的信心如何？ - 从较小研究到大型前瞻性研究，预计会有性能下降，但公司对测试性能有信心 [102][104] - 具体检测成分将在数据发布后的出版物中详细说明 [102] 问题13：随着财务状况改善，资本分配的优先事项如何？ - 公司将在接近产生正现金流时制定资本分配策略，目前团队和董事会对此高度关注 [107] - 公司拥有强大的资产负债表，为未来发展提供了更多选择 [108] 问题14：Cologuard Plus的DTC计划和与支付方的覆盖讨论如何？ - 目前广告主要集中在建立Cologuard品牌，未来将逐渐转向Cologuard Plus [112] - 销售团队专注于向医疗保健提供者教育Cologuard Plus的数据，提高其认可度 [112] 问题15：今年收入和EBITDA指引提高，是否意味着未来增量利润率较高？ - 2025年是投资年，预计未来几年将获得有意义的杠杆效应，增量利润率有望高于高三十年代 [118] - 公司将继续推进效率提升计划，后续会公布进展 [119] 问题16：“Cologuard first”理念如何实现，需要改变哪些因素？ - 公司通过创新营销、商业组织和技术平台等推动更多人选择Cologuard [124] - 随着Cologuard认可度提高，有望成为首选筛查方法，结肠镜检查将按需使用 [122][125] 问题17：Cologuard Plus在Medicare Advantage计划和商业支付方签约方面的进展如何？ - 与支付方的对话积极，支付方对Cologuard Plus的性能和Caregap项目进展感兴趣 [129] - 由于FDA批准、医保定价和质量措施纳入等因素，对话可能比首次更快 [130] - 今年基本假设是仅覆盖Medicare fee for service [131]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净销售额约为5.85亿美元，较2024年第一季度的6.11亿美元下降4.2%，按固定汇率计算下降1.5%，主要因生命科学集团销售额下降 [11] - 2025年第一季度生命科学集团销售额为2.29亿美元，较2024年第一季度的2.42亿美元下降5.4%，按固定汇率计算下降3.5% [12] - 2025年第一季度临床诊断集团销售额约为3.57亿美元，较2024年第一季度的3.69亿美元下降3.2%，按固定汇率计算基本持平 [13] - 2025年第一季度GAAP毛利率为52.3%，低于2024年第一季度的53.4% [13] - 2025年第一季度SG&A费用为2.09亿美元，占销售额的35.7%，低于2024年第一季度的2.15亿美元和35.2% [13] - 2025年第一季度研发费用为7400万美元，占销售额的12.6%，高于2024年第一季度的6600万美元和10.9% [13] - 2025年第一季度营业利润约为2400万美元，占销售额的4%，低于2024年第一季度的4500万美元和7.3% [13] - 2025年第一季度利息和其他收入带来净其他收入2800万美元，高于去年的2400万美元 [14] - 2025年第一季度GAAP净利润为7100万美元，摊薄后每股收益为2.54美元 [17] - 2025年第一季度非GAAP毛利率为53.8%，低于2024年第一季度的54.2% [15] - 2025年第一季度非GAAP营业利润率为10.8%，高于2024年第一季度的9.7% [16] - 2025年第一季度非GAAP有效税率为22.4%，高于2024年同期的20.6% [16] - 截至2025年第一季度末，现金及短期投资总额为16.6亿美元，低于2024年第四季度末的16.65亿美元 [17] - 截至2025年第一季度末，库存为7.9亿美元，高于上一季度的7.6亿美元 [17] - 2025年第一季度经营活动产生的净现金为1.3亿美元，高于2024年第一季度的7000万美元 [18] - 2025年第一季度净资本支出为3400万美元，折旧和摊销为3800万美元 [18] - 2025年第一季度自由现金流为9600万美元，高于2024年第一季度的3000万美元，公司继续目标2025年全年自由现金流约为3.1 - 3.3亿美元 [18] - 2025年第一季度，公司回购399,295股股票，总成本为1.01亿美元，平均购买价格约为每股253美元；4月，公司又回购422,648股股票，总成本为9900万美元，平均购买价格约为每股234美元，目前董事会授权计划下仍有3.77亿美元可用于股票回购 [18][19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 生命科学集团：2025年第一季度销售额下降，主要因生物技术和学术研究市场疲软，特别是美洲地区；工艺色谱业务同比实现两位数增长，预计2025年该领域将实现高个位数增长；剔除工艺色谱销售后，核心生命科学集团收入同比下降7.5%，按固定汇率计算下降5.5% [12] - 临床诊断集团：2025年第一季度销售额略有下降，质量控制产品需求增加抵消了糖尿病检测收入的下降，预计今年中国不会有进一步的报销政策变化 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 美洲和亚太地区生命科学集团按固定汇率计算的销售额下降，部分被欧洲、中东和非洲地区的销售额增长所抵消 [12] - 亚太地区临床诊断集团按固定汇率计算的销售额下降，部分被欧洲、中东和非洲地区以及美洲的销售额增长所抵消 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续优先为客户推出创新产品，如第一季度为核心生命科学产品组合推出多项关键菜单扩展 [6] - 公司战略性地推进微滴数字PCR作为肿瘤诊断和管理的有价值工具，通过高价值检测和关键合作伙伴关系实现 [6] - 公司积极评估并实施缓解关税影响的策略，如征收附加费、在某些国家预先储备库存、进一步区域化供应链和寻找额外的区域内制造机会 [7][23] - 公司收购Stila Technology的交易预计在第三季度末完成，该平台将扩展公司在数字PCR领域的产品范围 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管宏观环境具有挑战性，公司第一季度仍取得了稳健的业绩，营收和营业利润率均超过市场共识 [5] - 公司所处的生命科学和诊断市场仍有长期发展潜力，但当前面临宏观经济逆风，特别是学术研究资金和贸易紧张局势的影响 [28] - 公司拥有强大的资产负债表，有能力进行业务投资和评估无机增长机会，随着股权市场波动性增加，资产估值有所下降，公司看到了更多机会 [29] - 公司将继续专注于提高运营效率和战略优化业务布局，以实现利润率的提升 [27] 其他重要信息 - 公司将更新2025年全年指引，以反映第一季度业绩、学术和生物技术研究资金的变化以及宏观经济变化的影响，预计总固定汇率营收将在下降1%至增长1.5%的范围内，较之前的指引降低约225个基点 [19][20] - 公司预计生命科学业务全年将持平至下降3%，之前预计增长约1.5% - 3.5%；诊断业务全年增长预计约为0.5% - 2.5%，较之前的展望降低约100个基点 [21] - 市场疲软对公司业务部门的净影响是营业利润率面临约100个基点的逆风，关税影响是营业利润率面临130个基点的逆风 [21][22] - 公司预计2025年全年非GAAP毛利率在53% - 54.5%之间，非GAAP营业利润率在10% - 12%之间 [23] - 公司预计2025年第三季度与Sabre Bio相关的一个关键开发里程碑将导致一次性在研研发费用1000万美元 [24] - 由于近期美元走弱，公司预计对营收和营业利润的逆风影响小于之前的指引，预计对2025年营收的逆风影响约为100个基点，对营业利润率的影响约为20个基点 [24] - 公司预计2025年全年非GAAP税率约为22%，低于之前预计的23% [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：请谈谈关税的总体影响、缓解措施以及能否将影响控制在2025年 - 关税主要影响美国产品运往中国以及欧洲产品运往美国，公司采取了征收附加费、预先储备库存、寻找区域内制造机会和增强区域供应链活力等措施，目前尚难以确定2026年的情况 [34][35][36] 问题2：3 - 4月学术市场情况如何，目前对学术市场的预期是怎样的 - 第一季度公司在学术市场表现尚可，主要是仪器销售疲软且情况在第一季度逐渐恶化，进入第二季度及以后，资金水平的不确定性给市场活动带来了额外挑战，耗材业务仍保持一定活力 [39][40] 问题3：目前耗材和设备的增长差距有多大 - 从顺序来看，仪器销售环比下降约10%，耗材在第一季度与第四季度相比基本持平，整体表现仍然强劲 [46] 问题4：请说明公司在中国的营收中来自美国的比例、在美国的营收中不受欧洲或中国关税影响的比例，以及对关税承担方的假设和附加费的抵消情况 - 公司在中国的营收主要来自美国、新加坡和欧洲，关税影响最大的是美国产品运往中国，特别是诊断业务方面；公司正在评估关税承担问题，已实施附加费措施，但需考虑客户预算和购买量的影响 [47][48][49] 问题5：对于运往中国的产品，是否假设了需求破坏，附加费是否已包含在指引中 - 附加费已包含在指引中；公司从维护客户连续性和市场份额的战略角度考虑关税情况，产品运往中国的来源地较多，有一定的缓解措施 [58][59] 问题6：根据第一季度情况，指引似乎暗示下半年有较大增长，能否说明对下半年营收前景的风险评估程度 - 公司对需求情况采取了保守观点，第二、三季度增长相对平缓，第四季度有一定增长，部分是由于季节性和质量系统收入的增加；公司与商业团队密切合作，对当前预测的可实现性持乐观态度 [60][61][63] 问题7：目前公司资本分配的优先顺序或偏好是什么，是否会考虑大型交易 - 公司对进行有意义的大型交易有兴趣，希望通过合适的大型交易实现规模效应，利用全球商业运营优势，公司资产负债表有足够的能力进行此类交易 [64][65] 问题8：工艺色谱业务第一季度增长的原因是什么，为何不延续这一趋势，生物制药领域内耗材和仪器的全年展望是否有变化 - 工艺色谱业务增长是由客户需求驱动，并非提前储备库存或受关税影响，公司仍预计该业务全年实现高个位数增长；生物制药领域内仪器销售疲软，耗材表现良好 [69][70][71] 问题9：之前预计的中国报销动态1500万美元在第一季度是否如预期发生，能否量化第一季度中国业务的报销逆风 - 报销动态如预期发生，1500万美元可视为一个季度的影响值 [72][73] 问题10：关于Stila收购交易，自宣布以来与客户的沟通情况如何，客户反馈怎样 - 公司内部团队对该平台很兴奋，在与客户的接触中收到了积极反馈，该平台在全球各地的品牌知名度较高，其易用性和工作流程受到市场关注 [76][77] 问题11：生命科学业务中，工艺色谱业务的增长是否与关税有关，能否说明其全年的发展节奏 - 工艺色谱业务的增长是由客户需求驱动，与关税无关，团队确认了全年预测的可靠性 [82][83] 问题12：生命科学业务指引下调约4000万美元，是否全部来自联邦资助的学术和政府销售，是否假设该部分业务同比下降40% - 下调金额不仅来自联邦资助的学术和政府销售（占比4%），还包括更广泛的学术市场（约占20%）以及中国市场的宏观疲软；第一季度2 - 3月有一段时间几乎没有科研资助获批或续签，影响可能在未来几个季度显现 [84][85][86] 问题13：临床诊断业务增长下调100个基点的原因是什么，是基于宏观环境下的保守估计，还是第一季度实际观察到的情况 - 主要是由于宏观环境下的活动水平和中国市场的影响，目前尚未看到报销率变化或其他重大影响因素 [90] 问题14：30个基点的营业利润率影响是否假设为三个季度的互惠关税影响，是否假设了营收影响还是仅为出口产品成本增加 - 该影响取决于具体实施的关税情况，部分关税已暂停，部分已生效，指引中已考虑了附加费的净影响 [92][93] 问题15：请谈谈第一季度中国诊断业务的整体情况，以及提到的宏观因素是否指关税增加 - 公司在中国诊断业务的很大一部分是质量系统业务，目前尚不清楚是否会被排除在关税之外；中国市场整体对公司产生了中高个位数的负面影响，且情况在第一季度逐渐恶化 [94][95] 问题16：在营业利润率下降的情况下，公司如何维持自由现金流预测，采取了哪些营运资本方面的措施 - 公司主要关注库存管理、供应商管理和应收账款周转天数的改善，通过这些具体举措对维持自由现金流预测有信心 [96][97]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收在报告和核心基础上均增长11%，比指引中点高出1900万美元 [10] - 调整后EBITDA增长61%，达到6300万美元，调整后EBITDA利润率扩大280个基点 [11] - 调整后G&A作为营收的百分比改善超过520个基点，同比下降7% [11] - 第一季度采取行动优化成本，预计每年节省1800万美元，其中2025年节省900万美元 [12] - 第一季度自由现金流达到盈亏平衡，同比改善1.2亿美元 [12] - 提高全年总营收指引至30.7 - 31.2亿美元，中点提高4000万美元 [13] - 提高全年调整后EBITDA指引至4.25 - 4.55亿美元，中点调整后EBITDA利润率为14.2% [14] 各条业务线数据和关键指标变化 筛查业务 - 筛查营收超出指引，增长14%，达到5.4亿美元 [10] - 全年筛查营收指引为23.9 - 2.425亿美元，第二季度为5950 - 6050万美元 [13] 精准肿瘤学业务 - 精准肿瘤学营收超出指引，核心基础上增长4%，达到1.67亿美元 [11] - 全年精准肿瘤学营收指引为6800 - 6950万美元，第二季度为1700 - 1750万美元 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推出Cologuard Plus和OncoDetect两款新产品，计划在2025年下半年推出CancerGuard [4][19][22] - 优化商业组织，转变销售策略，提高销售团队效率和客户参与度 [4][5] - 推进再筛查计划、护理差距计划等项目，以增加可预测的经常性收入 [6][7] - 加大研发投入，推进新产品的开发和商业化，提升公司在癌症筛查和诊断领域的竞争力 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临流感季节挑战，公司第一季度业绩仍超预期，未来增长动力充足 [10] - 商业改进措施取得积极成效，客户满意度达到历史新高，品牌知名度提升 [5][31][33] - 对新产品的市场前景充满信心，认为Cologuard Plus和OncoDetect将为公司带来长期增长 [17][19] - 预计全年现金流将创历史新高，公司财务状况将持续改善 [12] 其他重要信息 - Cologuard Plus检测结肠癌的准确率达95%，特异性为94%，可减少40%的假阳性 [17] - OncoDetect分子残留疾病检测工具可惠及600万癌症患者 [19] - 公司拥有3000万接受过Cologuard检测的客户数据，预计未来几年将增长至5000万 [64] 问答环节所有提问和回答 问题1: 商业执行方面还有哪些有效改变，如何推动新订单、再筛查和护理差距项目，客户参与度增长30%是指什么 - 改变包括合理安排销售代表数量、与合适客户保持合适频率沟通、优化地理区域对齐等，代表人均生产力提高约10% [28][29] - 客户参与度增长30%指医生电话量增加 [28] - Cologuard Plus提高了医生和医疗保健提供者的兴趣，新订单客户多数在下单后一两周内得到团队跟进 [29][30] 问题2: 如何理解收入指引的节奏和上调原因，各因素贡献如何 - 鉴于第一季度强劲表现和对第二季度订单的清晰可见性，上调全年和第二季度指引 [38] - 下半年收入增长略高于上半年，筛查业务上半年预计增长13%，下半年预计增长15%，主要受Cologuard Plus推出和商业执行改善推动 [39] - 收入指引上调完全归因于商业执行的改善 [39] 问题3: 第一季度销售和营销投资情况，是否有一次性项目，全年自由现金流预期 - 第一季度销售和营销投资增加，主要用于支持新产品推出，筛查业务营收增长远超该投资增长，全年将持续产生杠杆效应 [43][44] - 自由现金流同比改善1.2亿美元，第二季度因Cologuard Plus推出应收账款增加，预计下半年收款，全年现金流将创新高 [45][46] 问题4: 再筛查订单占比能否提高，后续再筛查合规率如何提升 - 再筛查是重要增长驱动力，今年有超200万患者符合再筛查条件，较去年增长超30% [53] - 合理假设再筛查订单占比今年将提高几个百分点 [54] 问题5: 血液检测项目的障碍、时间表、里程碑及数据预期 - 团队已准备好进行临床试验样本测试，预计仲夏公布顶线数据 [59][66] - 进入质量措施可能需要几年时间，血液检测进入指南并非易事，但公司凭借品牌、商业能力、技术平台和成本优势有信心取得成功 [62][65] 问题6: 如何理解EBITDA指引上调及全年走势 - 第一季度业绩进展使公司有信心上调全年EBITDA指引，与营收指引上调一致 [70] - 公司拥有出色的毛利率且持续改善，G&A效率提高，同时采取成本控制措施，将继续投资销售和营销，预计各季度将产生有意义的杠杆效应 [70][71] 问题7: 公司股价处于低位但测试量高，市场为何不认可，血液检测数据和定价情况如何 - 公司专注于可控制的商业执行，在结直肠癌和血液检测方面都在推进，期待仲夏血液检测结果 [76][77] 问题8: Cologuard Plus的市场反响、与Cologuard的订单比例及对二季度和全年指引的影响 - Cologuard Plus目前面向约15%的Medicare Part B患者，随着更多支付方签约，订单量将增加 [81][82] - 推出初期有数十万订单转换为Cologuard Plus，还有很多新订单 [83] - 二季度指引中Cologuard Plus占比约15%，后续将根据与支付方签约情况更新 [84] 问题9: 商业支付方今年是否有增长空间，CancerGuard定价情况 - 预计今年非Medicare Part B患者接受Cologuard Plus检测的数量较少，但团队与支付方的讨论积极，支付方认可其低假阳性率 [87] - CancerGuard定价尚未确定 [88] 问题10: Cologuard 2.5产品情况、里程碑及未来推出计划 - Cologuard 2.5即Cologuard Plus，采用更小的收集套件，适用于特定患者群体和CareGAP项目，也可用于美国以外对成本敏感的市场，目前正在与FDA沟通 [92][93] 问题11: 全年毛利率走势，Cologuard Plus和OncoDetect对毛利率的影响 - 第一季度毛利率是良好起点，Cologuard Plus推出将增加收入和毛利率，其检测成本比Cologuard低5% - 6% [96] - OncoDetect若成功推出，下半年将对毛利率产生一定压力，但全年毛利率有望维持或改善 [97] 问题12: 新锁定的血液检测分析中是否包含新生物标志物类别，是否有新增生物标志物，对检测的信心如何 - 从较小研究到大型前瞻性研究，检测性能可能会下降，具体成分将在顶线数据发布后的出版物中详细说明 [102] - 基于三项额外研究，公司对检测性能有信心，将努力在仲夏提供高质量临床试验结果 [104] 问题13: 随着财务状况改善，资本分配优先级如何考虑 - 资本分配是公司和董事会的重点关注领域，随着公司发展将制定相关策略 [107] - 公司拥有强大的资产负债表和自由现金流，已开始优化资本结构，未来有更多选择 [108] 问题14: Cologuard Plus是否有广告计划，与结肠镜检查的比较及与支付方的覆盖讨论情况 - 目前广告主要围绕Cologuard品牌，随着与支付方签约增加，将转向Cologuard Plus [113] - 销售团队专注于向初级保健医疗提供者介绍Cologuard Plus数据，其高灵敏度和特异性引发关注 [113][114] - 目标是推动更多人选择Cologuard进行筛查，提高筛查率，降低癌症发病率和死亡率 [115][116] 问题15: 今年收入和EBITDA指引上调，是否意味着未来增量利润率大致如此，公司达到规模后是否有高30%的增量利润率 - 2025年是投资年，未来有望获得有意义的杠杆效应，鉴于公司出色的毛利率，增量利润率有望高于高30% [119] - 目前仍处于年初，公司有很多提高效率的计划，将适时更新进展 [120] 问题16: “Cologuard first”理念如何实现，需要改变哪些因素 - 公司正在推动更多人选择Cologuard进行筛查，有望在一年内超过结肠镜检查的筛查人数 [124] - 美国结肠镜检查数量有限，而Cologuard可覆盖更多未筛查人群，通过创新营销、商业组织、技术平台等手段加速这一转变 [125][126] 问题17: Cologuard Plus在Medicare Advantage计划和商业支付方签约方面的进展 - 与支付方的讨论进展顺利，支付方对Cologuard Plus的高灵敏度和低假阳性率感兴趣，且认可护理差距项目进展 [130] - FDA批准、Medicare纳入定价和质量措施等因素有助于加快签约进程，今年基本假设是仅Medicare按服务收费 [131][132]

公司动态 - PAVmed将于2025年5月15日美国东部时间上午8:30举行业务更新电话会议和网络直播，内容包括公司运营概况、增长战略以及2025年第一季度财务业绩[1] - 电话会议可通过公司官网投资者关系页面或拨打电话接入，美国境内拨打1-800-836-8184，国际听众拨打1-646-357-8785[2] - 会议结束后30天内可在公司官网投资者关系页面获取回放[3] 公司业务 - PAVmed是一家多元化商业阶段医疗技术公司，业务涵盖医疗器械、诊断和数字健康领域[4] - 子公司Lucid Diagnostics专注于癌症预防诊断，商业化产品包括EsoGuard食管DNA检测和EsoCheck食管细胞采集设备[4] - 另一子公司Veris Health致力于通过植入式生物传感器和无线通信技术实现远程患者监测，提供个性化癌症护理方案[4] - Veris正在开发一种可植入生理监测器，设计用于与化疗端口一起植入，并将与Veris癌症护理平台对接[4]