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医药研发外包服务
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泓博医药(301230) - 301230泓博医药投资者关系管理信息20250516
2025-05-16 19:48
会议基本信息 - 活动类别为业绩说明会(线上会议) [2] - 时间是2025年5月16日下午15:00 - 16:00 [2] - 地点在全景网“投资者关系互动平台” [2] - 参与人员为线上参与公司2024年度业绩说明会的全体投资者 [2] - 上市公司接待人员包括董事长、总经理PING CHEN等5人 [2] 公司未来盈利增长驱动因素 - 跟踪技术前沿,强化技术储备,提升核心竞争力 [2] - 深耕主业,巩固原有市场,加大市场拓展力度,提高子公司产能利用率 [2] - 向上下游延伸,打造完善产业链 [2] - 优化生产工艺和制造流程,提升商业化生产业务效率和盈利能力 [2] 行业发展前景 - 全球医药研发成本攀升与效率需求升级,推动医药研发外包服务行业高速增长 [2] - 中国因庞大受试者群体和工程师红利,成为接收海外研发订单重要市场 [2] 特定业务影响 - 公司不涉及替尔泊肽和司美格鲁肽相关业务 [2] 平台运行情况 - DiOrion平台上线运行,客户反馈较好,团队正优化系统提升稳定性和功能性 [2] 业务收入下滑原因 - 2024年工艺研究与开发板块业务受宏观经济、行业客户需求波动、竞争激烈等因素影响,承接订单未达预期 [2][3] AI相关布局 - 公司将AI技术深度融入药物研发,在药物设计、分子筛选等方面取得进展,关注AI创新应用 [3] - 公司的ADMET预测模型基于自研技术构建,结合公开数据和专有数据,算法有创新优化 [4] - 截止2024年报告期末,公司的CADD/AIDD平台累计为80个新药项目提供技术支持,服务客户达40家 [4] AI制药短板及改进 - 行业面临数据质量优化、模型通用性提升等挑战,公司正优化数据质量,升级算法架构 [3] 财务与股东减持 - 公司经营情况以披露的定期报告为准 [5] - 大股东减持基于自身资金需求,不影响公司正常经营,公司通过股份回购、提高分红比例和频次稳定市场预期 [5]
FDA新政策下,昭衍新药的猴子白囤了?
虎嗅· 2025-04-16 11:04
政策更新核心内容 - FDA更新政策逐步取消单克隆抗体疗法等药物研发中对动物实验的强制性要求,并指明智能计算模型、类器官与器官芯片、跨物种数据整合为三大替代方向 [1] - 2022年《FDA现代化法案2 0》已提倡替代方案,但此次政策更具体,市场关注度显著提升 [1] - 政策直接影响以动物实验为主且有美国业务的昭衍新药,其股价当日跌停 [2] 动物实验现状与争议 - 动物实验长期为新药研发关键,因生物学相似性可规避人体试验风险,但反对者指出其预测可靠性低(2008-2013年新药成功率仅1%)且成本高昂(单抗开发需144只灵长类动物,每只成本5万美元) [3][4] - FDA路线图计划未来3年内缩短灵长类动物毒性试验周期(6个月→3个月),3-5年内使动物试验成为"例外"而非"常规" [7][8] 替代技术可行性分析 - **AI技术**:FDA鼓励计算机建模预测药物行为,如模拟单抗分布及副作用,需试验验证 [5] - **器官芯片**:已有实质性进展,2022年FDA首次批准完全依赖非动物数据的赛诺菲新药进入临床试验,但该药此前已有动物试验数据支撑 [7] - 替代技术短期内无法完全取缔动物实验,但可能减少新适应症开发中的使用 [7][8] 对昭衍新药的影响 - **业务结构**:公司95%收入来自非临床研究,其中70%依赖动物实验,22%收入来自美国市场 [10] - **短期影响**:2025年政策落地初期冲击有限,但单抗药物订单或占整体业绩17 5%(基于70%动物业务中50%为生物药、50%为单抗的假设) [13] - **长期风险**:若猴价回落至疫情前水平(每只从10万元→几千元),公司囤积的实验猴及模型销售业务将承压 [14] - **转型压力**:临床业务(占收入5%)毛利率下滑(2024年减少7 19个百分点),竞争激烈难以支撑业绩 [15] 行业动态与监管趋势 - 中国药监机构正联合高校推进类器官技术行业标准制定,国内替代技术发展或加速 [10] - 全球新药研发模式可能因FDA政策转向,非动物试验替代不仅是针对国内CXO企业的限制 [4][7]
万邦医药:首次公开发行股票并在创业板上市之上市公告书
2023-09-21 20:34
上市信息 - 公司于2023年9月25日在深交所创业板上市,股票简称万邦医药,代码301520[30] - 本次公开发行后总股本为6666.6667万股,发行股票数量为1666.6667万股[30] - 上市无流通限制及锁定安排的股票数量为15805531股,有流通限制或锁定安排的股票数量为50861136股[30] 股本结构 - 发行前陶春蕾持股2642.78万股,比例52.86%;发行后持股比例39.64%[47] - 发行前许新珞持股972.62万股,比例19.45%;发行后持股比例14.59%[47] - 发行后限售流通股占比76.29%;无限售流通股占比23.71%[47][48] 发行情况 - 发行价格为67.88元/股,每股面值为1.00元[54][55] - 发行市盈率分别为39.45倍、34.38倍、52.60倍、45.83倍,发行市净率为3.34倍[56][57] - 回拨后网下最终发行858.3167万股,占51.50%;网上最终发行808.3500万股,占48.50%,网上中签率为0.0255934719%[60] 财务数据 - 报告期内公司营业收入分别为13912.99万元、21109.20万元及26078.10万元,净利润分别为5451.56万元、8187.03万元及9873.38万元[23] - 报告期内公司主营业务毛利率分别为54.34%、50.68%及48.15%[24] - 本次公开发行募集资金总额为113133.34万元,发行费用总额为10703.25万元,每股发行费用为6.42元[62][64] 风险提示 - 创业板股票上市首日即可作为融资融券标的,存在价格波动、市场、保证金追加和流动性风险[16] - 公司首次公开发行股票并上市后,短期内存在净资产收益率下降风险[17] - 公司作为CRO企业,存在创新与技术、行业政策变更、对医药产业研发投入依赖等风险[19][20][21] 股东承诺 - 百瑞邦投资承诺上市36个月内不转让或委托管理股份,锁定期满后两年内减持价不低于发行价[42] - 合肥航邦承诺自公司上市之日起36个月内不转让或委托管理相关股份,锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[46] - 控股股东、实际控制人等股东承诺自公司上市之日起36个月内锁定股份,锁定期满后减持价格不低于发行价[82] 其他事项 - 公司将在募集资金到位后一个月内与保荐人及商业银行签订《募集资金三方/四方监管协议》,已开设4个募集资金账户[73] - 公司可采取现金、股票或二者结合方式进行股利分配,每年以现金方式累计分配的利润不少于当年可分配利润的10%[123][124] - 公司将减少和规范关联交易,按公平原则进行,避免利益输送[133]