智通财经APP获悉，昭衍新药(06127)回落逾5%，月内累计涨幅仍超24%。截至发稿，跌5.53%，报20.5 港元，成交额1.51亿港元。 消息面上，根据北京商报，2025年12月9日实验猴价格呈加速上涨趋势，大约14万元/只。方正证券指 出，实验猴作为临床前安评的刚性资源，随着临床前CRO订单稳步回暖，需求提升；且供给侧短期扩 产难度较大，部分猴场表示产能已预定至2026年一季度，预计供需偏紧状态或将维持，短期价格有望进 一步上行。 该行指出，以昭衍新药为例，假设按照2024年实验猴均价计入公允价值8.49万/只，2025Q4价格提升至 14万/只，假设猴场出栏率为17%，按照已知23200只猴测算，毛估计(考虑新补进猴子及未成年&老龄猴 的影响)025年新增公允价值约2.2亿。 ...

公开资料显示，昭衍新药是中国最早从事药物非临床评价的民营CRO企业之一，可向客户提供非临床 药理毒理学研究及评价，特别是非临床安全性评价，临床试验及药物警戒等一站式服务；还可以提供兽 药、农药评价及医疗器械评价等服务项目。 12月6日，昭衍新药公告披露称，公司预计2026年向关联方舒泰神（北京）生物制药股份有限公司及其 子公司提供医药研发外包等服务，交易金额不超过4700万元，占同类业务比例预计不超过10%。根据历 史数据，2024年，公司与舒泰神实际发生关联交易金额为2197万元；2025年初至10月31日，累计发生额 为1220万元。公司表示，上述交易系日常经营所需，定价公允，不会对公司的独立性构成影响。 来源：上海证券报·中国证券网 上证报中国证券网讯（记者 何昕怡）12月9日，昭衍新药开盘后表现强劲，封住涨停，报30.77元/股。 消息面上，12月7日，国家医保局、人力资源社会保障部公布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤 保险药品目录（2025年）》，该目录将于2026年1月1日起执行。 ...

行业与公司 * 纪要涉及的行业为小核酸药物及其CDMO（合同研发生产组织）行业[1] * 涉及的公司包括CDMO企业药明康德 凯莱英 兆维（或指昭衍新药） 苏州瑞博 上海拓界 齐鲁制药 韩国ST公司 美国公司尔威西亚（或指Avidity） 安捷伦（或指Agilent） 阿维西亚（或指Avecia）[8][9][17][18][19] * 涉及的药企包括诺华 GSK 罗氏 Alnylam 维亚真 浩博等[14][18][21] 核心观点与论据 成本结构与下降趋势 * 小核酸原料药成本占比低 规模化后原料药成本约占药品总成本的10% 加上制剂成本总生产成本约为20% 未来三到五年技术进步和规模效应有望进一步降低成本[1] * 原料成本结构变化显著 五年前载体依赖进口 目前单体价格已降至五年前的1/10至1/15 载体逐步国产化[3] * 在ASO（反义核酸）中单体和载体成本几乎可忽略不计 在S2中占比15%-20% 试剂和溶剂仍是主要成本[1][3][4] * 酶法合成因出品率高 纯化简单 收率高 较固相合成可节省10%-20%的生产成本 未来技术优化将进一步降低整体成本[1][6] * 单体价格目前每公斤十几二十元 仍有下降空间 而试剂和溶剂作为大宗物料下降空间有限[5] 市场竞争与产能状况 * CDMO企业报价差异显著 头部企业如药明康德 凯莱英报价较高 新进入者为积累经验常低价竞争 临床一期RGP申报报价差异可达数百万 例如头部企业报价约1,500万元 凯莱英为1,100万元 新进入公司可能仅600万至700万元[1][8] * 小核酸CDMO领域存在产能过剩风险 小核酸药物主要局限于肝靶向 其他系统突破有限 未来三年新增产能需求或受限 新进入者面临挑战[1][10][12] * 目前总产能已经远超现有在研品种所需 尽管有英格斯兰 维亚真 浩博等临床三期到商业化生产的需求 但整体需求已被现有产能覆盖[12][13] 客户关系与行业集中度 * 临床阶段小核酸药企与CDMO企业合作紧密 订单粘性高 客户更换供应商困难[1][10] * 头部企业凭借经验和工艺开发能力 将保持较高市场集中度[1][10] * 小核酸药企在临床试验阶段最多选择两家供应商以确保成功率 例如选择合权（或指药明康德）或凯莱英等具有成功经验的大公司 但在后续项目可能为追求性价比考虑其他供应商[11] * CDMO公司对下游MNC客户与biotech客户存在不同报价策略 例如对不会产生竞争或没有产能布局的跨国制药公司可能给予更优惠价格[9] 未来潜力品种与技术发展 * 未来具有较大市场潜力的小核酸品种包括GSK836治疗乙肝（ASO）预计2026年底上市 浩博的一款乙肝治疗药物 以及罗氏的一款降高血压药物预计2-3年内上市 年需求量约800公斤[14] * 递送系统技术迭代（如碳16 碳22 接入胆固醇或PEG）对小核酸CDMO生产工艺影响不大 主体仍是固相合成 适应新技术不困难[22] * 不同类型寡核苷酸（如ASO S2 SIONA）在生产技术上没有太大差异 合成过程相似[20] 其他重要内容 地缘政治影响 * 中美关系紧张可能导致订单转移 例如诺华英格斯兰订单曾转向韩国企业 若关系改善中国企业或重获机会 但取决于外交发展[2][14] 供应链与设备 * 小核酸CDMO产能主要集中在美国和韩国 中国头部企业包括和泉（或指药明康德） 凯莱英和上海兆伟（或指兆维）[9] * 固相合成仪器市场70%由赛缇瓦占据 国内对标企业英赛斯产品线相对完善 从100到6,000规模[15][16] * 中国小核酸CDMO公司如苏州瑞博 上海拓界和齐鲁制药拥有自身产能 主要用于支持自身管线推进 固相合成技术在各家公司间差别不大[17] * Alnylam公司早期依托安吉伦生产 后期转向阿维西亚 自有产能主要用于工艺开发和新修饰探索 大规模生产依赖外部CDMO[18] 具体案例数据 * 以英格斯兰为例 国内一季价格在9,800至9,900元 含284毫克原料 按损耗计算一克售价约为3万元 规模化后一克原料药价格降至约3,000元[3] * 诺华英克司兰小核酸从API到制剂的收率损耗约为5%至10% 2024年销售额约7.2亿美元 对应原料需求量约200公斤[21] * 赵维（或指兆维）公司2025年通过依托单体质量抢占订单 业务量基本可与凯莱英对标[19]

股东持股及质押情况 - 股东林长青持有公司股份约411万股，占公司总股本的3.06% [1] - 本次解除质押后，林长青累计质押公司股份240万股，占其持股总数的58.34%，占公司总股本的1.79% [1] 公司财务与业务构成 - 2024年1至12月份，公司营业收入构成为临床前CRO业务占比99.96%，其他业务占比0.04% [1] - 截至发稿，公司市值为93亿元 [1]

公司业务定位 - 公司是一家CRO企业，主营业务是为医药企业及研发机构提供专业化医药研发外包服务 [1] 服务内容与项目经验 - 公司承接过的项目包括为客户提供肿瘤患者用药的临床试验研究技术服务 [1] - 公司业务不涉及自主研发抗癌药物 [1]

股价表现 - 维亚生物午后股价拉升逾10%，截至发稿时上涨10.45%，报3.17港元，成交额为3201.42万港元 [1] 行业动态 - 近期全球AI制药领域新增多单合同 [1] 公司AI业务布局与进展 - 维亚生物于5年前已开始布局AI制药 [1] - 公司AI相关订单占比达到新签订单的12%，且呈增长趋势 [1] - 公司为客户推出了整合了AI的药物研发平台AIDD [1] - 截至2025年上半年，AIDD平台已累计参与175个项目的开发 [1] - AI赋能的CRO业务占总收入的10% [1] 业务模式与行业定位 - 维亚生物的CRO业务主要服务于药物发现的早期阶段 [1] - 药物发现早期是AI应用的重要场景，AI技术可提升药物研发的效率和成功率 [1]

合作背景与签署 - 方达控股与韩国GCCL于2025年9月23日签署战略备忘录（MOU）以加强全球临床试验市场影响力 [1] - GCCL是韩国领先的临床试验样本分析提供商 方达控股提供从临床前到临床的一站式解决方案 [1] - 合作旨在发挥双方服务与实验室网络优势 提升在美国及亚太地区（APAC）的竞争力 [1] 合作内容与执行方式 - 双方将联合在美国及亚太地区提供临床试验服务 包括共同营销、项目支持计划及新业务开发 [3] - 通过结合区域专业优势和全球网络共同执行临床试验项目 提供高效差异化服务 [3] - 合作将加强方达控股在亚太地区的临床试验支持体系 同时拓展GCCL全球服务能力 [3] 公司战略与行业定位 - 方达控股通过合作加强亚太市场影响力 与GCCL协作提升全球临床试验生态系统 [3] - GCCL以协作为核心战略 结合其亚太地区生物分析和中心实验室优势与方达全球服务能力创造新增长机会 [3] - 方达控股是全球医药研发CRO公司 在中国、北美、欧洲建有六大研究中心 支持多国申报 [5] 企业资质与行业认可 - GCCL是GC集团子公司 提供中心实验室、生物分析实验室及BSL-3实验室的一站式解决方案 [3][4] - GCCL近期荣获Frost & Sullivan 2025年度"最佳实践客户价值领导力奖" [4] - 方达控股运营20多年 通过70多次美国FDA和160多次NMPA现场核查 [5]

公司业务与运营 - 8月份订单情况与去年基本持平且已开始回升 与港股生物制药回暖相关 [3] - SMO业务覆盖国内主要城市 人员规模约1500人 发展战略锁定长期外企客户 在确保利润前提下有节奏扩张 [3] - 上半年新签订单体量与去年差距不大 价格回暖 合同额和服务费略增 药物特征及治疗方向变化不大 [3] - 数统业务国内与国外比例相当 国内为整个临床业务 海外有FTE模式 [3] 财务表现 - 毛利率回升因行业价格下降趋势得到控制且公司推动人员效率提高 若价格回升毛利率还有上升空间 [3] - 海外数统订单价格和量基本稳定 国内数统业务价格下降趋势有望逐步刹车并回升 [3] 市场与行业动态 - 上半年创新药势头强劲 得益于香港股市回暖及海外市场繁荣 市场已转向理性投资 热度预计持续 [3] - 二级市场恢复及BD交易火热对一级市场投融资有正向传导 对CRO业务有积极影响 [3] - 临床试验热点方向包括ADC、CAR-T、PD-1、细胞治疗产品等 GLP-1是热门领域 [3] - 行业内产业投资在加大 对优质产品和项目投资热度较高 [3] - 中国创新药BD后 MNC认可中国数据 不排斥与中国CRO合作 公司或因此受益 [3] 投资者关系 - 公司于2025年8月28日至9月11日在北京华通大厦及线上接待超50家机构调研 包括中金医药、中信建投、广发证券等证券、基金及资管机构 [2] - 上市公司接待人员包括董事长兼总经理武杰、董事兼董事会秘书及副总经理李树奇、财务总监赵倩 [2]

核心观点 - 公司修订银行间债券市场非金融企业债务融资工具信息披露管理制度 以规范债务融资工具发行及存续期的信息披露行为 加强信息披露事务管理 保护投资者合法权益 [1][2] 总则 - 制度制定依据包括《公司法》《银行间债券市场非金融企业债务融资工具管理办法》《公司信用类债券信息披露管理办法》及交易商协会相关规则 [1] - 债务融资工具指在中国银行间债券市场发行的约定还本付息的有价证券 [1] - 信息披露需同时遵守上市地证券交易所规定及公司信息披露管理制度 [2] - 公司需及时公平履行信息披露义务 保证内容真实准确完整 [2] 信息披露内容及标准 发行文件 - 发行前需披露文件包括最近三年经审计财务报告及最近一期会计报表 募集说明书等 [3] - 募集说明书需提示注册不代表交易商协会对投资价值作出评价 投资者需自行承担风险 [4] - 首次发行前需披露信息披露事务管理制度主要内容及负责人情况 [4] - 交易流通首日前需披露发行结果 包括实际发行规模 期限 价格等信息 [4] 存续期信息披露 - 年度报告需在会计年度结束后4个月内披露 含审计报告及财务报表 [5] - 半年度报告需在会计年度上半年结束后2个月内披露 [5] - 季度财务报表需在会计年度前3个月 9个月结束后1个月内披露 [5] - 重大事项包括公司名称变更 生产经营重大变化 董事/高管变动 控股股东变更 重大资产抵押超净资产20% 重大损失超净资产10% 新增借款超净资产20% 涉及重大诉讼等 [5][6][7] - 重大事项需在触发后2个工作日内披露 包括董事会形成决议 签署协议 知悉事项发生等情形 [8] - 变更募集资金用途需至少于使用前5个工作日披露 [11] - 财务信息更正需披露更正公告 涉及经审计财务信息需在30个工作日内披露鉴证报告或审计报告 [11] - 付息或兑付前至少5个工作日披露安排公告 [11] - 未按期足额付息或兑付需当日披露公告 [11] 信息披露工作管理 负责人及部门 - 信息披露事务负责人由首席财务官担任 负责组织协调信息披露工作 [12] - 信息披露管理部门为财务部 [12] - 负责人职责包括汇集信息 接待来访 督促部门提供资料 保证披露及时准确等 [12] - 董事及高管非经董事会书面授权不得对外发布未披露信息 [13] 董事及高管职责 - 董事及高管需配合信息披露工作 确保负责人第一时间获悉重大信息 [14] - 董事需持续关注公司经营状况 主动调查获取信息披露所需资料 [14] - 审计委员会需监督董事及高管信息披露职责履行情况 [15] - 高管需及时向董事会报告重大事件及进展 [15] 信息披露程序 - 披露流程包括部门编制文件 负责人审核 主承销商审核 媒体公告 文件归档 [15] - 重大信息需立即报告 负责人评估后组织起草披露文件 [16] 保密措施 - 内幕信息涉及公司经营 财务或偿债能力的未公开信息 [16] - 禁止非法获取 提供 传播内幕信息或利用内幕信息交易 [17] - 内幕信息知情人需保密 公司需签署保密协议并进行登记管理 [17] 财务信息内部控制 - 财务信息披露前需执行内部控制及保密制度 确保真实准确 [17] - 公司实行内部审计制度 对财务管理及会计核算进行审计监督 [18] 信息沟通制度 - 投资者关系管理部门负责投资者关系管理日常事务 [18] - 现场参观需预约 由投资者关系部门统筹安排 [18] - 通过业绩说明会等形式沟通时不得提供未公开信息 [18] 子公司信息披露管理 - 部门及下属公司负责人为信息披露第一责任人 [18] - 需确保重大信息及时通报给信息披露管理部门或负责人 [18] - 负责人需配合信息披露工作 并对未公开信息保密 [19] - 需定期自查制度实施情况 发现问题及时报告 [19] - 下属公司需签署保密协议并进行内幕信息知情人登记管理 [19] - 财务信息上报前需执行内部控制及保密制度 [19] 档案管理 - 信息披露管理部门负责信息披露文件及资料的档案管理 [20] - 董事 高管 部门及下属公司履行信息披露职责的文件需妥善保管 [20] - 查阅公告文件需经信息披露事务负责人批准 [20] 责任与处罚 - 董事及高管失职导致信息披露违规需接受批评 警告 解职等处分并赔偿 [20] - 部门或下属公司未及时报告或泄露信息造成损失需接受行政及经济处罚 [21] - 公司出现信息披露违规行为时董事会需检查制度并处分责任人 [21] 附则 - 制度与法律法规或自律规则冲突时以法律法规及自律规则为准 [21] - 制度自董事会审议通过后生效 由董事会负责解释 [21]

公司业务定位 - 中药研发服务是公司特色业务领域 [1] - 公司是目前市场极少数能够提供中药研发一体化服务的CRO公司 [1] 业务发展状况 - 近几年公司中药业务发展迅速 [1] - 服务项目、订单及收入稳步增加 [1] 行业前景 - 国家对中医药产业的重视程度不断提升 [1] - 中医药行业将迎来发展的新机遇 [1]