公司上市与募资计划 - 公司已向港交所提交上市申请，联席保荐人为高盛和中金 [1] - 募集资金将用于核心产品塞纳帕利的开发和商业化 [1] - 募集资金将用于关键产品IMP1734和IMP9064的临床开发以及其他管线资产的研发 [1] 核心产品塞纳帕利进展 - 塞纳帕利为PARP1/2抑制剂，已于2025年1月在中国获批用于卵巢癌一线维持治疗并实现商业化 [1] - 塞纳帕利已获得欧洲药品管理局受理，预计2026年下半年在欧洲获批 [1] - 公司计划于2025年第四季度参与中国国家医保药品目录谈判 [1] 产品管线与研发资产 - 公司拥有多款临床阶段资产，包括IMP1734、IMP9064和IMP1707 [1] - IMP1734为PARP1选择性抑制剂，IMP9064为ATR选择性抑制剂，IMP1707为PARP1选择性抑制剂 [1] - 公司管线还包括针对WEE1、PKMYT1/WEE1、DHX9、ATM、USP1及CHK1/2的临床前候选药物 [1] 公司定位与业务焦点 - 公司是一家处于商业化阶段的生物技术公司 [1] - 公司专注于基于合成致死机制的精准抗癌疗法 [1]

公司概况 - 靖因药业是一家全球临床阶段生物技术公司，致力于开发siRNA疗法，并已提交港交所上市申请，高盛、海通国际、HSBC为其联席保荐人 [1] 行业市场前景 - siRNA疗法市场预计将从2024年的24亿美元增长到2040年的503亿美元，年复合增长率为20.9% [1] - siRNA疗法能够从核酸层面解决疾病机制，可以针对传统技术难以靶向的"无法成药"蛋白 [1] - siRNA疗法为慢性病管理带来范式转变，具有更长持久性、更高依从性、良好安全性及更低药物相互作用的优势 [1] 核心产品管线 - 公司三大核心产品管线专注于凝血功能障碍类疾病、心脏代谢疾病与肥胖症 [1] - SRSD107是一款潜在同类首创靶向凝血因子XI的siRNA药物，已在欧洲开展II期临床试验 [1] - SRSD216是一款潜在同类最佳靶向Lp(a)的siRNA，正在中国和美国进行IIa期试验 [1] - SRSD384是一种针对肥胖症的INHBE靶向候选药物，拥有令人信服的临床前数据，正积极推进IND申报 [1] 技术平台 - 公司自主研发的PEPR平台涵盖化学修饰、靶点与序列优化、递送技术等 [1] - 公司正在研究肝外递送系统，以拓展siRNA作用范围 [1]

公司概况与上市信息 - 靖因药业于9月28日向港交所主板提交上市申请书，联席保荐人为高盛、海通国际和HSBC [1] - 公司是一家全球临床阶段的生物技术公司，致力于开发siRNA疗法 [4] siRNA行业前景与优势 - 2024年全球siRNA疗法市场规模为24亿美元，预计到2040年将增长至503亿美元，复合年增长率为20.9% [4] - siRNA疗法能从核酸层面解决疾病机制，可针对传统技术难以靶向的“无法成药”蛋白，为慢性病管理带来范式转变 [4] - siRNA疗法具备更长持久性与更高依从性、良好安全性特征、更低药物相互作用与肾功能损伤等确定性优势 [4] 公司产品管线 - 公司重点推进三大潜在重磅产品管线组合，涵盖凝血功能障碍类疾病、心脏代谢疾病与肥胖症，这些领域在2024年各自拥有至少一款全球年度销售额超100亿美元的畅销药物 [5] - 核心产品SRSD107是潜在同类首创靶向凝血因子XI的siRNA药物，正在欧洲开展II期试验，并计划在中国及澳大利亚/新西兰启动另一个II期试验 [5] - SRSD216是潜在同类最佳靶向Lp(a)的siRNA，同步在中国与美国进行IIa期试验 [5] - SRSD384是针对肥胖症的INHBE靶向候选药物，拥有令人信服的临床前数据，正积极推进IND申报 [5] 技术平台 - 公司拥有自主研发的PEPR平台，具备化学修饰、靶点及序列选择、siRNA序列设计和优化以及先进的递送技术 [5] - 公司正在推进肝外递送系统的研究，旨在将siRNA的作用范围从肝脏拓展至脂肪、骨骼肌、心脏、肾脏及中枢神经系统等组织 [5] 财务表现 - 公司其他收入及收益在2023年、2024年及2025年（截至6月30日止六个月）分别约为880.9万元、978.8万元、1.44亿元人民币 [6] - 公司同期年/期内利润约为-3.09亿元、-3.42亿元、3446.1万元人民币，在2025年上半年实现扭亏为盈 [6] - 根据详细财报，2025年上半年税前利润为3935.2万元人民币，而归属于母公司所有者的期内利润为3446.1万元人民币 [7]

公司上市申请与概况 - 靖因药业于9月28日向港交所主板提交上市申请书，联席保荐人为高盛、海通国际和HSBC [1] - 公司是一家全球临床阶段的生物技术公司，致力于开发siRNA疗法以革新慢性疾病的治疗标准 [4] siRNA疗法行业前景 - 2024年全球siRNA疗法市场规模为24亿美元，预计到2040年将增长至503亿美元，复合年增长率为20.9% [4] - siRNA疗法能从核酸层面解决疾病机制，可靶向传统技术难以作用的“无法成药”蛋白，为慢性病管理带来范式转变 [4] - siRNA疗法具备更长持久性与更高依从性、良好安全性特征、更低药物相互作用与肾功能损伤等确定性优势 [4] 公司核心产品管线 - 公司重点推进三大产品管线，覆盖凝血功能障碍类疾病、心脏代谢疾病与肥胖症，这些领域在2024年各自拥有至少一款全球年度销售额超100亿美元的畅销药 [5] - 核心产品SRSD107是潜在同类首创靶向凝血因子XI的siRNA药物，正在欧洲进行II期临床试验，并计划在中国及澳大利亚/新西兰启动另一个II期试验 [5] - SRSD216是潜在同类最佳靶向Lp(a)的siRNA，同步在中国与美国进行IIa期试验 [5] - SRSD384是针对肥胖症的INHBE靶向候选药物，拥有令人信服的临床前数据，正积极推进IND申报 [5] 公司技术平台 - 公司拥有自主研发的PEPR平台，具备化学修饰、靶点及序列选择、siRNA序列设计和优化以及先进的递送技术，能强化siRNA的稳定性和靶点结合 [6] - 公司正在推进肝外递送系统的研究，旨在将siRNA的作用范围从肝脏拓展至脂肪、骨骼肌、心脏、肾脏及中枢神经系统等组织 [6] 公司财务表现 - 公司其他收入及收益在2023年、2024年及2025年截至6月30日止六个月分别约为880.9万元、978.8万元、1.44亿元人民币 [6] - 公司同期年/期内利润分别约为-3.09亿元、-3.42亿元、3446.1万元人民币，在2025年上半年实现扭亏为盈 [6] - 根据财务数据表，公司2025年上半年税前利润为3935.2万元人民币，而归属于母公司所有者的期内利润为3446.1万元人民币 [7]

公司上市申请 - 靖因药业（Sirius Therapeutics-B）于9月28日向港交所提交上市申请书 [1] - 联席保荐人为高盛、海通国际和HSBC [1] 公司业务与战略 - 公司是一家全球临床阶段生物技术公司 [1] - 公司致力于充分发挥siRNA疗法的临床及商业价值 [1] - 战略基石包括三大潜在重磅产品管线组合、专有siRNA技术平台及全球合作网络 [1] - 公司旨在通过开发针对全球巨大未满足医疗需求的同类首创与同类最优siRNA疗法，革新慢性疾病的现行治疗标准 [1]

公司概况与市场地位 - 英派药业是一家处于商业化阶段的生物技术公司，专注于基于合成致死机制的精准抗癌疗法的全球开发[1] - 公司建立了全面且先进的合成致死产品组合，是全球仅有三家同时拥有商业化阶段PARP1/2抑制剂和临床阶段新一代PARP1选择性抑制剂的公司之一[1] 核心产品塞纳帕利 - 塞纳帕利是一种PARP1/2抑制剂，已于2025年1月在中国获批用于卵巢癌"全人群"一线维持治疗并开始商业化[2] - 其III期临床试验结果显示，塞纳帕利在所有获批用于该适应症的PARP抑制剂中展现出最大的无进展生存期获益，且耐受性良好[2] - 塞纳帕利的上市许可申请已于2025年8月获欧洲药品管理局正式受理，预计2026年下半年获批[2] - 产品已于2025年9月获建议纳入中国国家医保药品目录谈判新药资格，计划参与2025年第四季度谈判，预期2026年1月纳入目录[2] - 与华东医药子公司中美华东就塞纳帕利在中国的商业化签订合约销售服务协议，截至2025年8月20日，塞纳帕利已进入超200家DTP药房，覆盖超600家医疗机构[2] 产品管线 - IMP1734为高活性新一代PARP1选择性抑制剂，全球I/II期试验进行中，计划2025年下半年启动II期[3] - IMP9064为潜在中国首个、同类最佳潜力的ATR选择性抑制剂，全球I/II期试验进行中，已获批准与塞纳帕利联用研究[4] - IMP1707为能穿透中枢神经系统的PARP1选择性抑制剂，正在接受I期临床评估[5] - 其他资产包括靶向WEE1、PKMYT1/WEE1、DHX9、ATM、USP1及CHK1/2的临床前候选药物，以及新一代ADC和蛋白降解剂[6] 财务表现 - 截至2023年12月31日止年度，公司产生亏损约1.99亿元[7] - 截至2024年12月31日止年度，公司产生亏损约2.55亿元[7] - 截至2025年6月30日止六个月，公司产生亏损约1.29亿元，主要由于持续的研发投入[7] - 2023年、2024年及2025年六个月的研发开支分别为人民币2.15亿元、1.95亿元及0.86亿元[8] 募集资金用途 - 本次上市募集资金计划用于核心产品塞纳帕利的临床开发、监管批准及商业化[8] - 资金将用于关键产品IMP1734及IMP9064的临床开发[8] - 资金将用于其他管线资产的研发活动、研发平台开发及扩大药物管线、营运资金及一般公司用途[8]

公司上市申请 - 南京英派药业股份有限公司于9月26日向港交所提交上市申请，联席保荐人为高盛和中金 [1] 公司概况与市场地位 - 公司成立于2009年，是一家处于商业化阶段的生物技术公司，专注于基于合成致死机制的精准抗癌疗法的全球开发 [4] - 公司建立了全面且先进的合成致死产品组合，是全球仅有三家同时拥有商业化阶段PARP1/2抑制剂和临床阶段新一代PARP1选择性抑制剂的公司之一 [4] 核心产品塞纳帕利 - 核心产品塞纳帕利是一种PARP1/2抑制剂，已于2025年1月在中国获批用于卵巢癌"全人群"一线维持治疗并开始商业化 [5] - 其III期临床试验结果显示，塞纳帕利在所有获批用于该适应症的PARP抑制剂中展现出最大的无进展生存期获益，且耐受性良好 [5] - 塞纳帕利的上市许可申请已于2025年8月获欧洲药品管理局正式受理，预计2026年下半年获批 [5] - 产品已于2025年9月获建议纳入中国国家医保药品目录谈判新药资格，计划参与2025年第四季度谈判，预期2026年1月纳入目录 [5] - 公司与华东医药子公司中美华东就塞纳帕利在中国的商业化签订合约销售服务协议 [5] - 截至2025年8月20日，塞纳帕利已进入超200家DTP药房，覆盖超600家医疗机构 [5] 研发产品管线 - 产品管线包含多款临床阶段及临床前资产，覆盖PARP及其他关键合成致死靶点 [6] - IMP1734为高活性新一代PARP1选择性抑制剂，全球I/II期试验进行中，计划2025年下半年启动II期 [6] - IMP9064为潜在中国首个、同类最佳潜力的ATR选择性抑制剂，全球I/II期试验进行中，已获批准与塞纳帕利联用研究 [6] - IMP1707为能穿透中枢神经系统的PARP1选择性抑制剂，正在接受I期临床评估 [6] - 其他资产包括靶向WEE1、PKMYT1/WEE1、DHX9、ATM、USP1及CHK1/2的临床前候选药物，以及新一代ADC和蛋白降解剂 [6] 财务表现 - 公司收入主要来自对外许可收入及医药产品销售 [7] - 截至2023年12月31日止年度，公司产生亏损约人民币1.9938亿元 [9] - 截至2024年12月31日止年度，公司产生亏损约人民币2.54755亿元 [9] - 截至2025年6月30日止六个月，公司产生亏损约人民币1.2873亿元 [9] - 亏损主要由于持续的研发投入 [7] 募集资金用途 - 本次上市募集资金计划用于核心产品塞纳帕利的临床开发、监管批准及商业化 [9] - 资金将用于关键产品IMP1734及IMP9064的临床开发 [9] - 资金将用于其他管线资产的研发活动、研发平台开发及扩大药物管线 [9] - 部分资金将用于营运资金及一般公司用途 [9]

药品关税影响分析 - 大型制药公司股票对关税影响反应平淡 [1] - 关税对缺乏美国生产基地的中小型制药公司可能产生更严重的负面影响 [1] - 多数生物技术公司主要业务位于美国国内 因此整体影响对制药行业呈正面 [2] - 在美国拥有生产设施并进行投资的公司受关税影响较小 [2]

合成生物学技术突破 - 天津工业生物技术研究所开发P450酶过氧化物酶体表面展示技术 构建微生物"芳香本草细胞" 成功解决檀香醇合成途径中细胞色素P450酶的催化瓶颈[1] - 研究团队运用亚细胞区室工程策略构建高效生产檀香醇的酵母细胞工厂 在5升发酵罐中产量达到10.4 g/L 创文献报道最高产量记录[1] - 通过截断P450酶跨膜域并与过氧化物酶体膜蛋白Pex15的C端68个氨基酸融合 实现酶在过氧化物酶体膜表面的精准定位 使檀香烯转化率从31.0%提升至60.6%[2] 檀香醇产业价值 - 檀香精油市场价约为2500美元/公斤 因檀香木生长缓慢需数十年成材 资源稀缺加上过度采伐导致供应极不稳定[1] - 檀香醇作为核心价值成分在香水 化妆品 医药等领域需求巨大 被誉为"液体黄金"[1] - 该技术为可持续檀香油生产开辟新途径 有望缓解檀香树过度采伐问题[2] 研发支持与产业化 - 研究工作得到国家重点研发计划 合成生物学海河实验室 天津市合成生物技术创新能力提升行动和国家自然科学基金等项目资助[3] - 相关成果发表于国际学术期刊《Journal of Agricultural and Food Chemistry》并申请多项专利[3] - 天津港保税区将推动生物制造创新成果产业化应用 促进新产业新模式加快落地 打造区域经济绿色引擎[3] 行业平台建设 - 全球生物基和生物制造产业服务平台通过www.bio-basedlink.net提供服务[13] - 建立生物制造产业社群 聚集食农 绿色化工 大健康 美妆个护等上下游产业同行[4] - 第五届非粮生物质高值化利用论坛设置生物基化学品 材料 能源等主题专场 包含100+科技成果展示与对接[10]

特别提示 微信机制调整，点击顶部"仪器信息网" → 右上方"…" → 设为 ★ 星标，否则很可能无法看到我们的推送。 在全球人口持续增长、气候变化影响加剧的当下，保障农业与生态安全已成为关乎国家发展、社会稳定的重大战略需求。分子植物科学作为一 门具有强大生命力和广阔应用前景的前沿学科，在保障国家农业与生态安全方面发挥着不可替代的关键作用。 2025年，仪器信息网将举办《分子植物科学与技术前沿进展》系列网络讲座，聚焦植物基因挖掘与功能解析、分子育种与种业创新、植物-生 物互作与生物防治等研究热点，分享学术、技术创新成果，为广大相关科研工作者提供一个实时交流的平台。本系列讲座共3期： 09月26日《植物基因挖掘与功能解析》 10月24日 《分子育种与种业创新》 11月21日 《植物-生物互作与生物防治》 会议时间： 2025年9月26日-11月21日 主办单位： 仪 器信 息网 协办单位： 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 会议日程： | 0 10:00--10:30 | MSH1调控拟南芥细胞器基因组变异与进化 | 邹益 | 中国农业科学院深圳农业基因组研究所 副 研究员 | | --- | --- | --- ...