公司概况与上市申请 - 成立仅四年的创新生物技术公司靖因药业正式向港交所递交上市申请，高盛、海通国际、汇丰担任联席保荐人 [2] - 公司聚焦于siRNA（小干扰RNA）疗法，处于临床阶段，并带有“同类首创”、“全球合作”、“腾讯入股”、“扭亏为盈”等标签 [2] 产品管线与技术平台 - 公司围绕siRNA技术平台构建了三大核心产品管线，分别切入凝血功能障碍、心脏代谢疾病与肥胖症三大慢性病领域，每个赛道均具有百亿美元级别的市场空间 [3] - 核心产品SRSD107是一款靶向凝血因子XI的siRNA药物，处于欧洲II期多中心临床试验阶段，并计划在中国及澳大利亚/新西兰启动另一项II期试验，具备潜在同类首创优势，可能在不增加出血风险的前提下实现强效抗凝 [3] - 关键产品SRSD216靶向脂蛋白(a)，已在中美同步进入IIa期临床试验，临床前数据显示其可实现超过95%的Lp(a)抑制，且持续时间长达12周以上，具备“半年一针”甚至“一年一针”的给药潜力 [4] - 第三大管线SRSD384靶向INHBE蛋白，是一种非肠促胰素通路的siRNA疗法，旨在通过调节能量消耗来促进脂肪减少，同时保护骨骼肌，实现“保肌减重” [4] - siRNA平台基于专有的化学修饰技术（PEPR平台），旨在提升药物的稳定性、靶向性和持久性，该技术在靶向AGT蛋白时展现出比未修饰序列更强且更持久的敲低效果 [5] 财务状况与盈利分析 - 截至2025年上半年，公司尚未产生任何产品销售收入，亦无销售成本 [5] - 2023年和2024年，公司期内亏损分别为3.09亿元和3.42亿元，两年合计亏损6.51亿元 [5] - 2025年上半年，公司录得期内利润3446.1万元，实现由亏转盈，但盈利高度依赖非经常性收益 [5] - 2025年上半年，公司其他收入及收益达到1.44亿元，其中以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产的公允价值收益增加了约1.40亿元 [6] - 该巨额收益来源于与全球基因编辑巨头CRISPR Therapeutics的战略合作，公司获得了2500万美元现金和价值7000万美元的CRISPR股份，以及高达8亿美元的潜在里程碑付款 [6] - 2025年上半年，公司研发开支为6466.7万元，较上年同期有所下降 [6] 股东背景与融资估值 - 股东阵容包括OrbiMed Asia、OrbiMed U.S.及Creacion Ventures等联合创始人，各持有20.23%股权，构成控股股东组 [7] - 腾讯旗下意像架构投资持有公司8.14%股权，汉康资本旗下基金合计持股超13% [8] - 公司通过多轮融资已累计募集资金约1.44亿美元 [8] - 2025年4月，公司完成4750万美元B2轮融资，投后估值达到2.53亿美元（约合人民币18亿元） [8] - 估值逻辑基于siRNA赛道的高增长前景（据弗若斯特沙利文预测，2040年全球市场将达503亿美元）以及与CRISPR的深度合作带来的协同效应 [8] 合作模式与市场环境 - 与CRISPR Therapeutics的合作采用50:50共同开发模式，意味着未来商业化收益将被平分 [10] - siRNA药物从II期临床到最终获批上市，至少需要5-8年时间，期间需投入数十亿元资金，公司最早或也要到2030年后方能实现产品上市和产生收入 [10] - siRNA赛道竞争激烈，国际巨头如Alnylam、Arrowhead已有多款产品上市，国内亦有圣诺医药、瑞博生物等企业在积极布局 [11] - 公司较为符合港交所18A章上市规则，该规则为尚未盈利或无收入的生物科技公司开辟了上市通道 [11]

公司上市申请 - 靖因药业（Sirius Therapeutics-B）于9月28日向港交所提交上市申请书 [1] - 联席保荐人为高盛、海通国际和HSBC [1] 公司业务与战略 - 公司是一家全球临床阶段生物技术公司 [1] - 公司致力于充分发挥siRNA疗法的临床及商业价值 [1] - 战略基石包括三大潜在重磅产品管线组合、专有siRNA技术平台及全球合作网络 [1] - 公司旨在通过开发针对全球巨大未满足医疗需求的同类首创与同类最优siRNA疗法，革新慢性疾病的现行治疗标准 [1]

指数表现 - 上证科创板生物医药指数(000683)强势上涨1.32% [1] - 成分股泽璟制药上涨5.31%、君实生物上涨3.89%、惠泰医疗上涨3.85% [1] - 科创生物医药ETF(588250)上涨1.39%，最新价报1.31元 [1] 行业动态 - 诺华与舶望制药达成重磅BD交易，预付款1.6亿美元，总潜在里程碑价值52亿美元 [1] - 国产创新产品进入商业化周期并叠加出海潜力释放，创新药及产业链业绩表现突出 [1] - 医药行业由"中国制造"转向"中国创造"，创新出海浪潮刚刚起步 [1] 指数构成 - 上证科创板生物医药指数选取50只科创板生物医药领域市值较大公司证券 [2] - 前十大权重股包括联影医疗、百济神州、博瑞医药等，合计占比50.27% [2] - 覆盖生物医药、生物医学工程、生物农业、生物质能等领域 [2] 投资观点 - 未来若干个季度行业成长较为确定 [1] - 当前是配置医药行业的极佳时间点，因"低仓位+估值底" [1]

政策动向 - 小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒由处方药转换为非处方药 [1] 药械审批 - 卫材抗失眠新药莱博雷生在中国获批上市 该药为双重食欲素受体拮抗剂 用于治疗成人失眠 [2] - 荣昌生物泰它西普获批重症肌无力新适应证 此前已有系统性红斑狼疮和类风湿关节炎两项适应证 [3] 资本市场 - 铖联科技完成近两亿B+轮融资 累计融资额超过5亿元人民币 [4] - 先通医药正式向港交所递交上市申请 聚焦肿瘤、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域 [5] - 药物牧场与特宝生物就ALPK1激动剂DF-006达成选择权协议 将在大中华区开展乙肝和肝癌领域临床合作 [6] 行业大事 - 派格生物正式登陆港股 发行价15.6港元/股 对应市值约60.2亿港元 预计净筹资约231.8百万港元 [7] - 国为医药将AGT-siRNA药物GW906在中国市场的相关权利独家授予信立泰 包括研发、注册、生产及商业化等 [8][9] 舆情预警 - 太极集团监事徐庭梅因工作原因辞职 不影响监事会正常运作 [10] - 漱玉平民股东秦光霞拟减持公司不超3%股份 共计不超过1207.09万股 [11] - 塞力医疗转让控股子公司阿克苏咏林51%股权 尚余420万元股权转让款无法如期支付 [12]

公司概况 - 瑞博生物正式向港交所递交主板上市申请 联席保荐人为中金公司与花旗银行 这是继2021年科创板终止审核后的又一重大资本动作 [1] - 公司成立于2007年 是研究和开发小核酸药物 尤其专注于siRNA疗法的全球领军者 也是最早涉足该领域的开拓者之一 [1] - 公司已建立自主研发的技术平台 涵盖小核酸药物开发的所有关键方面 从药物递送到生产 实现从早期研究到商业化的全生命周期支持 [1] - 公司创建了全球最大的siRNA药物管线之一 有六款自研药物资产处于临床试验 涉及心血管 代谢类 肾脏和肝脏疾病的七种适应症 其中四款处于2期临床试验中 [4] 技术优势 - 公司凭借全球领先的siRNA技术平台及丰富的临床管线 在小核酸药物领域积累了深厚的技术优势 建立起了完善的知识产权体系 [2] - 公司自主研发的RiboGalSTAR™肝靶向递送平台代表了全球创新的技术前沿 在临床研究中展现出了良好的安全性 强效和长效作用 [6] - 核心产品RBD4059是全球首款 也是临床开发进展最快的用于治疗血栓性疾病的siRNA药物 通过选择性抑制FXI 可在不显著增加出血风险的情况下降低血栓形成的风险 [6] 财务状况 - 截至2023年及2024年12月31日止年度 公司的净亏损分别为人民币437.3百万元及人民币281.5百万元 [7] - 2024年公司产生收入人民币142.6百万元 其中很大一部分来自许可及合作协议 根据协议 公司有权在达到特定里程碑后获得额外付款 并有资格获得产品销售净额的特许权使用费 [8] - 研发开支为公司成本结构中最大的组成部分 2023年及2024年分别为人民币315.8百万元及人民币280.4百万元 分别占总经营开支的79.5%及75.0% [9] 行业前景 - 小核酸疗法是过去十年最有前景且发展最快的治疗方式之一 正在从罕见病扩展至更常见的慢性病 肝外递送技术的开发使得治疗更多疾病成为可能 [4] - 全球小核酸药物市场从2019年的27亿美元增长到2023年的46亿美元 复合年增长率为14.3% 预计从2023年起以26.1%的复合年增长率在2033年达到467亿美元 [4] - 血栓性疾病已成为全球主要死因之一 每年夺走超过1000万人的生命 [6]