文章核心观点 - NovaBridge Biosciences与其合作伙伴ABL Bio在ESMO-IO 2025大会上公布了其双特异性抗体ragistomig（ABL503/TJ-L14B）扩展的3mg/kg每6周给药方案的1期研究新数据 数据显示 新的Q6W给药方案在保持与先前Q2W方案可比疗效的同时 展现出改善的安全性和免疫学终点 支持该药物进入联合疗法研究阶段 [1][2][6][7] 药物Ragistomig与临床数据 - Ragistomig是一种靶向PD-L1和4-1BB的双特异性抗体 旨在治疗晚期或转移性实体瘤患者 特别是那些对检查点抑制剂（一个价值数十亿美元的治疗支柱）产生耐药或复发的人群 [3][6][11] - 在17名可评估的Q6W患者中 疾病控制率为58.8% 客观缓解率为11.8% 在14名可评估的Q2W患者中 疾病控制率为64.3% 客观缓解率为28.6% 数据表明Q6W方案与Q2W方案具有可比性的抗肿瘤疗效 [7][9] - 安全性显著改善 在20名接受3mg/kg Q6W治疗的患者中 仅5%（1/20）出现≥3级肝功能升高 而Q2W方案中这一比例为40% Q6W方案中≥3级治疗出现的不良事件发生率为50%（10/20） 低于Q2W方案的66.7%（10/15） 且无因不良事件导致的治疗中止 也未报告细胞因子释放综合征 [2][7][13] - 免疫学数据显示 Q6W给药方案促进了效应记忆和CD8+ T细胞的扩增 同时抑制了调节性T细胞的扩增 表明其能带来持久的免疫激活 [6][7][13] 公司战略与研发管线 - NovaBridge是一家全球性生物技术平台公司 致力于加速创新药物的可及性 其战略是与全球创新者合作 推进变革性和潜在的突破性疗法 [1][3][14] - 公司的差异化管线由givastomig（一种潜在同类最佳的Claudin 18.2 x 4-1BB双特异性抗体）和VIS-101（一种潜在同类最佳的靶向VEGF-A和ANG2的双功能生物制剂）引领 [15] - Givastomig正在开发用于治疗Claudin 18.2阳性胃癌和其他胃肠道恶性肿瘤 [16] - VIS-101针对湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿 目前正在完成一项大型随机剂量探索2期研究 [17] - 此外 公司拥有抗CD73抗体uliledlimab在中国区以外的全球权利 [16] 后续开发计划 - 基于现有数据 公司计划评估正在进行的5 mg/kg Q6W给药队列 并计划在未来启动ragistomig的联合疗法研究 [2][8] - 3 mg/kg Q6W给药方案被确定为联合治疗策略的潜在最佳方案 [13] - 公司正积极与合作伙伴ABL Bio合作 以启动联合研究 [3]

Preclinical data demonstrate BBO-10203 blocks RAS-mediated activation of PI3Kα, strongly inhibits pAKT signaling in tumor cells without inducing hyperglycemia, and shows robust anti-tumor activity both as monotherapy and in combination with standard of care therapies in mutant or wild-type PIK3CA breast cancer modelsBBOT will also present a trial in progress poster on BREAKER-101, a Phase 1 clinical trial evaluating BBO-10203 in patients with locally advanced or metastatic HER2+ breast cancer, HR+/HER2- bre ...

Multiple active sites and strong US enrollment continue to support Q3 2026 timing for topline data readout Clinical trial sites in Canada and the United Kingdom have received regulatory clearance to enroll All patients who have completed HERO trial to date have successfully enrolled and remain in the Open Label Extension trial SAN DIEGO, Dec. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aardvark Therapeutics, Inc. (Aardvark) (Nasdaq: AARD), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing novel, small-mole ...

CAMBRIDGE, Mass., Dec. 10, 2025 /PRNewswire/ -- Nuvalent, Inc. (Nasdaq: NUVL), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on creating precisely targeted therapies for clinically proven kinase targets in cancer, today announced the appointment of Ron Squarer to its Board of Directors. "We welcome Ron to our Board of Directors, where his personal dedication to advancing oncology therapeutics, demonstrated success in evolving research and development organizations to fully integrated businesses, and p ...

BOSTON, Dec. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: RYTM), a global commercial-stage biopharmaceutical company focused on transforming the lives of patients living with rare neuroendocrine diseases, today announced that it will host a live conference call and webcast on Thursday, December 11 at 8:00 a.m. ET to disclose preliminary data from its exploratory Phase 2 trial of setmelanotide in patients with Prader-Willi syndrome (PWS). Conference Call Information Rhythm Pharmaceutica ...

Omeros Corporation (NASDAQ:OMER) is one of the Best Micro-Cap Stocks to Invest in According to Analysts. Omeros Corporation (OMER): Novo Nordisk Deal Creating Buzz Latest reports show that Omeros Corporation (NASDAQ:OMER) has closed a deal worth around $2.1 billion with drug giant Novo Nordisk for the zaltenibart, a phase 2 asset of the former, in development for rare blood and kidney disorders. Omeros is receiving $340 million in upfront and near-term milestone payments, up to $2.1 billion in milestone ...

Highly encouraging early data from the ongoing Phase 1b study evaluating investigational drug GNS561 with a MEK inhibitor (MEKi) in KRAS mutated cholangiocarcinoma (CCA), positioning this novel combination as a potential new therapeutic approach for difficult-to-treat cancers: No dose limiting toxicity reached to date, enabling recruitment of a third patient cohortGNS561 and MEKi combination demonstrated disease stabilization in all evaluable patients with evidence of tumor shrinkage in a subset of patients ...

文章核心观点 - 生物制药公司GENFIT公布了其候选药物GNS561与MEK抑制剂联合治疗KRAS突变型胆管癌的1b期临床试验的积极初步数据 数据显示在所有可评估患者中均观察到疾病稳定 并在部分患者中观察到肿瘤缩小 这为这一难治性癌症提供了潜在的新治疗选择 [1][6] 临床试验背景与设计 - 胆管癌是一种罕见且侵袭性强的胆道癌症 通常在晚期确诊 当前治疗方案有限且预后不良 晚期患者的5年生存率仅为5%至15% [2][9] - GNS561是一种靶向PPT1的研究性小分子药物 通过抑制自噬和导致溶酶体功能障碍来破坏癌细胞的生存机制 [2] - 正在进行的1b期研究旨在评估GNS561与MEK抑制剂曲美替尼联合用于既往接受过一线或二线标准治疗失败的晚期KRAS突变胆管癌患者的安全性、耐受性并确定2期推荐剂量 [2] 初步疗效数据 - 对9名基线时有可测量疾病的患者进行了分析 其中4名患者完成了第6周的肿瘤评估 [3] - 联合疗法在所有4名可评估患者中均实现了疾病稳定 这些患者在先前的治疗中均出现了疾病进展 [6][7] - 在一个患者亚组中观察到了肿瘤缩小 最佳反应显示肿瘤缩小了20% 接近部分缓解的阈值 [7] 安全性数据与试验进展 - 迄今为止未达到剂量限制性毒性 这使得能够招募第三个患者队列 [6] - 1b期剂量递增将按计划继续进行 以确认活性信号 新患者队列的数据预计在2026年第一季度获得 [8] - 2期推荐剂量预计在2026年上半年确定 2期试验计划于2026年下半年启动 [6][8] 临床意义与专家评论 - 在既往接受过多线治疗、治疗选择有限的晚期患者群体中实现疾病控制和肿瘤缩小 是抗肿瘤活性的重要信号 [3] - 项目主要研究者评论道 在MEK抑制剂单药疗效有限的情况下 这种同时靶向自噬和MAPK信号通路的联合策略早期显示出益处 为继续评估提供了依据 [5] - 公司首席执行官表示 这些早期结果表明对于治疗选择有限的患者具有潜在突破意义 并承诺快速推进该项目的开发 [5] 公司及药物背景 - GENFIT是一家专注于改善罕见且危及生命的肝病患者生活的生物制药公司 其研发管线还包括急性慢性肝衰竭、尿素循环障碍等疾病 [12] - GNS561是一类首创的研究性溶酶体靶向剂 具有新颖的作用机制 与MEK抑制剂联用可靶向癌细胞生存和增殖的关键互补通路 [10] - 公司于2021年获得了GNS561在胆管癌领域于美国、加拿大和欧洲的独家开发和商业化权益 并于2025年初从Genoscience Pharma收购了该药物的完整知识产权 [10] - GENFIT在肝病领域拥有超过20年的研发经验 其药物elafibranor已于2024年在美国、欧盟和英国获得加速批准 用于治疗原发性胆汁性胆管炎 并在多个国家上市 [12]

公司评级与诉讼事件 - J.P. Morgan分析师Richard Vosser于12月8日维持对GSK plc的卖出评级 目标价设定为17.00英镑 [1] - GSK子公司TESARO于11月20日对AnaptysBio发起诉讼 指控其行为严重违反了关于Jemperli的现有许可协议 [2] - 公司称 由于AnaptysBio违约 TESARO有权终止当前许可协议 将支付给AnaptysBio的特许权使用费和里程碑付款削减50% 并获得dostarlimab的永久不可撤销许可 [3] 诉讼背景与公司立场 - 诉讼起因是AnaptysBio指控TESARO未履行2014年3月规定的某些许可协议要求 并意图撤销TESARO对dostarlimab的许可 [4] - TESARO和GSK管理层坚信这些指控毫无根据 [4] 核心产品Jemperli现状与前景 - Jemperli已在超过35个国家获批用于特定子宫内膜癌治疗 这是美国最常见的妇科癌症 [5] - 得益于在欧盟和美国等地的标签扩展 Jemperli已实现显著增长 [5] - 一项旨在评估该疗法在结直肠癌、头颈癌等其他癌症中潜力的临床项目正在进行中 [5] 公司业务概况 - GSK plc前身为葛兰素史克 是一家全球生物制药公司 开发并分销疫苗、药物和消费者健康产品 [6] - 公司总部位于英国 拥有超过20种疫苗产品组合 [6] - 公司还开发针对多发性骨髓瘤、卵巢癌和子宫内膜癌等多种癌症的治疗方法 [6]

AstraZeneca PLC (NASDAQ:AZN) is one of the best pharma stocks to invest in. AstraZeneca PLC (NASDAQ:AZN) received a rating update from JPMorgan on December 8, with the firm lifting the price target on the stock to 16,000 GBP from 14,000 GBP while maintaining an Overweight rating on the stock. The rating update came as part of rating adjustments by the firm in the European pharma group as part of its 2026 outlook. AstraZeneca’s (AZN) Dividend: Resilient, Predictable, and Built on Innovation Meanwhile, Ast ...