新产品研发 - 2025年11月13日公司获冠状动脉整体交换型球囊扩张导管井翼®注册批准[3] - 井翼®适用于冠状动脉狭窄部位球囊扩张，部分型号适用于支架递送后扩张[3] - 井翼®是半顺应性导管，有卓越通过性和推送性，整体交换设计提升手术效率与安全性[3] 未来展望 - 公司将适时在中国开展井翼®营销活动，但最终未必能成功营销[3]

所得款项情况 - 所得款项总计（港币）187553万元，（人民币）153349万元，本公告日已动用（人民币）78625万元，未动用（人民币）74724万元[6] - 为核心产品提供资金所得款项净额（人民币）47538万元，已动用（人民币）22229万元，变更后未动用（人民币）8728万元[2] - 为核心产品临床试验提供资金所得款项净额（人民币）21469万元，已动用（人民币）2125万元，变更后未动用（人民币）500万元[4] 决策与展望 - 变更所得款项用途并延长使用预期至2027年12月31日[2] - 变更用途和延长时间利于资源配置、产能提升和销售网络布局[7] - 坚持创新驱动，需加强新产品研发资源投入[8]

新产品和新技术研发 - 高视科技眼电生理检查系统获广东省药监局医疗器械注册证[1] - 注册证编号为粤械注准20252161439[2] - 系统含VEP、ERG、EOG三项主要功能[2] - 系统具非创伤性等特点，用于眼科多方面[3] - 公告日期为2025年11月10日[4]

市场扩张和并购 - 今海上海与美敦力常州于2025年11月6日订立战略合作框架协议[3] - 合作协议期限一年，期满前30日经协商可续期[4] 新产品和新技术研发 - 合作内容包括开发导航脊柱内窥镜一体化解决方案[5] 其他信息 - 董事会由8名董事组成，含3名执行董事等[9]

产品研究数据 - LuX - Valve Plus TRINITY研究纳入全球20家中心161例患者，平均年龄77岁[5] - LuX - Valve Plus器械成功率约为97%，平均操作时间41.60±19.62分钟，最短11分钟[6] - LuX - Valve Plus全分析集加学习曲线组6个月期复合事件发生率19.9%，心血管死亡率3.7%，心肌梗死发生率0.0%[6] - LuX - Valve Plus 6个月期94.4%患者无中度以上三尖瓣反流，90.9%患者术后心功能I/II级[7] - LuX - Valve Plus患者堪萨斯市心肌病变问卷评分平均提升约19分，六分钟步行距离平均提升约39米[7] - LuX - Valve Plus逾75%入组患者用大尺寸瓣膜，美国FDA IDE - EFS器械操作成功率达100%[8] - TRAVEL II和TRINITY研究显示经颈静脉入路出血并发症率分别为0%和1.8%[9] - JensClip研究纳入18家中国中心114例患者，平均年龄71岁[10] - JensClip器械操作成功率约95%，平均操作时间67.53±43.89分钟[11] - JensClip一年期96.3%患者无中度以上二尖瓣反流，93.5%患者术后心功能I/II级[11] - JensClip一年期全因死亡率1.8%，96.3%患者无中度以上反流[12] - Ken - Valve前瞻性研究纳入142例患者，平均年龄70岁[13] - Ken - Valve器械操作成功率约97%，平均操作时间8.70±8.85分钟[14] - Ken - Valve一年期全因死亡率5.63%，永久起搏器植入率14.08%[15] - Ken - Valve一年期94.7%患者无中度以上瓣周漏[17] - Ken - Valve一年期96.2%患者术后心功能I/II级[17] - Ken - Valve一年期患者EQ - 5D评分平均提升约19分[17] 未来展望 - 公司全产品线研究成果在TCT 2025大会获高度关注[18] - 公司依托临床经验推进产品全球商业化进展[18] - 不保证公司成功开发LuX - Valve Plus、JensClip推向市场及Ken - Valve商业化[19]

LuX - Valve Plus相关 - 纳入全球20家中心161例患者，平均年龄77岁[4] - 器械成功率约为97%，平均操作时间41.60±19.62分钟，最短11分钟[5] - 30天复合事件发生率为19.9%，心血管死亡率3.7%，心肌梗死率0.0%[5] - 6个月期94.4%患者无中度以上三尖瓣反流，90.9%患者术后心功能I/II级[6] - 6个月期患者问卷评分平均提升约19分，六分钟步行距离平均提升约39米[6] - 于美国FDA IDE - EFS完成全部入组，器械操作成功率达100%[7] JensClip相关 - 纳入18家中国中心114例患者，平均年龄71岁[9] - 器械操作成功率约95%，平均操作时间67.53±43.89分钟[10] - 一年期随访96.3%患者无中度以上二尖瓣反流，93.5%患者术后心功能I/II级[10] - 全因死亡率为1.8%（N=114）[11] Ken - Valve相关 - 纳入15家中方中心142例患者，平均年龄70岁[12] - 器械操作成功率约97%[13] - 平均器械操作时间为8.70±8.85分钟[13] - 永久起搏器植入率为14.08%（N=142）[14] - 主动脉瓣反流改善方面无中度以上反流患者比例为94.7%[16] - 术后心功能等级为I/II级患者比例为96.2%[16] - 患者EQ - 5D评分平均提升约19分[16] - 全因死亡率为5.63%（N=142）[14] 其他 - TRAVEL II和TRINITY研究显示经颈静脉入路出血并发症率分别为0%和1.8%[8] - 公司全产品线多重研究成果和临床应用优势在TCT 2025大会获高度关注和赞誉[17]

新产品和新技术研发 - 2025年10月7日，静脉腔内射频消融系统获美国FDA的510(k)市场准入许可[2] 市场扩张和并购 - 公司已与BSC集团旗下成员公司就产品在美国销售签署分销协议[2] - BSC集团将推进产品在美国商业化工作[2] 其他信息 - 公告日期2025年10月9日，执行董事为李静女士[3] - 公告日期时，有多名非执行董事和独立非执行董事[3]

新产品和新技术研发 - 自主研发的经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus获批进入港澳药械通医疗器械目录[3] - LuX-Valve Plus适用于重度三尖瓣反流且手术高风险患者，提供40mm - 70mm七个尺寸型号[6] 市场扩张和未来展望 - LuX-Valve Plus可在大湾区内地指定医疗机构商业化临床使用，公司将推动其在大湾区商业化植入[3][7] - 公司提醒不保证LuX-Valve Plus推向市场及商业化成功[7]

市场扩张和并购 - 高视医疗附属公司与德国Schwind续签中国市场独家代理协议[2] - 双方已稳定合作逾16年[2] - 续签协议为集团创造潜在业绩增长机会[3] 其他信息 - 公告日期为2025年9月30日[4]

新产品和新技术研发 - 高视泰靓获ISO 13485:2016/EN ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证[1] - 认证覆盖白内障及老视患者人工晶状体及其植入系统全流程[1] 未来展望 - 获证显示公司提高质量管理体系决心[3] - 获证标志公司在相关领域达国际标准[3] - 获证为公司开拓国际市场奠定基础[3]