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Unicycive Therapeutics to Participate in a Fireside Chat at the Guggenheim 2nd Annual Healthcare Innovation Conference
Globenewswire· 2025-11-03 20:05
LOS ALTOS, Calif., Nov. 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Unicycive Therapeutics, Inc. (Nasdaq: UNCY), a clinical-stage biotechnology company developing therapies for patients with kidney disease (the “Company” or “Unicycive”), today announced that Shalabh Gupta, M.D., Chief Executive Officer, will participate in a fireside chat at the Guggenheim 2nd Annual Healthcare Innovation Conference on Monday, November 10, 2025, at 3:30 p.m. ET. A link to the live and archived webcast may be accessed on the Unicycive webs ...
Iovance Biotherapeutics Reports Potential Best-in-Class Clinical Data for Lifileucel TIL Cell Therapy in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Globenewswire· 2025-11-03 20:00
临床试验数据 - 在39名晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中,lifileucel单药一次性治疗的客观缓解率为25.6%,观察到10例客观缓解,包括2例完全缓解和7例部分缓解,疾病控制率为71.8% [3] - 中位随访25.4个月后,中位缓解持续时间尚未达到 [3] - 与初始方案相比,采用更新的减少非清髓性淋巴细胞清除方案的患者的白细胞介素-2治疗后中位住院天数减少超过一半,且血细胞减少的发生率更低、缓解时间更短 [6] 监管与商业化进展 - 美国食品药品监督管理局已对IOV-LUN-202试验设计和支持注册的效力测定矩阵提供了积极的监管反馈 [4] - 该试验设计符合FDA关于在未满足医疗需求的条件下支持加速批准的单臂试验指南 [4] - IOV-LUN-202试验预计将于2026年推进lifileucel在非鳞状非小细胞肺癌领域的补充生物制剂许可申请,并可能在2027年下半年上市 [4] 市场背景与竞争格局 - 肺癌是全球诊断最普遍的癌症和癌症死亡的主要原因,每年全球估计有250万新病例和180万死亡病例,美国每年估计有22.6万新病例和12.5万死亡病例 [8] - 约85%的肺癌病例为非小细胞肺癌,其中非鳞状非小细胞肺癌估计占非小细胞肺癌病例的75% [9] - 在先前接受过免疫检查点抑制剂和化疗的非鳞状非小细胞肺癌患者中,标准护理多西他赛单药治疗的客观缓解率为12.8%,中位缓解持续时间为5.6个月,总生存期为12.3个月,且无完全缓解 [5] 公司技术与平台 - Iovance Biotherapeutics是一家商业化的生物技术公司,专注于创新、开发和提供用于癌症患者的新型多克隆肿瘤浸润淋巴细胞疗法 [2] - 肿瘤浸润淋巴细胞疗法旨在重振和扩增患者的肿瘤浸润淋巴细胞,使其能够被部署来对抗癌症 [12] - 该公司的Amtagvi是首个获得FDA批准的用于实体瘤适应症的T细胞疗法 [13]
Krystal Biotech Announces Third Quarter 2025 Financial and Operating Results
Globenewswire· 2025-11-03 20:00
$97.8 million in 3Q VYJUVEK revenue and $623.2 million since U.S. launch VYJUVEK launched in Germany in 3Q; launched in France and Japan in 4Q Updated U.S. VYJUVEK label expands eligible patient population and provides greater patient flexibility FDA grants platform technology designation CF interim results expected in 4Q Strong balance sheet, ending the quarter with $864.2 million in cash and investments PITTSBURGH, Nov. 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Krystal Biotech, Inc. (the “Company”) (NASDAQ: KRYS) to ...
Abpro Announces 1-for-30 Reverse Stock Split Effective November 3, 2025
Globenewswire· 2025-11-03 20:00
Achieved ~60% reduction in operating costs through a focused cost optimization plan DiversImmune® platform positioned to unlock additional pipeline value Reverse stock split supports Nasdaq compliance and positions company for next phase of growth BURLINGTON, Mass., Nov. 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Abpro Holdings, Inc. (Nasdaq: ABP) (“Abpro” or the “Company”), a biotechnology company advancing next-generation antibody therapies, today announced that its previously approved 1-for-30 reverse stock split (the ...
TScan Therapeutics Reaches Agreement with FDA on Pivotal Study Design for TSC-101 and Announces Strategic Prioritization to Advance TSC-101 and Extend Cash Runway into H2 2027
Globenewswire· 2025-11-03 19:30
Positive end of Phase I meeting and agreement reached with FDA on pivotal study design for TSC-101 Dosed first solid tumor patients with multiplex TCR-T therapy; paused further enrollment to prioritize heme development; reiterates planned data readout in Q1 2026 Enacted ~30% workforce reduction to focus clinical development on heme program and initiate pre-clinical development of in vivo-engineered TCR-T for solid tumors Strategic prioritization extends cash runway into H2 2027 Conference call and webcast s ...
Serina Therapeutics Provides Regulatory Update on SER-252 Program
Globenewswire· 2025-11-03 19:05
- FDA requests additional information on a formulation component - HUNTSVILLE, AL, Nov. 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Serina Therapeutics, Inc. (“Serina”) (NYSE American: SER), a clinical-stage biotechnology company developing its proprietary POZ Platform™ drug optimization technology, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has placed a clinical hold on the Company’s Investigational New Drug (IND) application for SER-252, Serina’s lead development program for advanced Parkinson’s di ...
IPO动态丨本周美股预告:Exzeo等6家公司即将上市
搜狐财经· 2025-11-03 14:18
上周新股上市回顾 - 上周共有8只新股上市,其中包含1家直接上市公司Nomadar (NOMA) [3] - MapLight Therapeutics (MPLT) 以每股17美元发行1475万股,募集资金2.51亿美元 [1] - Navan (NAVN) 以每股25美元发行3692万股,募集资金9.23亿美元 [1] - Boyd Group Services (BGSI) 以每股141美元发行550万股,募集资金7.8亿美元 [2] - 4家SPAC公司完成上市:Apex Treasury (APXTU) 募集3亿美元、Insight Digital Partners (DYORU) 募集1.5亿美元、Dynamix III (DNMXU) 募集1.75亿美元、Viking Acquisition I (VACIU) 募集2亿美元 [3] - 另有3家公司递交招股书,其中1家为中国公司的空白招股书 [3] 本周计划上市公司概览 - 本周截至目前有6家公司计划上市 [3] BETA Technologies, Inc. 上市详情 - 公司为电动垂直起降飞机(eVTOL)研发制造商,提供电力推进系统、充电系统及零部件服务 [4][6] - 计划于2025年11月4日在纽约证券交易所(NYSE)上市,股票代码BETA [3][4] - 发行价格区间为每股27至33美元,计划发行2500万股,最高募资额约8.25亿美元 [6] - 2025年上半年营收1557万美元,上年同期为759万美元 [6] - 2025年上半年净亏损1.59亿美元,上年同期净亏损为1.24亿美元 [6] Exzeo Group, Inc. 上市详情 - 公司为财产和意外保险(P&C)科技公司,为保险公司及代理人提供承保分析和技术解决方案 [6][8] - 计划于2025年11月5日在纽约证券交易所(NYSE)上市,股票代码XZO [6] - 发行价格区间为每股20至22美元,计划发行800万股,最高募资额约1.76亿美元 [8] - 2025年上半年未经审计营收为1.09亿美元,上年同期为6031万美元 [8] - 2025年上半年净利润为3961万美元,上年同期为911万美元 [8] Evommune, Inc. 上市详情 - 公司为慢性炎症生物技术公司,致力于开发针对免疫介导的炎症机制的创新疗法 [8][10] - 计划于2025年11月6日在纽约证券交易所(NYSE)上市,股票代码EVMN [8] - 发行价格区间为每股15至17美元,计划发行938万股,最高募资额约1.59亿美元 [10] - 2025年上半年营收300万美元,上年同期为700万美元 [10] - 2025年上半年净亏损2812万美元,上年同期净亏损为3017万美元 [10] Grupo Aeromexico, S.A.B. de C.V. 上市详情 - 公司为墨西哥航空公司,提供国内及国际航线服务,覆盖22个国家及43个国际城市 [10][12] - 计划于2025年11月6日在纽约证券交易所(NYSE)上市,股票代码AERO [10][11] - 发行价格区间为每股18至20美元,计划发行1173万股,最高募资额约2.35亿美元 [12] - 2025年上半年营收24.98亿美元,上年同期为26.95亿美元 [12] - 2025年上半年净利润8997万美元,上年同期为3.47亿美元 [12] BillionToOne, Inc. 上市详情 - 公司为分子诊断公司,通过其单分子下一代测序(smNGS)平台开发产前与肿瘤诊断产品 [12][14] - 计划于2025年11月6日在纳斯达克(NASDAQ)上市,股票代码BLLN [12] - 发行价格区间为每股49至55美元,计划发行385万股,最高募资额约2.12亿美元 [15] - 2025年上半年营收1.26亿美元,上年同期为6909万美元 [15] - 2025年上半年净亏损423万美元,上年同期净亏损为1519万美元 [15] Off The Hook YS Inc. 上市详情 - 公司为游艇零售商,销售游艇和船只,并提供船舶服务与维修,拥有8个线下实体店和1家线上店 [15][16] - 计划于2025年11月7日在纽约证券交易所MKT(NYSE MKT)上市,股票代码OTH [15] - 发行价格区间为每股4至6美元,计划发行500万股,最高募资额约3000万美元 [16] - 2025年上半年营收5859万美元,上年同期为5185万美元 [16] - 2025年上半年净利润84万美元,上年同期为71万美元 [16]
复宏汉霖-下一代 IO-ADC 引领管线全球化;首次覆盖给予买入评级
2025-11-03 10:36
30 October 2025 | 9:53PM HKT Equity Research Henlius Biotech (2696.HK) Next-gen IO-ADC to lead pipeline globalization; initiate at Buy 2696.HK 12m Price Target: HK$100.70 Price: HK$66.10 Upside: 52.3% Next-gen IO-ADC + global franchise; Initiate at Buy: Henlius Biotech is strategically evolving from an early mover in biosimilar to a global innovative biopharma company. The transition is well supported by 1) an expanding pipeline led by key assets HLX43, which emerges as a potential best-in-class pan-tumor P ...
中国股票策略_贸易谈判结果好于预期…… 为进一步乐观情绪添柴-China Equity Strategy _Better than expected trade talk outcomes...fuel for further optimism
2025-11-03 10:36
ab 30 October 2025 Global Research China Equity Strategy Better than expected trade talk outcomes... fuel for further optimism HSTECH due for a catch-up We show the share-price performance of various sectors during the previous rebound from the Apr trough (8 Apr to 9 May) and recent selloff (since 9 Oct) in Figure 3. Sectors that had rebounded the most post the 'Liberation Day' trough and have underperformed the most since the 100% tariff news hit are likely to see the most potential share-price recovery. T ...
高盛股票:行业情绪与亮点——十月版
高盛· 2025-11-03 10:35
报告行业投资评级 - 报告未对整体行业或具体公司给出明确的投资评级(如买入、持有、卖出)[1][2][3] 报告核心观点 - 科技行业表现强劲,纳斯达克100指数(NDX)在10月上涨+5%,接近历史高点,人工智能相关主题是主要推动力[3] - 金融行业面临区域性银行信贷、消费者信贷和私人信贷三大看跌叙事,私人信贷板块受负面新闻影响表现落后[3] - 医疗保健行业情绪改善,受特朗普政府与辉瑞(PFE)达成的首项药品定价协议以及并购活动增加催化[3] - 消费行业情绪在最近几周转向谨慎,源于餐厅、汽车零售、杂货等多个终端市场的第四季度评论趋于保守[3] - 工业行业小幅上涨,材料行业小幅下跌,两者均显著跑输大盘,数据中心/AI主题表现强劲,核能相关股票受到追捧[3] - 能源行业投资者讨论焦点集中在第四季度25年/第一季度26年油价负面观点加速,但近期波动和地缘政治事件可能带来油价上行风险[3] - 公用事业行业关注第三季度每股收益指引更新,特别是与数据中心和AI相关的资本支出和积压增长修订,独立发电商(IPPs)因电力需求增长受市场奖励[3] - 特殊状况领域并购活动在10月进一步增加,21笔公开目标交易总额达1000亿美元,其中13笔交易额超过10亿美元,医疗保健和区域性银行并购活跃[3] 行业情绪与子版块表现 科技 - 半导体子版块10月上涨+11%,软件板块持平,人工智能基础设施生态系统的合作伙伴关系公告(如NVDA GTC、OpenAI与MSFT重组、800亿美元核能协议)推动指数走高[3][6] - 互联网巨头财报表现不一:GOOGL和AMZN为正面(+),META为负面(-),MSFT和AAPL为中性(=),市场试图评估其支出水平的合理性[3] - 硬件、电信/有线电视和媒体子版块情绪趋势分别为空白、2和空白[3] 金融 - 银行子版块情绪趋势为箭头符号,支付子版块因消费者公司数据疲软(中产阶级消费者支出放缓)和大型金融机构重置而走低[3] - 资本市场情绪趋势为韩文符号,保险子版块无具体情绪趋势[3] - 房地产投资信托基金(REITs)中,工业类(如PLD)获得买盘,住宅类未能突破较低的每股收益门槛[3] 医疗保健 - 大型生物制药公司情绪趋势为空白,中小型生物技术公司情绪趋势为空白,工具子版块对终端市场反弹/增长持续性持谨慎乐观态度[3] - 医疗服务子版块,管理式医疗在医疗补助/健康保险交易市场表现疲软,药品福利管理公司出现压力点[3] - 医疗技术子版块,对几家优质公司的急性恐惧被证明是没有根据的[3] 消费 - 零售、餐厅、游戏、住宿与休闲子版块情绪趋势分别为空白、空白、空白,必需消费品子版块情绪趋势为7[3] - 运输子版块情绪趋势为箭头符号[3] 工业 - 航空航天与国防(A&D)子版块情绪趋势为韩文符号,机械子版块情绪趋势为空白,多元工业子版块情绪趋势为In[3] - 材料子版块情绪趋势为韩文符号,具体公司如FMC因取消股息下跌-52%,BAH因DOGE问题导致盈利预测下调而下跌-17%,FAST因通胀低于预期下跌-16%[3] 能源 - 综合性能源巨头、服务、炼油、勘探与生产、中游子版块情绪趋势分别为124、空白、空白、空白、空白[3] - 炼油业讨论呈现双向性,VLO预计原油价差将扩大,但多数公司估值仍高于历史平均水平[3] 公用事业 - 独立发电商(IPPs)和受监管公用事业子版块情绪趋势分别为空白和空白[3] 各行业专家观点总结 TMT(科技、媒体、电信) - 当前最受关注/争议的股票包括:META(死钱还是买入机会)、软件板块(是否有发展空间)、RBLX(变化率还是保守调整)、ORCL(分析师日/财报后回调)、模拟半导体(是否存在可交易周期转折)、EBAY(相对于下半年业绩的大幅调整)、IBM(估值和叙事是否可持续)[5] - 过去一个月最大转折点围绕AI基础设施生态系统,合作伙伴关系扩大(如AMD 6GW和AVGO 10GW与OpenAI合作,GOOG/Anthropic的TPU合作,META/私人信贷合资企业),四大巨头(META、GOOG、AMZN、MSFT)第三季度财报将远期资本支出预估集体上调约10-15%(约500-700亿美元)[6] - 下个月重要催化剂:AMD投资者日(11/11)、SC25超级计算大会(11/16-11/25)、MSFT Ignite(11/18-11/21)、NVDA财报(11/19)、AMZN AWS reinvent(12/1-12/5)[6] - 基于14日RSI,超买股票包括TSEM、存储器、AMD、TER、TEL、TTMI、AAPL、APH、CIEN、TWLO、SNOW、MDB、NET、GOOG、W、LUMN、WBD;超卖股票包括TXN、GRMN、PBI、FFIV、MSI、VRNS、NSIT、CNXC、FI、ADP/PAYX、BR、CSGP、EFX、META、EBAY、CMCSA、电信股、DKNG、CCI[6] - 值得深入探讨主题:AI是否处于泡沫中,高盛研究部整理了相关观点报告[6] 金融 - 当前最受关注/争议股票包括:BAC(下周投资者日,ROTCE目标争议)、OWL(私人信贷担忧与廉价估值)、FIS(来自FI的负面解读与估值)、TOST(餐饮业影响与市场份额增长故事)[7] - 过去一个月最大转折点:支付领域(来自消费者的负面解读,大型金融机构重置)、住宅REITs(租金趋势负面更新)、工业REITs(PLD CEO称其为40年职业生涯最佳局面)、消费金融(强劲盈利摆脱信贷质量担忧)[7] - 下个月重要催化剂:BAC投资者日、波士顿银行分析师协会会议、ARES、APO、KKR和BDCs的盈利情况(私人信贷领域)[7] - 基于14日RSI,超买股票包括WU、AXP、MS、SF、MSCI;超卖股票包括FI、PGR AMP、EVR、HLNE、BX、ICE、EFX[7] - 值得深入探讨主题:Ramsden团队关于美联储提高CCAR透明度提案的概述[7] 医疗保健 - 当前最受关注/讨论股票包括:BMY、GILD、CI、LLY、NVO、INCY、ABT、REGN[8] - 过去一个月最大转折点:辉瑞(PFE)/特朗普交易后的生物技术股情绪改善[8] - 下个月重要催化剂:月底IRA定价、下一轮药品定价协议、潜在增强型补贴延期[8] 消费 - 当前最受关注/争议股票包括:NKE、CVNA、HD、ONON、EL、PM、CMG、ORLY、RCL[11] - 过去一个月最大转折点:餐厅和杂货店负面情绪转变,快餐休闲餐厅提到增长放缓,杂货店公司谈到中等收入消费者疲软[10][11] - 下个月重要催化剂:一些风向标公司(如WMT)的每股收益,月度资产支持证券申报文件(拖欠率和核销率)[10][12] - 基于14日RSI,超买股票包括VSCO、GM、W、M;超卖股票包括WRBY、HRL、AZO、LRN[12] - 值得深入探讨主题:关于25-35岁客户群体日益疲软的研究或备注,如CMG评论或斯坦福大学研究显示该群体近期找工作困难[12] 工业 - 当前最受关注/讨论股票包括:CAT、CHRW、HON、DHI、GM、BA、GE[15] - 过去一个月最大转折点:数据中心/AI再次上涨,房地产行业下跌[14][15] - 下个月重要催化剂:业绩后半段,新一批数据点,11月/12月多个投资者日,开始转向2026年最佳投资理念[14] - 基于14日RSI,超买股票包括CAT、FLS、TEL、FIX、KRMN、TER、VRT、EME、APH、GM;超卖股票包括LNN、GPK、OEC、ROP、WM、BAH、SLGN、KNF、ALK、APD[16] - 值得深入探讨主题:政府停摆已进入一个月,开始影响企业,如联合航空(UAL)标志疲软,值得第四季度关注[16] 能源/公用事业 - 当前最受关注/争议股票:独立发电商(IPPs)仍是争论焦点,TLN和VST是交易台最受争议股票,TLN关注未来几年增长状况和估值,VST关注对ERCOT公告的反应和新交易公告评论[17] - 过去一个月最大转折点:油服(OFS)股票咨询量增加,特别是与电力市场有杠杆关联的股票(如LBRT、HAL、PUMP),财报后情绪转积极,传统OFS股票2026年上半年艰难,但2026年下半年/2027年可能出现活动转折[17] - 下个月重要催化剂:沙特王储穆罕默德·本·萨勒曼(MBS)预计11月18日访问白宫,讨论OPEC减产退出后2026年油价走势,高盛投资研究部5月报告指出特朗普总统偏好WTI油价在40-50美元/桶区间[17][18] - 基于14日RSI,超买股票包括DK、PBF、PUMP、LBRT、HAL、NXT、BE、NOV、CCJ;超卖股票包括VG、VST、WMB、EQT、NEM、OKE、LNG、RRC[18] - 值得深入探讨主题:西屋电气与美国政府合作部署反应堆技术,政府承诺投入800亿美元,市场视为美国大规模建设官方认可,为近期/中期最终投资决定(FID)奠定基础,但成本超支支持和参与者仍存担忧[18] 特殊状况 - 当前最受关注/讨论情况包括:WBD(估值争议/其他竞购方)、EA(交易路径)、STAA(股东投票)、CORZ(独立价值)[19] - 过去一个月最大转折点:WBD股价本月上涨10%,因派拉蒙试图以每股20-24美元出价收购,华纳兄弟启动替代方案审查并与潜在竞购方分享财务信息,CEO称需要更高出价证明出售合理性,美国编剧公会公开反对合并[19] - 下个月重要催化剂:STAA(股东投票)、IPG/OMC(欧盟委员会第一阶段审查到期)、DAY(股东投票)、NSC/UNP(股东投票+STB备案)、AMWD(HSR审查到期)、GTLS(HSR审查到期)[20] - 投资者对话中最受关注事件/套利股票包括:NSC/UNP、K、CYBR/PANW、FYBR、INFA、IPG/OMC、EA[20] - 值得深入探讨主题:各州总检察长准备挑战更多并购交易,介入反垄断监督者角色[20]