Combination reduced the risk of disease progression or death by 46% and risk of death by 27% in pivotal phase III IMforte study1First and only combination therapy for the first-line maintenance treatment of ES-SCLC, which is critical to help address the high rate of relapse in ES-SCLC2Regimen recommended in National Comprehensive Cancer Network® Guidelines for SCLC*3 Basel, 3 October 2025 - Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved Tecen ...

Combination reduced the risk of disease progression or death by 46% and risk of death by 27% in pivotal phase III IMforte study1First and only combination therapy for the first-line maintenance treatment of ES-SCLC, which is critical to help address the high rate of relapse in ES-SCLC2Regimen recommended in National Comprehensive Cancer Network® Guidelines for SCLC*3 Basel, 3 October 2025 - Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved Tecen ...

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Genentech, a member of the Roche Group (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved Tecentriq® (atezolizumab) and Tecentriq Hybreza® (atezolizumab and hyaluronidase-tqjs) in combination with lurbinectedin (Zepzelca®) for the maintenance treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) whose disease has not progressed after first-line induction therapy wit. ...

核心产品表现 - Opdivo是公司增长组合中的关键药物 已获批用于多种肿瘤适应症 持续的标签扩展使其保持增长势头[1] - Opdivo在美国的销售由MSI-high结直肠癌的强劲上市和一线非小细胞肺癌的持续增长驱动 美国以外地区的销售则受益于销量增长[2] - 欧洲委员会于2025年5月批准了Opdivo皮下制剂用于多种实体瘤适应症 并批准了Opdivo联合化疗用于可切除高风险非小细胞肺癌的围手术期治疗方案[3] 新产品进展 - 欧洲委员会批准了Opdivo Qvantig（nivolumab和hyaluronidase-nvhy）皮下注射剂 其初期采用情况强劲 在美国所有适应症肿瘤类型中的上市进展良好[4] - Opdivo Qvantig于7月1日获得永久J-Code 预计随着报销情况的改善将支持进一步的剂型转换[4] - 公司目前预计Opdivo全球销售额（包括Qvantig）在2025年将实现中高个位数增长 主要受上半年强劲表现驱动[5] 竞争格局 - 免疫肿瘤领域主要由默克公司的Keytruda主导 该药物约占默克制药销售额的50% 且已获批用于多种癌症[6] - 罗氏的Tecentriq也获批用于多种肿瘤适应症 包括早期非小细胞肺癌和小细胞肺癌等 并且已获得皮下注射剂型的批准[7] 财务表现与估值 - 公司股价年初至今下跌13.6% 而行业同期增长4.3%[8] - 公司股票以7.60倍远期市盈率交易 低于其历史均值8.47倍和大型制药行业的14.78倍[10] - 2025年每股收益预估在过去30天内从6.41美元上调至6.50美元 而2026年预估在同一时期从6.08美元微降至6.07美元[11] - 近期每股收益预估修订趋势显示：第一季度预估下调3.51% 第二季度下调4.14% 2025年全年下调3.85% 但2026年预估上调0.50%[12]

核心观点 - Exelixis正在开发下一代口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI) zanzalintinib 该药物通过抑制VEGF受体 MET AXL和MER等受体酪氨酸激酶活性 靶向癌症生长和扩散 [1] - STELLAR-303 III期研究达到双重主要终点之一 显示zanzalintinib联合Tecentriq相比标准治疗药物regorafenib在总生存期(OS)上有统计学显著改善 [3] - 公司决定不推进STELLAR-305试验的III期部分 因评估II期数据后认为头颈部鳞状细胞癌领域竞争激烈且存在更大商业机会 [5] - 公司目前完全依赖主力药物Cabometyx增长 zanzalintinib的成功开发将显著提振公司前景 [6] 临床试验进展 - STELLAR-303研究纳入901例非微卫星不稳定性高转移性结直肠癌患者 随机接受zanzalintinib(100mg)联合Tecentriq或regorafenib治疗 [2] - STELLAR-304研究已完成患者招募 评估zanzalintinib联合Opdivo对比sunitinib在晚期非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)一线治疗的效果 [4] - 启动STELLAR-311 III期研究 比较zanzalintinib与everolimus在晚期神经内分泌肿瘤(NET)患者中的疗效 [6] 竞争格局 - Cabometyx在肾细胞癌(RCC)领域面临激烈竞争 主要来自Keytruda联合Inlyta以及Yervoy联合Opdivo等免疫疗法-TKI组合方案 [7] - Keytruda联合Inlyta于2019年获FDA批准用于晚期RCC一线治疗 Keytruda单药获批用于肾切除术后中高风险RCC患者的辅助治疗 [8] - Inlyta还获批与Bavencio联用治疗晚期RCC Opdivo和Yervoy也获批多个肿瘤适应症 [10] 财务表现与估值 - 公司股价年初至今上涨14% 跑赢行业0.9%的跌幅 [11] - 按市销率计算 公司当前交易价格为4.09倍远期销售额 高于其历史均值3.64倍和生物技术行业1.59倍水平 [13] - 2025年每股收益预估从2.64美元上调至2.68美元 2026年预估从3.13美元下调至3.09美元 [14] - 过去30天 Q1/Q2每股收益预估分别变动+1.49%/-4.41% 2025/2026全年预估分别上调2.68%/2.32% [16]

公司业绩概览 - 2025年上半年总销售额达309.44亿瑞士法郎（约390.512亿美元），按恒定汇率计算增长7% [1] - 制药部门销售额增长10%至239.85亿瑞士法郎，诊断部门销售额69.59亿瑞士法郎（固定汇率持平） [2][4] 制药业务表现 - 五大增长引擎（Phesgo、Xolair、Hemlibra、Vabysmo、Ocrevus）总销售额106亿瑞士法郎，同比增长17亿瑞士法郎 [2] - Ocrevus销售额35.06亿瑞士法郎（+8%），美国市场占比超70%；Hemlibra销售额24.21亿瑞士法郎（+17%），国际市场增速66% [2][3] - Vabysmo销售额20.67亿瑞士法郎（+18%），欧洲和日本市场分别增长33%和31%；Xolair销售额14.45亿瑞士法郎（+34%），全部来自美国市场 [2][3] - Phesgo增速55%达11.97亿瑞士法郎，国际市场增长182% [2][3] - 美国市场销售额126.7亿瑞士法郎（+10%），欧洲市场45.66亿瑞士法郎（+5%），日本市场14.25亿瑞士法郎（+5%），国际市场53.24亿瑞士法郎（+14%） [3] 诊断业务表现 - 病理实验室业务销售额8.52亿瑞士法郎（+12%），血液筛查检测需求强劲 [4] - 欧洲、中东和非洲市场增长5%至24.85亿瑞士法郎，北美市场增长6%至22.35亿瑞士法郎，拉美市场增长14% [4] - 推出Elecsys PRO-C3检测试剂，VENTANA MET（SP44）获FDA批准用于非小细胞肺癌伴随诊断 [4] 研发进展与监管审批 - Susvimo获FDA批准用于糖尿病视网膜病变，Itovebi获欧盟批准用于晚期乳腺癌，Evrysdi片剂获欧盟批准用于脊髓性肌萎缩症 [5] - Phesgo在欧盟标签更新获CHMP推荐，预计可降低西欧80%治疗成本 [5] - prasinezumab（帕金森病）和zosurabalpin（细菌感染）进入3期临床；Lunsumio、Polivy、Columvi在血癌治疗中展现疗效 [5] - NXT007在A型血友病治疗中高剂量组无出血事件，计划2026年启动三项3期研究 [5] 全年展望 - 预计2025年集团销售额按恒定汇率实现中个位数增长，核心每股收益实现高个位数增长 [5] - 计划进一步提高以瑞士法郎计价的股息 [5]

公司业绩与预期 - 投资者将重点关注Exelixis在2025年第二季度的业绩报告，特别是其主导药物Cabometyx的表现，报告将于7月28日发布 [1] - Zacks对销售额和每股收益的共识估计分别为5.27亿美元和63美分 [1] - 公司在过去四个季度中均超出盈利预期，平均超出幅度为48.6%，最近一个季度的盈利超出幅度为47.62% [2] Cabometyx的表现与市场地位 - Cabometyx被批准用于晚期肾细胞癌（RCC）和先前治疗过的肝细胞癌，并在RCC的一线IO+TKI市场和二线单药治疗领域保持领先地位 [4] - 2025年4月，FDA批准Cabometyx标签扩展，用于治疗12岁及以上患有不可切除、局部晚期或转移性高分化胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）和胰腺外神经内分泌肿瘤（epNET）的患者 [5][6] - Zacks对Cabometyx销售额的共识估计为5.27亿美元，模型估计为5.113亿美元 [6] 财务与股票回购 - 公司董事会授权在2025年12月31日前额外回购5亿美元普通股，并计划在2025年第二季度完成此前宣布的5亿美元股票回购计划 [7] - 持续的股票回购可能对净利润产生积极影响，但运营费用可能因产品组合扩展而增加 [7] 研发进展与管线更新 - 公司近期公布了晚期STELLAR-303研究的积极顶线结果，其中zanzalintinib在总体生存率（OS）方面显示出统计学显著改善 [8][9] - zanzalintinib是一种第三代口服TKI，可抑制与癌症生长和扩散相关的受体酪氨酸激酶活性，包括VEGF受体、MET、AXL和MER [8] - 试验将继续进行，以分析第二个主要终点——无肝转移亚组（NLM）的OS [10] 股价表现与行业对比 - 公司股价年初至今上涨33.5%，而行业整体下跌1.1% [13] 其他值得关注的股票 - Akero Therapeutics（AKRO）年初至今股价上涨87%，当前Zacks排名为1，盈利ESP为+0.53% [15][16] - Incyte（INCY）过去三个月股价上涨16.3%，当前Zacks排名为2，盈利ESP为+1.43% [16] - Alkermes（ALKS）当前Zacks排名为3，盈利ESP为+4.94%，计划于2025年7月29日发布第二季度业绩 [17]

核心观点 - 默克公司的核心优势在于肿瘤学领域 其重磅PD-L1抑制剂Keytruda推动了全球多种癌症适应症的强劲增长 该药物占公司制药销售额的近50% 是默克收入增长的关键驱动力 [1] - Keytruda的销售增长主要来自早期非小细胞肺癌等早期阶段适应症的快速采用 以及转移性适应症的持续强劲势头 预计未来三年该药物销售额复合年增长率为5.4% [4] - 尽管Keytruda表现强劲 但公司对该药物的高度依赖仍存在风险 特别是2028年专利到期后将面临独占权丧失的问题 [5] 财务表现 - 第二季度Keytruda的销售预期为79亿美元(Zacks共识估计)和78.7亿美元(内部估计) 上一季度美国销售额因批发商采购时机受到2.5亿美元的负面影响 预计本季度将逆转 [2][3] - 今年以来默克股价下跌17.9% 表现逊于行业2.7%的跌幅 [8] - 从估值角度看 默克当前远期市盈率为8.79倍 低于行业平均14.60倍和其五年均值12.81倍 显得较为吸引 [10] - 过去60天内 2025年每股收益预期从8.93美元下调至8.85美元 2026年预期从9.74美元降至9.63美元 [11] 竞争格局 - Keytruda面临来自其他PD-L1抑制剂的竞争 包括百时美施贵宝的Opdivo(2025年第一季度销售额22.6亿美元 同比增长9%) 罗氏的Tecentriq(8.7亿瑞士法郎)和阿斯利康的Imfinzi(12.6亿美元 同比增长16%) [6][7] - Opdivo和Keytruda类似 获批用于多种癌症类型包括肺癌 黑色素瘤和肾癌 [6] - Imfinzi在肺癌和肝癌适应症需求增长的推动下表现强劲 并通过战略性地扩大在多种癌症适应症中的使用来加强阿斯利康的肿瘤产品组合 [7] 增长动力与风险 - Keytruda在早期肺癌和转移性适应症中的采用持续推动销售增长势头 [4][9] - 公司预计Keytruda将继续增长 特别是在早期肺癌领域 [4] - 高度依赖Keytruda带来风险 随着2028年独占权丧失的临近 竞争压力可能增加 [5][9]

核心产品组合 - 公司增长产品组合主要包括Opdivo、Orencia、Yervoy、Reblozyl、Opdualag、Abecma、Zeposia、Breyanzi、Camzyos、Sotyku、Krazati等 [1] - 其中免疫肿瘤药物Opdivo是收入最高的产品 2025年第一季度销售额达22 6亿美元 占总收入的20% [2] Opdivo的市场表现与扩展 - Opdivo在多种适应症中表现强劲 包括一线肺癌 一线肾癌 一线胃癌以及辅助治疗食管癌和膀胱癌 [2] - 欧洲委员会(EC)批准Opdivo皮下制剂用于多种实体瘤适应症 并批准其用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)的围手术期治疗方案 [3] - FDA于2025年4月批准Opdivo联合Yervoy作为不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)的一线治疗 EC也批准了该适应症 [4] - FDA还批准该联合疗法用于微卫星不稳定性高或错配修复缺陷结直肠癌的一线治疗 [5] 行业竞争格局 - 公司在肿瘤治疗领域面临来自默克(MRK)和罗氏(RHHBY)的激烈竞争 [6] - 默克的Keytruda占据免疫肿瘤领域主导地位 占其制药销售额的50% [7] - 罗氏的Tecentriq是其主要免疫肿瘤药物 正在进行多项III期研究以扩大适应症范围 [8] 财务表现与估值 - 公司股价年初至今下跌13 9% 同期行业跌幅为2 1% [9] - 公司远期市盈率为7 37倍 低于行业平均的14 93倍和自身历史平均的8 53倍 [11] - 2025年每股收益预期从6 89美元下调至6 76美元 2026年预期下调4美分 [13] - 过去60天Q1每股收益预期从1 66美元下调至1 53美元(-7 83%) Q2从1 73美元下调至1 71美元(-1 16%) [14]

公司股价表现 - 公司股价在过去三个月上涨35.2%，远超行业11.8%的涨幅，同时跑赢板块和标普500指数[1] - 股价上涨主要受STELLAR-303研究积极数据推动，该研究显示zanzalintinib联合Tecentriq在结直肠癌治疗中显著改善总生存期[3][5] 核心产品进展 - 主导产品Cabometyx在肾细胞癌一线和二线治疗市场保持领先地位，与Opdivo联用需求强劲[10] - Cabometyx获FDA批准扩大适应症至胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)和胰腺外神经内分泌肿瘤，成为首个获批用于所有部位NET的系统性疗法[12] - 欧洲药品管理局人用药品委员会对Cabometyx治疗神经内分泌肿瘤给予积极意见[13] - 公司因Cabometyx销售强劲将2024年收入指引上调1亿美元[8][11] 研发管线动态 - 关键候选药物zanzalintinib在STELLAR-303研究中达到总生存期主要终点，正在推进非肝转移亚组最终分析[5][6] - 与默克合作开展zanzalintinib联合Keytruda治疗头颈鳞癌的III期STELLAR-305研究[9] - 临床前数据显示XL309、XB628和XB371等管线候选药物前景良好，计划2025年提交XB371的IND申请[14] 财务与估值 - 公司远期市销率达5.03倍，高于行业平均1.57倍和历史均值3.64倍[16] - 2025年每股收益预期从2.61美元上调至2.64美元，2026年预期从3.03美元上调至3.13美元[18] - 过去60天各季度及年度每股收益预期上调幅度达9.52%-14.55%[19]