Key Takeaways Hologic gains FDA and CE approvals for its new Panther Fusion GI Bacterial and Expanded Assays.Hologic's new assays use rapid molecular tech to detect common bacterial causes of gastroenteritis.Panther Fusion's expanding menu strengthens Hologic's molecular diagnostics growth prospects.Hologic (HOLX) has highlighted the role of its Panther Fusion platform in supporting the future growth of its Diagnostics business. Fusion is an add-on module to the base Panther system, providing a broader and ...

研究结果概述 - 公司公布其胰腺癌早期检测无创血液筛查可行性研究的积极顶线结果 [1] - 研究证实了从Liquid Biosciences授权的专有生物标志物具有强大的临床准确性和实用性 [1] - 领先的生物标志物组合在30名受试者队列中实现了100%的敏感性和95%的特异性 [1] 技术性能与算法优势 - 研究结果与今年早些时候在发现和验证数据集中所展示的95%敏感性和98%特异性的强劲表现一致 [2] - 算法的稳健性得到加强，不仅能区分胰腺癌患者与健康对照，还能成功检测出有潜力发展为胰腺癌的癌前病变 [3][4] - 通过血液检测识别癌前病变的能力为监测高风险个体、在疾病进程早期进行干预打开了大门 [3] 公司发展战略与后续计划 - 在确认候选mRNA生物标志物面板的有效性后，公司将开始规划一项更大规模的临床研究，以最终确定生物标志物的选择 [4] - 后续研究将评估生物标志物在胰腺癌不同阶段的性能，并进一步研究其识别早期癌症和癌前病变的能力 [4] - 在更大规模的验证研究结果出来后，公司计划使用聚合酶链反应技术进行一项更大队列血液样本的验证研究 [5] - 这是优化检测方法以实现潜在临床应用的关键一步，并为未来的监管审议（包括可能向美国FDA提交申请）做准备 [5] - 胰腺癌项目是公司开发可及的分子诊断技术以用于癌症早期检测的更广泛战略的一部分，特别是在当前筛查工具有限或空白的适应症领域 [5] 公司业务背景 - 公司开发用于危及生命疾病的市售分子遗传诊断解决方案 [6] - 公司的旗舰产品是ColoAlert，一种用于结直肠癌早期检测的准确、非侵入性且易于使用的诊断测试，目前在欧洲销售 [6] - 公司产品线候选产品还包括PancAlert，一种基于实时PCR多重检测血液和粪便样本中分子遗传生物标志物的早期胰腺癌筛查测试 [6]

Brings decades of leadership in laboratory testing, clinical diagnostics, payor strategy, and sales growth Extensive track record in commercializing advanced laboratory testing and insurer strategies IRVINE, Calif., Oct. 08, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biomerica Inc. (NASDAQ: BMRA), a global provider of advanced diagnostic solutions, today announced the appointment of Gary Huff to its Board of Directors as an independent board member. Mr. Huff brings decades of leadership experience in the diagnostics and heal ...

合作进展 - 公司PAVmed及其控股的数字健康子公司Veris Health与俄亥俄州立大学综合癌症中心启动长期战略合作伙伴关系的商业阶段[1] - 此次合作旨在通过部署Veris癌症护理平台，为接受全身性癌症治疗的患者提升个性化护理水平[1] - 合作方OSUCCC – James是全美最大、最负盛名的学术癌症中心之一，也是美国国家癌症研究所指定的综合癌症中心[1][2][8] 平台功能与价值主张 - Veris癌症护理平台是一个综合性数字癌症护理平台，具备远程生理数据收集、症状报告、远程医疗能力以及电子健康记录集成功能[2] - 平台目标是通过早期发现并发症、减少非计划住院、提供生理和临床数据的纵向趋势、数据驱动的风险管理工具，来提高患者和医疗服务提供者的满意度[2] - 平台包含一个基于云端的临床医生门户，以及一个配套的患者智能手机应用程序，患者可通过应用程序报告症状、一般健康和生活质量参数，并邀请护理人员和家人参与其护理过程[3] 技术实施与未来规划 - 参与该平台的患者会收到一个VerisBox™，内含Veris品牌的联网医疗设备，这些设备通过嵌入式蜂窝连接将生理数据传输至云端临床医生门户[3] - 公司正在开发一种可植入的生理监测器，设计用于与血管通路端口一同植入，并将与Veris癌症护理平台对接，该监测器将通过提供不依赖患者依从性的远程生理数据来进一步提升平台的临床和商业价值[3][5] 公司背景 - PAVmed Inc 是一家多元化的商业阶段医疗技术公司，业务涵盖医疗器械、诊断和数字健康领域[1][5] - 其控股子公司Veris Health Inc 的核心产品是上述数字癌症护理平台[5] - 另一家子公司Lucid Diagnostics 是一家商业阶段的癌症预防医学诊断公司，销售用于食管癌前病变广泛早期检测的EsoGuard食管DNA测试和EsoCheck食管细胞收集设备[5]

Two healthcare diagnostics stocks are seeing a big spike in their Benzinga Edge Rankings Growth scores, indicating renewed strength and fervor over the past week.2 Diagnostics Stocks With Surging Growth ScoresIn Benzinga’s Edge Rankings, the Growth score is assessed based on the pace at which a company grows its revenue and earnings. The rankings give equal importance to both long-term trends as well as recent performances of a company to arrive at a balanced figure.See Also: 3 Undervalued Energy Stocks Tur ...

Biodesix partners with three leading Lung Health organizations to bring education and advocacy to healthcare professionals and patients LOUISVILLE, Colo., Oct. 06, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biodesix, Inc. (Nasdaq: BDSX), a leading diagnostics solutions company, announced three Colorado-based events in October for healthcare professionals and community members to collaborate, learn, and advocate for lung health. First Event: October 9th APAPP Know Your Nodules Event at Biodesix Head Office in Louisville, CO T ...

American Journal of Transplantation study positions GraftAssure as potentially essential in managing immunosuppression treatment in kidney transplant patients with certain cancersGraftAssure used to help avoid overtreatment and preserve patient’s immune systemAs transplant care evolves to include novel therapies, the need for ongoing molecular diagnostic monitoring should continue to grow NASHVILLE, Tenn., Oct. 06, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Insight Molecular Diagnostics Inc., (Nasdaq: IMDX), (iMDx), today an ...

American Journal of Transplantation study positions GraftAssure as potentially essential in managing immunosuppression treatment in kidney transplant patients with certain cancersGraftAssure used to help avoid overtreatment and preserve patient’s immune systemAs transplant care evolves to include novel therapies, the need for ongoing molecular diagnostic monitoring should continue to grow NASHVILLE, Tenn., Oct. 06, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Insight Molecular Diagnostics Inc., (Nasdaq: IMDX), (iMDx), today an ...

公司核心事件 - Castle Biosciences公司创始人、总裁兼首席执行官Derek Maetzold被《CEO Magazine》评为2025年度首席执行官 [3] - 该奖项旨在表彰那些驱动可衡量影响力、创新和鼓舞人心的资深高管 [3] - Maetzold从586名申请人中脱颖而出，最初被选为仅有的10名决赛入围者之一，最终获奖 [1][5] 领导力与公司成就 - 在Maetzold的领导下，公司从一家初创企业成长为领先的诊断公司 [4] - 其领导力将科学创新与以人为本的方法相结合，对患者护理和公司发展产生了显著影响 [4] - 公司培养了以人为本的文化，连续四年被员工反馈评为美国顶级工作场所 [4] 业务与产品组合 - Castle Biosciences是一家领先的诊断公司，通过创新测试指导患者护理以改善健康 [6] - 公司当前产品组合包括针对皮肤癌、Barrett食管和葡萄膜黑色素瘤的专有测试 [4][7] - 公司拥有活跃的研发项目，针对上述疾病及其他高临床需求的领域进行测试开发，包括一款用于指导中重度特应性皮炎患者选择生物制剂系统疗法的在研测试 [7] - 公司拥有包括DecisionDx-Melanoma、TissueCypher等在内的多个注册商标 [8]

公司业务概览 - 公司是全球生命科学、诊断和应用化学解决方案领域的领导者，为制药、生物技术、临床和环境应用提供仪器、软件和服务 [1] 财务业绩与展望 - 2025财年第三季度非GAAP每股收益为1.37美元，超出分析师预期 [2] - 第三季度营收同比增长10.1%至17.4亿美元，增长涵盖生命科学与诊断、CrossLab和应用市场三大业务板块 [2] - 公司为2025财年第四季度及全年提供了强劲的业绩指引，预示着营收和盈利将持续增长 [2] 战略合作与创新 - 公司与专注于癌症检测的人工智能诊断公司Lunit建立战略合作伙伴关系，旨在结合其组织诊断专业知识和Lunit的AI算法，共同开发下一代伴随诊断产品 [3] - 此举突显了公司对AI驱动的精准医疗这一快速增长的医疗保健领域的关注 [3] - 公司与忠南大学建立了开放生物制药研究中心，以加速生物制药开发领域的创新 [4] 股东回报与市场参与 - 公司宣布季度现金股息为每股0.2480美元，高于其10年平均水平 [4] - 除息日为2025年9月30日 [4] - 公司参与了2025年美国银行全球医疗保健大会 [4]