监管核心与目标 - 持续规范辖区药品市场秩序，筑牢药品安全防线，对药品、医疗器械经营使用环节进行常态化、精细化监管 [1] - 以不松懈的态度守护群众用药用械安全，保持日常监管高压态势 [1][2] 零售药店监管重点 - 重点围绕资质合规、经营规范、质量可控三大核心开展检查 [1] - 核查《药品经营许可证》等资质有效性，确保经营主体合法合规 [1] - 严格检查执业药师在岗履职情况，保障处方药凭处方销售、审核流程完整可追溯 [1] - 查看药品储存环境，确保冷藏药品温度达标、常温药品摆放规范，严防储存不当影响质量 [1] 医疗机构监管重点 - 聚焦来源可溯、质量可控、使用合规开展核查 [1] - 重点检查是否从合法渠道采购药品和医疗器械 [1] - 检查是否采购使用未取得备案凭证或注册证的医疗器械 [1] - 检查是否使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的药品和医疗器械 [1] - 检查是否及时索取留存供货商合法票据和资质 [1] 监管策略与方法 - 坚持服务与监管并重、教育与处罚结合的原则 [2] - 轻微问题当场指导整改，违法行为依法立案查处 [2] - 引导经营使用单位从被动整改转向主动规范，落实企业主体责任 [2] - 通过常态化检查加动态回头看的方式，持续巩固监管成效 [2]

文章核心观点 - 上海市静安区市场监督管理局于2025年7月10日公示了2025年6月对辖区内医疗器械经营企业的监督检查结果，共涉及105家企业 [1][2] - 检查结果显示，绝大多数企业合规经营状况良好，但仍有少数企业存在需整改或去向不明等问题，体现了监管部门对医疗器械流通环节的常态化、透明化监管 [2][3][4][5] 检查总体情况 - 本次公示共检查了105家医疗器械经营企业 [2][3][4][5] - 检查方式包括“通知检查”和“飞行检查”两种 [2][3][4][5] - 检查时间集中在2025年6月3日至6月30日之间 [2][3][4][5] 检查结果分类统计 - **通过检查**：绝大多数企业检查结果为“通过检查”，例如上海汇智丰医疗器械有限公司、上海逸刻新零售网络科技有限公司多家门店、国药控股国大药房上海连锁有限公司多家门店、上海华氏大药房有限公司多家分店、上海益丰大药房连锁有限公司多家门店等均一次性通过检查 [2][3][4][5] - **整改后通过检查**：部分企业经现场整改后通过检查，例如上海安沐宁医疗器械有限公司、上海菲瞳隐形眼镜有限公司、上海顺昌医疗器械有限公司、春妙（上海）医疗器械有限公司（第二次检查）、上海羲茂医疗器械有限公司（第二次检查） [2][3][4][5] - **限期整改**：少数企业被要求限期整改，其中“无需现场复查”的企业有昊佳乾（上海）商贸有限公司、上海行而不缀医疗器械有限公司、上海申尔科技贸易有限公司；“需现场复查”的企业有上海羲茂医疗器械有限公司（第一次检查）、春妙（上海）医疗器械有限公司（第一次检查） [2][3][4][5] - **去向不明**：检查时发现部分企业“去向不明”，包括上海云欣药房有限公司、上海老百姓康浩大药房有限公司、美好生活（上海）医疗服务有限公司、上海糠蕙泰商贸有限公司、伟亚安医疗器械（上海）有限公司 [2][3][4][5] - **需进一步调查**：有两家企业因“涉嫌违法违规”被标记为“需进一步调查”，分别是上海海尔医疗科技有限公司和上海上品全值选超市有限公司 [4] 受检企业类型分析 - **大型医药连锁企业**：国药控股国大药房、上海华氏大药房、上海益丰大药房、上海雷允上、上海第一医药商店、老百姓大药房、上海复美大药房、海王星辰药房等知名连锁企业的众多门店接受了检查，且绝大多数结果为“通过检查” [2][3][4][5] - **零售与便利店**：逸刻新零售（便利店）、便利蜂、联华快客、统一超商（7-11）、上海华润万家超市等兼营医疗器械的零售门店也纳入检查范围，结果均为“通过检查” [2][3][5] - **专业医疗器械公司**：包括眼镜及视光相关企业（如上海得恩堂眼镜、上海卡洛特眼镜、上海公畅光学）、听力设备企业（上海海之声）、以及各类专科医疗器械贸易公司，多数检查结果合规 [2][3][4][5] - **其他类型企业**：检查名单中还包含了一些非传统医药零售企业，如中国石化加油站分店、上海红星企业集团、上海国际招标有限公司等，这些企业也持有医疗器械经营资质并接受了检查 [2][5]