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药品安全监管
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余杭为1155家小药店、小诊所、小美容店建起“数字档案”
每日商报· 2025-08-27 06:24
监管机制创新 - 余杭区市场监管局启动针对小药店 小诊所 小美容店的药品安全专项治理 旨在清理群众身边不正之风并守护市民健康生活 [1] - 通过整合审评审批系统和跨部门数据资源 采取线上筛查加线下核查双轨并行方式 为全区1155家三小单位建立动态电子档案 包括313家小药店 182家小诊所和660家小美容店 [2] - 数字档案归集监管检查 行政处罚 投诉举报和风险评级信息 对每个点位精准画像 将79家列入重点监管对象并提高监管频次与检查严格度 [2] 执法与整改成效 - 建立主体信息清单加问题清单加整改清单闭环机制 实现从摸排到整改全流程线上留痕与实时跟踪 发现132个问题均已100%完成整改 [4] - 依法处罚30家单位 包括14家小美容店 9家小诊所和7家小药店 形成有力震慑并倒逼监管责任末端落实与主体责任主动归位 [4] - 局领导带队查店8次 强化执法力度与责任落实 [4] 经营者规范引导 - 分层分级组织零售药店专项整治培训与集体约谈会等宣教活动5场次 覆盖超400家三小经营者 用通俗语言讲解药品管理法与十不准负面清单等法规要点 [4] - 通过签订落实主体责任书与公开举报电话等方式强化社会监督 帮助经营者规范经营 [4] - 采用数字治理加人文引导方式 既聪明又用心地守护药品安全与日常信任 [4]
2025年“全国药品安全宣传周”活动将于9月举办
中国经济网· 2025-07-31 11:42
7月30日,国家药监局官网发布了关于开展2025年"全国药品安全宣传周"活动的通知。2025年"宣传 周"活动时间为9月1日至7日,主题为"药品安全监管为民"。 2025年是"十四五"规划收官之年,也是全面深化药品监管改革再出发的一年。今年的"宣传周"将重点围 绕国家药监局成立以来,尤其是"十四五"期间药品监管工作取得的成效,集中展现药品监管部门全力保 障高水平安全,促进医药产业高质量发展,进一步深化药品监管改革,落实《国务院办公厅关于全面深 化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》等相关政策要求的工作举措,增强公众对药 品监管工作的信任与支持。深入开展"两品一械"科普宣传教育,通过多种形式宣传"两品一械"安全相关 科普知识,进一步提高公众科学素养,营造全社会共治共享良好氛围。(经济日报记者佘惠敏) ...
海南实现抗菌药物全过程管理制度闭环
海南日报· 2025-07-17 09:25
抗菌药物流通管理新规 - 海南在全国省级药监部门层面率先出台《海南省抗菌药物流通监督管理规定》,实现抗菌药物生产、经营、使用全过程管理的制度闭环 [1] - 《规定》细化抗菌药物销售管理、质量管理、处方审核、用药指导、产品追溯等方面要求,夯实企业与从业人员药品安全主体责任 [1] - 重点监管零售环节,严控销售渠道和处方审核,防止抗菌药物流入非法渠道和企业逐利销售 [1] 药品零售监管措施 - 海南近三年开展药品安全"护航行动"、"巩固提升行动"和"清源行动",重点检查零售企业非法渠道购药、违规销售处方药、执业药师"挂证"等问题 [2] - 建设药品零售使用追溯节点平台,推动零售药店入网上传购销数据,实现药品来源可查、去向可追 [2] - 2023年"清源"行动共检查零售药店3342家次,责令整改311家,立案查处99起,移送公安3起 [2]
泰安市市场监管局强力推进药品经营环节“清源”行动
齐鲁晚报网· 2025-07-02 18:25
泰安市药品经营环节"清源"行动 - 泰安市市场监管局将"清源"行动纳入年度药品监管重点任务清单 与市行政审批服务局联合印发工作方案 明确任务目标和责任分工 [1] - 成立工作专班 设立综合 监督检查 案件查办3个职能小组 确保行动部署到位 [1] - 联合市公安局食药环侦支队 市行政审批服务局召开工作部署推进视频会议 新泰市 东平县市场监管局等单位作经验交流 [1] 行动具体措施 - 聚焦网络渠道非法购进销售药品 销售过期和假劣药品 违规不凭处方销售处方药等问题 [2] - 对重点单位 重点品种开展全面检查 综合运用现场检查 网络监测等方式 精准打击违法违规行为 [2] - 下一步将持续深化行动 加大风险排查力度 深挖违法线索 突出案件查办 形成震慑效应 [2] 跨部门协作机制 - 市公安局食药环侦支队 市市场监管局分管负责同志分别就强化行刑衔接 深化专项整治等工作进行部署 [1] - 形成齐抓共管的工作格局 [1]