药品监管政策动向 - 国家药监局在郑州召开全国药品经营监管工作会暨"清源"行动推进会 [1] - 会议强调继续加强药品经营风险排查 [1] - 会议要求坚决打击药品经营违法违规行为 [1] 药品追溯体系建设 - 推进药品信息化追溯工作 [1] - 加强药品全品种全链条管理 [1] 药品经营规范管理 - 继续健全药品经营制度标准 [1] - 进一步指导和规范药品经营活动 [1]

监管政策 - 陕西省药监局发布《2025年全省药品经营使用监督管理工作计划》，重点加强药品经营使用环节的质量安全监管 [1] - 开展"清源"行动，重点打击药品批发和零售企业、网络销售环节的非法渠道购销药品行为 [1] - 推进药品追溯体系建设，将药品经营企业和使用单位的追溯系统建设及信息提供情况纳入日常监督检查，实现五大类药品扫码追溯全覆盖 [1] 重点品种监管 - 加强疫苗、血液制品、常用及高值集采中选药品等重点品种的监管力度 [1] - 对中药饮片、中药注射剂、中药配方颗粒等重点品种实施专项检查和延伸检查 [1] - 强化处方药和慢性病用药监管，重点关注进货渠道、储运管理和信息追溯 [1] 重点环节监管 - 加强药品经营重点环节、医疗机构药品使用环节和网络销售环节监管 [2] - 重点检查非法销售中药配方颗粒、不凭处方销售处方药、执业药师不在岗履职等问题 [2] - 严查网络销售中的无资质销售、非法渠道购销药品、价格异常药品等突出问题 [2] 重点区域监管 - 严查农村地区和城乡接合部的小药店、个体诊所、村卫生室及医美机构的药品质量管理 [2] - 重点检查药品购进、验收、储存等质量管理制度执行情况，严查储存条件不达标、特殊管理药品超范围等问题 [2] - 严查中药材专业市场以次充好、掺杂使假、非法加工及中药材冒充中药饮片销售等问题 [2]

泰安市药品经营环节"清源"行动 - 泰安市市场监管局将"清源"行动纳入年度药品监管重点任务清单 与市行政审批服务局联合印发工作方案 明确任务目标和责任分工 [1] - 成立工作专班 设立综合 监督检查 案件查办3个职能小组 确保行动部署到位 [1] - 联合市公安局食药环侦支队 市行政审批服务局召开工作部署推进视频会议 新泰市 东平县市场监管局等单位作经验交流 [1] 行动具体措施 - 聚焦网络渠道非法购进销售药品 销售过期和假劣药品 违规不凭处方销售处方药等问题 [2] - 对重点单位 重点品种开展全面检查 综合运用现场检查 网络监测等方式 精准打击违法违规行为 [2] - 下一步将持续深化行动 加大风险排查力度 深挖违法线索 突出案件查办 形成震慑效应 [2] 跨部门协作机制 - 市公安局食药环侦支队 市市场监管局分管负责同志分别就强化行刑衔接 深化专项整治等工作进行部署 [1] - 形成齐抓共管的工作格局 [1]

药品经营环节"清源"行动推进会 - 新疆乌苏市市场监管局召开药品经营环节"清源"行动推进会，动员部署突出问题集中整治，要求企业履行主体责任，整肃药品流通秩序，105名企业负责人和质量负责人参会 [1] 整治举措重点 - 行动以"源头严防、过程严管、风险严控"为原则，重点打击非法渠道购销药品、制售假劣药品、违规网售药品等行为，覆盖127家药品经营企业 [3] - 严管药品网络销售，加强线上巡查 [3] - 严查非法渠道购销，联合核查医保高值药品、原研药品及老年病常用药品 [3] - 严控特殊管理药品和高风险药品，防止流弊 [3] - 严处执业药师"挂证"行为，强化处方药销售监管 [3] - 严促全品种扫码追溯，推进药品追溯体系建设 [3] - 严打违规使用医保基金行为，杜绝医保回流药销售 [3] 后续监管计划 - 将持续加大监管力度，巩固整治成果，建立长效机制保障药品质量安全 [4] - 开展"监管﹢普法"组合行动，组织药店从业人员法规培训，实现辖区药店全覆盖 [4]

药品经营环节"清源"行动背景 - 国家药监局公布5起药品经营环节违法违规典型案例，涉及非法购进药品、未按规定进行处方审核调配、违规销售网络禁售药品等 [1] - 药品经营是连接药品生产与使用的关键环节，直接关系到群众用药安全，近年来医保黑产、假劣药流通、非法网售等问题频发 [1] - 4月初国家药监局召开"清源"行动部署会，全国药监系统展开专项行动，打击药品经营违法行为，规范网售业态，严防假劣药流入 [1] 行动实施方案 - 多地明确将"清源"行动持续至2025年11月底，纳入年度药品监管工作要点，联合相关部门组成工作专班 [1] - 安徽省药监局印发实施方案，聚焦药品经营各类主体易发风险和问题，严厉打击出租出借证照、制售假药劣药、非法渠道购进药品等违法违规行为 [2] - 专项行动不设立具体阶段，将持续高压推进 [2] 典型案例分析 - 广东省惠州市惠东县稔山镇燕记药店因从非法渠道购进药品等被处以没收药品、罚款130万元、吊销许可证 [3] - 江西省新余市渝亲大药房有限公司从不具备资质个人处购进药品并通过电商销售，被没收违法所得7.61万元、罚款22.41万元 [3] - 杭州顾之家大药房有限公司未按规定进行处方审核调配被罚款4万元 [3] - 四川省成都市双流众康行续荣诊所违规销售网络禁售药品被没收违法所得、罚款5万元 [3] - 张某某通过微信无证销售未经注册注射用A型肉毒毒素被重点提及 [4] 行动阶段性成效 - 安徽省蚌埠市检查药品零售企业351家，发现违规单位63家，完成整改55家，立案13件 [5] - 山东省德州市检查415家药品经营使用单位，发现违规单位90家，完成整改90家，立案查处5家 [5] - 国家药监局前往甘肃、北京等多地指导工作，召开调度会部署下一阶段重点 [5] 关键措施与机制 - "药品追溯码"成为关键，2025年7月1日起销售环节需扫追溯码方可进行医保基金结算 [6] - 2026年1月1日起所有医药机构都要实现药品追溯码全量采集上传 [6] - 推动"数字化监管"升级，通过追溯码实现药品流通全程可视可查 [6] - 加强多部门协作与信息共享，推动药监、医保、税务、公安等部门联合执法 [6] - 医保部门与药监部门在零售药店监管中深度联动，提升治理系统性与有效性 [7] 行业影响与意义 - 打击药品经营环节乱象可保障公众用药安全、维护医疗市场公平秩序、推动医药产业合规转型 [1] - 整顿乱象有助于建立透明规范的药品流通体系，淘汰不合规主体，净化产业生态 [3] - 倒逼企业建立合规销售体系、合同管理体系、内控与反腐机制，推动行业良性循环 [3]

药品监管政策 - 广州市市场监督管理局部署开展药品经营环节"清源"行动，重点规范药品经营行为并强化质量监管 [1] - 行动聚焦加强监督检查力度，严打出租出借证照、制售假劣药品、非法渠道购药、不凭处方销售处方等问题 [1] 监管措施与执行 - 成立"清源"行动领导小组，由局领导挂帅指挥，药化处牵头制定工作方案，各相关单位和区市场监督管理局紧密配合 [1] - 压实药品经营企业和使用单位主体责任，督促其在药品购、销、存、用各环节开展自查自纠 [1] - 重点核查药品批发企业、药品零售连锁总部及药品零售企业异常低价采购药品等行为 [1] 准入与风险管理 - 严把审批准入关口，探索优化准入退出机制，加强零售连锁企业"七统一"管理 [1] - 对投诉举报多、移交协查线索多、多次整改不到位的企业和药品网络销售企业开展线上线下穿透性检查 [1] - 加强与公安、卫健、医保等部门衔接，对违法违规线索一查到底并依法严厉查处 [1]