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【省药监局】陕西加强药品经营使用监督管理
陕西日报· 2025-07-07 07:31
在持续加强重点品种质量监管方面,陕西将加大疫苗、血液制品、常用及高值集采中选药品等重点 品种监管力度;对中药饮片、中药注射剂、中药配方颗粒等重点品种,组织实施专项检查和延伸检查; 加强处方药和慢性病用药监管,加强经营使用环节监管,重点关注进货渠道、储运管理和信息追溯等, 强化处方药和慢性病用药管理。 日前,省药监局发布《2025年全省药品经营使用监督管理工作计划》,明确提出要加强重点品种、 重点环节、重点企业、重点区域等方面的监管,扎实筑牢药品经营使用环节质量安全底线。 根据部署,陕西将开展"清源"行动,以药品批发和零售企业、网络销售环节"清源"行动为抓手,将 各项重点工作融入"清源"行动中,严厉打击非法渠道购销药品行为。积极推进追溯体系建设,将药品经 营企业和使用单位追溯系统建设情况、追溯信息提供情况纳入日常监督检查项目,实现药品经营企业和 使用单位五大类药品扫码追溯全覆盖。 省药监局相关负责人表示,陕西将加强药品经营重点环节监管、医疗机构药品使用环节监管和网络 销售环节监管,重点检查非法销售中药配方颗粒、不凭处方销售处方药、执业药师不在岗履职等问题, 重点检查是否无资质销售、非法渠道购销药品、价格异常药品 ...
新疆乌苏市市场监管局召开药品经营环节“清源”行动推进会
中国食品网· 2025-06-25 16:34
下一步,乌苏市市场监管局将持续深入推进药品经营环节"清源"行动,不断加大监管力度,巩固整治成 果,建立健全长效机制,切实保障药品质量安全,打好"监管﹢普法"组合拳,组织药店从业人员开展法 规培训,实现辖区药店培训全覆盖,为人民群众用药安全保驾护航。 (杜志锋、王林、孙紫玮) 推进会上,该局持续推出整治举措,在加强药品经营环节执法检查和监督抽查的同时,向127家药品经 营企业明确此次行动以"源头严防、过程严管、风险严控"为原则,以打击非法渠道购销药品、制售假劣 药品、违规网售药品等违法违规行为为重点,全面排查药品经营环节风险隐患。一是严管药品网络销售 企业,加大线上巡查力度。二是严查非法渠道购销,联合相关部门重点核查医保高值药品、原研药品及 老年病常用药品,坚决杜绝从非法渠道购进药品。三是严控特殊管理药品,加强对高风险药品的监管, 严防流弊。四是严处执业药师"挂证"行为,聚焦处方药销售,督促执业药师在岗履职、审方签字。五是 严促药品经营企业全品种扫码追溯,持续推进药品追溯体系建设。六是严打违规使用医保基金违法行 为,坚决杜绝销售医保回流药。并督促药品经营企业在检查过程中发现问题隐患整改情况、下发《责令 整改通知 ...
药监局公布5起典型案例:“清源”行动纵深推进
21世纪经济报道· 2025-06-20 18:25
药品经营环节"清源"行动背景 - 国家药监局公布5起药品经营环节违法违规典型案例,涉及非法购进药品、未按规定进行处方审核调配、违规销售网络禁售药品等 [1] - 药品经营是连接药品生产与使用的关键环节,直接关系到群众用药安全,近年来医保黑产、假劣药流通、非法网售等问题频发 [1] - 4月初国家药监局召开"清源"行动部署会,全国药监系统展开专项行动,打击药品经营违法行为,规范网售业态,严防假劣药流入 [1] 行动实施方案 - 多地明确将"清源"行动持续至2025年11月底,纳入年度药品监管工作要点,联合相关部门组成工作专班 [1] - 安徽省药监局印发实施方案,聚焦药品经营各类主体易发风险和问题,严厉打击出租出借证照、制售假药劣药、非法渠道购进药品等违法违规行为 [2] - 专项行动不设立具体阶段,将持续高压推进 [2] 典型案例分析 - 广东省惠州市惠东县稔山镇燕记药店因从非法渠道购进药品等被处以没收药品、罚款130万元、吊销许可证 [3] - 江西省新余市渝亲大药房有限公司从不具备资质个人处购进药品并通过电商销售,被没收违法所得7.61万元、罚款22.41万元 [3] - 杭州顾之家大药房有限公司未按规定进行处方审核调配被罚款4万元 [3] - 四川省成都市双流众康行续荣诊所违规销售网络禁售药品被没收违法所得、罚款5万元 [3] - 张某某通过微信无证销售未经注册注射用A型肉毒毒素被重点提及 [4] 行动阶段性成效 - 安徽省蚌埠市检查药品零售企业351家,发现违规单位63家,完成整改55家,立案13件 [5] - 山东省德州市检查415家药品经营使用单位,发现违规单位90家,完成整改90家,立案查处5家 [5] - 国家药监局前往甘肃、北京等多地指导工作,召开调度会部署下一阶段重点 [5] 关键措施与机制 - "药品追溯码"成为关键,2025年7月1日起销售环节需扫追溯码方可进行医保基金结算 [6] - 2026年1月1日起所有医药机构都要实现药品追溯码全量采集上传 [6] - 推动"数字化监管"升级,通过追溯码实现药品流通全程可视可查 [6] - 加强多部门协作与信息共享,推动药监、医保、税务、公安等部门联合执法 [6] - 医保部门与药监部门在零售药店监管中深度联动,提升治理系统性与有效性 [7] 行业影响与意义 - 打击药品经营环节乱象可保障公众用药安全、维护医疗市场公平秩序、推动医药产业合规转型 [1] - 整顿乱象有助于建立透明规范的药品流通体系,淘汰不合规主体,净化产业生态 [3] - 倒逼企业建立合规销售体系、合同管理体系、内控与反腐机制,推动行业良性循环 [3]
广州市监局部署开展药品经营环节“清源”行动
快讯· 2025-06-06 15:13
此次行动聚焦加强监督检查力度,严打出租出借证照、制售假劣药品、非法渠道购药、不凭处方销售处 方等问题。广州市市场监督管理局成立"清源"行动领导小组,由局领导挂帅指挥,药化处牵头制定行动 工作方案,各相关单位和区市场监督管理局紧密配合。此次"清源"行动,将进一步压实药品经营企业和 使用单位的主体责任,督促各药品经营企业和使用单位在药品购、销、存、用各环节开展自查自纠,重 点对药品批发企业、药品零售连锁总部及药品零售企业异常低价采购药品等行为进行核查。严把审批准 入关口,探索优化准入退出机制,加强零售连锁企业"七统一""管理,从源头防范药品经营质量安全风 险。对工作中发现的既往投诉举报多、移交协查线索多、多次整改不到位的企业和药品网络销售企业开 展线上线下穿透性检查,全面排查药品经营行为风险隐患。深挖问题线索,加强与公安、卫健、医保等 部门的衔接,对可能涉及违法违规的线索一查到底,对发现存在的违法违规行为,依法依规严厉查处。 为进一步规范药品经营行为,强化药品质量监管,近日,广州市市场监督管理局在全市范围内部署开展 药品经营环节"清源"行动。 ...