1月6日至7日，全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议强调，2026年要围绕实现"十五五"良好开 局，抓住关键，纲举目张，做好以下重点工作。一是全力保障药品高水平安全。完善药品安全责任体 系，提升临床试验监管水平，加强高风险品种生产监管，聚焦集采中选等重点品种加大检查和抽检力 度，开展药品经营环节"清源"巩固提升行动，强化网络销售监管，切实守牢药品安全底线。二是积极支 持医药产业发展提质增效。全面深化药品监管改革，落实对重点品种实行"提前介入、一企一策、全程 指导、研审联动"的要求，支持医药研发创新，推动中药守正创新发展，支持医疗器械高水平自立自 强，促进美丽经济发展壮大。三是不断提升药品监管法治化水平。持续健全药品监管法律法规体系，完 善药品标准体系，提高行政执法权威性和公信力，加大面向企业和基层的普法宣传力度，进一步夯实药 品监管的法治基础。四是扎实推进药品监管现代化建设。高质量编制"十五五"药品规划，扎实推进全国 药品监管一体化，加强监管人才队伍和技术支撑能力建设，深化监管信息化建设和药品监管科学研究应 用，深度参与全球药品安全治理，推动中国药品监管国际影响力再上新台阶。 （文章来源：第一财经） ...

药品监管行动与成效 - 额敏县市场监督管理局开展了药品经营环节“清源”行动，旨在规范药品经营行为并强化药品质量监管，以保障人民群众用药安全 [1] - 行动建立了“排查-整改-验收”闭环管理机制，重点打击销售假劣药、非法渠道购进“回流”药品、执业药师挂证及处方药管理违规等行为 [1] - 截至目前，已完成对77家药品经营企业的全覆盖检查，下达了26份责令改正通知书，并查办了13起违规违法案件 [1] 跨部门协作机制 - 为提升案件查办效能，与卫健、医保、公安等部门协作，构建了“线索共享-联合执法-行刑衔接”机制 [1] - 该机制旨在解决跨部门线索移送、监管协作和联合执法中的难点，确保对违法违规问题一查到底 [1] - 截至目前，共开展了8次检查行动，向卫健、医保、公安等部门互通案件处理情况5次，并移交了5条案件线索 [1] 未来监管工作方向 - 将持续强化日常监管与专项整治相结合的工作机制，保持监管高压态势，严厉打击各类药品经营违法违规行为 [2] - 将加大宣传教育力度，引导公众参与药品安全社会监督，以营造全社会共同关心、支持和参与药品安全治理的良好氛围 [2]

监管检查结果 - 广东省药品监督管理局于2025年12月25日发布通告，公布了根据《2025年药品经营使用单位监督检查计划》对药品经营企业进行监督检查的综合评定结论 [1][2] - 本次通告共涉及41家药品经营企业，所有被检查企业的综合评定结论均为“符合要求” [1][2] - 被检查企业分布在广东省内多个地市，包括汕尾、潮州、东莞、佛山、广州、惠州、江门、揭阳、茂名、梅州、汕头、韶关、深圳、湛江、中山、珠海等 [1][2] 受检企业构成 - 受检企业包括连锁药店、医药商业公司等多种经营主体，例如国药控股广州有限公司、广东大参林柏康连锁药店有限公司、国药控股国大药房广州连锁有限公司等知名企业均在列 [1] - 从地域分布看，广州市有8家企业受检，深圳市有10家企业受检，两地受检企业数量较多，合计占本次通告企业总数的约44% [1] - 汕头市有5家企业受检，东莞市、惠州市、中山市各有3家企业受检，其他地市受检企业数量为1至2家 [1]

监管行动概述 - 兵团药品监管部门于今年深入开展药品经营环节“清源行动”，聚焦药品经营领域突出问题，强化全域排查、精准监管与严惩重处，并已取得阶段性成效 [1] - 该行动同步排查经营行为风险、组织区域联动执法检查、推进重点任务落实，并发挥“三医”协同发展和治理机制作用，依法打击药品经营环节违法违规行为 [1] 监管检查与整改情况 - 截至目前，兵、师两级监管部门已检查药品经营企业2453家次，对发现的涉嫌违规单位均已要求其按时完成整改 [1] 监管重点与举措 - 行动坚持部署联动执法，直击药品经营过程中的难点痛点 [1] - 针对药品批发企业和零售连锁总部，重点检查是否存在超范围经营、从非法渠道进货、篡改企业计算机系统数据、未按规定上传药品追溯码信息或提供的药品追溯码信息无法校验等问题 [1] - 监管部门采取多项监管举措整治行业乱象，旨在有效净化药品市场环境，进一步筑牢药品安全防线 [1]

行业监管动态 - 山东省药监局开展药品经营环节“清源行动”，聚焦五大核心痛点以破解行业乱象，包括打击非法渠道购销药品、整治处方药销售不规范、规范互联网药品销售秩序、压实企业主体责任 [1] - 行动采取“全域覆盖、全网排查、全链打击”策略，实施药品追溯“触发式”监管，为超过3000名监管人员开通专用App，实现线上线下精准监管 [1] - 开展全域药品网络违法监测，对药品网络销售企业实施全时段监测，并深化与卫健、医保部门的跨部门协同监管，建立数据共享和联合检查机制 [1] 行业基础设施建设 - 山东省药品全品种追溯体系建设成效显著，全省已有11.5万家药品经营企业及医疗机构入驻追溯平台 [2] - 该省追溯平台的入驻单位数量及入驻率均位居全国首位 [2]

监管执法行动概述 - 全省药品监督管理部门加强监管工作，严厉打击药品领域违法犯罪行为，依法查处一批违法案件[2] 具体违法案件分析 - 天水新光药业有限公司因未遵守药品经营质量管理规范，销售药品存在流向不实情况，被处以没收违法所得1159.8元并罚款110000元[3] - 仙黑麦因未取得药品生产及经营许可证私自加工销售药品，被处以没收涉案药品、没收违法所得11850元并罚款25875元[3] - 酒泉市酒益大药房因提供虚假材料骗取药品经营许可证，被处以撤销药品经营许可、十年内不受理申请并罚款20000元[4] - 张掖善爱医院因使用过期医疗器械，被处以没收涉案医疗器械并没收违法所得49554元[5] - 民乐县李文辉化妆品专卖店因经营超过使用期限和标签不符合规定的化妆品，被处以没收涉案化妆品并罚款2000元[6] 行业合规框架 - 药品生产、经营活动需取得许可证并遵守质量管理规范，保证全过程信息真实可追溯[7] - 申请行政许可需如实提交材料，以欺骗等不正当手段取得许可将被撤销[7] - 医疗器械经营企业及使用单位不得经营使用过期等不符合规定的医疗器械[7] - 化妆品生产经营者需按规定贮存运输并定期检查，标签应标注使用期限等内容[7]

监管核心与目标 - 持续规范辖区药品市场秩序，筑牢药品安全防线，对药品、医疗器械经营使用环节进行常态化、精细化监管 [1] - 以不松懈的态度守护群众用药用械安全，保持日常监管高压态势 [1][2] 零售药店监管重点 - 重点围绕资质合规、经营规范、质量可控三大核心开展检查 [1] - 核查《药品经营许可证》等资质有效性，确保经营主体合法合规 [1] - 严格检查执业药师在岗履职情况，保障处方药凭处方销售、审核流程完整可追溯 [1] - 查看药品储存环境，确保冷藏药品温度达标、常温药品摆放规范，严防储存不当影响质量 [1] 医疗机构监管重点 - 聚焦来源可溯、质量可控、使用合规开展核查 [1] - 重点检查是否从合法渠道采购药品和医疗器械 [1] - 检查是否采购使用未取得备案凭证或注册证的医疗器械 [1] - 检查是否使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的药品和医疗器械 [1] - 检查是否及时索取留存供货商合法票据和资质 [1] 监管策略与方法 - 坚持服务与监管并重、教育与处罚结合的原则 [2] - 轻微问题当场指导整改，违法行为依法立案查处 [2] - 引导经营使用单位从被动整改转向主动规范，落实企业主体责任 [2] - 通过常态化检查加动态回头看的方式，持续巩固监管成效 [2]

会议概况 - 柳林县市场监督管理局组织召开了药品经营环节清源行动工作推进暨药品经营企业警示教育会 [1] - 会议由三级主任科员高雪梅主持并安排具体工作 [1] - 牛福英股长通报了警示案例 [1] - 局党组书记、局长马彦荣参会并发表重要讲话 [1] 行业现状评估 - 今年以来柳林县药品安全工作取得一定成效 [1] - 当前工作中存在短板与不足 部分企业主体责任落实不到位且第一责任人意识不强 [1] - 基层监管力量和专业能力有待进一步提升 [1] 监管要求与方向 - 必须高度重视存在的问题并采取坚决有力措施加以解决 [1] - 药品安全关系人民群众生命健康和社会稳定 [3] - 要以更坚定的决心、更有力的措施、更务实的作风狠抓落实 扎实推进药品安全各项工作 [3] - 目标是全力保障人民群众用药安全有效 为群众用药安全筑起坚实屏障 [3]

监管行动概述 - 海南省药品监督管理局依法注销三家企业药品经营许可证 包括海南天诺药业有限公司 海南洋浦君和医药有限公司 国药控股专业药房连锁（海南）有限公司 [2] - 注销依据为《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等规定 [2] - 自注销之日起 相关企业须立即停止所有药品经营活动 [2] 被注销企业详情 - 海南天诺药业有限公司经营地址位于海口市世贸东路 仓库位于金盘工业开发区 经营范围涵盖中成药 化学药 生物制品 许可证号为琼AA898000025 [3] - 海南洋浦君和医药有限公司经营地址位于洋浦经济开发区 经营范围包括中药饮片 中成药 化学药 生物制品 蛋白同化制剂和肽类激素 许可证号为琼AA898000235 [3] - 国药控股专业药房连锁（海南）有限公司经营地址位于海口市金盘工业开发区 经营范围包括中药饮片 中成药 化学药 生物制品 血液制品等 许可证号为琼BA898000053 [3] - 三家企业注销原因均为企业主动申请注销 [3] 行业监管动态 - 此次监管公告由海南省药品监督管理局于2025年9月20日发布 [4]

市场监督管理局节前安全行动 - 新疆乌苏市市场监督管理局在国庆节前组织开展食品、药品、特种设备安全隐患排查行动 [1] - 行动旨在消除安全隐患，防范安全事故发生，织密节日安全防护网 [1] - 下一步将持续加大安全监管力度，畅通投诉渠道，从严查处违法行为以保障节日 [4] 食品安全专项检查 - 以粮油米面、蔬菜水果等节日商品为重点，对商场、超市、食品店进行专项检查 [3] - 检查内容包括进货来源、产品合格证明、食品保质期及进货台账 [3] - 对火锅店、大中型餐饮进行检查，对发现问题责令改正并计划进行回头看检查 [3] 药品与化妆品安全抽查 - 对单体药店、医疗机构、连锁企业门店和化妆品经营使用单位进行抽查 [3] - 对检查中发现的问题，督促限期整改或进行立案查处 [3] 特种设备安全检查 - 执法人员深入特种设备使用单位，重点检查压力容器、锅炉、电梯、叉车等设备 [3] - 检查日管控、周排查、月调度制度落实情况，对问题下达整改通知书要求限期整改 [3] - 向设备负责人和操作人员宣传安全法规知识，以提高安全意识 [3]