监管执法行动概述 - 全省药品监督管理部门加强监管工作，严厉打击药品领域违法犯罪行为，依法查处一批违法案件[2] 具体违法案件分析 - 天水新光药业有限公司因未遵守药品经营质量管理规范，销售药品存在流向不实情况，被处以没收违法所得1159.8元并罚款110000元[3] - 仙黑麦因未取得药品生产及经营许可证私自加工销售药品，被处以没收涉案药品、没收违法所得11850元并罚款25875元[3] - 酒泉市酒益大药房因提供虚假材料骗取药品经营许可证，被处以撤销药品经营许可、十年内不受理申请并罚款20000元[4] - 张掖善爱医院因使用过期医疗器械，被处以没收涉案医疗器械并没收违法所得49554元[5] - 民乐县李文辉化妆品专卖店因经营超过使用期限和标签不符合规定的化妆品，被处以没收涉案化妆品并罚款2000元[6] 行业合规框架 - 药品生产、经营活动需取得许可证并遵守质量管理规范，保证全过程信息真实可追溯[7] - 申请行政许可需如实提交材料，以欺骗等不正当手段取得许可将被撤销[7] - 医疗器械经营企业及使用单位不得经营使用过期等不符合规定的医疗器械[7] - 化妆品生产经营者需按规定贮存运输并定期检查，标签应标注使用期限等内容[7]

监管核心与目标 - 持续规范辖区药品市场秩序，筑牢药品安全防线，对药品、医疗器械经营使用环节进行常态化、精细化监管 [1] - 以不松懈的态度守护群众用药用械安全，保持日常监管高压态势 [1][2] 零售药店监管重点 - 重点围绕资质合规、经营规范、质量可控三大核心开展检查 [1] - 核查《药品经营许可证》等资质有效性，确保经营主体合法合规 [1] - 严格检查执业药师在岗履职情况，保障处方药凭处方销售、审核流程完整可追溯 [1] - 查看药品储存环境，确保冷藏药品温度达标、常温药品摆放规范，严防储存不当影响质量 [1] 医疗机构监管重点 - 聚焦来源可溯、质量可控、使用合规开展核查 [1] - 重点检查是否从合法渠道采购药品和医疗器械 [1] - 检查是否采购使用未取得备案凭证或注册证的医疗器械 [1] - 检查是否使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的药品和医疗器械 [1] - 检查是否及时索取留存供货商合法票据和资质 [1] 监管策略与方法 - 坚持服务与监管并重、教育与处罚结合的原则 [2] - 轻微问题当场指导整改，违法行为依法立案查处 [2] - 引导经营使用单位从被动整改转向主动规范，落实企业主体责任 [2] - 通过常态化检查加动态回头看的方式，持续巩固监管成效 [2]

会议概况 - 柳林县市场监督管理局组织召开了药品经营环节清源行动工作推进暨药品经营企业警示教育会 [1] - 会议由三级主任科员高雪梅主持并安排具体工作 [1] - 牛福英股长通报了警示案例 [1] - 局党组书记、局长马彦荣参会并发表重要讲话 [1] 行业现状评估 - 今年以来柳林县药品安全工作取得一定成效 [1] - 当前工作中存在短板与不足 部分企业主体责任落实不到位且第一责任人意识不强 [1] - 基层监管力量和专业能力有待进一步提升 [1] 监管要求与方向 - 必须高度重视存在的问题并采取坚决有力措施加以解决 [1] - 药品安全关系人民群众生命健康和社会稳定 [3] - 要以更坚定的决心、更有力的措施、更务实的作风狠抓落实 扎实推进药品安全各项工作 [3] - 目标是全力保障人民群众用药安全有效 为群众用药安全筑起坚实屏障 [3]

监管行动概述 - 海南省药品监督管理局依法注销三家企业药品经营许可证 包括海南天诺药业有限公司 海南洋浦君和医药有限公司 国药控股专业药房连锁（海南）有限公司 [2] - 注销依据为《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等规定 [2] - 自注销之日起 相关企业须立即停止所有药品经营活动 [2] 被注销企业详情 - 海南天诺药业有限公司经营地址位于海口市世贸东路 仓库位于金盘工业开发区 经营范围涵盖中成药 化学药 生物制品 许可证号为琼AA898000025 [3] - 海南洋浦君和医药有限公司经营地址位于洋浦经济开发区 经营范围包括中药饮片 中成药 化学药 生物制品 蛋白同化制剂和肽类激素 许可证号为琼AA898000235 [3] - 国药控股专业药房连锁（海南）有限公司经营地址位于海口市金盘工业开发区 经营范围包括中药饮片 中成药 化学药 生物制品 血液制品等 许可证号为琼BA898000053 [3] - 三家企业注销原因均为企业主动申请注销 [3] 行业监管动态 - 此次监管公告由海南省药品监督管理局于2025年9月20日发布 [4]

市场监督管理局节前安全行动 - 新疆乌苏市市场监督管理局在国庆节前组织开展食品、药品、特种设备安全隐患排查行动 [1] - 行动旨在消除安全隐患，防范安全事故发生，织密节日安全防护网 [1] - 下一步将持续加大安全监管力度，畅通投诉渠道，从严查处违法行为以保障节日 [4] 食品安全专项检查 - 以粮油米面、蔬菜水果等节日商品为重点，对商场、超市、食品店进行专项检查 [3] - 检查内容包括进货来源、产品合格证明、食品保质期及进货台账 [3] - 对火锅店、大中型餐饮进行检查，对发现问题责令改正并计划进行回头看检查 [3] 药品与化妆品安全抽查 - 对单体药店、医疗机构、连锁企业门店和化妆品经营使用单位进行抽查 [3] - 对检查中发现的问题，督促限期整改或进行立案查处 [3] 特种设备安全检查 - 执法人员深入特种设备使用单位，重点检查压力容器、锅炉、电梯、叉车等设备 [3] - 检查日管控、周排查、月调度制度落实情况，对问题下达整改通知书要求限期整改 [3] - 向设备负责人和操作人员宣传安全法规知识，以提高安全意识 [3]

会议概况 - 新田县市场监管局组织药品经营环节“清源”行动隐患排查暨培训会 旨在督促企业落实主体责任并全面排查风险隐患[2] - 全县药店质量负责人及各市场监管所药品监管人员共计120余人参加此次会议[2] 监管要求与行动方案 - 会议宣读了新田县药品经营环节“清源”行动工作方案 并传达了上级关于进一步深化该行动的工作要求[2] - 药品经营企业需深刻吸取案例教训 切实履行主体责任 继续开展风险隐患自查自纠工作[2] 风险排查重点环节 - 重点排查药品采购验收环节是否确保渠道正规及资质齐全[2] - 排查入出库追溯信息采集是否及时准确完整 以及储存养护是否符合药品特性要求[2] - 排查处方药销售是否严格凭处方且有执业药师审核 是否存在执业药师“挂证”现象[2] - 排查从业人员培训是否定期开展且覆盖全面[2] 企业整改与合规目标 - 需增强药品经营企业的责任意识和守法意识 按照会议精神建立问题清单与整改台账并限期整改[2] - 企业需做到“三正” 即购进渠道正规 药学技术修正 药品销售心术正[2] 培训效果 - 此次培训提升了质量负责人及关键岗位人员的法律意识 责任意识和质量意识[2] - 培训旨在从“源头”清除药品经营环节的风险隐患[2]

监管行动背景 - 山西省天镇县市场监管局组织召开药品经营环节清源行动安排部署暨警示教育会 旨在规范药品经营市场秩序并打击流通环节违法违规行为 [1] - 会议传达上级关于深化清源行动的工作要求 通报国家药监局典型案例及天镇县查处案件 [1] 法规合规要求 - 通过案例剖析详细解读《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》关键条款 明确违法违规行为需承担的法律责任与严重后果 [1] - 要求药品经营企业开展风险隐患自查自纠 重点排查采购验收渠道正规性 资质齐全性 入出库追溯信息准确性 储存养护合规性 处方药销售规范性及执业药师挂证现象 [1] 企业责任落实 - 强调药品经营企业需深刻吸取案例教训并履行主体责任 建立详实问题清单与整改台账并按规定期限整改到位 [1] - 要求进一步增强全县药品经营企业责任意识和守法意识 确保从业人员培训定期开展且覆盖全面 [1] 后续执法措施 - 天镇县市场监管局将持续加大清源行动执法检查力度并保持高压态势 严厉打击各类药品经营环节违法违规行为 [2] - 行动目标是为人民群众营造安全放心的用药环境 [2]

核心监管措施 - 采用五步工作法推进企业自查自改自律自治 包括选育典型 逐项排查 建立台账 全面复核 督查验收 [1] - 通过分类精选示范单位作为观摩点 组织企业负责人及安全管理员现场培训 解决查什么 怎么查 改哪里的问题 [1] - 督促企业依据自查表及规范标准对全流程进行过筛子式排查 落实日管控 周排查 月调度制度实现风险隐患排查常态化 [1] 问题整改机制 - 要求每户企业建立详实自查整改台账 明确问题 措施 责任人和时限 实行销号管理 确保应查尽查应录尽录 [2] - 坚持零容忍态度跟踪督促隐患整改 完成一项销号一项 确保整改不到位不放过 [2] - 将19个乡镇划分为4个片区由班子成员分片包抓 局所联动开展全覆盖复核并签字确认 [2] 监管成效数据 - 102家药品经营企业完成风险排查 累计整改问题17项 [2] - 395家食品生产经营企业开展自查自纠 发现并整改问题68项 [2] - 通过持续督查与精准指导 企业主体责任意识显著增强 质量管理水平整体提升 [2] 未来工作方向 - 将持续加压发力巩固自查自改成果 加强日常监管与长效机制建设 [3] - 推动全县食品药品安全形势持续稳定向好 守护人民群众舌尖上的安全 [3]

公司经营策略 - 下半年无大规模关店计划 [1] - 积极拥抱线上业务并调整经营品类以增强获客竞争力 [1] - 线上业务对线下产生冲击但药品经营特殊性使线下不可完全替代 [1]

2025年浙江省GSP飞行检查结果 - 2025年度第一批浙江省药品经营企业GSP飞行检查情况公开 涉及26家企业 依据《药品检查管理办法（试行）》《浙江省药品生产流通飞行检查实施办法（试行）》《关于组织开展2025年药品GSP飞行检查工作的通知》等相关规定执行[2][3] 检查企业合规情况 - 24家企业检查结论为"符合要求" 包括澎尚医药（杭州）有限公司、浙江湖州联康医药有限公司、浙江昊辰医药有限公司、温州长生堂药房连锁有限公司、万邦德制药集团浙江医药销售有限公司、浙江同益医药有限公司、海宁市京昇堂医药有限公司、浙江金昇堂医药有限公司、象山养生堂医药有限公司、台州康复医药连锁有限公司、温州全亿医药有限公司、舟山里肯医药连锁有限公司、浙江维康医药零售有限公司（现更名为丽水康佰家大药房有限公司）、浙江良方医药有限公司、义乌市三溪堂国药馆连锁有限公司、浙江良致医药有限公司、义乌市同享医药连锁有限公司、衢州康佰家大药房有限公司、浙江浙信医药有限公司、嘉兴英特医药有限公司、华东医药存德（舟山）有限公司、华东医药丽水有限公司、华东医药供应链管理（杭州）有限公司[2][3] - 2家企业检查结论为"不符合要求" 包括阿童木云端医药（杭州）有限公司和浙江朗昇医药有限公司[3] 企业经营范围特点 - 多数企业涵盖中药饮片、中成药、化学药和生物制品 其中10家企业明确具备冷藏冷冻药品经营资质（如浙江昊辰医药有限公司、温州长生堂药房连锁有限公司、浙江同益医药有限公司等）[2][3] - 部分企业具备特殊药品经营资质 包括第二类精神药品（澎尚医药）、蛋白同化制剂和肽类激素（温州长生堂、浙江同益等）、麻醉药品和第一类精神药品（华东医药存德和华东医药丽水）以及医疗用毒性药品（华东医药存德和华东医药丽水）[2][3] - 6家企业经营范围明确不包含冷藏冷冻药品（如桐乡市颐寿堂医药有限公司、海宁市京昇堂医药有限公司、舟山里肯医药连锁有限公司等）[2][3] 企业名称变更情况 - 浙江维康医药零售有限公司于7月14日更名为丽水康佰家大药房有限公司 检查结论为符合要求[3]