（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 11月6日晚间，亚辉龙发布公告称，公司于近日收到了由国家药品监督管理局签发的医疗 器械注册证，产品名称为人绒毛膜促性腺激素及β亚单位测定试剂盒（化学发光法）。 ...

截至目前，公司已先后取得 172 项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》（共249个发光试剂国内注册 证）。本次《医疗器械注册证》的取得，有利于进一步丰富公司的全自动化学发光产品线，增加了亚辉 龙的生殖激素及肿瘤标志物领域检测套餐。 人绒毛膜促性腺激素（HCG）是由胎盘滋养层细胞分泌的一种异二聚体糖蛋白，包含 92 个氨基酸组成 的α亚基和 145 个氨基酸组成的β亚基，分子量为37 kDa。其α亚基与促甲状腺激素（TSH），促黄体生 成素（LH），促卵泡激素（FSH）的α亚基相同，而β亚基各不相同，赋予激素生物学和免疫学特异 性。HCG 在产生、分泌和代谢过程中，会发生断裂、离解等变化，而以多种不同的形式存在，血液中 形式包括完整HCG、缺口HCG、完整游离α亚基、大分子游离α亚基、完整游离β亚基、缺口游离β亚 基、β亚基羧基末端丢失的 HCG，在尿中则存在β核心片段。正常妊娠时，完整HCG 在受精后7天左右 可在母体检测到，其后呈指数增长，至妊娠 9～11 周达到高峰，妊娠3 个月后显著降低，且异位妊娠比 宫内孕完整 HCG 明显降低，HCG 检测临床上用于异位妊娠、早孕的辅助诊断。HCG 的异常升高还常 ...

亚辉龙11月6日公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证，产品为人绒毛膜促性 腺激素及β亚单位测定试剂盒（化学发光法），用于体外定量测定人血清和（或）血浆中人绒毛膜促性 腺激素及β亚单位的含量。该产品丰富了公司全自动化学发光产品线，增加了生殖激素及肿瘤标志物领 域检测套餐。但具体销售情况受市场环境等因素影响，公司无法预测对未来业绩的影响。 ...