投资评级 - 报告对亿帆医药(002019)给予“增持”评级 [2] 核心观点 - 报告认为亿帆医药通过多元化方式补充创新药管线，核心品种延续快速增长势头 [1] - 公司与尚德药缘/天津尚德签署合作协议，获得ACT001在中国、东南亚等区域的独家商业化权益，合作适应症为小细胞肺癌脑转移 [4] - ACT001临床价值突出，已获得多项海外资质及国内突破性治疗品种资格，III期临床试验已启动，临床IIb/III期结果显示其能显著延长患者中位生存期，未来借助公司销售网络有望实现商业化价值兑现 [4] - 核心创新药亿立舒®和易尼康®在2025年表现强劲，预计未来将持续快速增长，并有望通过海外销售增厚公司业绩 [4] - 基于公司近期经营情况调整盈利预测，预计2025年至2027年业绩将保持快速增长 [4] 公司经营与产品管线 - **创新药管线补充**：公司获得ACT001在特定区域的独家商业化权益，该药是全球首个针对STAT3和NF-κB双靶点的在研药物，针对小细胞肺癌脑转移瘤 [4] - **ACT001临床数据**：国内临床IIb/III期结果显示，与单纯放疗组相比，ACT001将患者中位生存期延长53%（9.5个月 vs 6.2个月）[4] - **ACT001联合疗法效果**：亚组分析显示，ACT001联合免疫检查点药物，相比免疫药物联合安慰剂，患者中位生存期为14.7个月 vs 8.4个月 [4] - **核心品种亿立舒®表现**：2025年国内外累计发货量突破50万支，同比增幅超80% [4] - **亿立舒®医保利好**：新版医保目录报销范畴更新，受益患者人群得到明确和拓展，有利于后续持续放量 [4] - **亿立舒®海外进展**：2025年向美国市场发货量超4.6万支，预计在市场导入并实现终端销售后，公司将逐步确认净销售额分成 [4] - **核心品种易尼康®表现**：2025年累计发货量实现同比超200%的高速增长，因其注射次数较少、临床价值高，预计未来将延续快速增长势头 [4] 财务预测与估值 - **营收预测**：预计2025年至2027年公司营业收入分别为54.15亿元、61.33亿元和69.50亿元，同比增速分别为5.0%、13.3%和13.3% [4][6] - **归母净利润预测**：预计2025年至2027年归属于上市公司股东的净利润分别为5.21亿元、7.65亿元和10.14亿元，同比增速分别为35.0%、47.0%和32.5% [4][6] - **每股收益(EPS)预测**：预计2025年至2027年EPS分别为0.43元、0.63元和0.83元 [6] - **市盈率(PE)估值**：以2026年1月7日收盘价计算，对应2025年至2027年PE分别为29.8倍、20.3倍和15.3倍 [4][6] - **盈利能力展望**：预测毛利率将从2024年的47.4%提升至2027年的56.2%，净利率将从2024年的6.3%提升至2027年的16.4% [7] - **股东回报能力展望**：预测净资产收益率(ROE)将从2024年的4.6%提升至2027年的9.7% [7] 公司基本数据 - **股价与市值**：最新收盘价为12.77元，总市值为155.33亿元，总股本为12.16亿股 [2] - **估值倍数**：当前市盈率为38.13倍，市净率为1.76倍 [2] - **股价区间**：一年内最高价为16.66元，最低价为9.88元 [2]

财务业绩 - 2025年上半年营业收入26.35亿元，同比增长19.91% [3] - 归母净利润3.04亿元，同比增长19.91% [3] - 扣非净利润2.37亿元，同比增长32.21% [3] - 药品相关收入22.54亿元，占总营收85.53% [3] - 境外药品制剂营收3.32亿元，同比增长6.46% [3] - 境内药品营收19.22亿元，同比增长3.57% [3] - 合成生物事业部营收3.81亿元，同比下降18.06% [3] 核心产品表现 亿立舒® - 2025年上半年发货超22万支，全年目标45万支 [5][9] - 美国市场终端定价4600美元/支 [5] - 已在40+国家达成合作，34国获批上市 [8] - 临床优势：Fc融合蛋白技术，不良反应率低，24小时给药 [7] - 全球升白药市场约2200万支（长效折算） [7] - 供应链优化中，目标降低生产成本 [6] 易尼康® - 定位长效玻璃酸钠注射液，可能延缓关节功能恶化 [11] - 中国OA患者基数300-500万/年 [11] - 销售策略聚焦差异化医学证据 [11] - 2025年销量有望达成年初目标 [12] 研发与生产进展 - 断金戒毒胶囊Ib期数据积极 [3] - N-3C01项目将于下半年递交IND [3] - 完成3款改良新药Pre-IND申请 [3] - 硫酸阿米卡星注射液完成欧盟认证 [4] - 重酒石酸去甲肾上腺素注射液通过PIC/S认证 [4] - HMO 2'-FL获FDA认证，6'-SL获Self-GRAS认证 [4] 国际化布局 - 海外业务覆盖50+国家，意大利/东南亚设子公司 [13] - 全球BD中心聚焦"引进来+走出去+双向整合" [13][14] - 与拜耳合作获得拜万戈®/多吉美®中国推广权 [13] - 药品制剂国际化布局近10年 [13] 战略方向 - 高毛利产品占比提升驱动利润增长 [3][12] - 研发进入"管线-投入-产出"正循环 [4] - 通过成本优化增强全球定价灵活性 [10] - 目标成为G-CSF赛道长期赢家 [7][8]

财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入26.35亿元，同比增长0.11%，归属于上市公司股东的净利润3.04亿元，同比增长19.91%，扣非净利润2.37亿元，同比增长32.21% [1] - 医药自有产品（含进口）业务实现营业收入19.90亿元，同比增长7.22%，是业绩增长主要驱动因素 [1] - 创新药产品亿立舒®和易尼康®合计实现销售收入同比增长169.57%，带动高毛利业务占比快速提高 [1] 业务发展 - 公司持续推进创新生物药产品亿立舒®的全球化商业化合作，已完成向美国市场的首批发货 [1] - 公司已构建从新药发现到商业化生产的全生命周期承接体系，覆盖中国、美国及欧洲等全球新药核心市场 [2] - 公司成立全球商业事业部和全球BD中心，深化全球化战略布局，打通境内外销售体系并加强外部合作 [2] 研发进展 - 在研项目F-652持续推进多个适应症的探索与开发，N-3C01项目已基本完成临床前研究并将于近期递交临床申请 [2] - 公司创新药布局显示出研发体系的深度与前瞻性，在生物药多适应症开发、全球化临床设计等细分领域形成独特优势 [2] - 研发效率与成果转化速度领先于多数同类企业，创新药管线持续扩容 [2][3] 行业评价 - 技术研发与市场扩张的双重发力构建起公司的"飞轮效应"，创新药管线扩容带动高毛利业务占比提升 [3] - 海量临床数据和商业化网络提供丰富市场反馈，反哺产品研发创新，为长远发展注入动能 [3] - 公司全球化运营水平提升有助于保障海内外营收稳定增长，加速创新成果产业化进程 [3]