公司动态 - 云顶新耀股价近期表现亮眼，6月以来累计涨幅逾60%，刷新逾4年高点 [2] - 中金公司维持"跑赢行业"评级并将目标价提升至80港元，反映对伊曲莫德商业化潜力的积极预期 [2] - 公司于2025年3月启动嘉善工厂生产建设项目，支持伊曲莫德本地化生产 [6] 产品进展 - 伊曲莫德全球4年长期安全性随访数据在AOCC 2025年会上公布，覆盖超千例患者 [1] - 亚洲III期注册临床研究显示：52周黏膜愈合率52%，黏膜完全正常化46% [2] - 整合多项全球临床试验数据（共1196例患者），4年不良反应暴露矫正发生率仅1.63每人年 [3] - 全球Ⅲ期临床证实：快至2日症状应答，100%无激素缓解，70%患者维持疗效至少52周 [4] - 伊曲莫德已被纳入2025年美国胃肠病学会(ACG)成人UC临床指南一线治疗推荐 [6] 商业化前景 - 业内预测伊曲莫德销售峰值有望达50亿元，将成为公司业绩增长重要引擎 [1] - 中国大陆NDA正在审评中，预计2025年底至2026年初获批 [1] - 已在新加坡、中国澳门、中国香港获批上市，韩国上市申请获受理 [6] - 通过"港澳药械通"政策进入粤港澳大湾区内地9市 [6] - 中国UC患者数量预计从2024年80万人增至2030年100万人 [4] 技术优势 - 伊曲莫德作为每日一次口服药物，便捷性显著优于注射剂或生物制剂 [6] - 新一代高选择性S1P受体调节剂，通过调节免疫和炎症发挥作用 [6] - 在亚洲人群中显示出深度黏膜愈合疗效，证实其创新疗法优势 [1] 市场认可 - 股价创新高反映市场对"mRNA技术突破+商业化兑现"逻辑的认可 [7] - 公司在mRNA技术平台、肾科疾病、感染性疾病及自身免疫性疾病领域持续拓展 [7]

新药获批情况 - 伊曲莫德在中国香港获批用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者 成为中国香港、中国澳门和新加坡之后第三个获批地区 [1] - 伊曲莫德的新药上市申请已于2024年12月获中国国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物已通过"港澳药械通"政策落地粤港澳大湾区 并在广东佛山开出首张处方 [3] 药物特性与临床研究 - 伊曲莫德为每日一次口服的一线先进疗法 具有使用方便、疗效佳和安全性好的特点 [1] - 获批基于ELEVATE UC III期注册研究(ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12) 两项研究均达到所有主要和关键次要终点 [1] - 在亚洲开展的III期研究覆盖340名患者 是亚洲最大规模的中重度溃疡性结肠炎III期注册临床研究 [3] 市场潜力与商业化进展 - 中国溃疡性结肠炎患者数量预计从2022年60万人增长至2030年100万人 存在巨大未满足临床需求 [2] - 药物已被纳入2024年美国胃肠病学协会临床实践指南 作为溃疡性结肠炎一线治疗 [1] - 2024年已在新加坡和中国澳门商业化上市 2025年3月启动嘉善工厂生产建设项目 [3] 行业专家评价 - 伊曲莫德作为新一代S1P受体调节剂 在黏膜愈合、内镜恢复和组织学改善等方面显示显著疗效 [2] - 溃疡性结肠炎具有慢性、复发性特点 长期可导致致残率和结直肠癌发生率上升 [2]