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伏欣奇拜单抗(金蓓欣)
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长春高新:研发加码成果加速涌现 赴港上市打开国际化发展新篇章
证券时报网· 2025-10-30 21:02
招股书显示,此次募投资金将主要用于支持创新管线的研发、推进潜在全球合作及共同开发,以及强化 销售及营销能力。随着港股上市及募投项目的落地,公司不仅有望加速各管线研发进程,更有望借助资 本市场的力量,推动与更多跨国企业的合作,构建一个更加完善的全球产业链布局。 对于企业后续的长远发展,公司在招股书中已明确战略思路。一方面,公司将继续维持包括生长激素系 列产品、重组人促卵泡激素产品、疫苗和中成药等现有产品的市场竞争力,创造稳定的现金流来源;另 一方面,则积极推进全球同类首创或同类最佳管线资产的多中心临床试验,探索对外授权及合作机会。 研发层面,三季报数据显示,前三季度公司投入的研发费用同比增长22.96%,达到17.33亿元,其营收 占比进一步提升至17.68%。这一数字不仅体现了公司对研发的重视程度,也意味着长春高新正加速向 创新型全球制药公司转型。 多年来对研发的坚定投入,换得今年以来成果的加速涌现。据公司公告,仅在今年9月及10月短短两个 月时间,多条在研管线获得了IND受理或批准,涵盖肿瘤、免疫及呼吸等多个治疗领域,包括 GenSci140、GS3-007a、GenSci143、GenSci139、Gen ...
长春高新:向港交所递交发行上市申请,“A+H”创新药企行列将再添一员
证券时报网· 2025-09-30 14:45
H股上市进展 - 公司已于9月29日向香港联交所递交H股发行上市申请并刊发申请资料,上市进程正稳步推进 [1] - 2024年以来A股上市公司赴港上市加速,已有包括宁德时代、恒瑞医药在内的10家企业成功在港交所上市 [1] - 恒瑞医药H股上市后获得境外投资者认可,其H股市场市值相对A股获得了超过10%的溢价 [1] 募资用途与战略规划 - 本次H股发行的独家保荐人为中信建投国际,发行数量及价格暂未确定 [2] - 募集资金初步计划用于:创新管线的临床试验及临床前项目开发、潜在全球合作及海外市场拓展、加强销售及营销能力、以及用作营运资金 [2] - 公司战略旨在建立领先的创新型全球制药公司,其增长框架由创新药物的海外市场、创新药物的国内商业化、巩固旗舰产品市场领导地位三大支柱驱动 [2] - 公司计划通过推进全球多中心临床试验、探索对外授权及合作机会来加快全球化布局 [3] - 在国内市场,公司将加快创新药物的开发和商业化,以创造新的利润增长动力 [3] - 公司将维持生长激素系列产品、重组人促卵泡激素产品、疫苗和中成药等已建立的产品特许经营权,作为稳定的现金流来源 [3] 核心产品与市场前景 - 公司自主研发的国内首款治疗急性痛风性关节炎的1类创新生物制剂“金蓓欣”(伏欣奇拜单抗)已于2024年6月获批上市 [4] - 关键临床研究显示,单次皮下注射金蓓欣可在6至72小时内提供与皮质类固醇相当的疼痛缓解效果,12周和24周的复发风险较基线分别降低90%和87% [4] - 2024年中国痛风患者约2530万人,预计到2030年将增至4060万人 [4] - 中国痛风抗炎药物市场规模从2019年的人民币18亿元增长至2024年的人民币30亿元,预计2030年将达到人民币80亿元,复合年增长率为17.6% [4] - 约40.2%的痛风患者在接受常规抗炎治疗后仍未能充分控制痛风发作 [4] 研发与合作进展 - 公司系统地将AI技术应用于药物发现(如靶点识别、分子筛选)、工艺开发(优化蛋白质产量、纯度)及企业级数字平台 [5] - 2024年9月,公司与丹麦ALK公司达成合作,将在中国联合开发并商业化其屋尘螨变应原特异性免疫治疗产品,并获得3款产品在中国大陆的独家代理权益 [5] - 中国是尘螨过敏患者人数最多的国家,但市场渗透率显著偏低,存在大量未满足的临床需求,尤其在儿童人群中 [6] - 与全球最大的脱敏治疗公司ALK合作,有助于公司进一步构筑在儿科新领域的竞争优势 [6]
长春高新上半年研发投入逆势增长17% 创新驱动成效加速显现
证券时报网· 2025-08-29 23:34
财务表现 - 2025年上半年公司实现营收66.03亿元,归母净利润9.83亿元 [1] - 研发投入同比增长17.32%至13.35亿元,占营收比重达20.21% [2] 创新药研发进展 - 抗白介素1β全人源单抗金蓓欣于2025年6月获批上市,针对1.77亿高尿酸血症患者及超1466万痛风性关节炎患者 [2] - 该药物具备长期控制、快速强效、安全放心三大临床优势,填补长效抗炎精准靶向治疗空白 [2] - 预防痛风急性发作适应症完成Ⅱ期研究,子宫内膜异位症及间质性肺病适应症处于Ⅱ期临床,全身型幼年特发性关节炎进入Ⅲ期临床 [3] 产品管线拓展 - 合作引进醋酸甲地孕酮口服混悬液(肿瘤恶病质)及小儿黄金止咳颗粒(儿童支气管炎)已陆续上市 [4] - 管线布局聚焦内分泌代谢、妇儿领域,并扩展至肿瘤、免疫、呼吸、皮肤、肾脏、眼科及神经疾病等高需求领域 [3] 人工智能技术应用 - 搭建GenImg医学影像平台、GenMol生物计算平台等7大智能平台支撑研发生产营销全链条 [5] - AI驱动研发实现小核酸分子活性预测成功率提升20%,蛋白收率提高12%,制剂实验量降低60% [5] - 开发AI辅助诊断工具赋能基层儿科诊疗,包括智能影像分析系统及用药助手问答机器人 [7] 战略规划与资本运作 - 发行H股计划拟在香港联交所主板上市,发行股数不超过总股本10%(超额配售权行使前) [7] - 港股上市旨在深化全球化战略布局,构建具有全球影响力的生物医药产业集团 [8] - 政策层面响应国务院"人工智能+"行动,推动AI在辅助诊疗、健康管理等医疗场景应用 [6][7]