布地奈德肠溶胶囊是全球首个对因治疗IgA（免疫球蛋白A）肾病的药物，是靶向肠道黏膜B细胞的免疫 调节剂。2024年5月，布地奈德肠溶胶囊在国内获批上市。 记者电话联系北京一家三甲医院和一家三级医院药房，咨询是否有布地奈德肠溶胶囊，得到的答复均 为"没货，有一段时间了"。在电商平台，目前无法搜索到该药品的信息。 针对布地奈德肠溶胶囊供应紧张以及患者用药问题，记者也联系了云顶新耀CEO和品牌部门，截至发稿 暂未获得回复。 国家药监局数据显示，布地奈德肠溶胶囊的生产厂商为美国Patheon药业公司，上市许可持有人为新加 坡云顶新耀，境内负责厂商为云顶新耀。 云顶新耀成立于2017年，已上市产品主要为布地奈德肠溶胶囊、依拉环素、依曲莫德，覆盖肾病、感染 性疾病和自身免疫性疾病。2020年云顶新耀在港股上市，截至今年7月15日，总市值约为236亿港元。 "救命药断货，40℃高温寻药难。"近期，网络上出现许多患者发布的进口肾病药品布地奈德肠溶胶囊断 货、缺货的信息。布地奈德肠溶胶囊是创新药企云顶新耀（01952.HK）核心商业化产品之一。 7月14日，《中国经营报》记者以患者家属身份电话咨询云顶新耀官方热线。工作人员答复 ...

纪要涉及的公司 云顶新耀 纪要提到的核心观点和论据 - **公司发展模式与现状**：云顶新耀 2017 年成立，2020 年在港交所上市，从引进孵化模式发展为自研与引进双轮驱动的平台型公司，已商业化两款产品，2024 年销售收入超 7 亿人民币，有完善商业化体系且多领域研发[4] - **肾科核心产品情况** - **耐普康**：2024 年纳入医保，预计 2025 年在医保支持下显著增长，公司指引单品销售额超 10 亿人民币，总营收目标 14 亿人民币；领先国产 IgA 肾病治疗药物两到三年，2028 - 2029 年接近达峰；2024 年七个月销售额 3.5 亿人民币，2025 年一季度新进患者超 1 万人，预计全年营收达或超 10 亿人民币[2][5][10] - **BTK 抑制剂**：治疗膜性肾病一期临床数据优异，预计 2025 年三季度公布完整数据，具有全球稀缺性，有潜力进入国际市场，预计 2025 年底进入注册临床阶段[2][5][13] - **其他领域研发进展** - **自免疫领域**：依曲莫德 2024 年申报上市[6] - **抗生素领域**：新的抗生素产品预计 2025 年递交上市申请；布局抗感染领域新型四环素类抗生素及针对复杂尿路感染和铜绿假单胞菌等细菌的新型抗生素[6][13] - **MRA 平台**：早期布局，有三个方向药物研发，计划 2025 年看到首个临床数据[6] - **其他研发项目进展** - **个性化肿瘤疫苗**：EBM16 预计 2025 年下半年有更多安全性和有效性数据；个性化肿瘤疫苗预计 2025 年递交临床申请[16] - **肿瘤相关抗原疫苗**：项目 2025 年 3 月获 FDA IND 批准，未来可能海外开拓临床试验[16] - **自体 CAR - T 产品**：通用型现货 EBM14 预计 2025 年 9 月 30 日前获国内批件，中美两地招募患者，2026 年可能有数据[16] - **市场竞争格局**：中国 IgA 肾病患者约 500 万人，耐福康领先国产药物，海外新药未进入，国内 IgA 肾病治疗市场竞争相对少，是蓝海市场[2][9] - **盈利预期与估值**：2025 年盈利指引能达或超预期，整体估值空间可能超 200 亿人民币，目前市值约 120 亿人民币，存在较大上涨空间，股价未来几个月可能触底反弹，给予强烈推荐评级[3][17][18] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 中美关税政策对市场产生一定影响[8] - 市场对耐福康 2025 年销售预期存在分歧，BTK 抑制剂授权事宜受关注，早期 MRA 药物发现平台未纳入公司估值体系[8] - 耐福康 2024 年售价高，九个月治疗周期费用平均约 14 万人民币[10] - 2025 年二季度耐福康预计覆盖 800 家核心医院，新版 KDIGO 肾脏治疗指南可能将耐福替尼作为一线推荐用药[11][12] - IMURA 产品在东南亚市场成功上市验证公司技术平台，后公司终止与合作方合作，整合 mRNA 相关知识产权和全球权益到自身体系[15] - 公司布局 mRNA 技术平台，与海外公司合作推进新冠疫苗研发[14]