政策红利释放 - 新增75种药品后首月实现超1.5万人次结算，基金支出近1300万元，整体报销比例达67.67% [1] - 政策将问题清单转化为解决清单，重点解决群众反映强烈的药品纳入单列门诊统筹支付需求 [1] - 单列门诊统筹机制从"试点探索"升级为"制度常态"，覆盖慢性病、罕见病、肿瘤等领域 [1] 药品目录扩容 - 新增75种药品分为三类：慢性病常用药、特殊药物（生物制剂和靶向药）、中成药 [2] - 调整后单列门诊统筹支付药品累计147种，其中44种适用于门诊治疗的罕见病药品，覆盖34类罕见病患者 [2] - 居民医保统筹基金支付比例为50%，职工医保在职人员70%、退休人员75%，年度最高支付限额分别为4万元和8万元 [2] 患者受益情况 - 以布地奈德肠溶胶囊为例，职工医保在职人员报销比例从不到4%提升至70%，年报销金额达3.68万元 [2] - 患者可凭处方在门诊就医取药或通过"双通道"途径购药，省去住院相关繁琐流程 [3] 医保基金支出 - 新增75种药品预计年增加医保基金支出2.32亿元 [4]

药品供应问题 - 布地奈德肠溶胶囊出现全国性断货现象，患者面临高温天气寻药困难 [2] - 断货主因是2025年1月该药进入国家医保目录后用药量激增，但生产方美国Patheon药业产能受限 [2][3] - 公司2024年2月已向国家药监局提交扩产申请，目前处于技术审评阶段，恢复供应时间未明确 [2] - 北京多家医院药房及电商平台均无库存 [2] 公司背景与产品 - 云顶新耀成立于2017年，港股上市代码01952HK，当前市值约236亿港元 [3] - 核心商业化产品包括布地奈德肠溶胶囊、依拉环素、依曲莫德，覆盖肾病、感染及自身免疫疾病领域 [3] - 布地奈德肠溶胶囊为全球首个IgA肾病对因治疗药物，2024年5月国内获批，11月被纳入2024版国家医保目录 [3] 财务表现 - 2024年公司收入达7.07亿元，同比暴涨461%，驱动因素为依拉环素销售增长及布地奈德上市 [4] - 同期净亏损10.41亿元，主要源于上半年mRNA新冠疫苗相关无形资产一次性减值 [4] 患者应对建议 - 公司建议患者优先联系药店登记需求，或通过主治医生调整治疗方案 [2]

报告行业投资评级 - 领先大市 - A，维持评级 [9] 报告的核心观点 - 2025 年 7 月 7 日 - 13 日新药板块有涨有跌，多个 2025 年新纳入医保国产创新药快速进院，本周国内新药上市和临床申请获批及受理情况良好，国内外均有重点新药事件发生 [1][2][3][4] 各目录总结 本周新药行情回顾 - 2025 年 7 月 7 日 - 13 日，涨幅前 5 企业为北海康成（114.5%）、前沿生物（41.4%）、君圣泰（29.4%）、开拓药业（20.7%）、永泰生物（20.1%）；跌幅前 5 企业为宜明昂科（-19.4%）、神州细胞（-13.4%）、亚盛医药（-10.0%）、乐普生物（-8.9%）、荣昌生物（-8.8%） [1][18] 本周新药行业重点分析 - 国家医保局更新创新药进院数据，2025 年新入医保品种中，对比 4 月底，5 月底入院数据增长较快的有康方生物卡度尼利单抗与依沃西单抗等；截止 5 月底入院数据超 200 家的有云顶新耀布地奈德肠溶胶囊等 [2] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内 4 个新药或新适应症上市申请获批准，为亚盛药业利沙托克拉片等；10 个新药上市申请获受理，有德立英捷多西他赛注射用浓溶液等 [3][26][27] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内 43 个新药临床申请获批准，20 个新药临床申请获受理 [4][29] 本周国内市场重点关注事件 TOP3 - 7 月 10 日亚盛医药利沙托克拉片获批上市，用于特定淋巴瘤患者；7 月 9 日复宏汉霖 HLX43 启动国际多中心 II 期临床；7 月 9 日兆科眼科硫酸阿托品滴眼液上市申请获受理 [5][13][34] 本周海外市场重点关注事件 TOP3 - 7 月 8 日 KalVista 新药 Ekterly 获 FDA 批准；Rhythm 药物 2 期临床试验有积极数据；7 月 11 日默沙东新药申请获 FDA 受理 [14][36]

医保政策调整 - 新增75种国家谈判药品纳入单列门诊统筹支付 预计年增加医保基金支出2 32亿元 [1] - 单列门诊统筹支付制度为2022年6月建立的创新举措 此次系首次大规模扩容 [1] - 纳入药品需满足门诊使用、用药人群特定、临床可替代性不高、患者急需等条件 [1] 报销机制 - 参保人员门诊费用不设起付线 由医保基金和参保人员共同负担 [1] - 居民医保统筹基金支付比例为50% 职工医保为在职70%、退休75% [1] - 设置年度最高支付限额 居民医保4万元 职工医保8万元 [1] 实际案例 - 布地奈德肠溶胶囊年治疗费用5 25万元 原报销2000元 个人负担5 05万元 [2] - 纳入单列支付后年报销3 68万元 个人负担降至1 57万元 报销比例从4%提升至70% [2] - 政策减轻患者住院综合成本 提升门诊就医取药便捷度 [2] 药品覆盖范围 - 调整后单列门诊统筹支付药品总数达147种 含44种罕见病药品 [3] - 覆盖34种罕见病患者群体 如多发性硬化、低磷性佝偻病等 [3] - 原72种药品已惠及17 43万人次 医保基金报销3 14亿元 平均报销比例65 30% [3]

报告行业投资评级 - 行业评级为领先 [1] 报告的核心观点 - 美国药价改革影响或可控但仍待观察，持续推荐创新+估值修复逻辑 [1] - 美国降低药价行政令是特朗普第一任期最惠国药价政策的延续，当前板块存在过度担忧，国产低价药品或许有潜在市场机会，但需重点观察后续执行情况 [4] - 中国内地集采政策优化给予医院和企业更多灵活性及自主权，药品挂网规则统一有利于加速行业出清，利好优质龙头处方药企业 [4] - 考虑到 2H25 医保丙类目录等利好政策有望正式落地、板块回调后估值仍处历史低位，建议短期情绪波动企稳后重点关注创新药标的、处方药企和消费医疗相关标的 [4] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本周（2025/5/7 - 5/14）恒指涨 4.2%，恒生医疗保健指数涨 0.2%，行业指数中排第 11 位，跑输大市 [4][12] - 子行业表现为生命科学工具和服务（+4.1%）、医疗保健技术（+3.9%）、生物科技（+2.2%）、医疗保健提供商与服务（+0.8%）、制药（-1.2%）、医疗保健设备与用品（-2.6%） [4][12] 行业及公司动态 政策动态 - 特朗普签署行政命令，旨在通过最惠国政策降低美国药品价格，要求美国卫生与公众服务部部长在 30 天内传达最惠国价格目标并启动谈判，如 180 天内未实施将设定新价格，FDA 扩大低价药品进口 [7] - 中国内地集采政策优化方案第二稿对比第一稿更为宽松，在集采药品范围调整、投标企业质量标准、报量与竞价规则等多方面进行了优化 [6][7] - 《省级医药采购平台药品挂网共识》文件进入最终审定阶段，预计 2025 年 5 月底前修订印发本地区药品挂网规则，内容包括计价单位统一、仿制药价格阶梯化、集采与挂网价格协同等 [8] 公司动态 - 云顶新耀布地奈德肠溶胶囊在中国内地获完全批准，用于治疗原发性免疫球蛋白 A 肾病成人患者 [9] - 百济神州首季实现盈利，泽布替尼销售超 50 亿元，BCL - 2 抑制剂索托克拉片新适应症报上市 [9] - 康方生物派安普利单抗一线治疗 NPC 全球Ⅲ期临床数据发布，降低晚期鼻咽癌患者疾病进展或死亡风险达 55% [9] - 信达生物氟泽雷塞降价 25%，确认参加医保谈判 [9] - 荣昌生物 HER2 ADC 维迪西妥单抗新适应症获批，针对乳腺癌肝转移 [9] - 翰森制药阿美替尼获批用于 NSCLC 辅助治疗 [9] - 恒瑞医药 CDK4/6 抑制剂递交第三项适应症上市申请 [11] - 第一三共/阿斯利康德曲妥珠单抗 III 期成功 [11] - 阿斯利康度伐利尤单抗 III 期成功，退出神经科学领域 [11] 本周生物医药板块行情 - 港股医药板块表现为恒生指数上涨 4.2%，恒生医疗保健指数上涨 0.2%，在 12 个指数行业中排名第 11 位，医疗保健行业跑输大市 [12] - 个股涨幅前三为加科思 - B（+21.5%）、维亚生物（+16.1%）、药明巨诺 - B（+15.8%）；个股跌幅前三为康宁杰瑞制药 - B（-13.4%）、微创机器人 - B（-12.3%）、康诺亚 - B（-9.0%） [12] 板块估值 - 港股医疗保健行业市盈率 TTM 为制药板块 14.5 倍，生命科学工具与服务板块 7.0 倍，生物科技板块 25.6 倍，医疗保健设备与用品板块 13.9 倍，医疗保健提供商与服务板块 9.9 倍，医疗保健技术板块 47.4 倍 [21] 交银国际医药行业覆盖公司 - 对多家公司给出评级和目标价，如阿斯利康、百济神州、翰森制药等买入评级，恒瑞医药、药明生物等中性评级，百时美施贵宝沽出评级 [3][31]

报告行业投资评级 - 推荐，维持评级 [3] 报告的核心观点 - 医药设备招投标持续复苏，关注血透、超声等细分领域国产替代机遇，连锁药房龙头厂商有望提升市占率 [1] - 各细分领域有不同发展趋势和投资机会，如创新药关注研发进展，CXO看好龙头企业估值修复等 [1] 各目录总结 周观点更新 CXO周观点 - 全链条鼓励创新政策发布叠加海外地缘风险阶段性回落，CXO有望迎来估值提升，2025年在政策催化下行业有望回暖修复 [7] 创新药周观点 - 本周（5.6 - 5.9）A股SW化学制剂板块上涨1.34%，A股SW其他生物制品板块上涨0.73%；港股SW化学制剂板块下跌0.39%，港股SW其它生物制品板块下跌4.63% [12] 中医药周观点 - 本周（05.05 - 05.09）SW二级中药指上涨1.49%，跑输同期沪深300(+2.00%)以及创业板指（+3.27%） [20] 血制品板块周观点 - 重视地缘政治风险下稀缺资源厂商强定价能力驱动的业绩改善，关注静丙需求量提升及价格体系上移，关注天坛生物、派林生物等公司 [22] 疫苗板块周观点 - 新生儿人口处于历史低位水平，疫苗板块基本面短中期偏弱，持续看好带疱等增量方向以及HPV方向国产高性价比后发厂商提高渗透率的潜力，关注智飞生物、百克生物、万泰生物 [26] 医药上游供应链周观点 - 化学试剂关注泰坦科技和毕得医药；生物试剂关注诺唯赞和百普赛斯；模式动物关注药康生物 [28] IVD周观点 - 化学发光技术壁垒高、国产化率低，集采政策推广落地有望加速进口替代，关注如新产业、亚辉龙、诺辉健康等企业 [31] 医疗设备周观点 - 根据GLP - 1药物放量，有望和CGM形成互补协同效应，关注国内CGM市场加速开拓，重点关注三诺生物CGM产品的FDA获证节奏 [37] 医疗服务周观点 - 本周（05.05 - 05.09）申万医院指数上涨0.45%，跑输同期沪深300(+2.00%)以及创业板指（+3.27%），建议关注眼科及口腔医疗服务公司和有消费性质的中医医疗服务企业，普瑞眼科估值处于低位 [42] 药店周观点 - 本周（05.05 - 05.09）申万线下药下跌1.65%，跑输同期沪深300(+2.00%)以及创业板指（+3.27%），行业竞争激烈下政策对药店盈利能力影响有限，上市公司倾向精进自身能力，后续关注益丰药房等公司 [45] 原料药行业周观点 - 关注原料药 + 制剂/CDMO业务转型机会，包括关注华海药业等公司、价格周期变化机遇、一体化重塑产业生态以及减肥药产业链相关公司 [48] 创新器械周观点 - DeepSeek引领AI产业变革，有望驱动部分器械产业链公司AI应用拓展潜力释放，集采推进加速器械市场国产替代，关注电生理、内镜、神经介入领域相关公司 [51][52] 仪器设备板块周观点 - 科学仪器需求端偏弱但国产仪器订单增长，预计后续需求回暖且有国产支持政策，行业增速有望恢复，板块以国产替代为主旋律，关注健麾信息等公司 [56] 低值耗材板块周观点 - 低值耗材下游去库逐渐完成，关注行业周期上行投资机会和细分领域结构性机遇，关注采纳股份和美好医疗 [59] 重点公司公告 甘李药业股份有限公司 - 2024年9月5日审议通过回购股份方案，拟用于员工持股计划或股权激励，后调整为用于注销减少公司注册资本，累计已回购股数354.0021万股，累计已回购金额15,006.9654万元 [62][63] 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 - 2024年10月15日审议通过回购股份方案，拟用于员工持股计划或股权激励，累计已回购股数796,100股，累计已回购金额20,297,339.45元 [64] 上海复星医药（集团）股份有限公司 - 2025年1月22日审议通过回购A股方案，2025年4月回购5,697,252股A股，截至4月30日累计回购7,310,552股A股，累计回购金额约为17,497.88万元 [65][66] 创新药研发进展 国内企业创新药研发重点进展 - 华东医药、齐鲁制药等多家企业有新药临床试验获批、新适应症上市申请受理等进展，如云顶新耀布地奈德肠溶胶囊获完全批准，恒瑞医药达尔西利新适应症上市申请获受理等 [67][68] 国外企业创新药研发重点进展 - 诺和诺德、阿斯利康等多家国外企业有新药上市申请受理、临床试验达到终点等进展，如美国FDA受理诺和诺德口服版司美格鲁肽上市申请 [73] 投资建议 - 重点关注山外山、老百姓、京东健康等多家公司 [2][79]

报告行业投资评级 - 维持“推荐”评级 [3] 报告的核心观点 - 医药设备招投标持续复苏，关注血透、超声等细分领域国产替代机遇，连锁药房龙头厂商有望提升市占率 [1] - 各细分领域有不同发展趋势和投资机会，如创新药关注研发进展，CXO看好龙头企业估值修复等 [1] 各目录总结 周观点更新 CXO周观点 - 全链条鼓励创新政策发布叠加海外地缘风险阶段性回落，CXO有望迎来估值提升，行业经历较长调整周期后，2025年有望回暖修复 [7] 创新药周观点 - 本周（5.6 - 5.9）A股SW化学制剂板块上涨1.34%，A股SW其他生物制品板块上涨0.73%；港股SW化学制剂板块下跌0.39%，港股SW其它生物制品板块下跌4.63% [12] 中医药周观点 - 本周（05.05 - 05.09）SW二级中药指上涨1.49%，跑输同期沪深300(+2.00%)以及创业板指（+3.27%） [20] 血制品板块周观点 - 重视地缘政治风险下稀缺资源厂商强定价能力驱动的业绩改善，关注静丙需求量提升及价格体系上移，短期关注院内静丙短缺带来的业绩弹性，关注相关布局企业 [22] 疫苗板块周观点 - 新生儿人口处于历史低位水平，疫苗板块基本面短中期偏弱，持续看好带疱等增量方向以及HPV方向国产高性价比后发厂商提高渗透率的潜力，关注相关企业 [26] 医药上游供应链周观点 - 化学试剂关注自主产品品牌提升与平台型运营企业，生物试剂关注兼具品牌规模效应以及海外增长逻辑确定的企业，模式动物关注高端品系小鼠的竞争力以及全球化拓展的企业 [28] IVD周观点 - 化学发光技术壁垒高，国产化率低，集采政策推广落地、分级诊疗政策推动有望加速进口替代，提升检测渗透率，关注不同类型企业 [31] 医疗设备周观点 - 根据GLP - 1药物在全球范围内的持续放量，有望和CGM形成互补协同效应，建议关注国内CGM市场加速开拓，重点关注三诺生物CGM产品的FDA获证节奏 [37] 医疗服务周观点 - 本周（05.05 - 05.09）申万医院指数上涨0.45%，跑输同期沪深300(+2.00%)以及创业板指（+3.27%），建议关注眼科及口腔医疗服务公司和有消费性质的中医医疗服务企业 [42] 药店周观点 - 本周（05.05 - 05.09）申万线下药下跌1.65%，跑输同期沪深300(+2.00%)以及创业板指（+3.27%），政策对药店盈利能力影响有限，上市公司倾向精进自身服务与运营能力，行业竞争回归正常，建议关注相关上市公司 [45] 原料药行业周观点 - 重点关注原料药 + 制剂/CDMO业务转型机会，包括产业转型升级、价格周期变化、一体化重塑产业生态以及减肥药产业链等方面，建议关注相关企业 [48] 创新器械周观点 - DeepSeek引领AI产业变革，有望驱动部分器械产业链公司AI应用拓展潜力释放，集采推进加速器械市场国产替代，关注电生理、内镜、神经介入等领域相关企业 [51][52] 仪器设备板块周观点 - 科学仪器需求端偏弱，但国产仪器订单维持增长并推出新产品，预计后续需求端回暖且有望迎来更多国产支持政策，行业增速有望恢复，板块以国产替代为主旋律，建议关注相关企业 [56] 低值耗材板块周观点 - 低值耗材下游去库逐渐完成，关注行业周期上行带来的投资机会以及部分基本面较强的细分领域的结构性机遇，关注相关企业 [59] 重点公司公告 甘李药业股份有限公司 - 2024年9月5日审议通过回购股份方案，拟用于员工持股计划或股权激励，后调整为用于注销减少公司注册资本，累计已回购股数354.0021万股，占总股本比例0.5890%，累计已回购金额15,006.9654万元 [62][63] 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 - 2024年10月15日审议通过回购股份方案，拟用于员工持股计划或股权激励，累计已回购股数796,100股，占总股本比例0.2171%，累计已回购金额20,297,339.45元 [64] 上海复星医药（集团）股份有限公司 - 2025年1月22日审议通过回购A股方案，2025年4月回购共计5,697,252股A股，约占截至2025年4月30日收市总股本的0.2133%，回购金额合计约为13,498.47万元，截至2025年4月30日累计回购7,310,552股A股，约占总股本的0.2737%，累计回购金额约为17,497.88万元 [65][66] 创新药研发进展 国内企业创新药研发重点进展 - 多家企业创新药有新进展，如华东医药、齐鲁制药、远大医药等企业的药物获批临床、达到临床终点、获批上市等 [67][68][69][70] 国外企业创新药研发重点进展 - 多家国外企业创新药有新进展，如诺和诺德、阿斯利康、强生等企业的药物获批上市申请、达到临床终点等 [73][74][75] 投资建议 - 重点关注山外山、老百姓、京东健康等多家公司 [2][79]