司拉德帕(Seladelpar)
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罕见病创新药司拉德帕中国内地首方从顺义开出
新京报· 2026-01-07 09:48
公司动态 - 吉利德科学旗下全球创新药物司拉德帕在中国内地开出首张处方 专治原发性胆汁性胆管炎 [1] - 司拉德帕在多项国际临床研究中显示可快速有效改善患者生化指标 并对中重度瘙痒有一定缓解作用 药物安全性良好 [1] - 科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司高效协作 在北京市临床急需药品临时进口政策支持下 推动司拉德帕仅历时两个多月便快速获批 [2] - 上药科园贸易表示将依托北京政策红利 发挥国际化供应链优势 搭建创新药物引进“高速路” 深化与跨国药企合作 加速全球创新药落地 [2] 行业与市场 - 司拉德帕中国内地首张处方开出 标志着中国罕见病治疗领域迈出重要一步 为更多创新药物引进提供了可借鉴范式 [1] - 原发性胆汁性胆管炎是一种慢性胆汁淤积性肝病 患者疾病进展风险高 可进展至肝纤维化、肝硬化及严重并发症 [1] - 目前约30%至40%的原发性胆汁性胆管炎患者对一线用药疗效欠佳 亟需更有效的创新治疗方案 [1] - 通过保税备货模式 48盒司拉德帕已于2025年9月在天竺综保区内实现“药等人” 2026年1月5日药品从通关出区到医疗机构仅用时1.5小时 [2] - 行业参与者正联动医疗机构等多方力量 共同推动从药物可及到患者可付的全链条解决方案 [2]
直击进博会 | 创新药迎来历史性一刻
盐财经· 2025-11-07 17:48
进博会加速创新药落地 - 第八届进博会吸引4108家境外企业参展,展览面积超43万平方米,均创历史新高[5] - 医疗器械及医药保健展区汇集多款全球首发和中国首秀的创新药物,如赛诺菲的心血管药物、吉利德科学的长效HIV预防药等[6] - 进博会的"溢出效应"显著加快创新药从展品变为商品的速度,例如赛诺菲的特瑞可®从2023年亚洲首秀到2025年9月正式获批上市[10] 跨国药企的中国战略升级 - 赛诺菲将中国市场划分为独立战略单元,中国团队获得更大自主权并直接独立购买研发管线[20] - 中国已参与赛诺菲90%以上的全球开发项目[22] - 诺华自2018年参展进博会以来,已有40余款创新药及适应症在华获批,占其1987年以来在华获批数量的四成[15] 本土研发与全球同步 - 吉利德科学在中国开展16项研发项目,其中国参与的肿瘤项目90%实现与全球同步研发[23] - 诺华在中国开展超过100个临床试验,自2022年以来新药及新适应症开发已实现100%与全球同步[28] - 诺华计划未来两年内实现90%以上的中国新药及新适应症注册申请与全球同步[28] 企业市场表现与投资 - 诺华中国区2025年前三季度累计营收达到32亿美元,中国是其全球第二大市场[28] - 诺华在浙江海盐投资建设的放射性药品生产基地预计2026年底投入运营,并考虑启动上海园区二期工程[26] - 阿斯利康追加1.36亿美元扩大青岛生产基地产能,重点提升吸入气雾剂供给[34] 其他行业参展亮点 - 默沙东计划未来五年引入40余项新产品和新适应证,其HPV疫苗已累计保护超5000万中国女性[30] - 辉瑞2024年创新产品惠及超4200万患者,其全球在研项目达108个,计划2027年将中国纳入全球同步临床开发[36] - 特斯拉Cybercab无方向盘自动驾驶车将于2026年二季度量产,加入Robotaxi车队后每公里成本仅几毛钱[43]