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国产司美格鲁肽,“首证”缓发?
财联社· 2026-04-25 16:49
九源基因(02566.HK)证券部近日在回答以投资者身份致电的财联社记者时亦直言,还没有拿到批件的核心原因,是相关数据仍处于保护状态。与 此同时,丽珠集团(000513.SZ)证券部也证实,受中瑞自贸协定影响,公司司美审批目前处于暂停状态。 公开信息显示,在中国境内获批上市的首批司美格鲁肽(诺和泰),生产厂商为Novo Nordisk A/S(诺和诺德丹麦母公司),上市许可持有人是诺和 诺德瑞士子公司——注册地位于瑞士苏黎世的Novo Nordisk Pharma AG。 财联社记者近期追踪发现,在2026年3月20日"前药王"——诺和诺德的司美格鲁肽注射剂型在国内的"专利悬崖"日后,一场国产药"谁能拿下首个批 件"的火热竞赛陷入静默。 包括九源基因、丽珠集团、齐鲁制药在内的十余家药企早已递交司美格鲁肽上市申请且多项品种已处于审评后期,但至今 却未获一张批件"通行证",多数企业近期披露的年报显示该产品仍在审评审批阶段。 九源基因2025财报披露称,由于吉优泰®(即九源基因司美格鲁肽)"涉及与其他国家政府协定需数据保护,目前该产品的审评处于暂停状态。" 而根据《中国-瑞士自由贸易协定》,缔约双方应对未披露的药品 ...